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작년 특허 심판 승소를 계기로 췌장효소 대체제 '크레온캡슐'의 제네릭 출시에 한발 더 가까워진 듯 했던 씨엠지(CMG)제약이 특허권자인 오리지널사 반격에 부딪혔다.오리지널사가 특허법원에 항소하며 장기전을 예고한 것인데, 시장 규모가 굳어져 있는 상태에서 제네릭사가 언제 제품을 낼 수 있을 지 관심이 모아진다.15일 업계에 따르면 애보트 래버러토리즈 게엠베하는 지난 2월 하순 씨엠지제약을 상대로 '산 불안정성 약제를 위한 조절방출 약제학적 조성물' 특허에 대한 권리범위 확인 소송을 제기했다. 이 특허는 한국애보트의 췌장효소 대체제 '
제약
이우진 기자
2024.03.16 06:03
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한국파마(대표 박은희)는 뇌전증·조증 치료 및 편두통 예방에 쓰이는 '디발프로서방정500mg(성분명 디발프로엑스나트륨)'를 지난 2월 출시한 데 이어 250mg도 최근 출시했다. 이 제품은 한국애보트가 허가받은 '데파코트'의 첫 제네릭이다.4일 한국파마에 따르면 디발프로엑스나트륨은 발프로산과 발프로산나트륨의 배위 화합물 형태로 발프로산 단일제와 차이가 있다. 실제 다수 유럽 국가에서는 발프로산나트륨 형태만 양극성 장애 적응증으로 인정받고 있으며 국내에서도 뇌전증, 양극성 장애 조증 치료, 편두통 예방 등 다양한 적응증을 가진 약물은
제약
이우진 기자
2024.03.04 15:07
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 정형외과 임플란트 연구제조 기업 이노시스(대표 정주미)의 지분 인수를 완료하고, 이 회사 최대주주에 등극했다고 27일 밝혔다.시지바이오는 이노시스와 작년 11월 스마트솔루션즈 보유 지분 17.75%와 제이스페이스홀딩스 보유 지분 5.79%에 대한 양수도계약을 체결하고 지난 7일 지분 양수를 완료했다. 여기에 제3자배정 유상증자 방식을 통해 11.17%의 이노시스 지분을 추가로 확보하며 최대주주가 됐다.시지바이오는 바이오 융합 의료기기 골대체재 '노보시스', 생체활성 유리 세라믹인
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.27 19:30
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우리나라 의약품 처방 규모가 28조원(2022년 기준)에 달하며 의약품 안전 사용 환경 조성 중요성이 대두되는 가운데, 식품의약품안전처 등 정부와 약사·제약업계 관계자들의 의약품 안전 사용을 기원하는 축제의 장이 마련됐다. 식약처는 17일 약사법 제정 및 의약품 안전 사용을 기원하는 '제37회 약의 날' 행사를 개최했다. 이번 행사는 2022년 약의 날 법정기념일 제정에 따라 식약처 주최 행사로 처음 개최됐다.'건강한 미래로 도약하는 좋은 약'을 슬로건으로 한 이번 행사에서 오유경 식약처장은 "우리나라 의약품 산업은 물론, 규제 역
제약
김홍진 기자
2023.11.18 06:03
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이명세 샤페론 전 대표가 지놈오피니언 각자대표로 새 출발에 나선다.11일 업계에 따르면, 이명세 샤페론 전 대표는 지난달 '데이터 기반 질병 진단 및 심혈관 질병 예측 솔루션' 개발 기업인 지놈오피니언에 각자 대표로 합류했다.이 대표는 의사 출신으로 한국MSD, 릴리 한국 지사 및 필리핀 지사, 한국애보트 등에서 근무한 뒤 한국먼디파마 대표를 역임했다. 이 대표는 2020년 9월 신약 개발 바이오 기업인 샤페론에 공동대표로 합류했지만, 지난해 12월 말 대표직에서 물러났다.그는 한림대 의과대학을 졸업한 후 서울대 보건대학원에서 보건
바이오
남대열 기자
2023.09.12 06:03
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①안트로젠, 주주총회 소집 결의 = 안트로젠은 오는 9월 4일 오전 10시 서울시 강서구 소재 안트로젠 중앙연구소 대회의실에서 임시 주주총회를 개최한다고 19일 공시. 주요 의결사항은 류홍기 상근감사 신규 선임의 건임. 류홍기 상근감사 후보자는 현재 한국애보트 및 한국애브비 대표이사 사장임.②코스맥스엔비티, 자기주식 취득 결과 보고 = 코스맥스엔비티는 지난 3일부터 17일까지 취득한 자기주식 내역을 19일 공시. 약 17만주를 취득했으며, 취득가액 총액은 약 10억원임. 매수위탁 증권회사는 하나증권임.③올릭스, 기업설명회(IR) 개
바이오
황재선 기자
2023.07.19 18:30
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국산 기술로는 처음 품목허가를 획득한 연속혈당측정기(CGM) 개발사 아이센스가 인공췌장 시스템 구축 및 글로벌 인슐린 시장 공략에 본격적으로 나서겠다고 밝혔다.21일 식약처로부터 연속혈당측정기 '케어센스 에어(CareSens Air)' 품목허가를 획득한 아이센스는 당면과제를 내년 유럽 의료기기 인증(CE-MDR) 획득으로 지정하며 추후 새 버전의 미국 출시 등 글로벌 시장 점유율을 넓혀가겠다고 설명했다. CareSens Air 허가사항 살펴보기식약처 품목허가 문건을 살펴보면 해당 제품의 사용 목적은 만 19세 이상 당뇨병환자의 간질
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.22 07:25
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 아이쿱(대표 조재형)과 세실내과의원(공동원장 이치훈ㆍ민준기)을 '스마트 연속 혈당 클리닉' 의원 1호로 선정하고 3자 협약식을 진행했다고 8일 밝혔다.협약은 한국애보트의 연속 혈당 측정기 '프리스타일 리브레(이하 리브레)'를 판매하고 있는 대웅제약, 만성질환 관리 플랫폼인 '닥터바이스'를 개발한 아이쿱이 협업해 구축한 '디지털 당뇨병 환자 교육 시스템'을 세실내과에 적용해 지역 주민들의 효율적인 당뇨병 관리를 위한 목적으로 체결됐다.디지털 당뇨병 환자 교육 시스템은 리브레를 통해 얻어진 환자의 혈당
제약
이우진 기자
2023.05.08 14:21
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디지털이 접목된 헬스케어 제품들 출시가 이어지고 있는 가운데, 고혈압, 당뇨병 등 만성질환 관리 기기들의 비환자 시장 진출이 확인되고 있다.5일 업계에 따르면, 연속혈당측정기기의 비당뇨인 구매가 이뤄지고 있으며 최근에는 반지형태 혈압측정기기가 식품의약품안전처 품목허가를 획득 후 출시가 이뤄지고 있는 상황이다. 또한 스포츠 시장과 접목한 웨어러블 기기들도 사용량이 높아지고 있다. 밤 새 달렸던 회식…반지는 '혈압'을 기억하고 있다반지형 심전도 측정기기 '카트원(CART-Ⅰ)' 개발사 스카이랩스는 지난달 식약처 품목허가를 획득하고 혈압
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.06 12:02
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남은 특허의 기간은 고작 3년, 매출은 40억 원대. 하지만 이 제품도 후발 제품을 향한 특허심판을 피해갈 수는 없었다. 애보트의 효소제 '크레온'이 이번에는 후발 제제를 노리는 이들의 도전을 받는다.업계에 따르면 씨엠지제약은 최근 특허심판원에 '산 불안정성 약제를 위한 조절방출 약제학적 조성물' 특허를 회피하기 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기했다.이 특허는 한국애보트가 가진 췌장효소 대체체 크레온캡슐(성분명 판크레아스분말)의 제제 특허로 오는 2026년 8월 15일 끝날 예정이다.크레온은 췌장 외분비 기능장애에 쓰이는 약으로
제약
이우진 기자
2023.02.06 12:01
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다사다난의 2022년이 저무는 가운데 약업계 사건도 하나씩 정리되는 모양새다. 하지만 미완의 사건들은 여전히 끝이 보이지 않고 있다. 약업계의 '한 사건'이지만 소송의 결과는 회사의 투자가치와 운명을 결정할 수 있는 무게감을 갖는다. 는 내년 판결을 앞두고 있거나 해를 건너 진행중인 주요 소송을 모아봤다.올해는 끝날 것인가'좌담회' 리베이트 혐의 놓고 벌어진 노바티스 3차전 2016년부터 햇수로 7년째를 맞는 한국노바티스의 약사법 위반 관련 형사 소송이 2023년에는 끝이 날 지 관심이 모아진다. 2021년 시작된 노바티
제약
이우진 기자
2022.12.17 06:15
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늦가을 찾아온 추위와 함께 제약업계를 향한 처분도 다가오고 있는 걸까? 최근 공정거래위원회 등을 시작으로 불법 리베이트 혐의의 죄를 묻는 사례가 일어나고 있는 이유에서다.업계 관계자들 사이에서는 10년간 진행됐던 이른바 부산발·전주발 리베이트 사건이 모두 끝난 가운데 이후 리베이트 혐의와 그 결과가 하나씩 시장에 반영돼 나올 것으로 전망하고 있는 만큼 향후 흐름이 주목된다.공정거래위원회는 16일 소회의를 열고 경동제약의 부당한 고객유인행위의 건을 심사했다.자세한 내용은 알려지지 않았지만 업계 관계자들은 회의 내용과 관련 부서, 과거
제약
이우진 기자
2022.11.18 06:14
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의사에게 뒷돈을 주고 의약품을 판매한 A사는 리베이트 혐의로 검찰수사 후 판결에 따라 식약처로부터 약가인하 처분을 받았다. 금품을 받은 의사들은 복지부로부터 의사면허 자격정지 등의 처분을 받았다. 현행 의료법 및 약사법 등은 리베이트를 제공한 사업자와 받은 의료인 모두 ‘쌍벌제’로 처벌하기 때문이다.반면 비슷한 수법의 리베이트를 통해 의약품 영업을 한 B사는 공정위에 적발돼 과징금 처분을 받았다. 뒷돈을 받은 의사들은 아무 처분을 받지 않았다. 공정거래법 위반은 쌍벌제가 적용되지 않기 때문이다. 공정위와 복지부, 식약처는 리베이트
국회
이현주 기자
2022.10.12 11:15
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대웅제약(대표 이창재, 전승호)과 한국애보트(대표 박재인), 휴먼스케이프(대표 장민후)가 임산부 혈당관리를 위한 캠페인을 진행한다.대웅제약은 한국애보트의 연속혈당측정기 '프리스타일 리브레'와 휴먼스케이프의 임신∙육아 플랫폼 '마미톡'을 연계해 유관학회와 전문가를 통해 검증된 올바른 혈당관리 방법 콘텐츠를 산모들에게 제공할 예정이다.장민후 휴먼스케이프 대표는 "임산부의 건강한 출산을 위협하는 임신성 당뇨 질환을 해결하기 위해 대웅제약, 한국애보트와 함께 최선을 다하겠다"며 "마미톡은 국내 임신성 당뇨 관리를 시작으로 전 세계 임산부들
제약
황재선 기자
2022.09.13 13:56
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레오파마가 가산재평가 약가인하 고시 취소소송 관련 항소를 하지 않는 것으로 결정했다. 18일 회사는 "가산재평가 소송 관련 레오파마 한국지사는 덴마크 본사를 설득해 항소절차를 진행하지 않기로 결정 했다"고 밝혔다.레오파마의 가산기간이 종료된 약제는 트라보겐크림, 트라보코트그림, 다이보넥스연고, 프로토픽연고 등 7품목이다. 회사는 "상황이 절박하지만 항소심 진행 할 경우 집행정지 인용에 따른 약가인하 유예에 불과한 행태로 보일 수 밖에 없음을 누구보다 잘 인지하고 있다"며 "매출감소를 회복할 방법은 없지만, 법률적 대립을 통한 실리적
제약
이현주 기자
2022.07.18 10:14
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가산재평가에 따른 약가인하 처분 취소 청구에서 제약사가 패소했다. 관련업계에 따르면 서울행정법원 제1부와 제6부는 레오파마와 한국애보트가 보건복지부를 상대로 제기한 가산재평가 약가인하 취소 소송에서 각각 원고 패소 판결했다. 가산제도는 첫 제네릭 등재 시 오리지널의 약가인하 충격을 완화하고, 제품의 안정적 공급과 제네릭의 시장 진입 촉진 등을 목적으로 도입됐다. 하지만 장기간 가산유지 제품들이 많고 오히려 오리지널은 약가인하 방지, 제네릭은 약가인상 도구로 변질됐다는 지적이 제기됐다.이에 약제 가산기준을 개편하고 복지부와 건강보험심
복지부
이현주 기자
2022.07.13 05:16
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지난 주(6월 20일~6월 26일)에는 총 13개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 7건, 일반의약품은 6건이었다.허가받은 전문의약품 7건 중 3건이 고지혈증 치료 관련 품목이었다. 2022년 2월 국내에서 처음으로 에제티미브-페노피브레이트 성분 복합제인 현대약품 '에제페노'가 급여등재된 이후 6월에 연달아 한국휴텍스제약 '에제슈프라'와 알보젠코리아 '페노제티브'가 허가받았다.그 외 고지혈증 치료제인 한국애보트 리피딜엔티가 페노피브레이트 단일 성분으로 허가받았다. 애보트는 기존 페노피브레이트의 오리지널 의
제약
정민준 기자
2022.06.27 06:12
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한국애브비(대표이사 강소영)는 4월 1일 정기 인사에서 대외협력을 총괄하고 있는 김유숙 상무와 의학부 항암부문을 총괄하고 있는 정지영 부장을 각각 전무, 이사로 임명 발표했다. 김유숙 전무는 한국휴렛팩커드와 한국애질런트테크놀로지스에서 커뮤니케이션 매니저를 거쳐 한국애보트에 입사한 이래, 2013년 한국애브비 분사 후 현재 한국애브비 대외협력부를 총괄하고 있다. 김 전무는 한양대학교 영어교육학과를 졸업했고, 서강대학교 언론대학원에서 홍보 석사와 고려대학교 경영전문대학원에서 EMBA 학위를 취득했다.정지영 이사는 삼성서울병원 인턴, 가
제약
정민준 기자
2022.04.01 11:13
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가산기간 종료로 약가인하되는 약제들이 소송을 통해 10개월간 기존상한금액을 유지하게 됐다. 관련업계 및 보건복지부에 따르면 법원은 한국애보트와 레오파마의 가산재평가 소송 약제의 약가인하 집행정지를 올해 7월 13일과 14일까지로 결정했다. 해당 약제들은 당초 지난해 10월부터 상한금액이 인하될 예정이었으나, 소송을 통해 이달까지 효력이 정지됐었다. 즉, 한국애보트의 리트모놈SR서방캡슐225mg 등 3품목의 1차 효력정지 기간은 이달 13일까지였고, 레오파마의 트라보겐크림 등 7품목의 상한금액 인하 집행정지 기간은 14일까지였다. 그
복지부
이현주 기자
2022.03.15 06:14
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조용하던 출퇴근 길이 어수선해졌습니다. 대한민국 제20대 대통령 선거 유세가 시작된 것인데요. 길거리에 각 대선 후보의 공약 플랜카드들과 유세 행렬을 쉽게 볼 수 있습니다.주요 후보들은 최근 코로나19 팬데믹/헬스케어 산업과 관련해 어떤 공약을 제시했을까요?코로나19와 관련해, 민주당 이재명 후보는 현 정부에 이어 백신·치료제 개발 지원을 '끝까지'하겠다는 의지를 보였습니다. 국민의힘 윤석열 후보는 팬데믹 장기화로 인한정신건강 문제 극복을 위해 심리상담용 디지털 치료제를 무상으로 지원하겠다고 밝혔으며, 국민의당 안철수 후보는 이동형
바이오
황재선 기자
2022.02.26 06:30