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코로나19 방영 상황이 안정적으로 유지되면서 코로나 치료제의 무상공급이 종료된다. 환자는 5만원을 부담해야 한다. 코로나19 예방 백신의 무료접종 기한은 지난 3월까지였지만 한시적으로 연장된다. 보건복지부 건강보험정책심의의원회는 25일 회의에서 5월 1일부터 코로나19 위기단계가 ‘경계’에서 ‘관심’으로 하향되는 것에 맞춰 코로나19 감염증에 대한 건강보험 적용도 유증상자에 대한 진단·치료 중심으로 전환을 결정했다. 60세 이상인 자, 12세 이상의 기저질환자·면역저하자, 중증 입원환자 등 코로나19 고위험군을 대상으로 지원되고 있
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:48
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코로나19치료제인 화이자제약 '팍스로비드(성분 니르마트렐비르‧리토나비르)'와 길리어드 '베클루리(성분 렘데시비르)'가 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데 당초 계획한 4월보다 늦어질 것으로 예상된다. 뿐만 아니라 MSD 라게브리오(성분 몰누피라비르)무상공급 유지 여부까지 얽혀 셈법이 복잡한 상황으로 보인다. 관련업계에 따르면 정부는 작년 8월 코로나19를 인플루엔자 수준인 4급 감염병으로 하향 조정하면서 올해 상반기부터 무상지원을 중단하고 유상 공급하기로 결정했다. 이르면 오는 4월 건강보험 적용을 추진하고 있지만 현재 건강보험심사평
제약
이현주 기자
2024.03.08 06:04
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리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 개발기업 알지노믹스는 간암 환자를 대상으로 'RZ-001(개발코드명)'과 면역항암제 '아테졸리주맙(Atezolizumab)'의 병용 평가를 위해 로슈(Roche)와 임상시험 협력 및 공급 계약을 맺었다고 9일 밝혔다.RZ-001은 간세포암종(HCC) 환자를 대상으로 로슈의 아테졸리주맙과 병용해 회사 고유의 '트랜스-스플라이싱 리보자임 기반 RNA 재프로그래밍 및 편집 기술'을 활용하는 유전자 치료 접근법이다. 계약 조건에 따라 로슈는 계획된 임상 1b/2a상 연구를 위해 RZ-001과 함께 사용
바이오
남대열 기자
2023.11.09 15:53
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비소세포폐암(NSCLC) 중 경우의 수가 가장 많은 EGFR(표피성장인자수용체) 돌연변이 타깃 3세대 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)인 유한양행 렉라자정(성분명 레이저티닙)이 지난달 30일 1차 치료제로 허가됐다. 경쟁 약물이자 선발 주자였던 한국아스트라제네카의 타그리소정(성분명 오시머티닙)과 격차를 한국 출시 3년차인 렉라자가 모두 따라 붙은 셈이다. '구(舊) 버전'이라 할 수 있는 1, 2세대 TKI(게피티닙, 엘로티닙, 아파티닙)로 치료를 시작했으나 내성이 생긴 환자 중 EGFR T790M 돌연변이가
박찬하의 CLUE
박찬하 기자
2023.07.07 06:05
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항체치료제 개발기업 파멥신은 면역항암제 'PMC-309(개발코드명)'의 호주 임상 1a/b상 시험신청서(IND)를 호주인체연구윤리위원회(Human Research Ethics CommitteeㆍHRECs)에 제출했다고 21일 공시했다.파멥신은 이번 임상 1a/b상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D) 등을 확인한다. 특히 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량(RP2D)에서의 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의
바이오
남대열 기자
2023.06.21 16:28
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"지아이이노베이션은 국내 바이오텍 최초로 미국 메이요클리닉과 임상 1상을 진행하고 있습니다. 여태까지 2건의 기술이전이 완료됐고, 향후 5년 이내 5건의 추가 기술이전(L/O) 달성을 목표로 하고 있습니다."이병건 지아이이노베이션 대표이사는 13일 IPO(기업공개) 기자간담회서 상장 후 사업 계획과 비전을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다.지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오 벤처로, 지난 2017년 설립됐다. 면역항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있으며, 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼
바이오
남대열 기자
2023.03.13 14:13
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국내서 여러 바이오텍이 MSD의 면역항암제 키트루다와 병용투여를 진행하고 있는 가운데 맹목적 병용투여를 경계해야 한다는 목소리가 나오고 있다.MSD는 키트루다의 환자 반응률 개선을 위해 전 세계적으로 1500개 이상의 약물과 병용투여 임상을 진행하고 있다. 일각에서는 국내 바이오 기업이 MSD와 끝까지 키트루다 임상 병용을 같이 진행할 지에 대해 회의적인 입장을 내놓고 있다.면역항암제의 한계를 극복하기 위해 면역항암제와 병용투여를 진행했지만, 그동안 대다수의 약물들이 병용 임상에 실패한 것으로 알려져 있다. 이같은 상황에서 국내 바
기자수첩
남대열 기자
2023.01.25 06:06
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스핀라자에서 졸겐스마로 교체투여 시 적어도 4주(이상적으로는 4개월) 투여 가격을 가지는 것이 권장됐다. 간 수치 상승 등 추가적인 위험 우려 때문이다. 건강보험심사평가원은 이달 1일부터 급여적용되는 척수성 근위축증(SMA) 치료제 졸겐스마의 급여기준 관련 질의응답을 정리해 안내했다. 심평원에 따르면 졸겐스마 투여 후 다른 SMA 치료제로 교체투여는 급여적용이 되지 않는다. 졸겐스마 투여 후 타 치료제 투여의 안전성, 유효성이 입증되지 않았기 때문에, 졸겐스마의 급여적용 여부와 상관없이 무상공급을 포함해 졸겐스마를 투여한 후 타 치
심평원공단
이현주 기자
2022.08.05 06:19
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국내 바이오 벤처들이 면역항암제의 낮은 반응률(20~30%)을 끌어올리기 위한 대안으로 파트너 약을 찾기 위한 병용임상을 활발히 진행하고 있다.Nature Reviews Drug Discovery에 따르면, 가장 많은 병용연구가 진행되고 있는 약물은 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)인 것으로 전해진다. 키트루다는 면역관문억제제이자 항PD-1 치료제다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물인 키트루다의 경우 높은 치료효과를 가지고 있으나, 환자 반응률이 20%로 알려져 있다. 환자 반응률 개선을 위해 키트루다는 약 1500개 이상의 병용투
바이오
남대열 기자
2022.06.08 12:00
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국내서 활동하는 글로벌 제약기업 27개사의 지난해 사회공헌 기부금액은 약 300억규모인 것으로 조사됐다.글로벌제약사들은 혁신 신약개발과 공급 뿐만 아니라, 회사와 임직원의 자발적인 사회공헌활동에도 관심을 기울이고 있다. 특히 지난해 코로나19 상황에서도 사회공헌을 중단하지 않고 비대면 프로그램으로 전환 시행했다.한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)가 회원사 대상으로 조사한 '2020년 글로벌제약사 사회공헌 현황'에 따르면, 설문에 참여한 27개 글로벌제약사의 기부금을 포함한 2020년 사회공헌활동금액은 301억원으로 집계
제약
홍숙 기자
2021.04.29 12:05
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 코로나19 백신, 1일 0시 기준 2만 3086명 접종 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)은 3월 1일 0시 기준 신규로 1442명이 추가 접종받아 2만 3086명에 대한 코로나19 백신 1차 접종을 완료했다고 밝혔다.아스트라제네카 백신 접종은 2만 2191명, 화이자 백신은 895명이 접종했다.접종기관 및 대상자별로는 요양병원은 1만 7402명(8.6%), 요양시설은 4771명(4.
제약
홍숙 기자
2021.03.03 06:25
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위장관·췌장 신경내분비암 치료 주사제 루타테라가 3월 급여등재된다. 상한금액은 2210만 4660원이다. 노바티스는 긴급도입의약품 보험등재에 따른 재정분담을 위해 1회분 무상공급 등 지원프로그램을 한시적으로 운영하기로 했다. 건강보험정책심의위원회는 23일 회의를 열어 루타테라의 급여등재를 결정했다. 루타테라는 지난 2019년 식약처 긴급도입의약품으로 인정됐다. 긴급도입의약품제도는 약사법(제91조)에 따라 국민 보건상 긴급 도입 및 안정적 공급 지원이 필요하다고 식약처장이 인정한 의약품이다. 제약사 허가신청없이 직권으로 사용을 허가하
복지부
이현주 기자
2021.02.23 18:05
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"신약개발에서 협업은 매우 중요하지만, 형식적 업무협약(MOU)만이 아니라, 실질적 연구를 해 보고 싶었습니다. 이번 루닛(Lunit)과 협업 역시 그 일환입니다."(장명호 대표)"비록 초기 임상을 앞두고 있지만, 우리는 한발 앞서 삼성바이오로직스와 손잡고 GI-101 개발에 적극적으로 나섰습니다. 글로벌 시장을 위한 한 템포 앞선 전략이었습니다."(고영준 디스커버리 부문장)"GI-101과 키트루다 병용 임상의 경우 MSD로부터 임상명 키노트(KEYNOTE-B59)를 부여 받았습니다. 이는 단순히 임상시료 무상공급 뿐만 아니라 수십
피플
홍숙 기자
2021.02.09 06:29
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한미약품이 MSD와 'CCR4 타깃 경구용 면역항암제(FLX475)' 등의 임상 연구개발을 위한 협력에 나선다. 양사는 한미의 FLX475와 MSD의 키트루다 병용요법 임상시험을 위한 키트루다 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.한미약품은 CCR4 타깃 경구용 면역항암제(FLX475)와 MSD의 PD-1 억제제 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 위암 환자 대상 병용요법에 대한 임상 2상을 내년 상반기 한국과 중국에서 시작한다. 임상에 필요한 키트루다는 MSD가 무상 공급한다.CCR4(C-C motif che
제약
강승지 기자
2020.09.15 11:42
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코로나19 일일 확진자가 200명대 이하로 내려가면서 지난 일주일동안 사회적 거리두기 2.5단계에 대한 긍정적인 결과가 나오고 있습니다. 하지만 정부는 이런 흐름을 유지하고 코로나 확산세를 꺾기 위해 사회적 거리두기 2.5단계를 더 연장하겠다는 방침을 밝히고 있는데요, 히트뉴스 독자 여러분들도 정부의 사회적 거리두기에 동참해 하루빨리 코로나19로부터 자유로운 일상을 누리시길 바랍니다. 이번주 히트뉴스 주간 브리핑은 의료계 총파업이 진정 국면으로 접어든 소식으로 시작하겠습니다.지난 4일 대한의사협회(의협)와 보건복지부(복지부) 간 의
병원
홍숙 기자
2020.09.05 06:15
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미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간 기준) 코로나19 회복 환자의 혈장을 이용한 치료법을 긴급사용승인(EUA)했다.FDA는 성명에서 "코로나19에서 회복한 환자로부터 채취한 혈장이 일부 입원 환자의 중증도를 낮추거나 질병기간을 단축하는 데 효과적일 수 있다고 믿는 것이 합리적"이라는 입장을 밝혔다. 그러나 아직 대규모 무작위 임상시험이 이뤄지지 않았기 때문에, 표준 치료법으로 권고되기 위해선 무작위 임상시험이 필요하다는 의견도 함께 덧붙였다.스티브 한(Stephen Hahn) FDA 국장은 23일 백악관에서 열린 언론 브리핑
제약
홍숙 기자
2020.08.25 06:28
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"지난해 한국에서 오니바이드가 허가를 받기 직전 대한항암요법연구회 주도로 국내 오니바이드 무상공급 참여자 86명을 대상으로 후향적 국내 데이터를 만들었다. 참여자는 보통 기존 치료제 2개 정도로 항암치료를 받은 경험이 있는 환자다. 이 후향적 데이터가 급여 적용에 활용될 수 있도록 했다."유창훈 서울아산병원 종양내과 교수는 20일 한국세르비에가 진행한 온라인 미디어세션에서 이같이 말했다. 이날 미디어세션은 '국내 전이성 췌장암의 치료 현황 및 미충족 수요(unmet needs)와 오니바이드(나노리포좀 이리노테칸)'가 가지는 임상적
환자
홍숙 기자
2020.08.22 06:52
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사회적 가치를 앞세운 파타고니아의 성공철학제2회 H-Industry 지속경영 세미나 ■ 주제 : 다짜고짜 CSR에서 성과중심 CSR로의 전환■ 일시 : 2020. 6. 22(월) 14:00~16:00■ 발제 : 오준환(사회적가치연구원), 이혜경(사노피아벤티스)■ 토론 : 최진(KPR), 김준형(일동제약)■ 주최 : 히트미디어, 히트뉴스■ 후원 : 제약바이오CSR연구회 **영상 및 지상중계 이해관계자 관점의 CSR과 Double Bottom Line오준환 실장(전 SK그룹 사회공헌위원회 프로젝트 리더)**세미나 발표의 주요
영상
박찬하 기자
2020.07.29 06:21
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코스피 시장에서 대어로 손꼽힌 SK바이오팜이 드디어 코스피 시장에 입성했습니다. 히트뉴스 주간브리핑은 SK바이오팜 상장 소식으로 시작하겠습니다.SK바이오팜은 2일 오전 9시 코스피 시장에 상장했습니다. 이날 회사의 시가총액은 9조9458억원으로, 코스피 시총 순위 27위를 기록했습니다. 국내외 1076개 기관투자자들이 참여해 835.66대 1의 경쟁률을 기록했으며, 일반투자자 대상 청약 경쟁률은 323.02대 1로 마감하며 회사는 높은 관심을 받았습니다.유진투자증권은 분석보고서를 통해 "UCB는 1928년에 창립해 화학, 필름사업을
제약
홍숙 기자
2020.07.04 07:00
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.식품의약품안전처는 유전상 망막장애 치료제 '보레티진 네파보벡'등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정해 7월 1일자로 공고했다. 희귀의약품으로 지정된 품목은 ▲보레티진 네파보벡(주사제, RPE65 돌연변이에 의한유전성 망막 디스트로피 환자의 치료) ▲자누브루티닙(경구제, 한 가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종) ▲카프마티닙(경구제, MET 엑손 14 결손이 확인된 비소세포폐암) 등이다.희귀의약품은
환자
김용주 기자
2020.07.01 09:06