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비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝이 벤처캐피탈(VC)인 BNH인베스트먼트와 유망 바이오 벤처 발굴과 비임상 서비스 확장을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 지난 25일 인천 송도 HLB바이오스텝 본사에서 진행된 '포트폴리오 기업 가치상승(Value-up)을 위한 공동 협약'을 통해 앞으로 기술력과 성장 잠재력이 높은 바이오 벤처를 발굴하고, 해당 기업에 대한 비임상 컨설팅이나 투자 가치 등을 검토하는 등 다방면에서 긴밀하게 협력하기로 했다.주요 협력 분야는 △제약·바이오헬스 분야 유망 기술 보유
바이오
남대열 기자
2024.04.26 16:32
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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[끝까지HIT 9호] '커뮤니티 케어'라는 말이 낯설다면 '지역사회 돌봄'이라는 말은 어떤가. 좀더 직관적이지 않은가. 고령 사회에 따라 유병률 역시 높아지는 현대사회에서 커뮤니티 케어는 중요성을 더하고 있다. 그리고 국회 본회의를 통과한 '의료ㆍ요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법률'에 약사의 활동이 명문화돼 약사의 활동 범위가 한층 넓어질 것이라는 전망이 나온다. 약사는 커뮤니티 케어의 당당한 일원이 될 수 있을까. 시름시름 앓는 지역돌봄 체계... 개선 시도에도 아쉬움 남는 '이유'커뮤니티 케어, 즉 지역 돌봄은 선진 외국
기획
김민지·이우진 기자
2024.04.24 12:02
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노연홍 한국제약바이오협회장은 "국내 제약 산업은 혁신 신약 부분은 미흡한 상태여서 발전을 위해서는 자금 과 규제 부분 지원이 필요하다" 지적했다.노연홍 회장은 18일 대한약학회 춘계국제학술대회 기조 강연에서 '기술분석을 통한 제약산업의 전망 및 발전 방향을 주제로 △산업의 중요성 △산업의 현재 산업 동향 분석 △기술 분석 △정책 분석 △제약산업 발전 방향 등을 언급하며, 데이터 자료를 통해 국내 제약바이오 산업의 위치를 분석했다.노 회장은 "제네릭은 강한 모습을 보이고 있지만, 혁신 신약 창출에는 부족한 부분들이 많이 보인다"고 했
제약
김민지 인턴기자
2024.04.22 12:00
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빠르게 성장하는 기업에게는 공통점이 있다. 실패하는 이유는 수십 수백 가지지만 거기에도 유일한 공통점은 있다. 바로 성공하는 비법과 반대로 행동하는 것이다.바이오 기업들은 빠른 성장과 함께 기술특례상장을 통한 EXIT를 꿈꾼다. 필자는 최근 3년간 기술특례상장에 성공한 바이오 기업들을 분석하면서 이들의 공통점 3가지를 발견했다.보유 기술이나 사업 아이템은 제각각이었지만, 미래 성장 가능성을 증명하며 상장을 성공하게 해준 요인들은 대체로 비슷했다. ①성장하는 시장에서 ②우수한 역량을 가지고 ③차별화된 기술제품을 공급한 것이 그것이다.
클럽 100
히트뉴스
2024.04.18 12:02
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개원을 한달 반가량 앞둔 22대 국회를 향해 업계가 저마다 입장을 모으고 있다. 국내사의 경우 '연구와 약가보상의 선순환적 방안'을, 다국적사는 자사 신약의 급여화 등 이른바 '신약 접근성'을 기대하고 있다. 환자단체는 공공의료 확대와 환자 권익 향상을 주문하고 있다. 업계에 따르면 국내 제약업계는 5월 30일 개원하는 22대 국회를 향해 제안과 입법 안을 준비하고 있다. 21대 국회가 끝나지 않은 만큼 업계는 아직까지 공식 입장은 내놓을 수 없다. 먼저 국내 제약업계는 혁신역량 강화를 위해 예측 가능하면서도 신약 개발로 이어질 수
국회
이우진 기자
2024.04.15 06:05
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공정거래위원회가 공정거래 자율준수제도(CP) 운영 우수기업에 대한 과징금 감경 등의 혜택을 적용할 수 있는 법적 근거를 마련했다. 제약업계도 이 같은 기준이 적용되지만 리베이트 관련해서는 CP 도입 운영 및 지속적인 노력에 대한 인센티브가 없어 약사법상으로도 CP를 평가할 수 있는 지침 또는 인센티브 부여에 대한 가이드라인 신설이 필요하다는 의견이 제시됐다. 안효준 변호사(태평양)는 한국제약바이오협회가 발행하는 이슈 리포트 기고를 통해 CP 평가 기준절차, 평가 등급에 따른 과징금 감경 등을 골자로한 공정거래법 개정이 오는 6월 시
제약
이현주 기자
2024.04.13 06:06
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[끝까지HIT 9호] 경북 포항에는 차별화된 기술력을 보유한 바이오텍, 포항공대(이하 포스텍) 생명공학연구센터, 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC), 포항가속기연구소, 세포막단백질연구소, 체인지업 그라운드 포항 등 연구개발(R&D) 시설 및 바이오 스타트업 육성을 위한 시설들이 모여 있다. 특히 포항은 '방사광 가속기'와 '극저온전자현미경(Cryo-EM)'을 모두 보유한 국내 유일의 지역이다. 방사광 가속기, 극저온전자현미경이 '구조 기반 신약 개발(Structure-Based Drug DesignㆍSBDD)'에 있어 필수적인
기획
남대열 기자
2024.04.08 12:00
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국내 1, 2호 디지털 치료기기(DTx)인 '솜즈(Somzz)'와 '웰트아이(웰트-I)'가 식품의약품안전처의 품목허가 승인 후 급여 등재를 향해 달려가는 가운데, 제도 개선을 통해 급여를 받는데까지의 시간을 단축시켜야 한다는 목소리가 나온다. 일반 의약품과 다른 DTx의 특수성을 고려해야 한다는 주장이다.7일 업계에 따르면, DTx는 제품 개발부터 임상시험을 거쳐 한국보건의료연구원(NECA)의 인증을 받은 후 혁신 연구사업을 실시하게 된다. 식약처 품목허가까지 3년이 걸리는 데다 혁신 연구사업에 선정되기까지 1년이 소요된다. 이에
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.04.08 06:04
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소아 진료 지역협력체계 구축 시범사업 시행이 하반기로 연기될 전망이다. 정부는 모형을 다양화하고 제도를 명확하게 보완해 재추진할 계획이다.3일 정부에 따르면 '2024년 제7차 건강보험정책심의위원회'는 '소아 진료 지역협력체계 구축 시범사업' 시행 안건을 논의 끝에 통과시키지 않는 것으로 결정했다.해당 시범사업은 작년 9월 발표된 소아 의료체계 개선 대책 과제의 일환이다. 소아 환자가 사는 지역에서 1차 진료부터 중등증ㆍ중증질환 진료까지 공백없이 제공받을 수 있도록, 의료진 간 모바일을 활용한 직접 소통으로 진료가 차질없이 연계되고
복지부
이현주 기자
2024.04.04 06:01
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삼성바이오로직스(대표 존림)는 '임직원 건강 증진'을 위한 건강 프로그램 3종을 개시했다고 3일 밝혔다.걷기, 금연, 마음 건강 등으로 구성된 이번 프로그램은 맞춤형 커리큘럼을 통해 임직원들이 생활 속에서 건강을 개선할 수 있도록 지원한다. 먼저 '걷기 챌린지(①)'는 건강 개선이 필요한 임직원들을 대상으로 건강 증진 동기부여를 위한 걷기 미션을 매월 새롭게 제공한다. 3월부터 12월까지 약 1년 간 진행되는 이번 챌린지는 모집 한 주 만에 300명 이상의 임직원이 참여를 신청했다.임직원은 참여 기간 헬스 모바일 애플리케이션(앱)을
바이오
남대열 기자
2024.04.03 09:50
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4월 10일 국회의원 총선거를 앞두고 여야는 입을 모아 '제약바이오 강국'을 만들겠다는 목소리를 냈다. 정책은 각각 다르지만 공통점을 찾자면 △연구개발(R&D) 투자 확대 △국산 원료 사용 완제의약품 인센티브 확대 등 글로벌 진출 기반 마련과 자국화 등으로 설명이 가능하다.신약 개발을 잘하기 위해서는 어떤 조건이 필요할까? 최근 기자가 만난 여러 명의 현업 종사자들은 우리나라의 제약바이오산업의 발전을 위해 가장 필요한 부분은 '보수적인 면의 완화'라고 주장했다. 더 잘할 수 있는 기회 요소가 있지만, 한국만의 특징과 규제로 인해 제
기자수첩
현정인 기자
2024.04.03 06:03
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4월 10일 국회의원 총선거가 8일 앞으로 다가왔다. 국민의힘과 더불어민주당은 총선을 겨냥해 희귀난치질환 환자 부담을 줄이겠다는 공약을 공통적으로 내세웠다. 본인부담금 최소화, 희귀난치질환 치료제 건강보험 급여 등재 제도 개선 등 상세 내용은 다르지만, 양당 모두 환자의 부담을 줄이겠다는 계획이다.국민의힘은 중증ㆍ희귀질환 환자의 혁신적인 치료 환경을 조성하겠다는 계획을 밝혔다. 이를 위한 실행 방안으로 혁신 치료 기법에 대한 △신속한 급여 적용 △중증ㆍ희귀질환 환자의 본인부담금 최소화 △신약 가치에 합당한 보상을 위한 혁신 성과 보
국회
방혜림 기자
2024.04.02 06:01
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여야가 4월10일 총선 공약으로 제약바이오산업 육성지원방안을 대폭 반영했다. 여당인 국민의힘과 야당인 더불어민주당 등은 모두 투자와 국가필수의약품, 세계 시장 진출을 위한 준비에 박차를 가하겠다는 입장이다. 국가필수의약품 확충 등을 위한 인프라 및 지원방안 구축에도 관심을 두는 모양새다. 국민의힘 글로벌빅파마화(化) 힘 실어국민의힘은 최근 총선 정책공약집을 통해 글로벌 중심국가 도약을 위한 환경을 조성하겠다고 밝혔다. 이를 위한 실행방안으로 △정부 R&D 투자 확대 및 블록버스터 신약 개발 지원 △첨단 AI·빅데이터 등 제약바이오
국회
이우진 기자
2024.03.28 06:04
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여당이 필수의약품의 안정적인 공급 방안으로 소아와 노인 등을 대상으로 필수의약품 개발 및 제조 인센티브를 강화하겠다는 공약을 제시했다. 소아 및 노인 필수의약품 개발시 신속심사 적용 및 별도의 약가 가산을 부여하겠다는 것이다. 이와 함께 비만 치료제 급여화를 추진하고 C형 간염 검사 국가 건강검진 포함, 어린이 HPV 백신 남아 확대 등도 약속했다. 국민의힘은 18일 제22대 국회의원 선거 정책공약집을 발간했다. 보건의료 관련 내용을 살펴보면, 필수의약품의 안정적인 공급 방안으로 의약품 수
국회
이현주 기자
2024.03.19 06:04
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의사집단 행동으로 확대 시행된 '비대면 진료'가 증가추세다.13일 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 브리핑에서 박민수 보건복지부 2차관은 비대면진료 전면 확대가 시작된 2월 23일부터 2월 29일까지 1주일 동안의 의료기관 청구자료를 분석한 결과 의원급 비대면 진료는 3만 569건이 청구됐으며, 전주 대비 15.7% 증가했다고 밝혔다.같은 기간 병원급은 76건을 비대면 진료로 청구한 것으로 나타났다.박 차관은 "병원에 확인한 바로는 감기와 같은 경증질환자가 주된 이용자였다"며 "의료기관에서 진료비를 청구하는데 1개월에서 3개월까지
복지부
이현주 기자
2024.03.13 11:44
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보건복지부(장관 조규홍)는 의사 집단행동으로 인한 의료공백을 해소하기 위해 6일 국무회의에서 1254억 원 규모의 예비비를 심의 · 의결했다고 밝혔다. 이에 앞서 복지부는 의사 집단행동에 따른 환자의 불편과 피해를 최소화하도록 지난달19일 '비상진료대책'을 수립했고, 28일 상급종합병원의 중증 · 응급 진료기능을 강화하는 '비상진료 보완대책'을 발표했다. 이번 예비비는 이러한 비상진료대책이 일선 의료현장에서 차질 없이 작동할 수 있도록 의료인력을 보강하고 효율적인 의료이용 및 공급체계를 구축하는 데 중점을 두고 편성됐다.우선 의료공
복지부
이현주 기자
2024.03.06 16:08
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구직자들에게 어떤 제약회사에 취직하고 싶은지 물어본다면 연봉, 회사 인지도, 업무 강도, 사내 문화, 복지 등 다양한 요소들이 고려될 것이다. 구직자들이 선호한다는 대다수의 다국적 기업들이 보편적으로 가지는 장점은 바로, 사내 문화와 복지다.과거부터 이어온 한국 조직 문화에 길들여진 사람이라면, 한 번쯤 다국적 기업이 가지는 사내 문화와 다채로운 복지에 눈길이 간 적이 있을 것이다. 실제 이런 경향은 최근 글로벌 기업문화 조사기관 'GPTW(Great Place to Work)'가 선정한 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'에서도
기자수첩
황재선 기자
2024.03.06 06:02
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휴온스는 우수한 영업성과를 창출한 34명의 영업사원들을 격려했다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 5일 성남 판교 본사에서 '2023년 휴온스 영업부 우수사원 시상식'을 개최했다. 영업부 우수사원 시상은 한 해 동안 뛰어난 성과를 거둔 우수 영업사원과 지점을 선정해 차량 및 해외연수를 지원하는 대표 복지 제도로 2014년부터 11년 연속이어지며 영업사원들의 사기를 진작시키고 있다.경인지점 박혜미 이사는 뛰어난 영업성과를 바탕으로 2년 연속 최우수 지점상을 수상했다.윤상배 대표는 "지난해 최대 매출 달성은 전국 각지에서 최선을 다해준
제약
현정인 기자
2024.03.05 13:36
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의사 집단행동 중앙사고수습본부(이하 중수본)는 4일부터 병원 간 응급환자 전원 지원 조직인 긴급대응 응급의료상황실(이하 긴급상황실)을 운영한다고 밝혔다.최근 전공의 집단사직 등 의사 집단행동으로 인해 병원 간 전원 수요가 증가될 것으로 예상됨에 따라, 비상진료 대책으로 전원 컨트롤타워인 긴급상황실을 국립중앙의료원 중앙응급의료센터에 설치하기로 한 것이다.정부는 응급실 미수용 사례에 대한 대책으로 광역 단위 전원 조직인 광역응급의료상황실 4개소(수도권, 충청권, 전라권, 경상권)를 5월까지 순차적으로 개소 예정이며, 최근의 비상진료 상
복지부
이현주 기자
2024.03.05 09:21