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대부분의 아토피 피부염 환자들은 생후 1년 이내에 증상을 겪을 뿐만 아니라, 영유아 아토피 피부염은 환자뿐만 아니라 양육자의 삶의 질까지 영향을 미칠 수 있다는 점에서 그 중요성이 강조되고 있다. 이런 가운데 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 사용되고 있는 사노피의 '듀피젠트(성분 두필루맙)'의 만 6개월 이상 만 5세 미만 영유아 급여가 시급하다는 현장의 목소리가 이어지고 있다.듀피젠트는 현재 △만 6개월 이상 5세 미만 영유아 △만 5세 이상 소아 및 청소년 △18세 이상의 성인의 중증도ㆍ중증 아토피 피부염을 적응증으로 허가됐
병원
황재선 기자
2023.10.20 12:05
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카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 치료제로 개발되고 있는 '오레고보맙'을 서울아산병원 김용만 교수팀과 자궁내막증 치료제로 전임상 개발에 착수했다고 19일 밝혔다.자궁내막증은 가임기 여성의 10~15%에서 발생하는 매우 흔한 질환이다. 자궁내막 조직이 자궁 인대ㆍ방광ㆍ대장 등의 자궁이 아닌 다른 조직에 붙어 증식하며 염증을 일으킨다.회사 측에 따르면 자궁내막증 환자의 혈액에서는 'CA125'가 높은 농도로 검출된다. 이에 김용만 교수팀은 자궁내막증 마우스 모델을 이용해 CA125를 타깃으로 하는 오레고보맙의 자궁내막증에 대한 유효
바이오
박성수 기자
2023.10.19 17:09
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급여적정성 재평가 중인 히알루론산 점안제의 급여 유지 여부가 국정감사 질의에 등장했다. 대상 선정 과정이 적정했는지부터 노인층에서 약값 부담, 의료진의 적정 처방지도 등의 문제가 제기됐다. 또 신약들의 급여 등재(기준 확대) 등을 주문하고, 수급이 불안정한 필수의약품 문제에 적극 나설 것을 촉구했다.국회 보건복지위원회는 18일 피감기관인 국민건강보험공단과 건강보험시사평가원을 대상으로 국정감사를 실시했다. 기관장으로 임명된 후 처음 자리한 정기석 건보공단 이사장과 강중구 심평원장은 의대 정원 확대 이슈 질의에는 난색을 표했고, 부적절
국회
이현주 기자
2023.10.19 06:04
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우리나라의 건강보험 총진료비 중 약품비 비중이 지난해 23.3%로 높은 수준인 가운데, 같은 성분의 의약품을 저가약으로 대체해 조제하는 '저가약 대체조제율'이 올해 상반기 처음으로 1%를 넘어선 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)이 건강보험공단으로부터 제출받은 '저가약 대체조제 장려금 지급 현황'에 따르면 올해 상반기 대체조제율은 1.25%로 그에 따른 장려금은 7억2642만원이 지급됐다.대체조제 활성화 이유를 두고 남인순 의원은 "그간 약사회 등에서 대체조제 활성화 움직임이 일었고, 지난해에 이어 올해
국회
김홍진 기자
2023.10.18 14:25
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지난 20년간 불법 의료기관 가담자 형사 처벌 현황을 분석한 결과, 가담 의사에 대한 '솜방망이' 처벌이 심각한 상황이라는 의견이 제기됐다.18일 정춘숙 더불어민주당 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 '불법 개설기관 개설명의 형사처벌 현황(2004~2023년)'에 따르면, 사무장병원을 비롯한 불법 개설기관에 가담한 의사가 약사에 비해 비교적 낮은 수위의 처벌을 받은 것으로 확인됐다.건보공단이 제출한 자료를 살펴보면, 불법 개설기관 가담 의사(의료법 제33조 제2항 및 제8항 위반)에 대한 판결(582건) 중 징
국회
김홍진 기자
2023.10.18 11:50
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국민건강보험공단 정기석 이사장이 18일 국정감사 자리에서 "의원실에서 급하게 자료를 요청해 강요로 자료를 제출했다"고 답변하면서 국감 진행이 중단됐다.더불어민주당 강선우 의원은 "MRI 급여 기준 변경에 따라 급여 확대 이전보다 중증 뇌질환으로 진단되는 신규 환자의 발견 시점이 빨라지는 등 조기 발견률이 상승했다. 추가적인 연구를 통해서 건강보험 보장성 강화 정책이 국민건강과 건강보험 재정에 미치는 효과를 과학적으로 검증을 해야 한다"고 말했다. 이와 관련 정 이사장은 "일시적 허혈 상태라는 'TIA(Transient Ischemi
국회
이현주 기자
2023.10.18 11:15
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국민건강보험공단 직원 친인척이 관여된 요양기관 94%가 요양급여를 허위청구했다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당)은 국민건강보험공단으로부터 받은 자료에 따르면 건강보험공단 직원들의 친인척이 운영하거나 근무하는 일부 장기요양기관들이 요양급여를 부풀려 받고 있음에도 관리·감독이 제대로 되고 있지 않다고 18일 밝혔다. 김 의원에 따르면 건보공단 직원 친인척이 운영하거나 시설장, 사무국장 등으로 근무하는 장기요양기관은 전국 217개가 있는 것으로 확인됐다. 친인척 신고기준은 △배우자부터 △직원 본인 및
국회
이현주 기자
2023.10.18 09:12
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건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 급여결정 신청 절차를 단축해 필수의약품 접근성을 강화하고 있다고 밝혔다. 18일 심평원과 건보공단 대상 국정감사에 앞서 양 기관은 업무보고를 통해 급여결정부터 심사 사후관리까지 합리적인 지출 관리를 강화하고 있다고 했다. 급여결정제도 개선 및 필수의약품 접근 강화심평원은 치료효과가 높고 대체 의약품이 없는 항암제, 희귀질환 치료제 등의 등재절차를 7개월에서 5개월로 단축시켜 필수 약제를 신속 등재시키고 있다고 설명했다. 생존을 위협하는 질환 또는 희귀질환으로서 적절한 치료법이 없거나 치료효과 우
심평원공단
이현주 기자
2023.10.18 06:04
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국내 개발 신약인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 폐암 1차 치료제 급여기준 확대를 위한 약제급여평가위원회(이하 약평위) 단계를 넘어섰다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'가 앞서 가 있는 협상장으로 향할 전망이다.12일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2023년 제11차 약제급여평가위원회를 열고, 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다. 이날 회의에서는 폐암 1차 치료제로 급여기준 확대를 신청한 렉라자에 대해 급여적정성이 있는 것으로 결론이 나왔다. 남은 절차는 보건복지부가 협상 명령을 하
심평원공단
이현주 기자
2023.10.13 06:05
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국회 보건복지위원회 김영주 의원(더불어민주당)이 질병관리청 2024년 예산안 등을 분석한 결과 '희귀질환자 지원 사업' 예산이 30% 이상 삭감됐다고 지적했다. 희귀질환자 의료비 지원사업은 저소득층 희귀질환자의 경제적 부담 경감을 목적으로 의료비 및 간병비, 장애인보장구 구입비 등을 지원하는 사업이다. 이 사업의 지원을 받는 희귀잘환자의 경우 국민건강보험공단의 '희귀질환 산정특례' 대상자는 본인부담금의 90%를 건강보험 재정으로 지원받고, 희귀질환자 의료비지원사업을 통해 나머지 본인부담금 10%를 추가로 감면받을 수 있어 의료비 부
국회
이현주 기자
2023.10.11 15:41
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국회 보건복지위원회 인재근 의원(더불어민주당)은 보건복지분야 산하기관으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 소위 '낙하산 인사'가 임명된 기관이 최소 14개에 이르는 것으로 나타났다고 지적했다. 인 의원에 따르면 윤석열정부 출범 이후 올해 7월까지 이들 14개 기관에서 기관장 및 임원으로 새로 임명된 사람은 모두 45명이었는데, 이 중 절반 가까운 22명이 윤석열정부 및 국민의힘과 관련이 있는 것으로 확인됐다. 여기에 올해 8월과 9월에도 2명의 기관장이 추가로 임명됐으며 작년 대선 당시 윤석열후보 선거캠프(이하 윤석열캠프) 또는 대
국회
이현주 기자
2023.10.10 11:03
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내년 시행되는 해외 약가 비교 재평가 평가 대상이 '특허 만료 만성질환 약제'가 될 가능성이 높아졌다. 보건복지부가 국정감사 처리 결과보고서를 통해 특허 만료 만성질환 약제를 대상으로 해외 약가와 비교 재평가를 할 계획이라고 재차 밝혔기 때문이다.9일 히트뉴스가 '2022년 보건복지부 국정감사 결과 시정 및 처리 요구사항에 대한 처리 결과보고서'를 살펴본 바에 따르면, 국회는 약제비 지출 합리화를 주문했다. 이에 복지부는 건강보험 재정의 지속 가능성 제고를 위해 기등재된 약제에 대한 재평가를 지속적으로 실시 중이라고 설명했다.그러면
복지부
이현주 기자
2023.10.10 06:05
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국회 보건복지위원회 김영주 의원(더불어민주당)은 1회 투여 비용이 3억6000만원에 달하는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 '킴리아주(성분 티사젠렉류셀)'를 투여받은 환자 중 75% 이상에서 개선 효과가 없었다고 6일 밝혔다.이 결과는 건강보험심사평가원(이하 심평원) 등에서 제공한 '킴리아주와 졸겐스마 등 초고가 의약품 투여 현황과 환자 반응 평가' 등 자료를 기반으로 도출됐다.킴리아주는 B세포 급성 림프성 백혈병 및 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로, 1회 투여 비용만 3억6000만원에 달하는 초고가 치료제다. 주
국회
황재선 기자
2023.10.06 15:45
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올해 국회 보건복지위원회 국정감사가 일주일 앞으로 다가왔다. 이번 국정감사에서는 의약품 GMP 위반, 불법 리베이트 제공, 비대면 진료 등의 내용이 주를 이룰 전망이다.지난달 21일 알려진 국회 보건복지위원회 소관 국정감사 증인 명부에 따르면, 올해 복지위 소관 일반 증인은 15명, 참고인은 27명 등 총 42명이다.올해 복지위 국감은 △11~12일 보건복지부, 질병관리청을 시작으로 △13일 식품의약품안처 및 소속기관 △18일 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 △19일 한국보건산업진흥원, 국립중앙의료원, 국립암센터 등 △20일 국
국회
황재선 기자
2023.10.05 12:10
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국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 이종성 의원이 희귀질환 관리업무의 효율성을 제고하고 희귀질환에 대한 국가관리를 강화하기 위해 '희귀질환관리법' 개정안을 대표발의했다. 질병관리청이 발표한 '2020 희귀질환자 통계 연보'에 따르면 2020년 한 해에만 국내 희귀질환 신규 발생자는 5만2310명에 달하며, 매년 비슷한 규모의 신규 희귀질환자가 발생하고 있는 것으로 추정되고 이중 약 3000여명은 20세 미만 소아청소년인 것으로 파악되고 있다. 문제는 희귀질환의 조기진단이 매우 어렵고, 증상 발현 이후에는 치료제가 있어도 완치가 불가능
국회
이현주 기자
2023.10.05 10:00
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올해 중 수립돼 발표될 예정인 제2차 건강보험 종합계획 안에 '혁신신약'이 진입할 수 있는 길을 넓혀달라는 업계의 요구가 국회에서 나왔다. 반면 정부는 재정환경상 어쩔 수 없는 측면과 실제 상황이 다르다는 점을 언급하며 업계와는 미묘하게 평행선을 달리는 분위기다.4일 오전 국회에서 더불어민주당 신동근 보건복지위원장과 고영인 보건복지위원회 간사가 주최한 '건강보험 약제비 지출 현황 및 합리화 방안 토론회'에서는 이른바 혁신신약의 국내 급여화의 길을 폭넓게 열어달라는 업계의 주장이 이어졌다.이날 업계에서는 혁신신약의 빠른 접근에 힘을
국회
이우진 기자
2023.10.04 15:30
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상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptorㆍ이하 EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제로 1차 급여기준 확대를 진행 중인 유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 상반기 선전한 것으로 나타났다. 시장 점유율을 두 자릿수로 늘리며 경쟁 약인 아스트라제네카의 '타그리소(성분 오시머티닙)'를 쫓는 상황이다.27일 아이큐비아에 따르면 렉라자는 올해 상반기 195억원의 실적을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 77% 증가했고, 처방량도 전년 동기 대비 2배 가까이 늘었다. 여기에 지난해 매출액 기준 시장
제약
이현주 기자
2023.09.28 06:05
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정부가 신속한 시장 진입이 가능한 허가와 급여 평가, 약가 협상을 동시에 진행하는 '허가-평가-협상' 시범사업을 진행하겠다고 밝히면서 대상 약제가 무엇일지 관심을 모았다. 그도 그럴 것이 식품의약품안전처의 허가 120일, 건강보험심사평가원 급여 평가 150일, 국민건강보험공단 약가 협상 60일까지 총 300일이 넘는 이 기간을 상당 기간 단축할 수 있을 것이라는 기대 때문이다. 이 같은 '허가-등재 급행열차'를 탄 2개 품목 중 하나는 레코르다티코리아의 고위험군 신경모세포종 치료제 '콰지바'다. 회사도, 약제도 아직은 낯설지만 미충
피플
이현주 기자
2023.09.27 06:07
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희귀의약품 및 희귀질환 치료제에 대한 건강보험 급여 확대 등 재정적 지원이 점차 확대되고 있는 가운데, 이제는 최신 치료제 정보 및 환자 지리적 환경 등에 따른 접근성 확보 전략이 필요하다는 의견이 제기됐다.26일 개최된 '제7차 K-생명바이오포럼: 환자 중심 희귀의약품 관리를 위한 정책토론회'에서는 △희귀의약품·희귀질환치료제 격차 해소 △치료제 공급 재원 △최신 치료제 정보 통합 제공 △지역간 환자 접근성 격차 해소 등 희귀질환 치료 접근성 확대를 위한 전략이 공유됐다.더불어민주당 정책위원회, 김민석 의원(정책위원장)이 공동 주최
국회
김홍진 기자
2023.09.27 06:02
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추석이 한 주 앞으로 찾아왔습니다. 이번 연휴는 10월 2일이 대체공휴일로 지정되면서, 주말 포함 6일을 쉴 수 있게 됐습니다. 히트뉴스 독자분들도 오랜만에 만나는 가족·친지들과 풍성한 한가위 되시길 바라며, 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 공시했습니다. 주요 계약사항은 BMS의 자회사 '소즈래보래토리즈(Swords Laboratories)'의 면역항암제를 오는 2030년까지 생산하는 것
바이오
황재선 기자
2023.09.23 06:05