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특정 적응증에 대한 비급여 문제로 한 때 출시가 어려워질 것이라고 여겨졌던 위식도 역류질환 치료제인 '펙수클루'의 저용량 제제(10㎎)가 발매될지 관심이 쏠린다. 최근 위임형 제네릭을 보유한 대웅바이오가 하반기 출시를 공지하며 시장에 군불을 지피고 있기 때문이다. 해당 제품이 급여 혹은 비급여 중 어느 쪽으로 출시될지 여부를 시작으로, 적응증인 '위염' 분야에서 경쟁자를 따돌릴 만한 무기가 무엇일지도 주목된다.31일 업계에 따르면 대웅바이오는 최근 영업대행조직(CSO) 등을 통해 자사가 보유한 위식도 역류질환 치료제인 '위캡정' 중
제약
이우진 기자
2024.04.01 06:03
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국산 신약인 HK이노엔 '케이캡(성분 테고프라잔)'과 대웅제약 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'의 경쟁적 처방 확대로 위식도 역류질환 치료제 P-CAB(Potassium-competitive acid blockerㆍ칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 시장의 성장이 심상치 않다. 여기에 또다른 P-CAB 신약인 제일약품 '자스타프라잔'이 대기하고 있고 보노프라잔 후발약 개발도 이어지고 있으며, 케이캡 결정형 특허 회피 심판에서 승리한 제네릭들이 산 하나를 넘으면서 P-CAB 시장 성장세는 계속될 것으로 전망된다.5일 제약업계에 따르면 특허심
제약
이현주 기자
2024.03.06 06:07
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약인 '펙수클루(성분 펙수프라잔염산염)'가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억원을 기록, 위식도 역류질환 치료제 시장 점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다.P-CAB 계열인 펙수클루는 PPI 제제(양성자 펌프 억제제)의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 위식도 역류질환 치료제 중 반감기가 9시간으로 가장 길다. 그만큼 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 개선시켜 미국ㆍ유럽 등 글로벌 의료진
제약
황재선 기자
2023.12.19 05:53
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올해 최고 '코프로모션 대어'였던 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'의 새 파트너가 사실상 보령으로 기울어진 분위기다. 금명간 HK이노엔 내부에서 최종 계약을 마무리지을 것으로 알려졌다.11일 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 자사의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡(성분 테고프라잔)'의 공동 판매를 위한 최종 파트너를 보령으로 선정하고, 계약을 위한 마지막 작업을 진행 중인 것으로 알려졌다.케이캡은 지난해 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 1195억원의 원외처방액을 기록한 품목이다. 국내에서 처음으로 출시된 '칼륨 경쟁적 위산분비 억제
제약
이우진 기자
2023.12.12 06:04
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한 달도 채 남지 않은 1200억원대 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'의 공동 판매 경쟁이 현재 2파전 상황에서 곧 결정될 것으로 보인다. 코프로모션을 진행했던 종근당 은 향후 수익성을 위해 해당 품목을 반드시 잡아야 하는 반면, 소화기내과 질환에서 조금 약한 모습을 보였던 보령은 케이캡 새 파트너를 통해 새 영역을 개척해야 하는 상황이다.10일 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 자사의 위식도 역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 공동 판매를 위한 최종 파트너를 기존 코프로모션 상대인 종근당과 보령 사이 중 곧 최종 결정을
제약
이우진 기자
2023.12.11 06:06
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국내 개발 신약인 HK이노엔의 '케이캡(성분 테고프라잔)'과 대웅제약의 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'가 블록버스터 약제로 자리매김하고 있다. 실제 케이캡의 작년 매출액은 1048억원이며, 펙수클루도 출시와 함께 100억원을 넘기는 실적을 보이더니 올해 1000억을 넘길지 모른다며 기염을 토하고 있다.1일 업계에 따르면 위식도 역류질환 치료제가 이처럼 선전하는 가운데, 함께 주목받는 약물이 있다. 다케다제약의 '보신티(성분 보노프라잔)'가 그 주인공이다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장이 더욱 커질 것으로 예상하면서 국
제약
이현주 기자
2023.11.02 06:03
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목 허가를 받았다고 18일 밝혔다.펙수클루의 멕시코 현지 제품명은 '앱시토(ABCITO)'로, 2024년 상반기에 출시될 예정이다. 이로써 펙수클루의 품목 허가 국가는 4곳으로 늘었다.대웅제약에 따르면 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 지난해 멕시코의 항궤양제 시장은 약 2700억원 규모다.회사는 기존 위식도 역류질환 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제)의 단점을
제약
이우진 기자
2023.10.18 16:17
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처방액 1000억원대 벽을 돌파하며 선전하고 있는 위식도역류질환 치료제 '케이캡'을 두고 HK이노엔이 고민에 빠졌다. 올해 끝나는 코프로모션 계약을 놓고 새 파트너의 손을 잡을지, 현재 파트너 종근당과 동행할지 결정할 시점이 왔기 때문이다. 국내 제약업계 다수가 케이캡 판매를 위한 손을 내민 가운데, 조만간 결정될 파트너사가 누가 될지 설왕설래 하고 있다.19일 제약업계에 따르면 최근 HK이노엔은 자사의 위식도역류질환 치료제 '케이캡정(성분 테고프라잔)'의 코프로모션 파트너사를 찾기 위한 움직임을 이어가고 있다. 현재까지 수 개의
제약
이우진 기자
2023.09.20 06:06
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두고 있다고 20일 밝혔다. 우리나라의 수출이 감소하고 있는 가운데 거둔 실적이라 주목을 받고 있다는 게 회사 측 설명이다.대웅제약에 따르면 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'의 글로벌 시장 확대와 '펙수클루', '엔블로' 등 자체 개발 신약에 힘입어 최근 2년간 수출이 200% 이상 성장했다. 2020년 448억원이었던 수출액은 2022년 1348억원까지 증가했고, 올해는 1485억원을 목표로 순항 중이다.나보타는 보툴리눔 톡신 세계 1위 시장인 미국에서
제약
강인효 기자
2023.08.20 13:00
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최근 삼천당제약이 '케이캡(성분 테고프라잔)' 제네릭에 대한 생물학적 동등성 시험에서 동등을 확인하면서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 제제 후발약 개발이 본격화되는 가운데 '보신티(성분 보노프라잔)' 제네릭 개발도 진행되고 있다.16일 관련업계에 따르면 지엘파마와 렉스팜텍 등이 한국다케다제약의 보신티 제네릭 발매 계획을 세웠다. 지엘파마가 올해 초 공동 개발사를 모집한데 이어 렉스팜텍도 위탁사를 찾아 나선 것이다.보신티는 지난 2019년 3월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다. 그러나 낮은 약가로 인해 국내 급여
제약
이현주 기자
2023.08.17 06:03
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 의약연구소가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 R&D 역량이 탁월하고 기술혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심 보유 기술·연구 인력·연구 환경 항목 등에서 자가진단 및 분야별 전문가들의 3단계 심사 결과 우수 기업연구소로 선정됐다. 우수 기업연구소 지위는 향후 3년간 유효
제약
강인효 기자
2023.08.09 14:07
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지난주(7월 31일~8월 4일) 총 16개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품이 11개 품목, 일반의약품은 5개 품목이었다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 고혈압, 편두통, 판상 건선 등 다양한 적응증으로 허가됐다.SK케미칼이 개발한 편두통 치료제 '수벡스정(성분 수마트립탄+나프록센)'은 지난 1일 허가됐다. 회사는 지난 2021년 캐나다 미라보헬스케어 자회사인 '누보파마슈티컬'로부터 수벡스정에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결한 바 있다.수벡스정은 편두통 치료 성분인 '수마트립탄'과 비스테로이드성 소염제(
제약
황재선 기자
2023.08.07 06:00
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 달 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 자사의 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염) 출시 행사에 맟춰 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 회사는 필리핀에서 국내 외 첫 출시를 시작했다.회사는 행사에서 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환의 최신 지견과 펙수클루의 특장점을 공유했다. 이날 행사에 참석한 350명의 필리핀 의사들은 △위식도역류질환 치료 현황 및 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)의 역할 △펙수클루의 특장점 및 임상시험 결과 등을 주제로
제약
이우진 기자
2023.08.01 17:01
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 '펙수클루40mg(성분 펙수프라잔)'의 품목허가신청서를 신청했다고 27일 밝혔다.대웅제약에 따르면 회사는 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상시험 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상 지표 개선을 모두
제약
이우진 기자
2023.06.27 14:54
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국내 개발 신약인 HK이노엔의 '케이캡(성분 테고프라잔)'이 급여기준을 확대하면서 위식도역류질환 치료제 리딩 품목으로 자리를 확고히 하고 있다.보건복지부는 22일 케이캡에 대해 '소화성 궤양 환자 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법'까지 급여기준을 확대할 예정이다. 다만 소화성 궤양 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에는 요양급여로, 만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법은 전액 본인 부담이 적용된다.이에 따라 내달 1일부터 케이캡이 가진 총 5개의 적응증에 대한 급
제약
이현주 기자
2023.06.23 06:05
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제로 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)인 '펙수클루(성분 펙수프라잔염산염)'가 가파르게 성장하며 치료 패러다임에 변화를 일으키고 있다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 펙수클루가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다고 21일 밝혔다.이창재 대표는 "출시 1년도 안돼 300억원을 돌파한 것은 펙수클루가 P-CAB 계열 치료제 중 차세대 대표 주자로 우뚝 섰다는 뜻"이라며 "펙수클루의 성장세가 가파른 만큼 기세를 몰아 올해 안에 1000억원 수준의 매출 달성이라는 목표를 현실화시키고,
제약
이우진 기자
2023.06.21 10:17
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국 및 캐나다 시장에서의 '펙수프라잔(국내 상품명 펙수클루)' 임상 개발 및 상업화 독점권 라이선스 계약을 합의 아래 종료했다고 5일 밝혔다.대웅제약은 펙수클루가 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다고 설명했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단하여 계약 종료에 합의했다고 전했다.
제약
이우진 기자
2023.06.05 09:40
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"오늘을 창립기념일 환영 행사라고 하는데, 실은 제가 미친 짓을 다시한번 하는 겁니다. 80년대 중반 신약개발 일을 처음할 때 미친 놈 소리 들어가면서 시작했는데, 마지막까지 미친놈 소리 들어가며 미친 짓을 시작하는 겁니다."물질특허제도 도입(1987년)을 앞 둔 80년대 중반부터 신약연구에 착수해 우리나라 신약개발 1세대 연구자로 불리는 이종욱 박사는 26일 동탄 우정바이오클러스터에서 열린 신약개발 벤처기업 주식회사 '나위'의 창립 행사 기념사를 이같이 시작했다. 우정바이오 회장을 맡고 있는 이종욱 나위 대표는 ①1983년부터 2
바이오
조광연 기자
2023.05.30 06:05
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올 해는 당뇨치료제 시장이 폭발할 모양이다. SGLT-2 억제제 '포시가'와 DPP-4 억제제 '자누비아' 특허가 4월과 9월에 각각 풀린다. 식약처가 내준 제네릭 품목 허가만 200~300건에 달한다니, 제약이라고 간판을 단 회사들은 직접 만들든, 가져다 팔든 너나 없이 플레이어로 뛰어들 기세다. 수천억 파이를 두고 지켜만 보라고 할 수는 없는 노릇이니 서산 노을의 마지막 몸부림 쯤으로 이해하면 될 듯 싶다. 통칭 '1+3' 제도의 효과가 본격화 되면 제네릭 시장에 뛰어들 회사들의 숫자는 물리적으로 줄어들 수 밖에 없다. 오리지널
박찬하의 CLUE
박찬하 기자
2023.04.12 06:05
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대웅제약이 신약 및 신제품 개발에서 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’을 적극적으로 활용해 성과를 거두고 있다. 모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간과 비용을 줄여 개발 기간을 단축시키는 연구법이다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회’ 보고서를 발간하는 등 신약 개발에서의 활용을 권장하고 있다.대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 한국생명공학연구원(이하 생명연) 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구 성과의 활용도를 높이기 위해 체결한 ‘공동 연구개발 업무협약(MOU)’에 대
제약
강인효 기자
2023.03.24 11:12