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내년 고혈압과 당뇨병의 적정성평가를 고혈압-당뇨병-복합질환자를 포괄하는 하나의 통합된 평가로 진행한다. 29일 건강보험심사평가원(원장 김선민) 2주기(2023년) 고혈압과 당뇨병의 적정성평가 계획을 이 같이 밝혔다.심평원 정영애 평가실장은 "2주기 1차 고혈압・당뇨병 적정성 평가는 기존 평가에서 각각 관리하던 고혈압과 당뇨병을 모두 가진 복합질환자를 통합 관리할 수 있도록 개선했다"며 "환자의 건강성과를 측정할 수 있는 혈압 및 당화혈색소 조절률을 선택지표로 도입함에 따라 일차의료 만성질환 의료의 질 향상과 국민이 필요로 하는 더
심평원공단
이현주 기자
2022.12.29 09:18
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종근당이 내년 핫한 시장인 고혈압-이상지질혈증 4제 복합제와 황반변성 치료제 바이오시밀러를 급여등재시키면서 올해 마무리 지었다. 27일 관련업계 및 보건복지부 약제급여목록에 따르면 종근당 4제 복합제 '누보로젯'과 라니비주맙 바이오시밀러 '루센비에스'가 1월 1일자로 급여적용 된다.이상지질혈증과 고혈압 치료제가 결합된 4제 복합제는 제약업계가 주목하고 있는 신흥 시장이다. 실제 대한고혈압학회에 따르면 2020년 기준 국내 20세 이상 고혈압 환자가 약 1207만명으로 추정되는 가운데 치료중인 환자는 약 63%며, 이 중 약 35%의
제약
이현주 기자
2022.12.28 06:04
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최근 코로나19 확진자가 다시 늘어나고 있는 가운데 코로나19·독감·RSV(호흡기세포융합바이러스) 등이 동시에 유행하는 트리플데믹을 우려하는 목소리가 커지고 있습니다. 23일 서울의 아침 체감온도가 영하 22도까지 내려가면서 출근길 한파는 절정에 달했습니다. 주말과 다음주에도 한파가 이어질 것으로 예상됩니다. 독자 여러분, 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록 각별히 유의하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '레고케바이오, 암젠에 ADC 플랫폼 기술이전' 이슈입니다.레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주)는 23일 자사
바이오
남대열 기자
2022.12.24 06:02
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HK이노엔이 이상지질혈증 치료제 로바젯의 중량을 기존 자사제품 대비 최대 절반 이상으로 대폭 줄였다. HK이노엔(HK inno.N)은 이상지질혈증(고지혈증) 치료제 로바젯정(성분명 에제티미브/로수바스타틴)의 제형을 축소해 허가 변경을 완료했다고 19일 밝혔다. 기존 자사 제품 대비 크기(장축∙단축∙두께)와 중량을 줄이고, 제형 모양도 장방형에서 달걀형으로 바꿔 복용 편의성을 개선한 점이 특징이다.HK이노엔 관계자는 "로바젯정10/5 및 10/10밀리그램의 경우 장축∙단축∙두께 길이의 합이 20mm 이하로, 환자들이 약을 삼킬 때 불
제약
이현주 기자
2022.12.19 11:19
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 오메가-3 성분 개량신약 '오메틸큐티렛'의 대만 수출 계약을 체결했다.회사는 최근 대만 Taxo Pharmaceutical(이하 Taxo)와 고중성지방(TG, 트리글리세라이드) 혈증 치료제 오메틸큐티렛연질캡슐의 대만 수출 계약을 체결했으며, 내년 2월 대만 현지에 론칭할 예정이라고 16일 밝혔다.회사 관계자는 "오메틸큐티렛은 출시 3년 만에 연 매출 100억 원에 달하는 블록버스터 제품으로, 국내 최초로 심리스(Seamless) 연질캡슐 방식으로 제조됐다"며 "소형 연질캡슐로 제작됐기 때문에 캡슐
제약
황재선 기자
2022.12.16 11:37
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20~30대 젊은 이상지질혈증 환자가 지속적으로 증가추세다. 젊은 세대의 이상지질혈증 발병 원인은 다양하지만, 유전적 요인에 의한 '이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH, Heterozygous Familial Hypercholesterolemia)'인 경우도 고려할 수 있다. 해당 질환은 LDL 콜레스테롤 대사와 관련된 유전자의 결함으로 생기는 것으로 알려진다. 국내에서는 정확한 유병률이 보고되지 않을 정도로 환자 수가 적다. 가족성 고콜레스테롤혈증 환자는 LDL 콜레스테롤 대사 과정의 이상으로 LDL 콜레스테롤 수치가 정상인
제약
이현주 기자
2022.12.05 06:13
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12월 첫 주 승인받은 의약품 21건 중 가장 눈에 띄는 건 당뇨치료제 포시가(성분명 다파글리플로진) 제네릭들이다.이 달 2일 △하나제약 포글린정5mg과 △안국약품 에이다파정5mg을 비롯해 11월 30일에는 △한림제약 다파로정5mg △오스코리아 오코다파정5mg △동국제약 다플진정10gm가 각각 허가를 받았다. 지난달 29일에는 유케이케미팜이 △유케이다파진정5mg을 먼저 허가받았다.해당 제품 중 5mg는 아주약품 위수탁 제품이고 10mg는 삼익제약이 생산한 제품이다. 이미 수십여 개의 제품이 나왔음에도 이들 제품은 2020년 시행된
제약
이우진 기자
2022.12.05 06:12
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정부가 외국약가 참조식 개정을 추진한다.참조국가에 캐나다와 호주 등 2개국을 추가할 계획이어서 제약업계 반발이 예상된다. 관련업계에 따르면 보건복지부와 건강보험심사평가원은 외국 약가 참조식 개선안 마련해 17일 약제급여평가위원회에 보고한다. 이후 사전예고를 실시한 후 내년 1월부터는 신약 등 급여적정성 평가에 반영할 계획이다. 주요 변경사항은 참조국가 추가, 국가별 출하가 직접 산출, 환율 등이다. 복지부와 심평원은 해외 7개국 약가를 환산한 조정가격을 신약 급여적정성 평가 등에 활용하고 있지만 산출식이 오래되고 근거가 미흡해 개선
심평원공단
이현주 기자
2022.11.17 06:15
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다파글리플로진시트르산과 메트포르민염산염 복합 당뇨병치료제가 대거 허가됐다. 풍림무약이 생산하는 제품들로, 내년 4월 특허가 만료되는 직듀오서방정의 후발약이다. 지난 주 (11월 7일~11월~13일)에는 31개 품목이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전문의약품 27건, 일반의약품 4건이다. 허가된 전문약 중 절반 이상은 SGLT-2억제제 계열 다파글리플로진과 메트포르민이 결합된 당뇨병치료제다. 풍림무약이 생산하는데, 오리지널 직듀오서방정과는 다파글리플로진 용매화물이 달라 자료제출의약품으로 허가됐다. 작년 10월 경 5/1000mg,
제약
이현주 기자
2022.11.14 06:12
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공동개발이지만 수탁사를 제외한 위탁사 품목은 개량신약으로 인정받지 못할 것으로 보인다. 9일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 5월 개량신약 인정제도 운영지침을 개정하고, 9월 홈페이지에 등록했다. 개량신약 미부여 사례를 살펴보면, 허가자료를 허여받은 위탁사 품목은 개량신약으로 불인정 된다.운영지침에 "위수탁계약 관계인 품목 중 수탁사의 품목이 규정에 적합해 개량신약으로 인정된 경우라도 자료 등을 허여받은 위탁사 품목은 개량신약으로 불인정한다"고 사유를 밝혔다.때문에 일각에서는 히트뉴스가 보도한 '아세클로페낙과 에페리손 복합
제약
이현주 기자
2022.11.09 11:54
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대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 1일 이상지질혈증 치료제 크레젯정(성분명 에제티미브/로수바스타틴)의 신규 함량인 10/2.5mg을 출시했다고 8일 밝혔다.회사는 신규 함량 추가로 기존 출시된 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 총 4개의 라인업을 갖췄다.이번에 출시된 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 낮춘 것이 특징으로 스타틴 용량을 높이기 부담스러운 저·중등도 위험군 환자 및 고령환자 등을 대상으로 한다. 약가는 1정당 750원이다.분당서울대병원 순환기내과 등 30개 기관에서 실시한 3상 임
제약
이우진 기자
2022.11.08 13:53
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지난 주말 서울 용산 '이태원 참사'로 전 국민이 깊은 슬픔에 잠겼습니다. 중앙재난안전대책본부는 4일 오후 6시 기준 이태원 사고로 인한 인명피해가 총 351명(사망 156명, 부상 195명)이라고 밝혔습니다. 이태원 사고 사망자를 깊이 애도합니다.아침 최저기온이 곳곳에서 영하권까지 떨어지면서 당분간 매서운 추위가 지속될 전망입니다. 독자 여러분, 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록, 각별히 유의하시기 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '일부 제약사들, 3제 복합제 판매 물량 부족 호소' 이슈입니다. 고혈압·이상지질혈
제약
남대열 기자
2022.11.05 06:11
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고혈압·이상지질혈증 치료를 위한 3제 복합제를 판매하고 있는 제약업계 일부 회사의 초조함이 커지고 있다. 위수탁 제네릭을 만드는 업체의 생산 물량이 이들의 수요에 미치지 못해 내년 초나 돼야 물량을 받을 수 있다는 답을 들은 까닭이다.생산을 맡긴 회사들은 연말 영업 속도전을 벌여야 하는 때 물량이 없음을 아쉬워 하고 있는 상황에서 생산을 맡은 곳은 최대 생산량에 도달해 추가로 만들기가 역부족이라는 입장이다.지난 2일 업계에 따르면 ㅈ제약사에 제품제조를 위탁한 수 개 업체에서 판매 물량 부족을 호소하고 있었다.해당 제제는 고혈압과 이
제약
이우진 기자
2022.11.03 06:15
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한미약품은 지난 10월 26일부터 29일까지 싱가포르에서 열린 제 14차 세계뇌졸중학회(World Stroke Congress, WSC) 2022에서 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 로수젯을 투여해 진행한 'ROSETTA-Stroke' 연구 결과가 소개됐다고 2일 밝혔다.이번 연구는 허혈성 뇌졸중 환자 대다수가 동반하고 있는 이상지질혈증을 관리할 때 초기 치료부터 스타틴 단일제가 아닌 로수젯과 같은 로수바스타틴/에제티미브 병용 요법을 쓰는 것이 더욱 효과적일 수 있다는 내용을 담고 있다.한미약품에 따르면 ROSETTA-Stroke는
제약
이우진 기자
2022.11.02 22:11
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한미약품의 올해 3개 분기 누적 매출액이 1조 원에 육박하며, 역대 분기 최고 실적을 달성했다.회사는 1일 연결기준 잠정 실적으로 올해 3분기 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 달성했다고 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 성장했다. R&D에는 매출의 13.3%에 해당하는 453억원을 투자했다. 회사 측에 따르면, 해외 유입 기술료 등을 제외한 매출 실적에서 한미약품이 분기 3400억원을 돌파한 사례는 처음이다. 또한 3개 분기 누적 매출 9403
제약
황재선 기자
2022.11.01 17:38
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히트뉴스 독자 여러분 안녕하세요. 이주의 주요 제약바이오소식을 요약해 드리는 '히트뉴스 주간뉴스 브리핑' 코너의 황재선 기자입니다.이번 달만 2번째 바이오 기업의 거래재개 소식이 이어졌습니다.한국거래소는 지난 12일 신라젠의 거래재개 소식을 알린데 이어, 지난 24일 코오롱 티슈진의 거래재개 소식을 알렸습니다. 이로써 코오롱티슈진은 3년 5개월 만에 거래를 재개 하게 됐습니다. 코오링티슈진 주식을 보유한 일명 개미라고 불리는 소액주주가 6만 명에 달했기에, 거래정지 이후 이들의 걱정, 근심이 많은 매체들을 통해 전달된 바 있죠. 한
제약
황재선 기자
2022.10.29 06:13
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이상지질혈증 치료제 로수바스타틴의 저용량 처방 경쟁이 시작될 전망이다. 24일 관련업계 및 보건복지부에 따르면 '대웅로수바스타틴정2.5mg'과 '크레젯(에제티미브10mg/f로수바스타틴2.5mg)'이 내달 1일자로 급여등재된다. 현재 로수바스타틴 저용량은 작년 급여등재된 한미약품의 '수바스트정2.5mg'과 '로수젯10/2.5mg(에제티미브10mg/로수바스타틴2.5mg)'이 있다. 대웅제약이 로수바스타틴 저용량 발매함에 따라 한미약품은 경쟁품목을 맞이하게 됐다. 상한금액을 보면, 두 회사의 로수바스타틴2.5mg 단일제 가격은 217원으
제약
이현주 기자
2022.10.25 06:13
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올해 원외처방액 시장은 국내제약사 품목들의 약진이 이어지고 있다. 특히 이들은 각각 성장 모멘텀을 가지고 있어 향후 성적도 기대된다. 유비스트 기준 3분기 누적 원외처방액 1위는 1477억원을 기록한 비아트리스 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 차지했지만 리피토는 전년 같은기간 처방액보다 3.2% 감소했다.리피토의 1위 자리를 위협하는 품목은 한미약품 이상지질혈증 치료제 '로수젯'과 HK이노엔 위식도역류 치료제 '케이캡'이다. 로수젯은 3분기 누적 원외처방액이 1000억원을 넘어섰다. 전년 909억원 보다 13.4% 증가한 1030억
제약
이현주 기자
2022.10.24 06:15
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제일약품(대표 성석제)이 고혈압·이상지질혈증 4제복합제 텔미칸큐(TelmicanQ) 4개 품목을 출시했다고 19일 밝혔다.텔미칸큐는 고혈압과 이상지질혈증 치료를 위해 텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘, 에제티미브, 암로디핀베실산염 등 4가지 성분을 한 알에 담은 4제 복합제다.회사 관계자는 "텔미칸큐 출시로 기존에 다수의 약제를 복용해야 했던 환자들에게 복용 편의성을 높이는 계기가 될 것으로 보고 있다"며 "기존의 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등 여러 질환을 동시에 앓는 환자들은 각 질환에 맞는 약물을 별도로 복용했으나, 복합제의 경우
제약
황재선 기자
2022.10.19 09:50
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우리가 아침에 일어나 스스로의 모습을 챙기듯 국가도 일정기간 국가에서 일어나는 전반의 일들을 챙기는 일을 하곤 합니다. 이번주가 그 국정감사가 시작하는 주였습니다. 국회가 국정 전반에 관한 조사를 행하기 위해 여러 분야에 민관 관계자를 불러 모아 정부도 비판하고 시장 경제의 흐름도 바로 잡는 일을 하고 있습니다.한주 헬스케어 업계의 새로운 주요 소식들을 전하는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식 또한 '보건복지위원회 국정감사 키워드' 정리 내용입니다.국회 보건복지위원회가 보건복지부와 질병관리청을 시작으로 국정감사에 돌입했습니다. 윤석열
국회
정민준 기자
2022.10.08 06:12