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SK Biopharmaceuticals, under the leadership of Donghoon Lee, announced its second-quarter results, showcasing a remarkable surge in U.S. sales for the innovative epilepsy drug 'Cenobamate' (known as Xcopri in the U.S.). The quarter witnessed a striking $47.3 million (63.4 million won) in sales, sign
바이오
Sodam Park reporter
2023.08.21 05:13
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On August 11th, CanariaBio announced that it successfully wrapped up patient recruitment for the collaborative clinical trial of 'Oregovomab-Zejula' in partnership with GlaxoSmithKline (GSK).The trial focuses on exploring the synergistic interaction and immune modulation effects of the immune-oncolo
바이오
Sodam Park reporter
2023.08.21 05:12
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ST Pharm has successfully raised $76 million (100 billion won) through the issuance of convertible bonds (CB). The proceeds from this issuance, totaling $60 million (80 billion won), will be directed towards facility funds, while the remaining $16 million (20 billion won) will be allocated for opera
바이오
Sodam Park reporter
2023.08.14 11:30
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SK bioscience, led by CEO Jaeyong Ahn, has announced the equity investment of approximately $85 million (110 billion won) in Novavax. This move follows their recent agreement to enhance collaboration amidst the endemic landscape and to reinforce their strategic alliance.The investment entails the ac
바이오
Sodam Park reporter
2023.08.11 15:07
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On August 2nd, Samsung Bioepis, under the leadership of CEO Hansung Ko, declared the positive outcome of the interchangeability clinical trial for SB5, marketed as Hadlima in the United States, a biosimilar of Humira.The interchangeability clinical trial aimed to investigate any impacts on the immun
바이오
Sodam Park reporter
2023.08.05 05:22
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정부가 수급이 불안정한 의약품 문제를 개선하기 위해 대응 절차를 정비했다. 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 4일 대한약사회관(서울 서초구 소재)에서 관련 기관·단체와 '제2차 의약품 수급불안정 대응 민·관협의체'를 개최했다.이날 회의에는 이형훈 보건복지부 보건의료정책관과 강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장(공동 주재), 이소영 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터장, 정현철 대한약사회 부회장, 민양기 대한의사협회 의무이사, 장병원 한국제약바이오협회 부회장, 김덕중 한국의약품유통협회 부회장, 한혜원 한국
복지부
이현주 기자
2023.08.04 16:41
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On July 25th, CJ Bioscience, an independent corporation under CJ CheilJedang's Red Bio, made an announcement, confirming the addition of 15 new drug candidates to their microbiome-based drug pipeline. This achievement solidifies CJ Bioscience’s position as a leading company in the field of microbiom
바이오
Sodam Park reporter
2023.07.31 15:00
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"아직 팍스로비드 처방할 때는 아닌 것 같으니, 우선 해열제 처방할게요."식품의약품안전처 품목허가를 받은 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드(성분 니르마트렐비르/리토나비르)의 처방활성화를 위한 첫 번째 관문은 경구용 코로나치료제에 대한 인식 개선이라는 의견이 제기됐다.한국화이자제약은 24일 팍스로비드 품목허가관련 기자대상 '프레스 유니버시티(Press University)를 개최하며 팍스로비드 품목허가를 가능하게 했던 임상시험 및 RWD 연구결과 및 팍스로비드의 임상적 가치를 설명했다. 팍스로비드, 중증·사망 위험 감소에 가치있어한
제약
김홍진 기자
2023.07.25 06:00
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The pre-approval rates of Zolgensma and Crysvita have been shown to exceed 80%. This stands in stark contrast to Soliris, used for atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), which only achieved a pre-approval rate of 20%. Moreover, with the transition of the initial hematopoietic stem cell transplan
심평원공단
Sodam Park reporter
2023.07.20 15:01
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GC Biopharma announced on July 17th that it has officially submitted a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its blood product ALYGLO, specifically the Intravenous Immunoglobulin 10% concentration. ALYGLO, one of GC Biopharma's flagship blood products
제약
Sodam Park reporter
2023.07.18 18:13
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Celltrion Group is actively pursuing its merger plan. The company has officially confirmed the selection of a lead underwriter to oversee the merger of its three listed companies: Celltrion, Celltrion Healthcare, and Celltrion Pharmaceuticals. However, specific details regarding the timeline and met
바이오
Sodam Park reporter
2023.07.18 18:10
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Takeda Pharmaceuticals, with its substantial revenue of $40 billion in 2022, offers biopharma firms the chance to pursue their aspirations through COCKPI-T Funding. Despite investment sentiment downturns in the biotech sector, this initiative provides opportunities for startups to secure research gr
기획
Sodam Park reporter
2023.07.17 05:30
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비대면 진료 시범사업 이후 약사사회가 공적 처방 전달시스템에 이어 '공적 전자처방전' 체계의 필요성을 꺼내들었다. 일선 약국은 여러 사설 처방전 코드로 인한 경제적 부담을, 국민에게는 개인건강기록의 결정권을 줘야 한다는 주장이지만 정부 측은 원론적인 주장을 펴고 있다. 지난해 이를 논의하던 협의체가 멈춰 있는 데다 의료계 등과의 갈등 요소가 아직 남아있는 것까지 감안한다면 논의 자체가 쉽지 않은 상황이다.13일 국회의원회관에서는 더불어민주당 김민석 의원(더불어민주당 정책위원회 의장)이 주최하고 서울특별시약사회가 주관한 토론회가 열렸
약국
이우진 기자
2023.07.14 06:02
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During the first half of 2023, South Korea medical device sector emerged as the standout performer among the pharmaceutical, biotechnology, and healthcare market. This remarkable achievement resulted in substantial growth in mergers and acquisitions(M&A), accompanied by a surge in corporate value. M
AI·의료기기
Sodam Park reporter
2023.07.14 04:41
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [2]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (c
클럽 100
히트뉴스
2023.07.05 06:02
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [1]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (c
클럽 100
히트뉴스
2023.07.04 06:05
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Samsung Biologics, a leading biopharmaceutical contract manufacturing organization (CMO), is gearing up for the potential approval of Lecanemab, an Alzheimer's disease treatment developed jointly by Eisai and Biogen. The recent unanimous recommendation for approval by the Peripheral and Central Nerv
바이오
Sodam Park reporter
2023.07.04 05:08
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Ipsen Korea's 'Bylvay' (active ingredient: Odevixibat) and Recordati Korea's 'Qarziba' (active ingredient: Dinutuximab) are currently undergoing a fast-track review for pharmaceutical approval and inclusion in the National Health Insurance Coverage.The Ministry of Health and Welfare (MOHW) has selec
복지부
Sodam Park reporter
2023.07.04 05:08
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Daewoong Pharmaceuticals, a leading Korean pharmaceutical company, announced its successful participation in the 16th International Master Course on Aging Science 2023 (IMCAS ASIA) held in Bangkok, Thailand from June 9th to 11th. The company's engagement at the conference aimed to enhance its global
제약
Sodam Park reporter
2023.06.26 05:59
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"작년 건강보험심사평가원 빅데이터실은 맞춤형 연구분석 255건을 제공했다. 공공·학술 관련 246건, 산업계 요청은 9건이었다."오수석 심평원 기획이사는 20일 전문기자협의회와 가진 간담회에서 이같이 밝히면서 "심평원은 공공데이터 제공 등 데이터 정책 전문성을 강화하기 위해 기관심의위원회 등 거버넌스 개편을 추진한다"고 말했다.오 이사에 따르면 심평원 빅데이터실은 △국민 의료비 심사 △요양급여비용 적정성 평가 △의료자원 현황 △의약품 안전사용서비스 등 핵심 업무 수행과정에서 수집된 공공데이터를 개인정보 비식별화 조치 등 변환·정제과
심평원공단
이현주 기자
2023.06.21 06:04