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실적 상승세를 이어가기 위해 생산ㆍ공급망 시스템 확충에 나선 안국약품의 지난주 주가가 전주 대비 10.6% 상승했다. 회사 측은 매출 성장에 따른 생산ㆍ공급망 확충으로 신성장 모멘텀 강화에 나서겠다는 입장이다. 안국약품의 실적은 2021년부터 상승세로 접어든 가운데, 올해 3분기까지 약 1694억원을 달성하며 전년 동기 대비 14% 증가했다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (12월 26~28일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △안국약품(10.6%) △에스티팜(8.7%)
제약
현정인 기자
2024.01.02 06:00
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기획 | HIT가 추려 본 내년의 약업계 소송 ③ 앞선 두 편의 기사는 제약바이오업계에서 의미를 둘 만한 사건들에 관한 내용이었습니다. 아직 해결되지 못한 업계의 소송 이야기는 수 없이 많습니다. 는 이번 편에서 내년 결론이 날 것으로 보이는 소송을 다룹니다.이제 끝을 낼 때가 됐다분위기 탄 업계, '발사르탄' 마지막 결전내년 주목되는 소송은 2018년 발사르탄 제제 불순물로 시작된 구상금을 둘러싸고 벌이는 정부와 제약사 간 마지막 다툼입니다. 불순물 발생 의약품을 대체처방하고 조제하는 과정에 투입된 건보재정을 돌려받으려
제약
이우진 기자
2023.12.29 06:06
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ② 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다.6년 싸움, 결론은 씁쓸함노바티스 리베이트 소송… 그 끝은한국노바티스 불법 리베이트 혐의 관련 소송은 2017년부터 6년간 이어진 긴 싸움이었습니다. 그만큼 결말은 씁쓸합니다.2016년 서울서부지검 의약품리베이트합동수사단은 한국노바티스 본사를 비롯해 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 12:03
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기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ① 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다. 허가받았는데 '주성분'이 아니라고? 약가를 깎는다고?대법원서도 웃은 '유케이케미팜'올해 4월 '심리불속행 기각(원심 판결에 법 위반 등 사유가 없다고 판단해 본안을 심리하지 않고 상고를 기각하는 절차)'으로 제약사가 웃으며 결론이 난 유케이케미팜과 보건
제약
이우진 기자
2023.12.28 06:06
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메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분 NivobotulinumtoxinA)'의 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다. 미국 진출을 위해 애브비(옛 엘러간)와 계약을 체결한 지 10년 만의 일이다. 현재까지 미국에 시판된 보툴리눔 톡신 제제 중 액상형 제제는 없다.메디톡스에 따르면 회사가 자체 개발한 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등
바이오
이우진 기자
2023.12.27 19:25
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①메디톡스, 엘러간에 권리 반환 관련 350억원 청구 = 메디톡스는 엘러간의 권리 반환과 관련된 2698만달러(약 350억원) 규모의 비용을 청구했다고 26일 공시. 앞서 메디톡스는 지난해 9월 엘러간을 상대로 라이선스 계약 위반에 따른 자료 이전 및 손해 배상 등을 요구하며 국제상업회의소(ICC)에 중재를 신청했음. 회사 측은 "우리 회사의 본신청이 타당하고 상대방의 반대 신청 주장은 부당하다 판단하고 있다"며 "이에 당사의 법률대리인을 통해 소송에 적극 대응할 예정"이라고 설명함.②삼진제약, 의약품 제조 업무 정지 = 삼진제약은
바이오
남대열 기자
2023.12.26 22:50
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일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 코로나19 치료제 '조코바'가 싱가포르에서 사용될 계획이 전해지며 일동제약 주가가 상승세를 보였다. 조코바는 지난 15일 싱가포르에서 특별접근경로(Special Access RouteㆍSAR) 승인을 받아 의료현장에서 이용할 수 있게 됐다. SAR이란 승인이 되지 않은 의약품을 수입 및 공급하기 위한 싱가포르의 제도다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (12월 18~12월22일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △일동제약(12.0
제약
현정인 기자
2023.12.26 06:04
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메디톡스가 지방분해 주사제 '뉴브이'의 허가를 신청하며 합성신약 시장 진출을 선언했다.메디톡스(대표 정현호)는 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 '뉴브이(영문명 NEWVㆍ개발명 MT921)'의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 메디톡스가 개발한 첫 합성신약인 뉴브이는 MT921의 공식 제품명이다.뉴브이는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제로, 콜산(Cholic AcidㆍCA)을 주성분으로 사용한 것이 특징이다. 기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계
바이오
남대열 기자
2023.12.18 17:10
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메디톡스(대표 정현호) 계열사인 뉴메코(대표 주희석)가 차세대 보툴리눔 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'를 출시했다고 13일 밝혔다.뉴메코가 지난 8월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 동물성 항원에 의해 유발될 수 있는 알레르기 반응 가능성을 원천 차단한 보툴리눔 톡신 제제다. 또 화학처리 공정을 줄여 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했으며, 화학물질 유입으로 시술 후 발생할 수 있는 부작용을 줄인 것이 특징이다.또 인간혈청알부민에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에
바이오
박성수 기자
2023.12.13 16:11
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메디톡스, 휴젤, 파마리서치바이오 그리고 이번에 열리는 제테마의 보툴리눔 간접수출 소송이 결국 앞서 1심 결론이 난 메디톡스와 파마리서치바이오의 결과에 따라 그 속도를 달리할 것으로 보인다. 이미 너무 많은 소송이 이어지는 상황에서 앞서 1심 판결이 난 소송의 향후 추이를 보면서 판결을 해도 늦지 않을 것이라는 반응을 내놓은 것이다. 앞선 소송이 대법원까지 갈 경우 이들 소송이 신속 처리될 지 역시 각 업체들에는 관건이다.서울행정법원 제14부는 7일 오후 제테마가 서울지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 자사 보툴리눔 톡신 제제의 '
제약
이우진 기자
2023.12.08 06:02
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메디톡스(대표 정현호)는 한국경영인증원(KMR)으로부터 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 'ISO 14001(환경경영시스템)'과 'ISO 45001(안전보건경영시스템)' 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.ISO 14001은 환경경영에 대한 국제 표준으로, 환경 법규 및 규제 준수 등 환경 영향을 최소화하기 위해 지속 가능 경영시스템을 구축한 기업을 인증하는 제도다. 또 ISO 45001은 안전보건 관리에 대한 국제 표준으로, 사업장 내 산업재해 예방을 목표로 체계적 관리시스템을 수립한 기업에 부여된다.메디톡스 관계자는 "우리 회사는 사
바이오
황재선 기자
2023.12.07 16:36
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메디톡스는 자사의 중증근무력증 치료제 'MT122(개발코드명)' 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 6일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 메디톡스는 우수 후보물질 도출과 임상 진입을 돕는 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 과제에 선정됐으며, 향후 2년간 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 지원받게 됐다고 설명했다.
바이오
김홍진 기자
2023.12.06 10:03
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메디톡스(대표 정현호)는 지난 3일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 '대한레이저피부모발학회(KALDAT) 제45차 추계 국제학술대회'에 참가했다고 5일 밝혔다.미용성형 의료 관련 국내 최대 규모의 학회인 대한레이저피부모발학회가 진행한 추계 국제학술대회에는 국내외 유수의 기업들과 의료 관계자 약 3500여명이 참여했다.이번 학회에서 메디톡스는 주력 제품으로 자리매김한 '코어톡스'와 이달 출시를 앞두고 있는 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)', 미국 등 선진 시장 진입을 준비하고 있는 비
바이오
남대열 기자
2023.12.05 17:14
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글로벌 R&D 센터장에 송릿다 부사장을 영입한 팜젠사이언스의 주가가 전주 대비 상승하며 눈길을 끌었다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (11월 27일~12월 1일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △팜젠사이언스(4.6%) △안국약품(4.3%) △삼일제약(1.6%) △메디톡스(1.6%) △경동제약(1.2%) △한미약품(1.2%) 순이었다.팜젠사이언스에 따르면 송 센터장은 1996년부터 신약 개발을 경험해 온 전문가다. 회사는 송 센터장 영입을 계기로 2030년까지 현재 개
제약
현정인 기자
2023.12.04 06:02
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지난 7월 간접수출 관련 소송에서 메디톡스가 승소한 뒤 이어진 파마리서치바이오와 식품의약품안전처 쟁송에서도 제약사 측이 승소한 것으로 나타났다. 간접수출 내 '수여'를 두고 "국내 판매가 없었다"며 "오히려 관련 조항이 대외무역법 적용 대상"이라고 주장한 회사 측의 논리가 먹힌 셈이다. 더불어 내년 2월 판결이 예정된 휴젤, 한창 소송전이 진행 중인 제테마와 한국비엔씨 등도 같은 판결을 받을지 관심이 모아진다.서울행정법원 제14부는 파마리서치바이오가 서울지방식품의약품안전청을 상대로 제기한 '의약품 회수ㆍ폐기 및 잠정 제조 중지 등
제약
이우진 기자
2023.12.01 06:02
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①부광약품, 비정형 항정신병약물 신약 '라투다정' 승인 = 부광약품은 식품의약품안전처로부터 비정형 항정신병약물 신약인 '라투다정(루라시돈염산염)'에 대한 품목허가를 승인받았다고 23일 공시. 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병, 만 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 사용.②엘앤씨바이오, 자사주식 취득 = 엘앤씨바이오는 사내근로복지기금 출연을 위해 자기주식 14만3884주 취득을 결정했다고 23일 공시. 취득 예상 기간은 11월 24일부터 2024년 2월 23일까지.③아이진, 임상시험계획
제약
이현주 기자
2023.11.23 18:35
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메디톡스(대표 정현호)는 '뉴라덤 코어타임 앰플'의 롯데홈쇼핑 최초 입점을 기념해 첫 생방송을 진행한다고 23일 밝혔다.롯데홈쇼핑 온라인몰에는 '뉴라덤(NEURADERM)' 구성 총 62종이 입점 완료됐으며, 생방송은 오는 25일 오후 4시 25분부터 총 65분간 진행된다. 최다 앰플 구성으로 추가 제품을 증정하는 '최현우 패키지'는 생방송 시간에만 구매 가능하다. '뉴라덤 코어타임 앰플'은 뉴로더마 코스메틱 '뉴라덤(NEURADERM)'의 고기능성 프리미엄 라인 신제품으로 '엠바이옴(M.Biome)' 기술이 기반이다. 주름개선 특
바이오
현정인 기자
2023.11.23 11:36
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①대원제약, 에스디생명공학 주식 취득 = 대원제약은 에스디생명공학의 주식 8000만주를 400억원에 취득한다고 13일 공시. 취득 후 대원제약의 에스디생명공학 지분율은 65.3%. 취득 목적은 경영권 참여 및 신규 사업 확장.②에스디바이오센서, 분기보고서 제출 = 에스디바이오센서는 분기보고서를 13일 공시. 연결기준 올해 3분기 매출액은 1510억원, 영업손실은 442억원.③한국유나이티드제약, 분기보고서 제출 = 한국유나이티드제약은 분기보고서를 13일 공시. 올해 3분기 매출액은 706억원, 영업이익은 160억원.④부광약품, 기업설
바이오
박성수 기자
2023.11.13 20:30
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메디톡스(대표 정현호)는 오는 12일 뉴로더마 코스메틱 브랜드 '뉴라덤(NEURADERM)'의 프리미엄 라인 '뉴라덤 코어타임 앰플'을 GS홈쇼핑에 론칭한다고 10일 밝혔다.회사 관계자는 "뉴라덤 코어타임 앰플의 첫 홈쇼핑 데뷔는 12일 오후 4시 5분부터 총 70분간 '동안 쇼호스트'라 불리는 최현우와의 콜라보를 통해 GS홈쇼핑을 통해 진행될 예정"이라며 "메디톡스는 홈쇼핑 런칭에 맞춰 온라인 GS샵에 총 33종으로 구성된 '뉴라덤' 제품들도 입점 완료했고, 롯데홈쇼핑 등을 통해 추가 방송도 진행할 계획"이라고 설명했다.회사 측에
바이오
황재선 기자
2023.11.10 14:10
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메디톡스가 무허가 원액 사용 문제로 식품의약품안전처를 상대로 판매 중지 등의 처분을 취소하기 위한 소송을 제기, 1심에서 승소한 것으로 나타났다.9일 대전지법 행정3부는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50ㆍ100ㆍ150 단위)의 제조 중지 및 판매 중지 그리고 품목 허가 취소 처분을 취소하기 위해 제기한 소송에서 메디톡스의 손을 들어주는 원고승소 판결을 내렸다.이번 소송전은 지난 2020년 식약처가 2012년부터 2015년까지 메디톡스가 '메디톡신'을 생산하는 과정에서 무허가 원액을 사용했음에
제약
이우진 기자
2023.11.09 15:42