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시쳇말로 '네가 왜 여기서 나와'다. 더 많은 업체가 따라붙어 덩치를 키워가는 보툴리눔톡신의 간접수출 소송에서 다시 한 번 메디톡스가 주목됐다.특히 간접수출 과정에서 해외용 제품을 내수용으로 유통했는지, 식약당국이 간접수출 여부를 알면서 묵인했는지 여부에서 현재 진행중인 메디톡스의 소송이 중요한 열쇠로 작용할 가능성이 있어 다음 소송의 흐름에 관심이 모아진다.서울행정법원 제14부는 8일 오전 파마리서치바이오가 서울지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 '의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소' 소송의 공판 기일을 열었다.이번
제약
이우진 기자
2022.12.08 12:04
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업계 모두 ESG를 이야기하지만 정작 국내 제약바이오 기업들의 ESG 성적표는 그다지 좋지 못했다. 단순 '사회친화적 경영'의 문제 뿐 아니라 투자와 주가 유지 등에서도 좋지 못했다.다만 실제 평가 기준이 명쾌하지 않다는 점, 조사기준 강화로 인해 상당수 소규모 기업이 좋지 못한 점수를 받을 가능성이 있다는 점, 업종 특징상 ESG 내 주요 목표를 타 기업 대비 달성하기 어려운 점 등에 대해 업계 내부에서 불만이 나온다.한국ESG기준원은 최근 국내 상장기업 및 비상장기업 974곳을 대상으로 올해 ESG 성적을 평가, 발표했다. ES
제약
이우진 기자
2022.11.30 06:16
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양 측이 함께 요청했지만 현재까지 온 답변은 절반 뿐이다. 휴젤과 식품의약품안전처가 보툴리눔톡신 간접수출을 놓고 벌이는 소송전에서 식약처가 검찰에 요청한 결과만이 법원에 제출되면서 정리될 듯 했던 소송이 조금은 늦춰졌다.서울행정법원 제12부는 24일 오전 휴젤이 서울지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 '제조판매 중지명령 등 취소' 소송의 다섯번째 변론을 열었다. 해당 소송은 휴젤의 보툴리눔톡신 제제 '보툴렉스'의 간접수출 정당성과 국내 유통 여부 등을 두고 첨예하게 대립중인 건이다.이번 기일에는 세 번재 기일 당시 신청한 서울서부지
제약
이우진 기자
2022.11.24 12:15
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전 세계서 의료용 대마의 합법화 움직임이 거세지고 있는 가운데 국내 바이오헬스케어 기업들이 의료용 대마를 활용한 신사업에 뛰어들고 있다.식품의약품안전처는 지난 8월 '식의약 규제 혁신 100대 과제'를 통해 대마 성분 의약품의 제조·수입을 2024년부터 허용한다고 밝혔다. 해외 임상시험용 의약품의 치료목적 사용도 확대된다. 전 세계적인 의료용 대마의 합법화 추세에 따라 우리나라도 의료 목적의 허용 범위를 확대하겠다는 의지가 담겨있다고 풀이된다. 이를 통해 희귀·난치 질환자의 치료 기회 확대 및 국내 제약산업 경쟁력 강화에 기여할 것
바이오
남대열 기자
2022.10.29 06:14
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올해 글로벌 금융시장이 빠르게 위축되고 있는 가운데 국내 신약개발 바이오텍에 대한 투자 시장도 얼어붙고 있다. 상장 바이오텍의 기업 가치가 크게 낮아졌고, IPO(기업공개) 문턱은 예년에 비해 높아지고 있다.이같은 상황에서 차세대 면역항암제를 개발 중인 넥스아이(대표 윤경완)가 지난 7일 220억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혀 관련 업계의 이목을 끌었다.이번 투자는 DSC인베스트먼트와 더불어 기존 투자자인 슈미트, 에이티넘인베스트먼트, 하나벤처스 등도 참여했다. 신규 투자자로 스톤브릿지벤처스, TS인베스트먼트, CJ인베
바이오
남대열 기자
2022.10.25 12:05
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11일 제약바이오 관련 68개 기업과 기관이 참여한 채용박람회에서 수백명의 구직자들이 채용상담과 현장면접을 했다.한미약품 부스 앞에서 상담을 기다리던 전공이 화학인 A씨는 QA(품질보증) 직무 취업을 희망했다. A씨는 "제약사 QA에 취업하기 위해 토익, 외부 교육 참가 등 꾸준히 준비해왔다"며 "취업 준비 사이트를 탐색하다 살펴보다 채용박람회 소식을 듣게 돼 참여하게 됐다"고 말했다.채용박람회에서 어떤 정보를 얻고 싶은 지 묻자 "채용 일정, 기업에서 원하는 인재상에 대해 현직 담당자들에게 직접 듣고 싶다"고 했다.상담 부스 한
제약
황재선 기자
2022.10.12 12:04
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국내 제약·바이오 산업의 미래를 책임질 인재들이 모이는 채용박람회가 3년 만에 비대면으로 개최된 가운데 제약·바이오 산업에 뛰어들고 싶은 참가자들로 인해 열기가 뜨겁다.한국제약바이오협회는 11일 양재동 aT센터 제1전시장에서 한국보건산업진흥원·한국보건복지인재원과 공동으로 '2022 한국 제약·바이오 채용박람회'를 온·오프라인으로 개최했다.이번 박람회는 코로나로 인해 얼어붙었던 고용시장을 깨는 신호탄인 듯 많은 참가자를 불러모았다.이번 채용박람회 참가기업 93곳 중 오프라인 참가를 신청한 58개 제약바이오 기업들과 오송첨단의료산업진흥
제약
정민준·남대열 기자
2022.10.11 11:46
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최근 구직자 취업선호도 1위*이자 대한민국 최대 유망산업 등용문이 열린다.*취업포털 잡코리아 '취업 희망 업종 및 기업' 설문 결과한국제약바이오협회는 제약바이오협회·한국보건산업진흥원·한국보건복지인재원이 공동 주최하는 '2022 한국 제약바이오 채용박람회' 오프라인행사를 오는 11일 개최한다고 밝혔다.온/오프라인 동시 진행되는 이번 채용박람회는 국내 제약바이오 58개 기업과 오송첨단의료산업진흥재단, 인공지능신약개발지원센터 등 10개 기관 및 특성화 대학원이 참여한다. 제약바이오 취업 등용문 #10월 11일 #양재 aT 센터 #제1전시
제약
김홍진 기자
2022.10.10 06:33
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바이오산업에 대한 투자심리마저 얼어붙은 상황에서 면역치료 불응성 인자 타깃 차세대 면역항암제를 개발하는 넥스아이가 220억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치해 주목된다.윤경완 넥스아이 대표는 7일 "이번 투자를 통해 차세대 면역항암제로써 개발 중인 혁신신약 후보물질 파이프라인 NXI-101과 NXI-201의 연구개발에 속도를 낼 수 있게 되었다"며 "특히 NXI-101은 내후년 임상 개발 착수를 목표로 R&D 역량을 강화하고 글로벌 제약사 대상으로 기술이전 목적의 사업개발에도 힘쓸 계획"이라고 말했다.이번 투자에는 DSC인베스트먼트,
바이오
남대열 기자
2022.10.07 16:05
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인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 아이젠사이언스(대표 강재우)가 프리 시리즈A로 42억 원 규모의 투자 유치에 성공했다.파트너스인베스트먼트, 블루포인트파트너스, 메디톡스벤처투자, 쿼드자산운용, 고려대학교기술지주가 투자자로 참여했다.아이젠사이언스 강재우 대표는 5일 "이번 투자를 통해 자체 신약 파이프라인의 개발 속도를 가속화할 계획"이라며 "2023년까지는 최소 3개 이상의 파이프라인에서 선도물질 이상의 후보물질을 확보하고, 국내외 제약사들과 사업개발 성과도 창출할 예정"이라고 밝혔다.아이젠사이언스는 강재우 대표가 2021년 4월
AI·의료기기
남대열 기자
2022.10.05 11:24
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세계 각국의 의료용 대마 합법화 바람이 거센 가운데 토종 의료용 대마 전문업체 네오켄바이오가 투자 유치에 성공하며 주목받고 있다.한국과학기술연구원 기술출자회사 네오켄바이오(대표 함정엽)는 자사의 △대마 성분 추출·가공 플랫폼 기술 △원료 의약품 개발 능력 등이 긍정적 평가를 받으며 45억 원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공했다고 26일 밝혔다.이번 투자에는 HLB그룹, 케이티앤지 등이 전략적 투자자(SI)로 참여했으며 지난해 TIPS(민간투자주도형 기술창업지원)에 참여했던 메디톡스벤처투자, 농식품펀드 운용사 현대기술투자 등이 재무
바이오
남대열 기자
2022.07.26 14:31
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메디톡스(대표 정현호)가 신사업 강화를 위해 조직 체계를 완비하고 전문가 영입을 마쳤다. 신설된 부서는 바이오뷰티사업부로, 담당임원으로 코스메틱 전문가 김미성 이사를 영입했다. 11일 김미성 이사는 "보툴리눔 톡신 분야에서 세계 최고의 R&D 역량을 보유한 메디톡스의 일원으로 합류하게 되어 매우 영광"이라며, "화장품 업계에서 오랜 기간 쌓은 경험을 바탕으로 사업 확장을 위한 신규 브랜드 론칭과 '뉴라덤'의 매출 성장 등을 추진할 계획"이라고 말했다. 또한, "메디톡스의 R&D 역량을 바탕으로 차별화된 경쟁력을 선보일 것"이라며 자
제약
이현주 기자
2022.07.11 10:39
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이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics Inc.)가 시리즈 Pre-A로 44억 원 규모 투자를 유치했다. 이피디바이오는 지금까지 총 50억 원의 투자를 받았으며, TIPS 중소기업기술개발 지원사업 5억 원의 정부출연 연구비를 지원받았다.이번 라운드에는 후속투자자로 미래에셋벤처투자, 하나벤처스, 퓨처플레이가 참여했으며 신규투자자로 메디톡스벤처투자가 참여했다.최재현 대표는 30일 "EPDeg™ 플랫폼이 보유한 혁신성 가치를 인정해준 투자자들에게 진심으로 감사드린다. 이번 투자를 바탕으로 오는 2022년 하반기까지 신규
바이오
남대열 기자
2022.06.30 09:46
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저분자 화합물 기반 혁신신약 개발 전문기업 스파크바이오파마(대표이사 박승범)가 총 250억 원 규모의 시리즈C 투자 유치에 성공해 혁신신약 개발에 필요한 자금을 확보했다고 4일 밝혔다. 스파크바이오파마의 누적 투자유치 규모는 이번 투자금을 포함해 총 570억 원을 넘어섰다.투자은행(Investment Bank) 업계에 따르면 이번 스파크바이오파마의 시리즈C 투자에 신한벤처투자, 키움 인베스트먼트, 메디톡스 벤처투자, 타임폴리오 자산운용, 디티앤 인베스트먼트, 위벤처스 등이 신규 투자자로 참여했다. KB인베스트먼트, 다올 인베스트먼트
바이오
남대열 기자
2022.04.04 16:14
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메디톡스가 제기한 대웅제약의 보툴리눔 균주 도용 의혹에 검찰이 4년만에 무혐의 처분을 내리면서 2014년 대웅제약 '나보타' 출시부터 이어졌던 메디톡스와의 균주 도용 논란이 일단락됐다.대웅제약은 8일 서울중앙지검 형사 12부가 지난 2017년 1월 메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 '산업기술유출방지법' 및 '부정경쟁방지법' 위반에 무혐의 처분을 내렸다고 밝혔다.회사에 따르면 중앙지검 형사 12부는 압수수색, 디지털 포랜식, 관련 직원 진술 등을 종합한 결과 메디톡스 고유 보툴리늄 균주나 제조공정 정보가 대웅제약으로 유출됐다는 점을
제약
김홍진 기자
2022.02.08 10:23
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800억원 언저리에서 수년간 정체를 보였던 여성호르몬 경구제 시장의 변화가 예상된다. 2000년 후반 증가세를 보이다, 다시 침체됐던 경구용 여성호르몬제 품목 허가가 최근 5년새 또다시 급증하기 때문이다. 최근 5년간 품목허가 43건...30년간 허가 45% 차지식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 가장 오래된 경구용 여성호르몬제는 1993년 허가된 현대약품의 '디비나정'이다. 폐경 후 호르몬대체요법(HRT)에 사용된다. 하지만 경구용 호르몬제를 각인 시킨 것은 '머시론'이다. 머시론과 '에이리스'가 2000년 허가된 후 완만한
제약
이현주 기자
2022.01.19 12:02
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① 애브비-앨러간 애브비(Abbive)와 앨러간(Allergan)이 인수합병(M&A) 거래(deal)를 위해 본격적인 이야기를 나눈 것은 2019년 3월 13일이었다. 두 회사가 공식 합병 결정을 발표한 것이 2019년 6월 25일로, 거래 논의가 시작된 지 3개월 만이었다.애브비는 2019년 6월 25일(현지시간) 630억달러(약 73조원)에 앨러간을 전격 인수했다고 밝혔다. 이는 24일 앨러간 주식 종가 기준에 45%의 프리미엄이 붙은 금액이다. 같은 해 80조원 규모로 BMS와 세엘진 간 인수 합병에 이어, 다케다가 샤이어를
기획
히트뉴스
2022.01.18 06:14
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이쯤되면 보툴리눔 톡신 제제는 우리 기업들과 궁합이 맞지 않는 것은 아닐까 불길한 생각마저 든다. 메디톡스가 미국까지 쫓아가 대웅제약의 뒷 덜미를 낚아 챈 끝에 글로벌 경영의 속도를 뚝 떨어트려 놓았는가하면, 식품의약품안전처는 잠자고 있던 행정력을 돌연 발동해 휴젤과 파마리서치의 6품목 허가를 취소함으로써 국내 기업의 보툴리눔 톡신 제제에 대한 대내외적 신인도를 깎아 내렸다. 카니발리즘(Cannibalism, 동족끼리 서로 잡아 먹음)이다.메디톡스와 대웅제약이 미국에서 벌인 법 다툼이 마무리된 시점에서, 식약처는 12월13일자로 휴
조광연칼럼
조광연 기자
2021.12.21 06:26
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휴젤과 파마리서치가 식품의약품안전처(식약처)의 보툴리눔 톡신 제제 일부 제품 허가 취소에 거세게 반발하고 있다. 이들 제약사는 법적 대응을 공식화했다.식약처는 지난 2일 국가출하승인을 받지 않고 거래된 보툴리눔 톡스 제제 6개 품목(이하 '해당 보톡스류'라 함)에 대해 오는 12월13일부로 허가를 취소한다고 밝혔다.허가취소 품목은 휴젤의 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 등 4품목과 파마리서치의 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 등 2품목이다.이중 파마리서치 2개 품목은 수출 전용 의약
생각을 hit
류충열 유통전문기자
2021.12.06 06:16
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11월도 벌써 절반을 넘어 12월을 향해가고 있습니다. 11월부터 위드코로나가 시행된 이후, 많은 분들이 오랜만에 지인들과 만나 인사를 나누셨을텐데요. 그래도 방역수칙 준수에 좀 더 신경쓰셔야 할 것 같습니다. 코로나19 유행 이후 처음으로 4일 연속 3000명 이상의 확진자가 기록됐습니다. 반가운 분들을 만나는 설렘 속에서도 방역 수칙을 준수하는 히트뉴스 독자분들을 응원하며 이번 주 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.의약품 제조업체들은 완제의약품의 허가·신고나 변경을 할 때 원료의약품의 제출자료까지 요구받게 됩니다.식품의약품안전처가
바이오
황재선 기자
2021.11.20 06:53