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한미사이언스는 한미약품이 자체 개발한 ‘라본디’를 포함한 ‘SERM+비타민D 복합제’ 대상의 빅데이터 기반 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지 ‘Osteoporosis International(IF 4.0)’에 등재됐다고 27일 밝혔다.‘라본디’는 국내 경구용 골다공증 치료제 중 가장 많이 처방되고 있는 ‘선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)와 비타민D 를 결합한 복합제로 세계 첫 SERM 계열의 라록시펜염산염(Raloxifene HCl)에 비타민D의 Cholecalciferol을 더했다. 라본디는 국내 골다공증 경구제 시장
제약
이우진 기자
2024.02.27 14:17
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종근당 외 9곳이 제기한 '콜린알포세레이트 제제 요양급여 비용 환수 협상명령 취소' 소송 선고기일이 오는 5월 10일로 정해졌다. 변론은 23일로 종결되고, 양측의 서면 및 참고자료를 확인 후 선고를 내릴 예정이다.서울고등법원은 23일 종근당 등 제약사 9곳이 보건복지부 장관 외 2명을 대상으로 제기한 소송에 대한 변론을 진행했다.먼저 원고인 제약사 측은 "보건복지부 장관이 협상명령을 국민건강보험공단 이사장이나 건보공단 측에 한 것은 맞지만, 영향은 원고에게 올 수 있다"고 말했다. 보건복지부령 제13조 6항에 있는 '복지부 장관이
제약
현정인 기자
2024.02.24 06:03
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청구 실적이 없는(미청구) 의약품을 대상으로 급여 삭제 평가가 진행되고 있다. 삭제 대상 의약품으로 평가될 경우 이달 말 결과가 통보될 예정이다.23일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 2024년 상반기 미청구 의약품 삭제 평가를 진행 중이다. 최근 2년간 청구 실적이 없는 의약품을 대상으로 매년 2회 평가를 진행하는데, 이번 산출 기간은 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지다.삭제 대상 의약품으로 평가될 경우 이달 말 결과 통보를 받게 된다. 해당 결과에 이의가 있는 회사는 평가 결과를 통보받은 날부터 30일까
심평원공단
이현주 기자
2024.02.24 06:02
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국민건강보험공단은 정기석 이사장이 22일 공단 직영병원인 경기도 고양시 일산동구 소재 '국민건강보험공단 일산병원'을 방문해 비상 진료체계를 점검했다고 밝혔다.정이사장의 이번 일산병원 방문은 전공의 집단행동이 본격화되면서 정부의 비상 진료 대응체계가 가동됨에 따라 일산병원의 진료 상황을 살피기 위한 것이다. 일산병원은 지난 16일부터 병원장을 단장으로 비상대책단을 가동 중이며 모든 진료과 전문의의 24시간 당직 근무 시행 등 중증질환 및 응급환자 중심의 비상 진료체계로 전환했다.정기석 이사장은 이날 일산병원 △응급의료센터ㆍ외과계집중치
심평원공단
방혜림 기자
2024.02.22 20:09
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환자들과 의료계가 다제 면역항암제의 환자 접근성을 개선하기 위해 '약가 제도를 유연하게 해야 한다'고 주장하는 가운데, 정부당국은 불확실성과 형평성 문제로 조금 더 검토가 필요하다는 입장을 내비쳤다.이종성 국민의힘 의원은 20일 국회의원회관 제1소회의실에서 '면역항암제 도입 10년, 성과와 과제'를 주제로 간담회를 개최했다. 이날 행사에는 라선영 연세암병원 종양내과 교수가 '다적응증 보유 면역항암제의 급여 확대의 필요성'에 대해 발표했고, 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 이들 의약품을 대상으로 한 '합리적 급여제도 운영방안'을 제안
국회
황재선·방혜림 기자
2024.02.21 06:01
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 급여상임이사에 김남훈 공단 전 인천경기지역 본부장을 임명한다고 14일 밝혔다.김남훈 급여상임이사(1966년생)는 △급여관리실장 △급여 보장 실장 △인천경기지역 본부장 등 공단 주요 보직을 두루 역임했다. 또한 보험급여에 관한 다양한 실무경험과 조직관리 능력을 갖춰 급여상임이사에 적임자로 평가받고 있다는 게 건보공단 측 설명이다.급여상임이사는 △보험급여실 △급여관리실 △약제관리실 △의료비지원실 △요양기관지원실 △건강검진실 △의료 이용 관리실 △보건의료자원실 △비급여관리실 △상병수당추진단 및 불법 개설
심평원공단
방혜림 기자
2024.02.14 14:14
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건강보험 정책에 대한 산업계 이해를 향상시킬 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 오는 3월 개강한다. 건강보험심사평가원의 신설 조직인 약제성과평가실의 업무 방향과 국민건강보험공단의 약가협상 제도 현황 등을 들을 수 있으며, 급여등재 전략, 건강보험정책 방향 및 산업계 대응전략 등 2024년 변화를 앞둔 약가제도에 대한 대응방안 모색이 가능할 것으로 예상된다.히트아카데미 건강보험통합교육은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트뉴스가 운영하는 강좌 중 하나로 '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 주제로 3월 7일부터
연관산업
이현주 기자
2024.02.13 06:04
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올해 희귀질환자 의료지원 대상 질환을 1272개로 늘어난다. 탄수화물 대사 이상 질환인 당원병 환자에 대해 옥수수전분 구입비도 지원한다.12일 질병관리청(청장 지영미)은 2024년부터 ‘희귀질환자 의료비지원사업’을 확대 추진한다고 밝혔다.희귀질환자 의료비 지원사업은 저소득 건강보험 가입자인 희귀질환자에 대해 요양급여 본인부담금 및 기타 특수항목 등을 지원하는 사업이다.지원대상: 기준중위소득 51∼120% 미만(소아청소년 130% 미만) 건강보험 가입자, 기타 특수항목(특수식이 등)은 의료급여 및 차상위 포함수행기관: 전국 17개 시
유관부처
이현주 기자
2024.02.12 20:53
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1) 동성제약, 작년 매출액 전년비 5.1% 감소… 영업익 흑자 전환 = 회사는 당해사업연도 매출액이 885억9358만9000원으로, 직전사업연도 933억2819만5000원 대비 5.1% 감소했다고 8일 공시. 영업손익은 직전사업연도 30억9698억5000원 손실에서 당해 5억9640만3000원 이익으로 흑자 전환함. 회사는 매출원가율이 개선되고, 판매관리비 절감에 따라 영업이익이 흑자로 전환했다고 설명.2) 일성신약, 매출액 전년비 27.4% 증가… 영업익 적자 전환 = 회사는 당해사업연도 매출액이 780억5594만5000원으로,
바이오
황재선 기자
2024.02.09 06:05
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건강보험심사평가원에 이어 국민건강보험공단이 제2사옥을 완공하고, 내달 운영에 들어갈 것으로 전망된다. 제2사옥에는 약제급여관리실 등 급여상임이사 산하 부서들이 이전할 예정이다.8일 건보공단에 따르면 강원도 원주시 반곡동에 신축하고 있는 '건보공단 본부 제2사옥'의 공사가 이달 중 마무리될 예정이다. 히트뉴스가 찾은 제2사옥의 위치는 현재 건보공단 제1사옥에서 약 1㎞ 떨어진 곳으로, 완공을 앞두고 막바지 작업이 한창이었다. 건보공단은 공공기관 지방 이전에 따라 지난 2016년 본부를 서울 마포구에서 원주 혁신도시로 이전했다. 현재
심평원공단
이현주 기자
2024.02.09 06:02
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정부가 수급 불안정으로 지목된 의약품에 대한 조치 이후 안정화 추세인 약제로 세토펜현탁액 등 5개 품목을 꼽았다. 도매 재고 30~50% 수준이 기준이다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 7일 제12차 수급불안정 의약품 대응 민관 실무협의를 개최하고 그동안 대응조치를 취해 온 12개 성분 67개 품목의 수급상황을 확인했다. 작년부터 수급 불안정 의약품 공급 확대를 위해 보령메이액트세립 등 6개 성분(12개 품목)에 대해 약가 인상, 보스민액 등 3개 품목에 대해 식약처 행정 지원 등이 진행됐다. 그 결과 현재 5개 품목은 도매 재고율
복지부
이현주 기자
2024.02.08 18:57
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보건복지부가 올해부터 향후 5년(2024년~2028년)의 중장기 건강보험 정책방향을 제시했다. 1차 국민건강보험 종합계획(이하 건보종합계획)의 목표가 보장성 강화였다면, 향후 5년은 지역·필수의료 공백, 필수의약품 부족 등 의료공급 불균형을 해소하겠다는 계획이다. 히트뉴스는 2차 건보종합계획 중 '의약품' 관련 정책을 상세하게 살펴봤다. 보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안을 마련한다. 보건복지부가 발표한 2차 건보종합계획에 따르면 올해 약가 상한금액 조정 기전 통합운영을 위한
복지부
이현주 기자
2024.02.04 14:00
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환자들이 급여를 촉구하고 있는 유방암 치료제 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'와 유전성 재발열 증후군(CAPS) 치료제 '일라리스(성분 카나키누맙)'가 약제급여평가위원회(약평위)를 통과하면서 급여 등재에 한 발 다가섰다. 다만 두 약제 모두 조건이 붙었다.건강보험심사평가원은 1일 개최된 제2차 약평위 심의 결과를 공개했다.엔허투는 2022년 9월 식품의약품안전처 허가를 획득하고, 작년 5월 암질심 통과 후 재도전을 거쳐 9개월 만에 이번 약평위에 통과했다. 'HER2 양성 유방암'과 'HER2 양성 위 또는 위식도 접합부 선암
심평원공단
방혜림 기자
2024.02.02 06:02
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비급여로 처방되고 있는 입덧 치료제 7개 품목이 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데, 이들 제품이 모두 급여권에 정착할지 관심이 쏠린다. 올해까지 생동성 시험 재평가를 완료해야 하는데, 생동 시험 투자 비용이 만만치 않고 기한도 촉박해 어려움이 있기 때문이다.지난달 31일 관련업계에 따르면 '디클렉틴장용정' 등 7개 품목의 입덧 치료제가 2월 1일 약제급여평가위원회(약평위)에 상정된다. 정부에서 급여 등재를 적극 추진하기 때문에 급여 적정성이 있는 것으로 심의될 것으로 예상된다.피리독신염산염(비타민 B6)과 독실아민숙신산염(불면증 보
제약
이현주 기자
2024.02.01 06:05
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지난해말 정부가 신약의 혁신가치 보상안을 마련한 가운데, 제약바이오업계와 제도 시행을 위한 실무 논의가 이뤄졌다. 업계는 정부가 마련한 혁신가치 보상 방안의 방향성을 환영하면서 적극적인 시행을 요청했으며, 이에 앞서 세부적인 의견을 제시했다.30일 관련업계에 따르면 보건복지부와 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회 등은 올해 첫 민관협의체를 개최했다. 이날 자리는 신약의 혁신가치 보상에 대한 의견을 듣는 자리로 마련됐다.주요 내용은 △ICER 임계값 혁신성 평가요소 △혁
복지부
이현주 기자
2024.01.31 06:04
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정부가 국민의 권익을 보호하는 디지털 혁신 방안의 하나로 '비대면 진료'를 제도화하고 활성화하겠다고 밝혔다. 정부는 30일 '국민과 함께하는 민생 토론회 : 일곱 번째, 상생의 디지털, 국민 권익 보호'를 개최했다. 이날 토론회에서 정부는 디지털 의료 서비스 혁신을 포함해 국민이 편리한 원스톱(One Stop) 행정 서비스 제공, 게임이용자 권익을 높이는 게임산업 생태계 조성 등 3가지 주제에 대해 디지털 혁신 방안을 보고했다.보건의료에서는 국민이 편리하고 안전하게 의료 서비스를 누리고 건강 정보를 전자적으로 활용해 개인 맞춤형 건
복지부
이현주 기자
2024.01.30 15:30
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급여적정성 재평가로 인해 급여기준이 변경된 가운데, 신일록소프로펜나트륨 등 3개 품목이 협상을 결렬해 급여 목록에서 삭제된다.관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 23일 서면 심의를 통해 기등재 약제의 급여 여부 조정을 의결했다. 지난해 급여적정성 재평가를 통해 급여기준이 변경된 성분은 록소프로펜나트륨과 에피나스틴염산염, 리마프로스트알파덱스 등 3개다. 이들은 '급여 제한'이 결정되면서 안정적인 공급 등에 대해 지난달 국민건강보험공단과 협상을 진행했다. 이 과정에서 록소프로펜 성분 1개 품목과 에피나스틴염산염 2개 품목이 협상
복지부
이현주 기자
2024.01.24 06:02
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1월 셋째주를 뒤흔든 사건은 역시 오리온그룹의 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐) 인수 딜일 겁니다. 지난주에 있었던 OCI홀딩스-한미사이언스 통합 건에 이어 '빅딜'이 또 솟구치자 업계는 크게 술렁였습니다. 는 오리온그룹과 레고켐바이오사이언스가 손잡은 배경을 3편의 기획기사를 통해 집중 탐구해 봤습니다. 제언과 응원을 담은 메시지도 잊지 않았죠.한편 '초격차 기술 특례제도'가 등장하면서 바이오 벤처들에 희망의 불씨를 던졌습니다. 또 불순물이 검출돼 식품의약품안전처가 조사를 지시한 '미라베그론' 완제의약품 소식도 준비했습니
바이오
박성수 기자
2024.01.20 06:05
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종근당이 셀트리온제약의 간장용제 '고덱스'에 이어 바이엘의 만성 신장병 치료제 '케렌디아'의 영업ㆍ마케팅을 담당하게 된다. 지난해 원외처방액 1500억원 규모의 케이캡을 떠나보낸 자리를 740억원의 처방액을 기록한 고덱스와 콩팥병 치료 기대주인 케렌디아로 메우는 모습이다.18일 제약업계에 따르면 종근당과 바이엘은 케렌디아의 코프로모션 계약을 앞두고 있다. 올해 초 종근당 시무식에 바이엘 측 관계자가 참석한 데다, 종근당 영업 담당자들은 병원 처방을 위해 신약 심의위원회(Drug CommitteeㆍDC) 준비를 시작한 것으로 알려졌다
제약
이현주 기자
2024.01.19 06:04
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보건복지부 보험약제과 오창현 과장의 식품의약품안전처 복귀설이 나오면서 후임자에 대한 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 현재 후임으로는 보건의료정책과 전략팀장 유정민 서기관(행시 51회)이 거론된다.의약품 보험급여 업무에 대한 전반을 담당하는 것은 물론 외국 약가 재평가, 고가 약제 사후 관리 등의 제약업계에 큰 영향을 미치는 제도 변화가 예고되는 만큼 후임자에 관심이 쏠릴 수 밖에 없다.17일 관련업계에 따르면 지난 2022년 2월 보험약제과장으로 발령 이후 업무를 담당해 온 오창현 과장의 식약처 복귀설이 나오고 있다. 통상적으로
복지부
이현주 기자
2024.01.18 06:13