-
의약품 위수탁개발생산(CDMO) 기업의 능력을 객관화할 수 있는 요소에는 무엇이 있을까. 의약품 개발 기술, 다양한 제형을 생산할 수 있는 제조시설, 일관된 품질을 유지할 수 있는 관리 시스템 등 다양한 요소들이 있겠지만, 결국 회사의 매출과 직결된 요소는 '생산능력(Capacity)'일 것이다.업계가 요구하는 제품들의 개발ㆍ생산을 위한 대규모 투자를 이어가고 있는 회사로 '제뉴원사이언스(이하 제뉴원)'가 있다. 회사는 작년 125억원 투자를 바탕으로, 세종공장과 제천공장의 생산량 증가를 이끌었다. 지난달에는 생산 효율 증대 및 지
제약
황재선 기자
2023.12.05 12:00
-
보일 듯 보이지 않던 고혈압 치료제 '발사르탄' 제제의 불순물 함유를 두고 건보재정 구상권을 다투던 정부와 제약업계의 소송이 '사실상 업계의 승리'가 된 모양새다. 일부 회사는 구상금 청구를 하지 않아도 된다는, 또 일부 제약사는 1심 당시 구상금 수준만을 납부하라는 판결을 받은 것이다. 반소에서도 소송 비용을 사실상 정부가 부담하게 되면서 1심의 결과를 뒤엎는 예상외의 결과가 나왔다는 게 업계의 평가다.10일 서울고등법원 제27-3민사부는 대원제약 등 33개 제약사가 국민건강보험공단을 상대로 제기한 채무부존재확인 소송에서 한림제약
제약
이우진 기자
2023.11.11 06:05
-
국내 제약사들이 특허 도전에서 쓴 맛을 봤던 700억원 규모 항응고제 '릭시아나'의 물질 특허가 엔비피헬스케어의 손에 의해 깨졌다. 앞서 조성물 특허가 뚫린 상황에서 견고한 벽으로 남았던 물질 특허 장벽마저 무너지며 오리지널사의 항소가 없을 경우 제네릭(복제약) 출시까지 기간이 다소 단축될 것으로 보인다.11일 업계에 따르면 특허심판원은 엔비피헬스케어(옛 네비팜)가 제기한 '디아민 유도체' 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 '청구 성립' 심결을 내렸다. 이 특허는 오는 2026년 11월 10일 만료 예정인 한국다이이찌산쿄의 신규 경
제약
이우진 기자
2023.07.12 06:04
-
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 7월 1일부로 김미연 신임 사장을 선임한다고 밝혔다.김 신임 사장은 연세대학교에서 영어영문학 학사, 미국 미시간대에서 커뮤니케이션 석사를 취득했고 미국 예일대에서 MBA 과정을 이수했다. 또 한국화이자에서 전략기획 매니저, 브랜드 매니저, 마케팅 매니저를 거쳐 EP(Established Product) 사업부문 총괄을 맡은 바 있다. 이후 미국 화이자 본사 EP 사업부 부사장으로 미국 내 브랜드를 총괄했다. 여기에 한국노바티스 심혈관대사질환 비즈니스 총괄, 한국알콘 대표를 역임했으며 최근 한
제약
이우진 기자
2023.06.28 10:06
-
"CDMO 입장에서는 공동생동 참여 업체 수 제한 정책(1+3)이 위기이면서 기회일 수도 있다고 생각합니다."올해 4월 제뉴원사이언스 대표이사로 발탁된 이삼수 대표는 지난 23일 경기도 화성 중앙연구소에서 열린 '출범 2주년 기자 간담회'에서 이같이 밝혔다. 제뉴원사이언스는 한국콜마 제약사업부와 콜마파마가 2020년 11월 인수, 합병 과정을 거쳐 탄생한 CDMO 전문기업으로 대주주는 사모펀드인 IMM 프라이빗에쿼티이다.이날 제뉴원사이언스는 올해 매출 3500억, 영업이익 400억을 달성하며 10%대 성장을 예고했다. 인수합병 2년
피플
박찬하 기자
2022.12.27 06:04
-
올해 3분기 국내 제약업계 매출은 10% 올랐지만 제품 개발을 위한 연구비는 5% 오른 것으로 나타났다. 상대적으로 커진 매출의 영향도 있지만, 늘린 곳과 줄인 곳의 격차 때문으로 보인다.최상위권 매출의 제약사보다 최상위권 도약을 위한 상위권 제약사의 지출이 크다는 부분도 흥미롭다.금융감독원 전자공시시스템(DART) 내 국내 주요 제약 기업 75곳의 매출 및 경상연구개발비를 분석해 보니 이같은 흐름이 잡혔다.조사대상 기업 75곳의 총 경상연구개발비 금액은 5508억 원으로 2021년 3분기 5239억 원과 비교해 268억원, 5.1
제약
이우진 기자
2022.11.21 06:14
-
국내 제약업계가 지난 3분기 매출 등 성장성에서 호조를 보였지만 영업 활동을 위한 비용도 함께 늘어난 것으로 나타났다. 쓴 만큼 번 셈이다.특히 분기 매출 500억 원 초과 1000억 원 미만의 이른바 '중견급' 기업의 판매관리비 비중이 높다는 점, 판관비 비중이 가장 높은 그룹에서 지급수수료 비중이 높았다는 점도 흥미를 끈다. 3분기 제약업계 '쓴 만큼 벌었다'히트뉴스가 16일 금융감독원 전자공시시스템(DART)을 통해 국내 주요 제약사 75곳의 3분기 매출, 판매비와관리비(판관비), 매출 대비 판관비 비중을 톺아보니 이같은 흐름
제약
이우진 기자
2022.11.17 06:14
-
원외처방액 700억원 규모의 경구용 항응고제 '릭시아나(성분 에독사반)' 후발약 개발을 위한 잰걸음이 이어지고 있다. 30일 관련업계에 따르면 한국다이이찌산쿄의 릭시아나 후발약으로 동아에스티 '에독시아' 3개용량이 지난해 12월 21일 허가를 받았다. 릭시아나의 첫번째 제네릭으로, 정제가 아닌 구강붕해정이다. 릭시아나는 2026년 11월 10일 만료되는 물질특허와 2028년 8월 21일까지인 조성물 특허 2가지를 보유하고 있다. 이에 따라 제약사들은 지난 2018년부터 조기출시를 위한 특허회피에 도전했다. 염변경 관련 물질특허 소송
제약
이현주 기자
2022.03.31 06:13
-
콜린알포세레이트 제제 선별급여 적용 취소 소송 선고가 예정됐었으나 연기됐다. 오는 4월 초 변론기일이 잡히면서 선고는 더 늦어질 것으로 보인다. 관련업계에 따르면 법원은 선고에 앞서 추가적으로 사건을 살펴보겠다고 결정했다.종근당 등 원고(제약사)와 피고(복지부장관)는 입장을 정리하면서 4월로 예정된 변론을 준비해야 하는 상황이다.제약업계 관계자는 "법원에서 사건에 대해 추가적으로 살펴보려는 부분이 있는지, 변론이 재개될 예정"이라며 "좋은 신호인지, 반대인지 알 수 없지만 선고까지 시간을 벌었다"고 전했다.변론재개로 1심 선고는 더
제약
이현주 기자
2022.02.12 06:12
-
우정바이오(대표이사 천병년)가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스(대표 김미연)와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 상용화가 가능한 아이디어 및 유망 후보 물질을 보유하고 있는 기업을 조기에 발굴하는 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션 체계를 구축할 계획이다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 연구 파트너로서 각 영역에서 보유한 강점을 살려 오픈 이노베이션 허브의 역할을 수행하게 된다.우정바이오는 지난해 9월 30일 준공한 우정바이오 신약클러스터(이하
바이오
남대열 기자
2022.01.26 10:37
-
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 일부 제약회사들이 '레보틱스CR서방정(성분명 레보드로프로피진)'의 제네릭 허가를 받아 제품 출시를 준비하고 있는데 대해 '특허권 침해금지 가처분' 신청으로 맞불을 놨다.특허권 침해금지 가처분 신청은 특허권을 피보전권리로 해 본안 판결 전에 미리 채무자의 침해행위금지를 구하는 법적 절차다. 가처분 신청이 인용되면 '레보틱스CR서방정' 제네릭 제조사들은 한국유나이티드제약이 보유한 '레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법' 특허로 보호받는 제조방법을 사용할 수 없게 된다. 제네릭 제조사들은 제네릭을 생산
제약
황재선 기자
2021.10.28 12:02
-
사회적 거리두기 단계(수도권 4단계, 비수도권 3단계)가 접종자 대상으로 소폭 완화되는 선에서 2주간 추가(17일 24시까지) 연장됩니다.결혼식은 현행 3·4단계 49명에서 접종 완료자 50명이 추가된 99명(식사 제공 결혼식)으로 확대되며, 식사가 제공되지 않는 경우는 접종 완료자 100명을 추가한 199명까지 허용됩니다. 접종 완료 자만 추가할 때 돌잔치 인원 제한은 3·4단계 49명으로 확대됩니다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 방역상황 관리와 단계적 일상회복 전환에 대한 기대 등을 종합적으로 고려해 이
바이오
김홍진 기자
2021.10.02 06:28
-
한국유나이티드제약이 진해거담제 개량신약 레보틱스CR서방정(성분명 레보드로프로피진) 시장 방어에 나섰다. 제네릭을 대상으로 특허 침해소송을 제기한 것이다.유나이티드제약에 따르면 최근 ‘레보틱스CR서방정’과 생물학적동등성을 근거로 제네릭 18품목이 허가됐다. 그 중 17개사는 콜마파마에 위탁 생산을 맡긴 상황이다.유나이티드제약은 이 같은 제네릭 약품 생산이 자사의 ‘레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법’ 특허를 침해했다며 특허 침해 소송을 제기하고 이에 대한 증거를 확보하기 위해 법원에 증거보전을 신청했다. 법원은 이를 받아들여 증거
제약
이현주 기자
2021.09.28 14:36
-
종근당 위식도역류질환 복합제 '에소듀오'의 제네릭이 내달 대거 출시될 전망이다.한국유나이티드제약의 '레보틱스CR서방정'의 제네릭도 진해거담제 시장 경쟁에 가세한다. 관련업계에 따르면 에소듀오의 특허회피에 성공한 씨티씨바이오와 22곳 위탁사 제품이 내달 1일자로 급여등재된다.에소듀오는 위산분비 억제 성분 에스오메프라졸에 탄산수소나트륨을 조합한 위식도역류질환 복합제다. 종근당이 자체 개발해 2018년 출시했고, 단일제보다 위산분비 억제 효과는 길고 약효발현 속도가 높다는 게 특징이다.유비스트 기준으로 지난해 130억원의 원외처방액을 기
제약
이현주 기자
2021.08.24 06:29
-
제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)는 18일 경기 동탄 중앙연구소를 확장 이전하고 개소식을 개최했다.제뉴원 중앙연구소는 R&D 역량과 자체 개발 신약 확보를 목표로 하고 있다. CDMO에 특화된 중앙연구소의 확장 이전을 통해 제뉴원은 국내외 제약산업을 연결해 국책과제, 연구개발 중장기 계획 수립 및 각종 연구 등을 종합적으로 해 나간다는 방침이다.경기 동탄에 자리한 제뉴원 중앙연구소는 의약품 중 NDMA 측정이 가능한 GC-MS/MS, 금속불순물 검출이 가능한 ICP-MS 등 첨단분석장비 60여대를 보유(HPLC, GC)하고
멀티뉴스
홍숙 기자
2021.08.19 10:46
-
역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암 치료제인 화이자의 '로비큐아정(롤라티닙)'이 정식 허가를 획득했다.국내 제약업계의 품목허가 및 임상시험승인 현황은 제네릭 출시 준비에 한창인 양상을 보였는데, 이는 제네릭·개량신약 1+3제한법 시행 전부터 정부·국회가 예견했던 유예기간 지급의 풍선효과로 풀이된다.식품의약품안전처의 7월 5주차 의약품 품목허가, 임상시험 승인현황을 살펴보면 지난 주 식약처는 33품목 허가(전문약 29품목, 일반약 4품목)와 39건의 임상시험을 승인했다. 품목허가, 3세대 ALK 양성 NSCLC
제약
김홍진 기자
2021.08.02 06:27
-
제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원) 중앙연구소가 2021년 하반기 경력 및 신입사원 공개 채용을 실시한다고 밝혔다.경기도 화성시에 위치한 제뉴원 중앙연구소는 경쟁력 있는 R&D와 자체 개발 신약 확보를 목표로 하고 있다. 이번 채용의 경력직 모집직무는 △제제연구(개량신약/제네릭) △제제연구(고형제) △분석연구 △R&D 전략(연구기획) △신약연구이며, 신입직은 △제제연구 △분석연구에서 선발한다.지원 자격으로는 경력직의 경우 석사 학위 이상 소지자, 신입직은 석사 학위 이상 소지자 또는 22년 2월 졸업예정자다. 해외여행에 결격
공지사항
홍숙 기자
2021.07.22 09:22
-
뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 필리핀에서 차세대 간섬유화, 간경화 치료 물질의 특허 등록을 결정받았다고 밝혔다.유나이티드제약은 최근 필리핀 특허청으로부터 연구 개발 중인 금(金)제제 '오라노핀(Auranofin)'의 간섬유화 및 간경화 예방 치료용도 특허 등록을 결정 받았다. 이번 특허 등록으로 2035년까지 필리핀에서 오라노핀의 간 섬유화, 간경화 치료 용도에 대한 독점, 배타적 권리를 보장
제약
이현주 기자
2021.07.17 06:26
-
제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 자회사 콜마파마의 생산사업부문을 물적분할하고 사명 변경을 통해 경영 효율화 기틀을 마련했다고 밝혔다.13일 오전 콜마파마 임시주주총회를 열어 콜마파마를 제뉴원사이언스에 완전 자회사 편입을 의결했다고 밝혔다. 콜마파마 생산사업부문을 물적분할하고 주식회사 제뉴파마로 분할 신설했다.김미연 제뉴원 대표는 "급변하는 대외 환경에 대응하고자 이번 사업분할 및 사명 변경을 추진하게 됐다"며 "임시주주총회에서 결정된 사안을 통해 콜마파마 생산사업부문의 전문성을 제고하고 회사 전반의 경영 효율성을 강화할
제약
홍숙 기자
2021.07.13 10:58
-
에소듀오 제네릭 품목허가가 이어진 가운데 중소제약사들의 새로운 제네릭 먹거리로 '레보틱스CR 서방정'이 지목되고 있는 모양새다.6월 5주차 의약품 품목허가 승인 목록에는 레보드르프로피진 제제 제네릭이 대거 이름을 올렸다. 이는 국회 본회의를 통과한 제네릭·개량신약 1+3 제한법을 염두에 둔 품목허가로 여겨진다. 1+3 임박, 중소 제약사 살길은 비상식량 확보?레보드르프로피진은 2018년 한국유나이티드제약이 개발한 서방형 진해거담제 성분으로, 2021년 4월까지 재심사를 부여받았고, 이후 제약사들이 공동생동을 통해 제네릭 허가를 추진
제약
김홍진 기자
2021.07.05 06:29