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① 에이치엘비바이오스텝, 14억원 규모 전환사채 발행 결정=제3회차 무기명식 무보증 사모 영구전환사채 발행 결정. 권면은 총 14억3816만원 규모. 해당 자금은 타법인 증권 취득자금 목적으로 표기. 만기일은 2054년 5월 9일.② 지아이이노베이션, 항암제 ‘GI-102’ 미국 임상시험계획 변경=현재 진행중인 미국 1/2a상을 1/2상으로 변경하고, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경 및 품질평가에 따른 유효기간을 기존 24개월에서 36개월로 전환하는 내
바이오
이우진 기자
2024.04.26 06:01
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① 유바이오로직스, 임상시험 계획 승인 = 유바이오로직스가 대상포진 예방백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 1상 국내 임상시험계획을 승인받았다고 22일 공시. 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험임. 목표 시험대상자수는 72명이며, 예상 종료일은 2025년 12월 31일. ② 엔젠바이오, 엔젠바이오USA홀딩스 주식 취득 = 엔젠바이오는 종속회사인 엔젠바이오USA홀딩스가 발행한 2700주
바이오
이현주 기자
2024.04.23 06:01
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[끝까지HIT 9호] 최근 미국 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업이 늘어남에 따라, 한국보건산업진흥원은 작년 8월부터 국내 기업들의 신약 개발 역량 강화 및 미국 식품의약국(FDA)과의 업무에 도움을 주기 위해 해외 제약전문가를 초빙해 현장 중심의 기업 맞춤형 컨설팅을 지원하기 시작했다.진흥원은 이 역할을 맡을 전문가로 박준태 박사를 상임 컨설턴트로 영입했다. 박준태 컨설턴트는 연세대학교에서 학사학위, 카이스트에서 석사학위를 수여한 뒤, 미국메사추세츠 소재 우스터 폴리테크닉대학에서 생화학 박사 학위를 취득한 후 약 30년 간 미
기획
황재선 기자
2024.04.08 06:08
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지난해 12월 바이오솔루션에 매각된 헬릭스미스(대표 정지욱)는 28일 정기 주주총회에서 제2호 의안인 정관 일부 변경 건(사명 변경)이 부결됐다고 29일 밝혔다.앞서 헬릭스미스는 해당 안건을 통해 사업 구조 개편 및 경영 쇄신을 하고자 사명을 '제노바인테라퓨틱스'로 변경하고자 했다. 하지만 정기 주총서 2호 의안이 부결됨에 따라 사명 변경이 무산됐다. 이로써 회사의 3번째 사명 변경은 없던 일이 됐다.한편 헬릭스미스는 지난해 12월 이사회 결의를 통해 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다. 당시 계약에
바이오
남대열 기자
2024.03.29 14:53
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최근 국내 기업과 기관 등의 한일 협력이 한 걸음씩 나아가고 있는 가운데, 국내 대표 바이오 기업인 셀트리온이 일본 고베 의료산업 단지 내 일본 사무소를 열고 현지 기업과 오픈 이노베이션을 추진한다. 다수의 인근 병원과 연계해 일본 내 수요가 증가하는 바이오시밀러 사업을 가속화하는 동시에 기초의학 분야에서 신기술을 직접 발굴하기 위한 것으로 풀이된다.26일 업계에 따르면 셀트리온은 최근 일본 효고현 고베 의료산업 단지 내 사무소를 열고 고베시와 관련 사업을 위한 움직임을 보이고 있다. 고베시는 일본 간사이 지역의 대표 도시인 오사카
바이오
이우진 기자
2024.03.27 06:06
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정부가 지난 20일 2025학년도 의과대학 정원 대학별 배정 결과를 발표했습니다. 서울 소재의 의대는 신규 정원 증원에 해당사항이 없으며, 비수도권 지역에 82%인 1639명이 배정됐습니다. 이로써 지역 간 의료 격차 해소에 한 발짝 더 나아가게 됐습니다.의대 정원 증원 이슈로 정부와 의료계 간 갈등이 아직 해소되지 않은 상황입니다. 업계에서는 정부의 이번 대학별 배정 결과 발표가 2000명 증원에 쐐기를 박은 것으로 보인다는 의견을 내놓고 있습니다.한편 네이처셀 관계사인 알바이오가 이달 초 식품의약품안전처에서 줄기세포 치료제 '조
바이오
남대열 기자
2024.03.23 06:03
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많은 국내 바이오ㆍ헬스케어 기업들이 이달 정기 주주총회를 통해 사명 변경에 나설 예정인 가운데, 업계는 기업들이 신사업 추진 및 경영 쇄신에 나설 때 사명 변경에 나선다고 입을 모은다.18일 업계에 따르면 △레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오) △헬릭스미스 △이노테라피 등이 사명 변경에 나선다. 항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 레고켐바이오는 지난 14일 정기 주주총회 소집 공고를 통해 오는 29일 대전광역시 유성구 소재 본사 1층 대회의실에서 정기 주총을 개최한다고 밝혔다. 회사는 이번 정기 주총에서 사명 변경을 포함
바이오
남대열 기자
2024.03.19 06:03
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지난해 12월 바이오솔루션에 매각된 헬릭스미스가 사업 구조 개편 및 경영 쇄신을 위해 사명을 '제노바인테라퓨틱스'로 변경한다.헬릭스미스는 오는 28일 서울 강서구 소재 본사에서 열리는 정기 주주총회에서 제2호 의안으로 정관 일부 변경의 건(사명 변경)을 상정했다. 헬릭스미스는 지난 1996년 서울대 학내 벤처인 바이로메디카퍼시픽으로 설립된 후 1999년 사명을 바이로메드로 변경했다. 이후 2019년 사명이 헬릭스미스로 변경됐다. 이번 정기 주총을 통해 사명이 제노바인테라퓨틱스로 변경된다면 세 번째 사명 변경이다. 헬릭스미스 관계자는
바이오
남대열 기자
2024.03.15 10:49
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.MSCI 한국지수에 편입될 수 있다는 소식이 들리며 바이오 기업인 알테오젠은 지난주 내내 주가 상승이 이어졌습니다. MSCI 한국지수란 글로벌 투자은행 모건스탠리에서 발표하는 세계 주가지수로, 국내 증시에서 외국인들의 투자 비중이 높아지며 주목받
바이오
현정인 기자
2024.02.19 06:02
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헬릭스미스가 최대주주인 바이오솔루션 임원들로 구성된 신규 이사진을 발표했다. 헬릭스미스는 14일 개최한 임시 주주총회 결과 회사 측이 상정한 정관 일부 변경의 건 및 신규 이사 5인 선임, 신규 상근 감사 1인 선임 의안이 모두 가결됐다고 15일 밝혔다.이에 따라 바이오솔루션 장송선 대표와 정지욱 부사장이 헬릭스미스 사내이사로 선임됐다. 또 사외이사 박재영ㆍ임진빈ㆍ서경국 선임의 건, 상근감사 진광엽 선임의 건도 가결됐다.회사 측은 "제1호 의안인 정관 일부 변경의 건 가결을 통해 기존 감사에 갈음해 설치하는 감사위원회 제도를 폐지했
바이오
남대열 기자
2024.02.15 16:10
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①지니너스, 주주총회 소집 결의 = 지니너스는 오는 3월 28일 서울 송파청소년센터 대강당에서 주주총회를 소집한다고 14일 공시. 주요 의안으로는 사내이사 박웅양, 사외이사 한정규 선임 건이 있음.②바이오다인, 주당 4주 무상증자 결정 = 바이오다인은 1주당 4주의 신주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 14일 공시. 신주 배정 기준일은 오는 29일까지임. 신주 상장 예정일은 오는 3월 22임.③선바이오, 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 = 선바이오는 2023년 개별기준 매출액 122억9188만원, 영업이익 53억2685만원,
바이오
남대열 기자
2024.02.15 06:00
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①뷰노, 매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동 = 뷰노는 당해사업연도 매출액이 직전사업연도 대비 60.4% 증가했다고 5일 공시. 2023년 매출은 132억7583만원으로 2022년 82억7453만원보다 약 50억 가까이 증가함. 그러나 영업이익은 6.2%, 당기순이익은 3.9% 감소함. 회사는 매출액 변동 주요 원인에 대해 심정지 예측 의료기기(DeepCARS)의 청구 병원수가 연내 목표치를 초과 달성함에 따라, SaaS(Software as a Service) 매출이 직전사업연도 대비 크게 증가했다고 밝힘.
바이오
현정인 기자
2024.02.05 19:28
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.지난주 긍정적인 소식이 들렸던 기업은 헬릭스미스, 부정적 소식이 전해진 곳은 경동제약이었습니다.먼저 윤부혁 헬릭스미스 대표는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍이 '중증하지허혈(CLI)'을 대상으로 한 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'의 임상 3상
바이오
현정인 기자
2024.02.05 06:02
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헬릭스미스(대표 윤부혁)는 중국 파트너사인 노스랜드바이오텍(Northland Biotechㆍ이하 노스랜드)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 '엔젠시스(개발코드명 'VM202'ㆍ파트너사 개발코드명 'NL003')'를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상 3상 시험에서 주평가지표를 충족했다고 2일 밝혔다.노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 '궤양 완치율'이 위약 대조군에 비해 유의하게 우수했다(p
바이오
박성수 기자
2024.02.02 15:33
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①피씨엘, 250만여주 유상증자 발행 완료 = 2023년 11월 23일 공시된 제3자배정 유상증자 결과 총 250만9410주, 발행금액 99억9999만8850원 상당의 증권 발행이 완료.②지엘팜텍, 2월 28일 주주총회 소집결의 = 경기도 성남시 수정구 성남글로벌융합센터 1층 다목적홀3에서 2월 28일 오후 2시 사내이사 선임, 사외이사 선임, 감사 선임 등을 위한 임시 주주총회 소집 결의.③클리노믹스, 1월 31일 주주총회 소집 = 울산광역시 울주군 더엠컨벤션10층에서 1월 31일 오전 10시 정관 일부 변경, 최제성씨 등 기타비
바이오
이우진 기자
2024.01.16 19:36
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①원텍, 일본 의료기기 기업에 65억 전략적 투자 = 원텍은 일본 소재 시프메디컬(SheepMedical)에서 발행하는 전환사채(CB) 7억엔(약 65억원) 취득을 위한 이사회를 개최했다고 4일 공시. 시프메디컬은 치과 투명 교정장치 및 익스펜더 등 제품을 제조 및 판매하는 기업임. 원텍 관계자는 "사업 제휴를 통해 일본 내 병원경영지원회사(MSO) 신규 사업을 추진할 것"이라고 밝힘.②LG화학, 기업설명회(IR) 개최 = LG화학은 해외 기관투자자를 대상으로 오는 8일부터 9일까지 기업설명회(IR)를 개최한다고 4일 공시. 회사는
바이오
남대열 기자
2024.01.04 19:58
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헬릭스미스는 미국에서 '엔젠시스(개발코드명 VM202)'를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2ㆍ3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다.이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2상과 3-2b상 2개 연구로 나눠져 있다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 '일평균 통증수치(Average daily pain scoreㆍADPS)'를 위약군과 대비해 그 차이
바이오
남대열 기자
2024.01.03 11:30
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①레고캠바이오, 신탁계약 해지 = 레고캠바이오는 28일 신탁계약 기간 만료에 의해 특정금전신탁을 해지한다고 공시. 해지 금액은 50억원 규모임. 회사는 자기주식 취득신탁계약 만료에 따라 14만주가 실물 반환될 예정이라고 밝힘.②지놈앤컴퍼니, 소재지 변경 = 지놈앤컴퍼니는 경영환경 개선 및 업무 효율성 증대를 이유로 본점 소재지를 경기도 성남에서 수원으로 이전했다고 28일 공시. 이전한 곳의 주소는 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 50임.③헬릭스미스, 유상증자 발행 = 헬릭스미스는 기명식 보통주 746만7405주를 제3자배정
바이오
이현주 기자
2023.12.28 22:00
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'연말입니다'라는 한 마디가 매우 어울리는 겨울의 토요일입니다. 손등은 물론 입술까지 따갑게 만드는 찬 바람 속에서도 업계의 누군가는 꿈을, 누군가는 권토중래를 노리고 있겠지요. 그런 꿈 속에서도 브리핑 이후 찾아올 크리스마스만큼은 '나의 산타였던 이'를 기억하는 성탄절이 됐으면 합니다. 사들여 확 키우는 휴온스, 이번 인수 목표는 크리스탈생명과학휴온스그룹이 22일 크리스탈생명과학(오송공장 포함)을 지주사 휴온스글로벌 내 자회사로 편입했습니다. 오는 2024년 1월 중하순경 새로운 법인명으로 이름을 바꿀 크리스탈생명과학은 향후 휴온
제약
이우진 기자
2023.12.23 06:12
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첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 1세대 바이오텍 헬릭스미스를 인수해 세포치료제 분야에서의 시너지 창출에 나선다.헬릭스미스는 21일 바이오솔루션을 제3자배정 대상자로 총 365억원 규모의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다고 공시했다. 주당 4898원에 보통주 신주 746만7405주가 발행된다.헬릭스미스의 올해 3분기말 기준 현금 및 현금성 자산은 약 246억원(별도재무제표 기준)으로, 이번 유상증자를 통해 자금 조달에 나선 것으로 풀이된다. 이번 신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 9.39%의 지분을 보유한 카나리
바이오
남대열 기자
2023.12.22 06:05