블룸버그통신 등 외신 등에서 FDA 대변이 공식 입장 밝혀
서방형 제제에서 기준치 이상 검출

미국도 당뇨병 치료제 메트포르민에서 불순물이 검출됐다. 

미국 경제전문지 블룸버그통신에 따르면 새라 페디코드 미국 식품의약국(FDA) 대변인은 27일(현지 시각) 성명을 통해 FDA가 일부 서방형(ER·천천히 방출되는 형태) 메트포르민에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)를 기준량 이상으로 검출했다고 밝혔다.

패디코드 대변인은 "우리는 실제 리콜 조치가 있기 전까지 이를 확인하거나 부인하지 않겠다"면서 "속방형메트포르민에선 기준치 이상의 NDMA가 검출되지 않았다"고 설명했다. 그러면서 "환자들은 의료진 상의 없이 메트포르민 복용을 중단하지는 말 것"을 당부했다.

블룸버그의 취재에 따르면, 이르면 이번 주부터 이 약품에 대한 리콜이 진행될 것으로 예상되지만 구체적으로 어느 업체들이 리콜에 나설 것인지는 명확하지 않는 것으로 전해진다. 

미국 내 유통되는 메트포르민은 전 세계의 다양한 복제약(제네릭의약품) 제조사들이 생산하고 있다. FDA는 다른 나라에서 판매된 의약품 중 일부가 NDMA에 오염된 것으로 밝혀진 이후 작년 12월부터 메트포민에 대한 조사를 시작했다. 하지만 지난 2월에는 기준치 이상의 NDMA가 검출되지 않았다고 밝혔다.

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