-
제약바이오생태계의 대표적 프로그램으로정착한 히트미디어·히트뉴스 주최 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 7일 개강했다.제약바이오 기업 MA(Market Access)ㆍ약가ㆍRA(Regulatory Affairs)ㆍ개발팀 소속 17명이 참여한 가운데 진행된 첫 강좌는 제약바이오협회 2층 P룸에서 2교시에 걸쳐 진행됐다. 1교시 강의를 맡은 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출 구조'를 주제로 기초적인 보험ㆍ급여 개념을 소개했다. 이어 진행된 신주영 성균관대학교 약학대학 교수의 '신약등재 의사결
바이오
박성수 기자
2024.03.08 06:03
-
수급 불안정 품목인 소아용 기침약 '툴로부테롤' 패치제의 약가가 인상될지 주목된다.관련업계에 따르면 정부는 18일 툴로부테롤 패치를 판매하는 제약사 17곳과 간담을 갖고, 증산 계획을 바탕으로 약가 인상을 검토하겠다는 입장을 전달했다.툴로부테롤 패치제는 소아과에서 많이 쓰는 약이다. 소아 천식을 가진 아이를 비롯해 기관지염이나 폐기종 등에 처방된다. 특히 약제를 복용하는 것이 아닌 붙이기만 하면 되는 장점이 있어 감기 및 독감 증상 환자가 많아지는 시기에는 사용량이 늘어난다.현재 업계에서는 툴로부테롤 성분의 '균등 공급' 이야기가
제약
이현주 기자
2023.12.20 06:03
-
지난주(11월 27일~12월 1일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이 의약품들은 기관지 천식, 알레르기 비염, 류머티즘 관절염, 궤양성 대장, 고혈압, 인플루엔자 질환 등 다양한 적응증으로 허가됐다.사노피-파스퇴르(이하 사노피)는 자사가 개발한 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염에 의한 인플루엔자 질환 예방 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(인플루엔자분할백신)'를 지난달 29일 허가받았다. 식약처는 이 의약품을 '65세 이상의 고령자에서 이 백신
제약
황재선 기자
2023.12.04 06:01
-
감기약 공급 부족에 따라 생산량 증대를 조건으로 한시적 가산을 부여한 아세트아미노펜650mg의 상한금액 가산기간이 4개월 연장된다. 내년 3월까지다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 26일 회의를 열고 이 같이 결정했다. 아세트아미노펜의 경우 작년 12월, 코로나19 재확산, 독감 유행 등으로 감기약 공급부족에 따라 상한금액을 51원에서 70원으로 인상했다. 당시 추가 공급을 유도하기 위해 제약사별 공급 기여도(물량)를 고려해 1년간 한시적으로 약가를 가산, 최고 90원까지 상한금액이 조정됐다. 실제 △휴비스트제약 '타이레펜8시간
복지부
이현주 기자
2023.10.26 18:22
-
대웅바이오가 '클로피도그렐' 성분 의약품 제조를 잠정 중단하면서 위탁사들이 대책 마련에 나섰다. 일부는 새로운 수탁사를 찾아 변경 허가를 신청했고, 일부는 대책을 고민 중인 가운데 대웅바이오가 올해만 수 차례 수탁 중단을 공지하면서 위탁사의 불만이 나오고 있다.15일 관련 업계에 따르면 대웅바이오가 지난 5월 클로피도그렐황산염의 제조 잠정 중단을 공지함에 따라 현재 위탁사들은 각자도생 대응 방안을 마련하고 있다. 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등 심장혈관질환 예방을 위해 쓰이는 항혈소판제인 클로피도그렐 제제는 연간 4600억원 규
제약
이현주·이우진 기자
2023.10.16 06:05
-
국가백신 구매 입찰 담합 행위 적발로 조달청으로부터 입찰 참가 자격 제한 처분를 받은 32개의 가담업체 중 8개 업체가 집행 정지 기간 동안 입찰에 참여해 낙찰받은 계약금이 2600억원 규모인 것으로 나타났다.25일 인재근 더불어민주당 의원(보건복지위원회)에 따르면, 입찰 담합 32개 업체들의 담합 행위는 2019년 9월 공정거래위원회가 BCG 백신 공급과 관련해 한국백신 등의 시장지배적 지위 남용행위에 대한 검찰 고발내용을 수사하는 과정에서 적발됐다.세부적으로 백신제조사 △글락소스미스클라인(GSK), 백신총판 △광동제약 △GC녹십
국회
황재선 기자
2023.09.25 15:00
-
SK바이오사이언스(대표 안재용)의 독감백신 '스카이셀플루'가 돌아왔다. 코로나19 백신 생산으로 공급이 일시 중단된 지 3년 만이다. 공급이 중단된 동안 독감백신 시장 점유율을 높였던 경쟁사들에게는 비보일지 모른다.SK바이오사이언스는 자체 개발 세포배양 독감백신인 스카이셀플루가 식품의약품안전처로부터 국가 출하 승인을 획득, 경북 안동의 백신 생산시설인 'L하우스'에서 출하됐다고 23일 밝혔다. 내년 초까지 약 500만회 접종분이 공급되며, 내달부터 병ㆍ의원 등에서 접종이 가능해진다.스카이셀플루는 과거 국내 독감백신 시장에서 1위를
바이오
박성수 기자
2023.08.23 16:00
-
국내 제약사 사이에 다시 영업계약 바람이 불고 있다. 자사가 팔지 않던 새 제형이 등장하며 CSO를 전면적으로 활용하기 어려운 회사 상황, 코프로모션 파트너에게 수수료와 판매 노하우 획득을 위해 제약회시 간 영업계약은 늘고 있다는 것이다.GC녹십자는 최근 바이오콘으로부터 도입한 인슐린 바이오시밀러인 글라지아의 판매를 위해 위해 동국제약과 손 잡았다. 국내 제약사가 보유하는 첫 인슐린 바이오시밀러라는 점에서 주목받았던 제품인데 자체판매보다 판매사를 정할 것이라는 이야기도 나왔었다.한국팜비오도 6월 동국제약과 자사 경구용 장정결제 오라
제약
이우진 기자
2023.07.05 06:04
-
SK바이오사이언스가 향후 5년간 자사 주력 사업에 2조4000억원의 투자를 단행하겠다고 발표한 지 일주일 만에 미국 제약사 머크(MSD)와 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결하는 성과를 냈다.4일 업계에 따르면 두 회사는 이날 MSD의 백신 제품을 SK바이오사이언스 측이 위탁생산하는 것에 대한 업무 계약을 체결했다. 이번 계약은 마스터 계약의 형태로 진행됐으며, 구체적인 생산 규모와 계약금 등은 논의되지 않은 것으로 확인됐다. 계약 대상 제품이 아직 공개되지는 않았다. SK바이오사이언스 측은 "다음 주 중에 계약 관련 내용을 공개할
바이오
황재선·이현주 기자
2023.05.04 16:05
-
"반달 같은 한해였다. 성장을 이뤘지만 보이지 않는 CIS 사업 등은 검게 보여왔다. 회사의 소통이 부족했던 것을 인정한다. (중략) 불확실성이 낮다고도 이야기한다. 반드시 성과를 낼 수 있도록 하겠다." 김정균 보령 대표우주헬스케어와 LBA, 투 트랙 전략을 펼치고 있는 보령이 우주 사업의 사업성 논란과 관련, 정면돌파를 택했다. 소통이 부족해 명확한 의도를 전하지 못한 것일뿐 사업 성공 가능성은 충분히 고려할 수 있다는 것이다.보령은 액시옴과 조인트벤처 등을 설립하며 CIS 사업을 강화하는 등 결과를 만들어내기 위한 노력을 이어
제약
이우진 기자
2023.03.22 05:11
-
국내 주요 식품 대기업들이 바이오 사업을 미래 먹거리로 낙점한 가운데 신성장동력 발굴에 나서고 있다.CJ제일제당은 해외 바이오 스타트업 투자를 통해 미래 성장을 위한 혁신 기술 발굴에 박차를 가하고 있다. CJ제일제당은 호주 바이오텍 '프로벡터스 알지(Provectus Algae)에 투자했다고 지난 1일 밝혔다. 투자 금액은 양사간 합의에 따라 공개하지 않기로 했다.프로벡터스는 광합성 미세조류 기반의 바이오 소재 연구·제조를 전문으로 하는 호주 스타트업이다. 2018년 설립됐으며, 미세조류를 대량으로 배양하는 기술과 이를 활용해 식
바이오
남대열 기자
2023.03.16 06:03
-
3년째 이어진 소위 '코시국의 신레렐라'는 누가 뭐라해도 아세트아미노펜일까. 코로나 첫 해 대비 2022년 해당 제제 시장이 약 두 배 커지는 모습을 보였다.다만 2021년의 공격적인 성장세에 비해 2022년에는 수급 문제를 비롯해 환자의 진료 빈도 감소 등이 함께 영향을 끼치며 전년에 비해서는 다소 성장이 둔화된 모습이었다.최근 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 국내 의약품 매출 추이를 보면 아세트아미노펜(파라세타몰) 단일 경구제 53품목을 모아 톺아보니 이같은 흐름이 보였다.먼저 아세트아미노펜 단일 성분 경구제 전체 시장은 202
제약
이우진 기자
2023.02.25 06:06
-
허가특허연계제도 시행 이후 업계 안팎의 전무후무한 관심을 받고 있는 위식도역류질환 치료제 '케이캡'을 향한 특허도전은 어디까지 이어질까. 같은 심판으로 간주될 수 있는 기간 내 제기건수가 불과 5일 사이에 200건 가까이 일어나며 다시 한 번 역대급 승부를 예고하고 있다.이번 물질특허 역시 한 회사가 동일한 심판을 다수 제기하고 있다는 점 등이 작용한 것인데 앞서 제기된 결정형 특허의 경우 기한 이후에도 도전장을 던진 회사가 있음을 감안하면 유사한 건수가 될 것으로 파악된다.9일 특허청이 제공하는 정보서비스 웹사이트인 '키프리스'
제약
이우진 기자
2023.02.10 12:04
-
듀카브의 제네릭이 먼저 등장했다. 아직 출시 문제를 해결하지는 못했지만 시장에서 등장한 이들 제품이 내년 국내사의 마음을 더욱 다급하게 할 것으로 보인다.2022년 12월 5주차 국내 의약품 허가 현황을 보면 총 허가품목은 32건으로 각각 전문의약품 18건과 일반의약품 14건으로 나타났다. 다만 일반의약품의 경우 공캡슐 등이 허가받았기에 실제 완제약은 11건이다.연말인 만큼 지난 주 61건 대비 많은 수의 의약품이 허가를 받은 것은 아니라지만 최근 줄어들던 평균 허가 건수와 비교하면 적은 양은 아니다.그 중에서도 눈여겨 볼 품목은
제약
이우진 기자
2023.01.02 06:01
-
"약가가 인상된 아세트아미노펜 제제의 증산이 문제없이 진행 중이다." 문은희 식약처 의약품정책과장은 13일 히트뉴스 등 전문 언론에게 일선 약국에서 아세트아미노펜 650mg 서방정 수급에 어려움을 겪고 있다는 의견이 제기되는데 따라 감기약 증산 관련 현황을 설명했다.문 과장에 따르면 식약처는 지난 달 23일 아세트아미노펜 품목 보유 생산·수입 제약사 약가 및 개발 담당자들과 긴급생산·수입 명령 방안을 논의했다. 이 자리에서 국민건강보험공단과 약가 협상·계약을 마친 아세트아미노펜 생산 업체 18곳은 식약처로부터 △생산·수입 계획 보고
식약처
황재선 기자
2022.12.14 06:12
-
식품의약품안전처가 최근 약가 협상을 마친 아세트아미노펜 650mg 제제들의 세부 모니터링을 추진할 방침이다.관련업계에 따르면 식약처는 지난 23일 조제용 아세트아미노펜 650mg 품목 보유 생산·수입 제약사 약가 및 개발 담당자를 대상으로 간담회를 진행했다.간담회 개최 배경에 대해 "조제용 아세트아미노펜 650mg의 공급부족에 따른 긴급생산·수입 명령 방안에 대해 논의하고자 한다"며 "의견수렴을 위해 회의를 개최했다"고 밝혔다.식약처는 이날 간담회에서 약가인상 협상·계약을 마친 아세트아미노펜 생산 업체 18곳에 적용될 생산·수입명령
식약처
황재선·이현주 기자
2022.11.25 06:13
-
감기약 수급 안정화를 위해 조제용 아세트아미노펜650mg의 상한금액이 51원에서 70원으로 19원 인상된다. 여기에 1년간 가산이 적용돼 상한금액은 최고액 90원까지 인상된다. 시행은 12월 1일부터며 1년 후인 2023년 12월부터는 모두 70원으로 재조정되는 것이다 . 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 23일 회의를 개최하고 감기약 상한금액 인상을 결정했다. 아세트아미노펜650mg은 조제용 해열·진통·소염제로 코로나19 환자의 증상 완화, 백신 접종 후 발열 등에 사용된다. 때문에 코로나19 유행기간동안 수요량이 급증해 수급이
복지부
이현주 기자
2022.11.23 18:20
-
지난 7월 함량 부적합으로 일부 아세틸시스테인 제제가 회수된 데 이어, 식품의약품안전처가 나머지 품목 보유 업체들에게도 함량 유지를 증명할 수 있는 자료 제출을 요구했다. 아세틸시스테인 성분은 가래를 묽게 해주는 약물로, 기관지염 또는 천식 등 호흡기 질환에 사용된다.식약처 의약품관리과는 지난 6일 아세틸 시스테인 함유제제 169개 품목 보유 업체들을 대상으로 '의약품 안전조치 필요 여부 등을 검토하기 위해 해당 제품이 포장용기별로 허가(신고)받은 사용기한까지 아세틸시스테인의 함량이 유지됨을 입증할 수 있는 자료를 제출하라'는 내용
식약처
황재선 기자
2022.09.09 06:05
-
무더위가 지속되면서 임직원 사기진작을 위한 깜짝 이벤트가 펼쳐지고 있다.제뉴원사이언스는 이달 9일 세종시 전의면 소재 공장에서 커피트럭 행사를 진행했다. 이삼수 대표가 일일 카페 사장으로 나서 시원한 음료와 쿠키를 전달했다. 특히 일에 지친 그대 힘내 삼수!의 문구가 눈길을 끌었다. 앞서 지난 5월에는 알리코제약 진천공장에 와플과 함께 커피트럭이 등쟁했다. '와플 & 커피와 함께하는 기분좋은 하루~'라는 이름으로 진행된 스페셜 이벤트가 몸도 마음도 출출한 퇴근시간 무렵이라 직원들의 호응은 좋았다. 회사는 애초 단발 이벤트로 마련했으
멀티뉴스
이현주 기자
2022.08.13 06:00
-
올해 독감백신은 국내 7개 제조·수입사를 통해 약 2800만 명분이 공급될 예정이다.김종원 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 백신검정과장은 "제조·수입사 대상으로 백신 국가출하승인을 차질없이 준비할 수 있도록 2일 '2022년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회'를 개최한다"며 "올해 출하되는 독감백신의 국가출하승인 절차를 설명하기 위해 마련한다"고 밝혔다.국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대해 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위해 제조사의 품질검사를 거친 제품을
식약처
황재선 기자
2022.06.02 12:00