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코로나19 방영 상황이 안정적으로 유지되면서 코로나 치료제의 무상공급이 종료된다. 환자는 5만원을 부담해야 한다. 코로나19 예방 백신의 무료접종 기한은 지난 3월까지였지만 한시적으로 연장된다. 보건복지부 건강보험정책심의의원회는 25일 회의에서 5월 1일부터 코로나19 위기단계가 ‘경계’에서 ‘관심’으로 하향되는 것에 맞춰 코로나19 감염증에 대한 건강보험 적용도 유증상자에 대한 진단·치료 중심으로 전환을 결정했다. 60세 이상인 자, 12세 이상의 기저질환자·면역저하자, 중증 입원환자 등 코로나19 고위험군을 대상으로 지원되고 있
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:48
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유바이오로직스(대표 백영옥)는 자체 개발한 대상포진 백신(EuHZV)이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시를 통해 밝혔다.이번 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이로써 자사의 면역증강 플랫폼 기술은 신종 감염병에서 프리미엄 백신 개발로 확대됐다는 게 회사 측 설명이다.이번 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 진행한다. 후보 백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군,
바이오
남대열 기자
2024.04.22 12:00
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주사업으로 비임상 CRO를 영위하는 코아스템켐온이 회사가 개발 중인 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알(Neuronata-R)'에 대한 자신감을 드러냈다.18일 서울 영등포 소재 한국거래소에서 진행된 코아스템켐온 IR에서는 Neuronata-R을 비롯한 줄기세포 치료제 등 회사의 신약개발 사업에 대한 설명이 이뤄졌다.코아스템켐온은 줄기세포 치료제 개발 기업 코아스템과 비임상 CRO 켐온이 합병돼 만들어진 회사다. 회사의 주매출은 CRO에서 나오고 있으며 이를 통해 얻은 매출을 바탕으로 줄기세포 치료제 개발에 몰두하는 형태다.이들의 연구분
바이오
현정인 기자
2024.04.22 11:59
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈# 의약품 정책과 함께 한 제네릭 의약품 '흥
기획
이현주 기자
2024.04.11 06:06
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경희대는 대학원 규제과학과(연구책임자 서혜선 교수)가 오는 22일부터 26일까지 2024학년도 후기 일반대학원 신입생 모집을 시작한다고 8일 밝혔다.경희대 규제과학과는 △석사 △박사 △석ㆍ박사 통합 과정 등으로 학생을 모집한다. 원서 접수는 '유웨이어플라이(uwayapply)' 웹사이트를 통해서 할 수 있다. 각 전형은 서류 심사와 면접 심사(대면 평가)로 이뤄진다. 국내ㆍ외 4년제 대학 졸업자 혹은 동등 이상 자격 소지자(학부 전공 제한 없음)인 경우 지원할 수 있다.또 학과는 제약 및 관련 산업 종사자들이 부분제(Part-tim
유관부처
황재선 기자
2024.04.08 18:30
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '개인용 코로나19ㆍ독감 콤보키트'에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다.이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19ㆍ독감 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 이번 개인용 제품 승인은 지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속검사 제품으로는 전세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이라는 게 회사 측 설명이다.미국 질병통제예방센
AI·의료기기
강인효 기자
2024.04.04 13:05
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한국파스퇴르연구소(소장 장승기)는 '바이오 Core Facility 구축사업'에 참여하는 스타트업의 투자 유치와 기술이전(L/O) 촉진을 위한 데모데이를 28일 개최했다고 29일 밝혔다.바이오 Core Facility 구축사업은 과학기술정보통신부가 지원하는 유망 바이오 벤처 육성 사업이다. 참여 기업에 연구 장비ㆍ시설ㆍ입주 공간 등 인프라와 연구개발(R&D) 자금, 운영ㆍ사업화 멘토링 등을 지원한다.이번 행사는 △한국파스퇴르연구소 △한국생명공학연구원 △서울아산병원 △가톨릭대 서울성모병원 △이화여대 의대 부속 목동병원 △양산부산대병원
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.29 12:00
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 2월 말 이사회를 열어 현장 분자진단기기 개발기업인 '크립토스바이오테크놀로지'에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.크립토스바이오테크놀로지는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1200만달러 규모로 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 이번에 시리즈 A 투자 유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로 약 1000만달러를 투자하며,
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.28 17:54
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 28일 오유경 식약처장이 백신안전기술지원센터(센터장 백선영ㆍ이하 백신센터)를 방문해 백신 개발 및 기술지원 현황을 살펴보고 현장의 의견을 청취했다고 밝혔다.전라남도 화순군 화순백신특구에 위치한 백신센터는 백신 제품화에 필요한 기술을 체계적으로 지원하기 위해 2020년 6월 설립된 식약처 산하 재단법인이다. 백신센터는 임상시험검체분석실, 품질분석실, 국가세포주은행, 교육실습실 등의 시설을 운영하고 있다. 이 시설을 기반으로 센터는 △제품화 종합컨설팅 △임상검체 분석지원 △품질검사ㆍ시험 지원 △전문인력
식약처
황재선 기자
2024.03.28 16:40
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여야가 4월10일 총선 공약으로 제약바이오산업 육성지원방안을 대폭 반영했다. 여당인 국민의힘과 야당인 더불어민주당 등은 모두 투자와 국가필수의약품, 세계 시장 진출을 위한 준비에 박차를 가하겠다는 입장이다. 국가필수의약품 확충 등을 위한 인프라 및 지원방안 구축에도 관심을 두는 모양새다. 국민의힘 글로벌빅파마화(化) 힘 실어국민의힘은 최근 총선 정책공약집을 통해 글로벌 중심국가 도약을 위한 환경을 조성하겠다고 밝혔다. 이를 위한 실행방안으로 △정부 R&D 투자 확대 및 블록버스터 신약 개발 지원 △첨단 AI·빅데이터 등 제약바이오
국회
이우진 기자
2024.03.28 06:04
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휴온스메디텍(대표 천청운)은 티슈형 살균소독제인 '헥시와입스'와 관련한 기술 특허를 중국에서 취득했다고 25일 밝혔다.헥시와입스는 국내에서 개발한 '클로르헥시딘' 성분의 티슈형 소독제다. 알코올을 배제해 액상형 클로르헥시딘보다 항균 지속성이 높으며, 희석액이 티슈에 묻혀진 상태로 개별 포장돼 있다고 회사 측은 설명했다.휴온스메디텍에 따르면 별도의 희석과 조제, 건티슈에 묻히는 과정이 필요하지 않아 감염병 예방 및 관리에 효과적이다. 또 중환자실 입원 환자의 침상 목욕시 편리해 국내 종합병원 약 60곳에서 사용하고 있다.이번 특허는
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.03.25 15:22
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.최근 일본에서 '독성 쇼크 증후군(Streptococcal Toxic Shock SyndromeㆍSTSS)' 확진 사례가 나타난 가운데, 지난주 경남제약ㆍ국제약품ㆍ광동제약 등 관련주들의 주가 상승을 비롯한 변동이 이어졌습니다.이 감염병은 A군 연
제약
현정인 기자
2024.03.25 06:02
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오상헬스케어(대표 홍승억)는 코로나19(COVID-19)ㆍ독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다.이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급 사용 승인을 받은 COVID-19ㆍ독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티 컬러 기술을 적용해 사용자가 COVID-19와 인플루엔자 A, B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성을 개선했다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 독감 환자는 매년 200
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.03.22 16:45
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기술특례상장 제도 개선을 요구하는 목소리가 높다. 비단 최근 '뻥튀기 상장' 논란이 벌어진 '파두 사태' 때문만은 아니다. 우수한 기술성을 전제로 수익성과 시장성 등 외형 요건을 최소화해주는 기술특례상장 제도의 특성상 미래 실적 예측은 완벽할 수 없다. 그래서 한국거래소와 금융당국은 계속해서 제도를 정비하고, 시스템을 개선하려고 노력한다.그 덕분에 기술특례상장 제도는 자주 바뀐다. 코스닥 시장 상장 규정은 2005년에 제정된 이래 현재까지 53차례나 개정됐다. 기술특례상장의 주된 과정은 '평가'와 '심사'이기 때문에 현행 규정을 잘
클럽 100
히트뉴스
2024.03.20 06:02
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SK바이오사이언스(대표 안재용)와 국제백신연구소(IVI)는 올해 '박만훈상' 수상자로 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌 교수 등 3인을 14일 선정해 발표했다. 시상식은 고(故) 박만훈 SK바이오사이언스 부회장의 타계 3주기인 4월 25일 수상자들의 내한과 함께 진행될 예정이다.SK바이오사이언스 측에 따르면, 이번 박민훈상 수상자는 단독 수상에 △스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수, 공동 수상에 △미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수 △텍사스주립대 오스틴캠퍼스 제이슨 맥렐란(Ja
바이오
황재선 기자
2024.03.14 11:32
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사노피-아벤티스코리아는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'가 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 액상(Fully-liquid vial) 4가 수막구균 백신이다. 2~55세를 대상으로 1회(0.5㎖ 근육주사) 접종하도록 허가됐다. 접종자의 나이, 근육량 등 상태에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여된다.회사 관계자는 "기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때, 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다"며 "
제약
황재선 기자
2024.03.11 15:49
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코로나19치료제인 화이자제약 '팍스로비드(성분 니르마트렐비르‧리토나비르)'와 길리어드 '베클루리(성분 렘데시비르)'가 급여등재 과정을 밟고 있는 가운데 당초 계획한 4월보다 늦어질 것으로 예상된다. 뿐만 아니라 MSD 라게브리오(성분 몰누피라비르)무상공급 유지 여부까지 얽혀 셈법이 복잡한 상황으로 보인다. 관련업계에 따르면 정부는 작년 8월 코로나19를 인플루엔자 수준인 4급 감염병으로 하향 조정하면서 올해 상반기부터 무상지원을 중단하고 유상 공급하기로 결정했다. 이르면 오는 4월 건강보험 적용을 추진하고 있지만 현재 건강보험심사평
제약
이현주 기자
2024.03.08 06:04
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동아참메드(대표 김민영)는 감염병 예방용 살균소독 티슈 '이디 와입스 플러스(ED WIPES Plus)'를 출시했다고 5일 밝혔다.이디 와입스 플러스는 염화벤잘코늄과 4중 복합 효소(프로테아제, 알파-아밀라아제, 리파아제, 셀룰라아제)로 구성된 감염병 예방용 살균소독 티슈다. 항생제 내성세균(MRSA), 반코마이신 내성장구균(VRE) 등 다양한 약제 내성균주에 대한 검증된 소독력으로 각종 병원성 세균과 바이러스를 효과적으로 소독한다. 또 DDAC(염화디데실디메틸암모늄), PHMB(염산폴리헥사메틸렌 비구아니드), 페놀계, 염소계, 이
제약
이우진 기자
2024.03.06 06:45
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 7월 준공한 특수시험검정동 내에 코로나 바이러스, 한탄 바이러스 등 고위험 병원체를 이용한 백신 검정시험을 안전하게 수행할 수 있는 생물안전 3등급(Biosafety Level 3ㆍBL3) 시설 허가를 4일 획득했다고 5일 밝혔다. BL3 시설을 사용하기 위해서는 질병관리청의 허가를 받아야 한다.생물안전 3등급 시설은 생물학적 위험성이 높은 병원체를 안전하게 취급하기 위한 특수 시설이다. 고위험 병원체의 외부 유출을 방지하고, 연구자의 안전도 확보할 수 있다는 게 식약처 측 설명이다.이번에 허
식약처
강인효 기자
2024.03.05 14:57
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우정바이오(대표 천병년)는 지난 23일 재단법인 백신글로벌산업화기반구축사업단 동물세포실증지원센터와 바이오의약품 산업 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.양측은 이번 MOU를 통해 △백신 등의 바이오의약품 개발 연구에 필요한 시험의 위수탁 및 시설에 대한 상호 협력 △바이오의약품 개발에 필요한 비임상시험(동물모델 안전성ㆍ유효성 평가), 생체시료 분석, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 협력 △감염병 예방 및 치료를 위한 바이오의약품 개발을 위한 공동 연구 및 교류 등을 추진할 계획이다.우정바이오는 최
바이오
현정인 기자
2024.02.26 18:15