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안국약품(대표 원덕권)과 자회사 안국바이오진단(대표 백철)이 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 진단 의료기기 공급계약을 체결했다.안국약품은 최근 진행된 계약을 안국바이오진단으로부터 '젠바디'의 체외진단용 의료기기인 '헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)'를 공급 받게 됐다고 15일 밝혔다.헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 통해 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정해 H.pylori 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기다. 이 기기는
제약
황재선 기자
2022.09.15 12:08
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코스피 상장사 국보가 지분을 취득한 미국·이스라엘의 생명공학 기업 '레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)'는 12일(현지시간) 보도자료를 통해 올해 7월과 8월 개최되는 'Scientific Conference'에서 탈리시아(Talicia)의 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 제균제 데이터와 코로나19 경구용 치료제 오파가닙(Opaganib) 및 RHB-107(Upamostat)의 후기 임상진행 결과 및 코로나19 프로그램의 데이터를 공개할 것이라고 발표했다.레드힐 측은 미국 질병통제 예방센터(CDC)와 글로벌 보
바이오
남대열 기자
2022.07.14 19:53
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글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 미국 체외진단 기업 메리디언 바이오사이언스(Meridian Bioscience)를 약 2조 원에 인수합병(M&A) 한다고 8일 공시했다. 이는 국내 제약·바이오 업계 인수 규모 중 가장 큰 금액이다. 이로써 에스디바이오센서는 SJL 파트너스사와 함께 메리디언 바이오사이언스의 지분 100%를 확보하게 된다.에스디바이오센서 조영식 의장은 "SJL 파트너스사와 함께 메리디언 바이오사이언스 주요 경영진들과 협력해 최고의 시너지를 보여줄 것으로 기대하고 있다"며 "에스디바
AI·의료기기
남대열 기자
2022.07.08 09:35
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코스피 상장사 '국보(대표 하현, 조경민)'는 26일 '레드힐 바이오파마(이하 레드힐)'가 헬리코박터 파일로리 박멸 효능 및 안정성에 대한 새 임상 데이터를 공개했다고 밝혔다. 레드힐은 국보가 지분을 보유한 미국 나스닥 상장기업이다.레드힐은 최근 '2022년 DDW(Digestive Diseases Week)'에 참석해 헬리코박터 파일로리 치료제 '탈리시아(Talicia)'의 새 임상 연구 결과를 발표했다. 이 임상연구는 항생제 리파부틴 투약 시에도 효능이 있는지 파일로리에 감염된 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 시험으로 알려졌다.베
제약
황재선 기자
2022.05.27 17:15
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지난해 4월 준공을 마친 보령제약 예산캠퍼스가 본격 가동에 들어갔다.보령제약(대표 안재현·이삼수)은 예산캠퍼스가 위염?위궤양치료제 스토가 소포장(30정)생산을 시작해 지난 1월 둘째주에 첫 출하를 했다고 20일 밝혔다. 예산캠퍼스 첫 생산품으로 보령제약이 스토가를 택한 이유는 지난해 라니티딘 성분의 판매·처방 금지 이후 스토가 처방량이 급증하고 있기 때문이다.특히 소포장(30정)의 경우 조제, 처방과 보관, 복용 등의 편의성으로 약국가와 환자의 수요가 급증하고 있다는 게 보령제약의 설명이다.스토가는 라푸티딘(Lafutidine) 성
제약
강승지
2020.01.21 00:03
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최근 2주간 30건의 임상시험이 승인됐다. 일동제약은 도입신약인 편두통신약 '라스미디탄'의 3상 임상시험을 시작한다. 태준제약은 안구건조증 치료제 개발에 나섰고, 삼양바이오팜은 항암제 '나녹셀엠주'의 용법·용량 변경을 위한 임상에 나선다.면역항암제 '키트루다'와 표적항암제 '렌비마'의 병용 임상도 새로 승인받았다.4일 식품의약품안전처 '의약품 안전나라' 임상시험 정보공개에 따르면 지난해 12월 23일부터 이달 3일까지 신규 승인된 임상시험 건수는 총 30건이었다
제약
강승지
2020.01.06 06:06
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보령제약(대표 안재현·이삼수)은 "H2RA 시장에서 자사 위궤양·위염 치료제 '스토가'(라푸티딘)가 선두를 차지했다"고 29일 밝혔다.시장분석기관 유비스트의 주간 처방 동향자료에 따르면, 보령제약의 스토가는 라니티딘(N-니트로소디메틸아민) 제제 처방 중단 이후인 9월 29일부터 10월 19일까지 3주간 처방 1위를 유지하고 있다.스토가는 기존 5% 정도의 처방률을 기록하고 있었지만, 라니티딘 중단 이후 주간처방률이 15.1%까지 확대돼 15% 내외를 유지했다.보령제약은 "이는 의료현장·환자 불안감 해소를 위한 자체 시
제약
김경애
2019.10.29 11:48
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티딘계열 제품으로 발암유발물질인 NDMA 사태가 확산될 조짐을 보이자 제약회사들이 자체 시험을 제품의 안전성을 검증하고 있다. 보령제약은 21일 식약처가 권고한 방법으로 자체 시험을 진행한 결과, 자사 라푸티딘 제제 '스토가'에서 NDMA가 검출되지 않았다고 21일 밝혔다. 이번 시험은 식품의약품안전처가 권고 한 액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MS/MS)뿐 아니라, 가스크로마토그래프 질량 분석기(GC-MS/MS)를 통해 검증이 진행되었으며 두 방법 모두에서 NDMA가 검출되지 않았다.또한, 이번 시험에서는 NDM
제약
강승지
2019.10.21 10:19
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항생제와 프로톤 펌프 억제 경구제 등의 급여범위가 허가범위를 초과해 제균요법까지 확대된다.카페인 요법의 경우 무호흡 치료에 투여할 때 재태기간 제한을 삭제하고, 인공호흡기 이탈 때 투여하는 경우 비침습적 인공호흡기도 급여 인정한다.또 혈우병 A·B 환자에 각 Ⅷ인자 제제, Ⅸ인자 제제에 대해 외래진료에 용량 증대가 필요하다고 판단할 때 의사소견서 첨부 시 급여 인정하기로 했다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 14일 행정예고하고 오는 21일까지 의견을 듣기로 했다. 특별한
복지부
최은택
2018.12.15 06:04
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정부가 예고대로 당뇨병용제와 고지혈증 복합경구제 급여기준을 각 성분 단일제를 병용해 복용한 환자에게 복합제로 전환한 경우에 한해서만 급여를 인정하기로 했다.요오드 조영제의 경우 허가범위를 초과해 비혈관성 조영촬영 때 급여를 투약 가능하도록 기준을 변경했다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 이 같이 원안대로 확정하고 내달 1일부터 시행한다고 밝혔다.27일 개정내용을 보면, 먼저 요오드 조영제는 일반원칙을 신설하고 허가사항 범위 내에서 급여를 원칙으로 한다. 이오딕사놀 제제는
정책
최은택
2018.08.28 05:58
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코오롱제약(대표 이우석)은 애보트 글로벌 헬스케어 그룹과 클래리시드필름코팅정 외 9품목에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.코오롱제약은 이번 한국애보트와의 계약을 통해 소아과 ETC 시장의 인지도를 높여 확고한 강자로 자리매김 할 계획라고 전했다.계약품목은 클래리시드필름코팅정(250mg, 500mg), 클래리시드엑스엘서방정(500mg), 클래리시드건조시럽(125mg/5ml, 250mg/5ml)과 하이드라섹산(10mg, 30mg), 호쿠날린패취(0.5mg, 1mg, 2mg)이다.클래리시드는 클래리스로마이신(Clarith
기업
홍숙
2018.08.20 15:56
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비혈관성 조영 촬영에 사용된 요오드 조영제에도 건강보험이 적용될 전망이다. 만성B형간염치료제의 경우 항암화학요법을 받고 있는 HBsAg(+) 등인 만성 B형간염 환자에게 예방목적으로 투여한 경우에도 급여 인정된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안을 행정예고하고 오는 22일까지 의견을 듣기로 했다. 특별한 이견이 없으면 내달 1일부터 시행된다.요오드 조영제 일반원칙 신설=텔레브릭스주사제의 생산이 중단되면서 요오드 조영제 성분을 허가범위를 초과해 비혈관성 조영
정책
최은택
2018.08.18 03:39
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신약 케이캡은 모멘텀...혁신신약?바이오 신기술 R&D 투자 확대제약사업에 뛰어든 지 34년 만에 CJ헬스케어가 혁신신약 케이캡(K-CAB)을 개발해 국내신약 30호로 허가 받았다.테고프라잔 성분의 위식도역류질환치료 신약 케이캡은 약효발현 속도가 느리고, 야간 산 분비 억제에 한계가 있는 등 기존 PPI계열 제제들이 충족시키지 못했던 니즈를 채워줄 수 있다는 점에서 국내 4700억원, 글로벌 약 38조원 시장에서 경쟁력을 발휘할 것으로 기대된다. 2010년 P-CAB계열 신약 개발에 착수했던 케이캡은 미란성 위식도역류질환(ERD)과
피플
조광연
2018.08.13 05:25