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경보제약(대표 김태영)은 국내 최초 비마약성 진통 복합주사제 '맥시제식(주성분 아세트아미노펜·이부프로펜)'이 최근 삼성서울병원 약사위원회(DC)를 통과했다고 10일 밝혔다.이번 약사위원회 통과로 맥시제식은 △서울대병원 △서울아산병원 △세브란스병원 △아주대병원 △고려대병원 △분당서울대병원 등 총 24개의 상급 종합병원을 포함해 250개 종합병원 및 주요 병원에서 처방이 가능하게 됐다.회사 측에 따르면 맥시제식은 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000㎎)과 말초신경에 작용하는 이부프로펜(300g)이 3.3:1의 특허 비율로 복합돼
제약
박성수 기자
2023.08.10 17:21
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모든 사람은 오래 살기 원한다. 장수(長壽)하기 위하여 지켜야 할 8가지 습관은 무엇인가? ①운동 ②오피오이드(Opioid, 마약성 진통제) 중독으로부터 해방 ③금연 ④스트레스 관리 ⑤좋은 식이요법 ⑥최소한의 폭음 ⑦좋은 수면 위생 ⑧긍정적인 사회적 관계이다.70만 명이 넘는 미국 참전용사에 대한 포괄적인 연구에서 기대 수명을 크게 연장할 수 있는 8가지 생활 습관이 밝혀진 것이다. 이 연구는 만성 질환을 줄이는 데 있어 이러한 생활 방식 요인의 역할을 강조하고, 심지어 중년 이후라도 이런 건강한 습관을 채택하는 것이 여전히 장수에
클럽 100
히트뉴스
2023.08.07 06:02
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유기합성 및 천연물 유래 소재 개발 기업 케이메디켐(K-Medichem)은 오는 8월 1일로 창업한 지 만 5년을 맞는다. 숨 가쁘게 신약 연구개발(R&D)에 매진해 온 회사는 여러모로 큰 변화를 준비하고 있다. 그중에서도 가장 큰 도전 과제는 바로 알츠하이머병 치료제 개발이다. 의약합성 분야에 강점을 갖춘 케이메디켐이 케미칼 의약품으로 난공불락과도 같은 알츠하이머병 치료제 시장에 도전장을 내밀었다.케이메디켐은 알츠하이머병의 발병 원인 중 하나를 타깃하는 것이 아니라 여러 개를 타깃하는 다중 기전의 '싱글 컴파운드(단일 화합물)'를
피플
강인효 기자
2023.07.31 12:04
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올리패스(대표 정신)는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002(개발코드명)'의 호주 임상 2a상의 모든 투약을 완료했다고 28일 밝혔다.이번 임상 2a상 2단계 평가는 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 이뤄진다. OLP-1002 1㎍과 2㎍, 혹은 위약을 단회 주사 후 6주에 걸쳐 통증 변화를 추적하는 방식이다. 마지막 투약 환자에 대한 평가는 오는 9월 10일 전후로 완료될 예정이다.
바이오
박성수 기자
2023.07.28 16:49
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지난 2021년 11월 2일부터 2022년 말까지 약 14개월간 비대면 진료를 통해 '처방 제한 의약품'이 약 6만건 처방된 것으로 나타났다.인재근 더불어민주당 의원은 "보건복지부 제출 자료를 분석한 결과, 2021년 11월 2일부터 2022년 12월 31일까지 약 14개월간 4만6650명의 수진자에게 건강보험 급여가 적용되는 처방 제한 의약품이 처방된 것으로 나타났다"며 "처방건수는 5만8495건에 달했고, 그 중 약 5%인 2993건은 19세 미만에게 처방된 것으로 집계됐다"고 28일 밝혔다.비대면 처방이 이뤄진 '처방
국회
황재선 기자
2023.07.28 14:08
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'식품‧의약품 등의 안전기술 진흥법'이 '식품‧의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법'으로 전부 개정되는 등 식품의약품안전처(처장 오유경) 소관 6개 법률 개정안이 27일 국회 본회의를 통과했다.해당 법률은 △마약류 관리에 관한 법률 △의료기기법 △체외진단의료기기법 △약사법 △수입식품안전관리 특별법 등이다.이번 국회 본회의에서는 '식품‧의약품 등의 안전기술 진흥법'이 '식품‧의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법'으로 전부 개정됐다. 여기서 '규제과학'이란 식품·의약품 등의 안전성, 유효성, 품질,
국회
황재선 기자
2023.07.28 06:02
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의약품 유통기업 지오영(대표 조선혜)이 희귀의약품을 적시에 배송하는데 역량을 집중한다. 지오영은 지난 4월부터 이달 21일까지 약 4개월간 뉴덱스타캡슐, 에피디올렉스내복액 등 마약류의약품을 포함해 총 86종의 희귀필수의약품 4만330개를 배송완료했다고 27일 밝혔다.의약품 세부항목별 배송 숫자는 △마약류의약품 2894개 △냉장의약품 9683개 △정온의약품 2만7753개 등으로 집계됐다. 지오영은 지난 4월부터 국내 냉장 및 마약류 의약품 등 보관·배송 위탁사업을 담당하고 있다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료를 위한 목적으로
연관산업
현정인 기자
2023.07.27 11:22
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약류 중독자에 대한 사회재활을 강화하고 건강한 사회 복귀를 지원하기 위한 중독 회복 관리·재활 교육 프로그램 등을 제공하는 산하 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 부설 '충청권 마약류 중독재활센터'를 20일 개소했다고 밝혔다. 센터는 대전 동구에 위치한다.마약류 중독재활센터는 마약류 중독자의 상담·회복·사회 복귀를 위한 중독 종합 관리체계를 구축해 안전한 사회 환경을 조성하고, 국민 건강 증진에 기여하기 위해 설립됐다. 자발적인 의지로 등록한 사람에게 상담·재활 프로그램을 지원하거나, 마약류 사범
식약처
황재선 기자
2023.07.20 16:46
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 '의료용 마약류(마약, 향정신성의약품)'의 제조(수입)·유통·처방 현황을 담은 '2022년 의료용 마약류 취급 현황 통계'를 19일 발표했다.식약처에 따르면 지난해 의료용 마약류를 처방받은 환자는 1946만명으로 마약류통합관리시스템 관련 통계 수집이 시작된 2018년 이후 역대 최다 수치다. 이 중 △항불안제 △최면진정제 △마취제 △항뇌전증제 △ADHD 치료제는 2019년 이후 지속적인 증가세를 보였다. 반면 오남용 우려 문제가 제기돼 온 △진통제 △식욕억제제는 전년 대비 처방 환자 수 및 처
식약처
박성수 기자
2023.07.19 17:17
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식품의약품안전처(처장 오유경)가 '에타젠' 등 24종 물질을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고했다. 의견조회는 다음달 29일까지다. 신규 마약 지정을 추진하는 물질은 제66차 유엔 마약위원회(CND)에서 마약으로 지정한 △에타젠(현 1군 임시마약류) △에토니타제핀(현 1군 임시마약류) △프로토니타젠(현 1군 임시마약류) △2-메틸-에이피-237(현 2군 임시마약류) 등 4종이다. 신규 지정 추진 향정신성의약품은 총 20종으로, 현재 모두 2군 임시마약류로 지정돼
식약처
황재선 기자
2023.07.19 14:50
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청소년 마약류 중독 예방 교육의 국가 책임 명문화 등 내용을 담은 식품의약품안전처 소관 4개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다. 식약처(처장 오유경)는 '마약류 관리에 관한 법률', '어린이 식생활안전관리 특별법' 등 총 4개 법률 개정안이 18일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이강희 식약처 규제개혁법무담당관 과장은 "이번 마약류 관리에 관한 법률 개정으로 청소년 마약류 중독 예방 교육의 국가 책임을 명문화하고, 이를 학교 교육과 연계하도록 한다"며 "이번 개정은 19세 이하 마약류 사범의 수가 지속적으로 증가하고 있는 추세를
국회
황재선 기자
2023.07.18 18:23
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6월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 71건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 자격, 약가제도 등과 관련된 건수는 8건인 것으로 나타났다.9일 히트뉴스가 의약품 관련 발의 법률안을 살펴본 결과, '마약류 관리에 관한 법률', '약사법', '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 등이 그 대상이었다. 이 법률안들은 △마약의 수출입 등 유통과 관련된 법정형 강화 △업무정지 기간 중 마약류 취급 시 취급업자 업무정지 명령 허용 △코로나19 긴급사용승인 백신의 인과성 입증 책임 질병관리청에 부과 △마약류 소지, 운반, 관리,
국회
황재선 기자
2023.07.10 05:59
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온누리H&C이 전국의 회원약국과 함께 경찰청에서 시행하는 마약범죄 예방 캠페인에 참여한다.온누리H&C는 온누리약국에서 의약품이나 제품 구매 시 발행하는 영수증 하단에 '마약은 출구없는 미로! 절대 시작하지 마십시오. –경찰청-' 문구가 삽입된다고 4일 밝혔다.영수증 문구 삽입은 마약범죄 예방 활동의 일환으로 제작됐다. 이번 캠페인은 최근 이슈인 마약범죄의 위험성을 제고하는 차원에서 진행되는 행사다.약국과 의료기관은 마약류로 분류되는 향정신성의약품을 취급하고 있어 약사법으로 마약을 철저히 관리하도록 정하고 있다. 온누리H&C는 마약류
약국
정혜진 기자
2023.07.04 22:37
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현대의학의 아버지인 히포크라테스는 기원전 3세기에 "모든 병은 장(腸)에서 시작된다"고 말했다. 마음에 스트레스가 쌓이면 장에 탈이 나 배가 아프기도 한다. 힘들 때 달콤한 음식을 먹으면 왠지 마음이 부드러워진다. 장과 뇌가 실은 연결돼 있음을 시사하는 '장-뇌 연결축(gut-brain axis)'이라는 개념은 장-뇌 사이에 생체신호를 주고받는 '정보 고속도로'가 존재함을 말해준다.폐도 장내 미생물의 영향을 받을 수 있다는 논문들이 잇따라 발표되면서 '장-폐 연결축(gut-lung '에 대한 관심이 쏠린다. 2022년 11월 'Ro
클럽 100
히트뉴스
2023.07.03 06:03
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마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)은 16일 한국마약퇴치운동본부(이사장 김필여)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양측은 최근 사회적 이슈로 대두되고 있는 마약 문제를 해결하는데 공동으로 협력할 예정이다.인벤티지랩과 한국마약퇴치운동본부는 마약에 대한 사회적 경각심을 제고하고 홍보-교육-예방-치료-재활로 이어지는 통합적인 대응체계를 구축하는데 뜻을 모았다. 특히 이번 MOU를 통해 인벤티지랩이 보유한 마약 및 알코올 등 약물 중독 관련 장기 지속형 주
바이오
남대열 기자
2023.06.16 10:30
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의약품 위해성관리계획(RMP) 보고주기 변경 가능 대상, 변경 타당성 검토를 위한 서류 종류 등의 가이드라인이 구체화된다.식품의약품안전처 의약품안전평가과는 RMP 및 정기적인 최신 안전성 정보보고 제도의 효율적 운영을 위한 안전성정보 평가주기의 합리적 개선을 위해 '의약품의 위해성관리계획 가이드라인'(민원인 안내서) 개정안에 대한 의견조회를 15일까지 국내 업계에 요청했다.현재 식약처는 RMP를 제출한 의약품의 안전성 평가 또는 유익성·위해성 평가를 품목허가부터 2년까지는 매 6개월마다, 2년이 경과한 이후부터는 매 1년마다 실시하
식약처
황재선 기자
2023.06.15 06:02
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 2020년부터 매년 실시하고 있는 '하수역학 기반 불법 마약류 사용 행태'에 대한 3년간(2020~2022년)의 조사 결과를 비교‧분석해 8일 발표했다.하수역학이란 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약류의 종류와 양을 분석하고, 하수유량과 하수 채집지역 내 인구수 등을 고려해 인구 대비 마약류 사용량을 추정하는 방식을 말한다. 수사·단속기관의 적발 외에 실제로 사용되는 마약류의 종류 등을 파악할 수 있어 호주와 유럽연합(EU) 등에서도 활용 중인 조사기법으로 알려져 있다. 다만 사용량을 추정함에 있
식약처
황재선 기자
2023.06.08 11:15
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[보스턴=남대열 기자] "올해 하반기 회사의 장기지속형 주사제의 경우 치매 치료제는 호주 임상 1/2상 개시, 마약중독 치료제는 호주 임상 1상 개시를 목표로 하고 있습니다. 무엇보다 지질나노입자(LNP) 위탁개발생산(CDMO) 사업화에 집중하겠습니다."김주희 인벤티지랩 대표는 6일(현지 시각) '바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(이하 바이오 USA)에서 가진 히트뉴스와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다.마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 연구개발(R&D)·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩은 이번 바이오 USA 전시장에 단독 부스를 설치
바이오
남대열 기자
2023.06.07 16:20
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5월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 88건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 자격 등과 관련된 건수는 7건이었다. 발의 법률안을 살펴보면, '마약류 관리에 관한 법률', '의료법', '약사법' 등이 대상이었으며 △마약류 범죄자를 대상으로 한 신분 비공개수사 및 신분 위장수사 도입 △타인의 의사에 반해 마약류를 사용, 투약한 경우 가중처벌 규정 마련 △식약처 의약품 등 심사자 자격요건, 교육 규정 마련 △의료기관, 약국 등 기관이 보유한 개인 의료데이터를 활용기관에 전송해 줄 것과 같은 요구 권리 부여 등의 내용을 담
국회
황재선 기자
2023.06.06 06:00
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마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)은 5일(현지 시각)부터 8일까지 미국 보스턴에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(이하 바이오 USA)'에 참가한다고 밝혔다.인벤티지랩은 바이오 USA 전시장에 단독 부스를 설치해 적극적인 기술 마케팅에 나설 예정이다. 다국적 제약사 및 바이오텍을 대상으로 40여건의 비즈니스 파트너링 미팅을 진행한다.회사는 이번 바이오 USA에서 장기지속형 주사제 플랫폼 기술인 'IVL-DrugFluidic®'의 파이프라인인 'IV
바이오
남대열 기자
2023.06.05 13:17