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Samsung Biologics, under the leadership of John Rim, has reaffirmed its leading position in the global Contract Manufacturing Organization (CMO) market by securing a substantial outsourcing agreement with UCB, a prominent global pharmaceutical company. The $306 million CMO contract, announced on Mar
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.12 05:58
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한독(대표 김영진ㆍ백진기)은 미국 관계사 레졸루트가 지난 6일(현지 시각) '조절되지 않는 저혈당증이 있는 비소도세포 종양(NICTH)' 환자에 대한 'RZ358(개발코드명)'의 치료 가능성을 확인한 전임상 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. '선천성 고인슐린증'뿐만 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다.'종양 매개성 고인슐린증(Tumor hyperinsulinism)'은 다양한 종류의 종양에 의해 발생할 수 있다. 그 '
바이오
박성수 기자
2024.03.11 16:17
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2018년 11월 성장성 특례상장 1호 기업으로 국내 증시에 화려하게 데뷔했던 신약 연구개발(R&D) 바이오 벤처 셀리버리가 끝없이 나락으로 떨어지고 있다. 작년 3월 2022사업연도 연결재무제표에 대한 감사의견 '거절'을 받으면서 상장 폐지 사유가 발생했는데, 한국거래소로부터 올해 4월 15일까지 개선기간을 부여받으며 한숨 돌렸다. 하지만 셀리버리는 코스닥 시장에서 주권 매매거래가 정지된 상태로 주주들의 속은 타들어 가고 있다. 이런 와중에 최근에는 셀리버리주주연대와 경영권 분쟁까지 불거지면서 겹겹이 악재를 맞고 있다.특히 오는
바이오
강인효 기자
2024.03.09 06:04
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삼성바이오로직스가 지난해에 이어 글로벌 제약사와 대규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 초격차 CMO 경쟁력을 입증하고 있다. 삼성바이오로직스(대표 존림)는 벨기에에 본사를 두고 있는 UCB와 3819억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 6일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 2017년 삼성바이오로직스와 체결한 4165만달러(451억원) 규모의 계약에 대한 '증액 계약'이다.UCB는 블록버스터 치료제 '빔'을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간
바이오
남대열 기자
2024.03.07 06:25
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한국생명공학연구원(원장 김장성ㆍ이하 생명연)과 나노종합기술원(원장 박홍수ㆍ이하 나노종기원)은 6일 오후 2시 생명연 대회의장에서 디지털 바이오 선제 대응을 위한 반도체-첨단바이오 분야 협력 포럼을 개최했다고 밝혔다.이번 포럼에는 한국생명공학연구원 김장성 원장과 나노종합기술원 박홍수 원장을 비롯한 두 기관의 임직원과 대전시 한선의 전략사업추진실장, 과학기술정보통신부 담당자 등이 참석했다.정부는 지난 2022년부터 반도체와 첨단바이오를 비롯한 12개의 국가전략기술을 지정하고, 집중적으로 육성하고 있다. 이와 함께 인공지능(AI)과 빅데
유관부처
김민지 인턴기자
2024.03.06 16:56
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씨티씨바이오(대표 이민구)는 지난 2017년부터 진행했던 의료용 대마 '칸나비디올(Cannabidiol, 이하 CBD)' 성분 구강용해필름(Orodispersible Film, 이하 ODF) 제제 연구 및 생산 공정연구를 완료하고 본격 사업화에 나선다고 28일 밝혔다.회사는 2017년부터 '대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안전성 및 유효성 실증' 국책과제를 수행해왔으며, 작년 12월 CBD를 함유한 ODF 제제 연구 및 생산 공정 연구를 완료했다. 기존 오일 형태의 CBD를 ODF에 적용할 경우 생체 이용률이 높아지고,
바이오
황재선 기자
2024.02.28 16:55
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국내 수많은 제약사들의 공장이 모여 있는 충청북도 청주시 청원구 오창읍. 여기에 2015년 도전을 시작해 2023년 12월 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 기업도 있다. 약 8년의 도전 끝에 미국 시장 진출에 성공한 이 회사는 국내 혈액제제 분야 강자로 꼽히는 GC녹십자다.GC녹십자의 공장은 음성, 화순, 오창 등 3곳에 나눠져 있다. 27일 방문한 오창 공장은 이번에 미국에 진출하는 면역글로불린 제제 '알리글로(ALYGLOㆍ국내 제품명 아이비글로불린에스엔아이)'부터 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 유전자재조합 8
제약
현정인 기자
2024.02.28 11:00
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프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)가 신규 수주들에 대한 통합 관리를 위해 '프로젝트 관리실'을 확대 신설한다. 회사는 지난 1월 셀트리온과의 수주 이후 여러 국내외 기업의 사업 문의가 계속되고 있어, 신규 수주들에 대한 통합 관리를 위해 '프로젝트 관리실'을 확대 신설한다고 26일 밝혔다.회사 관계자는 "현재 임상 제품을 포함해 CMO(위탁생산) 상업생산, CDO(위탁개발), CPO(위탁포장)까지 다양한 견적 문의와 후속 회사 방문이 이어지고 있는데 따른 선제적 대응"이라며 "올해 다양한 CDMO(위탁개발생산) 수행 경험에 대한
바이오
황재선 기자
2024.02.26 18:23
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우정바이오(대표 천병년)는 지난 23일 재단법인 백신글로벌산업화기반구축사업단 동물세포실증지원센터와 바이오의약품 산업 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양측은 이번 MOU를 통해 △백신 등의 바이오의약품 개발 연구에 필요한 시험의 위수탁 및 시설에 대한 상호 협력 △바이오의약품 개발에 필요한 비임상시험(동물모델 안전성ㆍ유효성 평가), 생체시료 분석, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 협력 △감염병 예방 및 치료를 위한 바이오의약품 개발을 위한 공동 연구 및 교류 등을 추진할 계획이다.우정바이오는 최
바이오
현정인 기자
2024.02.26 18:15
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아리바이오(대표 정재준)는 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'를 승인받았다고 26일 밝혔다.영국은 2022년부터 환자 투약이 시작된 한국ㆍ미국에 이어 임상 승인을 받은 세 번째 국가다. 올해 1분기 말 이전에 영국에서 임상 3상이 개시될 예정이다.POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 △이중 맹검 △무작위 배정 △플라시보 대조 △다기관 임상 3상 시험이다. 다양한 인지 및
바이오
방혜림 기자
2024.02.26 18:05
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페니실린 제제 및 주사제 전문 위탁생산(CMO) 기업인 펜믹스(대표 박동규)는 자체 개발한 제네릭 주사제 '슈가마덱스(Sugammadex)'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 펜믹스는 건일제약 관계사다.펜믹스의 슈가마덱스 제네릭 주사제는 유럽에서 약 5000억원 규모의 시장을 형성하고 있는 근이완제로, 마취제 로쿠로늄 또는 베쿠로늄 효과를 수술 후 빠르게 해제하는데 사용된다. 펜믹스는 이번 허가로 한국에 이어 유럽에 해당 품목을 공급할 수 있게 돼 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 입지를 더욱
제약
현정인 기자
2024.02.23 13:44
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오디에스(ODSㆍ대표 박경원)는 22일 인천 송도 소재 스마트밸리 대회의실에서 한솔코에버와 '다이렉트 투명교정 장치'의 대량 생산 시스템 개발 및 구축을 위한 사업 협력 협약식을 개최했다고 밝혔다.이 협약식은 ODS가 세계 최초로 개발한 다이렉트 투명교정 장치(Direct Print AlignerㆍDPA)의 글로벌 공급을 위한 대량 생산 시스템 개발 및 구축을 위한 첨단 생산 기술과 스마트 공장을 목표로 양사 간 전략적 협력을 강화하고자 진행됐다.회사 측에 따르면 다이렉트 투명교정 장치는 배큐엄 포밍(Vacuum forming) 방
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.22 17:49
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휴메딕스(대표 김진환)는 최근 이사회를 개최하고 현금배당을 결정했다고 19일 밝혔다.1주당 결산 현금배당은 275원으로, 배당 주식 총수는 1039만주다. 결산 현금배당금 총액은 28억5000만원으로, 기말 배당금은 오는 3월 정기 주주총회에서 최종 확정될 예정이다. 2023년 중간배당(반기) 1주당 250원을 포함하면 총 1주당 배당금은 525원으로, 2022년 대비 5% 상향한 금액이다.휴메딕스는 지난해 주주친화정책의 일환으로 중장기 배당을 발표한 바 있다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도의 주당 배당금을 최대 30%
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.19 15:06
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 2023년 연결재무제표 기준 매출액이 5520억원, 영업이익은 550억원, 당기순이익은 497억원으로 2022년 대비 각각 12%, 35%, 120% 증가했다고 14일 밝혔다.이같은 호실적의 배경으로 회사는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 '리도카인' 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미 시장에서 연간 262억원의 수출고를 기록하며 성장을 견인한 점을 꼽았다. 전문의약품(ETC) 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고
제약
김민지 인턴기자
2024.02.14 15:01
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HLB제약(대표 박재형)은 작년 매출액이 1300억원을 넘어서면서 창사 이래 최대 매출을 달성했다고 14일 밝혔다.회사 측에 따르면, 전문의약품의 위탁 판매(CSO) 및 타사 제품 수탁 생산(CMO) 매출의 증가했고 작년 4월 출시한 관절 건강기능식품 브랜드 '콴첼'도 100억원 이상의 매출을 달성해 이 같은 실적을 견인했다. 박재형 HLB제약 대표는 "작년은 기존 사업의 매출 규모를 확대하는 한편, 장기적으로 이익률을 높이기 위한 구조적 개선과 매출처 다변화를 위한 성장동력 확보에 매진한 한 해였다"며 "시설 및 사업구조 개선 작
바이오
방혜림 기자
2024.02.14 10:39
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GC 녹십자웰빙(대표 김상현)은 13일 이사회에서 건강기능식품 사업 부문을 물적분할해 신설법인을 설립하는 사업구조 재편을 단행한다고 밝혔다. 이는 메디컬 솔루션 바이오 기업으로 탈바꿈하려는 전략이다. 회사 측에 따르면, 물적분할 대상인 건기식 사업은 매년 수십억원의 적자를 기록하는 등 회사의 성장을 저해하는 요인으로 작용해 왔다. 또 회사 내에 B2B 부문(주사제)과 B2C 사업(건기식)이 혼재돼 있어 각 사업에 맞는 최적화 전략의 추진이 어려웠다.이번 물적분할을 통해 뉴트리션ㆍ에스테틱 주사제 사업을 핵심으로 사업구조를 재편하고,
연관산업
방혜림 기자
2024.02.13 18:08
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원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발 및 제조 전문기업 엠에프씨(대표 황성관)는 '스팩 합병' 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 7일 밝혔다. 합병 대상은 '하나금융21호스팩'으로 주관사는 하나증권이다. 회사는 작년 8월 전문평가기관으로부터 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.2008년 설립된 엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심 의약 소재 개발ㆍ제조 분야를 다루는 기업이다. 핵심 기술인 '고순도 결정화 기술'로 신약 후보물질 소재, 개량신약 소재, 오리지널의약품 소재를 개발해 특허를 확보하고
제약
현정인 기자
2024.02.07 18:28
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한국로슈(대표 닉 호리지)는 지난 3일(현지 시각) 망막분지정맥폐쇄(BRVO)와 망막중심정맥폐쇄(CRVO)로 인한 황반부종에서 '바비스모(성분 파리시맙)'를 평가하는 2건의 글로벌 임상 3상 연구인 'BALATON' 및 'COMINO'의 새로운 72주 데이터가 발표됐다고 7일 밝혔다.바스콤 팔머 안연구소(Bascom Palmer Eye Institute)는 지난 3일 미국 플로리다에서 개최하는 황반변성 관련 학술대회(Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024)에서 화상으로 연구 내용을 발표했
제약
황재선 기자
2024.02.07 18:06
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프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 지난 27일 국제표준화기구(ISO)로부터 'ISO 45001(안전보건경영시스템)'과 'ISO 14001(환경경영시스템)'을 신규 취득하고, 'ISO 9001(품질경영시스템)' 인증을 갱신했다고 30일 밝혔다.ISO 인증은 ISO가 요구하는 국제 규격에 맞는 경영시스템을 갖췄음을 인정하는 증명이다. 회사 관계자는 "회사는 최근 셀트리온과 첫 CMO 계약을 체결한데 이어 이번 인증을 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 신뢰도를 높여 추가 수주를 위한 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다"고 설
바이오
황재선 기자
2024.01.30 14:22
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04