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에피제네틱스(후성유전학, 후천적으로 암 유전자의 스위치를 꺼서 암을 치료하는 원리) 기반 혁신신약 개발 바이오 벤처인 에피노젠(대표 이원태)은 바이오톡스텍(대표 강종구)과 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질인 'EPG-C001(개발코드명)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.에피노젠은 예비 효력시험에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 1분기 본격적으로 비임상시험을 시작해 올해 안에 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 미국에서 임상시험계획 승인 신청(IND)을
바이오
남대열 기자
2024.03.12 05:57
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 신약 개발 연구 전문기업 에스트리온(대표 박재용ㆍ정인덕)과 난치성 교모세포종 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 교모세포종 치료제 신약 후보물질인 'AON-MG23'의 신약화 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.두 회사는 각자의 전문성을 발휘해 교모세포종 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)을 주관
제약
강인효 기자
2024.03.11 14:00
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국내 제약바이오 기업들이 다음달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표한다. 이를 통해 글로벌 빅파마와 파트너링에도 나설 것으로 전망된다.1907년 설립된 미국암연구학회(AACR)는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 세계 최대 규모의 암 관련 의과학 학술단체다. 약 140개국, 5만8
바이오
남대열 기자
2024.03.11 12:00
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대화제약은 지난달 26일 경구용 '파클리탁셀' 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)을 받았다고 8일 밝혔다(EMA 희귀의약품 인증번호: EU/3/24/2893).이번 희귀의약품 지정으로 유럽에서 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 현재 유럽의 경우 파클리탁셀이 위암에 대한 정식 허가 적응증은 없어 이번 인증을 통해 유럽에서
제약
김민지 인턴기자
2024.03.08 15:56
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큐리언트(대표 남기연)는 오는 4월 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR)에서 암세포 전사 조절에서의 'Q901(개발코드명)'의 작용기전과 약리학적 배경을 공개한다고 8일 밝혔다.AACR은 암 연구 분야에서 가장 큰 글로벌 학회 중 하나로, 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.큐리언트는 유방암ㆍ췌장암ㆍ소세포성폐암 등 말기암 환자를 대상으로 한국과 미국 내 대형 병원들에서 Q901 단독 투여 임상 1상 시험을 진행해 안전성과 효능을 관찰한 바 있다. 이번 학회에서는 Q901의 발암 유전자 전사 조절을 통한 암 사
바이오
박성수 기자
2024.03.08 14:45
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에이비온은 오는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2024)에 참가, 발표할 차세대 항체 응용 플랫폼인 'ABN202(개발코드명)'의 기술 3종에 대한 연구 초록을 공개했다고 6일 밝혔다.에이비온은 △ABN202-aEGFR의 비소세포폐암에서의 비임상 결과 △ABN202-aTrop2 표적항암제의 Trop2 양성 고형암에서의 비임상 결과 △ABN202-VISTAxMSLN(비스타ㆍ메소텔린 이중항체)의 이중항체 사이토카인 접합 단백질 비임상 결과 △소세포폐암(SCLC)에서 ABN50
바이오
남대열 기자
2024.03.06 16:46
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유한양행(대표 조욱제)은 면역항암제 신약 후보물질 'YH32367(개발코드명ㆍABL105)'과 'YH41723(IMC202)'의 비임상 연구 결과를 미국암연구학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종의 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 AACR 2024 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 관련 초록은 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동 연구를 통해 개발한 면역항암제 신약 후보물질이다. 유
제약
박성수 기자
2024.03.06 15:13
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한미사이언스는 한미약품이 자체 개발한 ‘라본디’를 포함한 ‘SERM+비타민D 복합제’ 대상의 빅데이터 기반 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지 ‘Osteoporosis International(IF 4.0)’에 등재됐다고 27일 밝혔다.‘라본디’는 국내 경구용 골다공증 치료제 중 가장 많이 처방되고 있는 ‘선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)와 비타민D 를 결합한 복합제로 세계 첫 SERM 계열의 라록시펜염산염(Raloxifene HCl)에 비타민D의 Cholecalciferol을 더했다. 라본디는 국내 골다공증 경구제 시장
제약
이우진 기자
2024.02.27 14:17
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파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 프랑스 파리에서 26일(현지 시각)부터 28일까지 열리는 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 'PHI-501(개발코드명)'의 난치성 대장암 치료 전임상 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.PHI-501은 난치성 고형암을 유발하는 BRAFㆍKRASㆍNRAS 등 돌연변이에 대한 표적 항암제 후보물질이다. 파로스아이바이오는 이번 학회에서 PHI-501의 난치성 대장암 치료 관련 전임상시험 중간 결과를 발표했다. PHI-501의 전임상은 오픈 이노베이션의 일환으로 파로스아이바이
바이오
박성수 기자
2024.02.27 14:11
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일동제약그룹의 아이리드비엠에스(iLeadBMSㆍ대표 이윤석)는 2024년 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 표적단백질분해(Target Protein DegradationㆍTPD) 치료제 'IL2106(개발코드명)'의 연구 결과를 공개했다고 27일 밝혔다.IL2106는 아이리드비엠에스가 독자 개발한 TPD 치료제 분야의 분자접착제(Molecular glue)로, 암 유발과 연관성을 갖는 유전자의 발현을 조절하는 단백질 CDK12를 타깃으로 작용한다. CDK12는 세포주기 조절에 관여하는 단백질인 Cycl
바이오
박성수 기자
2024.02.27 14:08
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차바이오텍(대표 오상훈ㆍ이현정)은 양이온성 화합물인 폴리머(Polymer)를 활용해 개발 중인 NK세포(Natural Killer cellㆍ자연살해세포)치료제의 항암효능을 높이는 연구를 시작한다고 27일 밝혔다.이번 연구에 사용하는 양이온성 화합물은 합성 폴리머로, 분자량이 낮은 분자인 단위체가 반복해 결합된 고분자의 한 종류다. 차 의과학대학교 의생명과학과 박경순 교수팀은 NK세포의 기능을 강화하는 화합물을 찾는 연구를 진행한 결과, 특정 합성 폴리머와 NK세포를 함께 배양했을 때 삼중 음성 유방암 및 난소암 마우스 모델에서 NK
바이오
박성수 기자
2024.02.27 11:05
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서울대 의과대학 연구진(이동섭 교수)은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 연구 결과 2건이 모두 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 26일 밝혔다. 첫 번째 연구는 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우스 모델에서 항암 백시니아 바이러스 SJ-600 시리즈 반복 투여 시의 항암 효능을 평가한 연구다. 해당 연구에서 SJ-600 시리즈는 반복 투여 시 중화항체 형성으로 인해 항암 효능이 감소할 수 있는 기존 항암 바이러스와 다르게 중화반응을 회피하여 반복 정맥
바이오
이현주 기자
2024.02.26 21:24
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프로테오믹스(Proteomicsㆍ단백질체학) 기반 정밀의료 기술기업 베르티스(대표 노동영ㆍ한승만)는 200억원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 △산업은행 △윈베스트벤처투자 △프리미어파트너스 △BNH인베스트먼트 △드림씨아이에스 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다.이번 투자 성과는 베르티스가 상용화에 성공한 유방암 조기진단 혈액검사 '마스토체크(MASTOCHECK)'와 분석 서비스 'PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)'의 성장세
바이오
강인효 기자
2024.02.26 14:04
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지난주(2월 19~23일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품이 10개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 치매증후군, 손발톱 진균증, 알레르기성 결막염, 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 다양한 적응증으로 허가됐다.삼성바이오에피스가 개발한 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 안과질환 치료제인 '아필리부주(성분 애플리버셉트)'가 지난 23일 허가됐다. 아필리부주는 미국 제약바이오기업인 리제네론과 바이엘이 공동 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다.아일리아는 항-혈관내피세
제약
황재선 기자
2024.02.26 06:00
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한국비엔씨(대표 최완규)는 프로앱텍(대표 조정행)에 20억원 규모의 전략적 지분 투자를 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 지분 투자와 함께 프로앱텍이 보유한 'PAT101(가칭 알부리카제)', 'PAT301' 등 주요 파이프라인의 국내 독점 판권을 한국비엔씨에 부여하는 라이선싱 계약도 체결했다.이번 투자는 프로앱텍과 전략적으로 제휴해 긴밀한 협력 관계를 유지하기 위해 이뤄졌다는 게 한국비엔씨 측 설명이다. 한국비엔씨는 프로앱텍의 위치 특이적 알부민 결합 원천 기술인 'SelecAll' 플랫폼을 이용해 미충족 의료 수요(Unmet Me
바이오
강인효 기자
2024.02.23 10:03
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연세대 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식ㆍ박지수 교수)은 항암제 'BAL0891(개발코드명)'이 다수의 비뇨기암에서 효과적일 수 있다는 연구 결과를 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 제출해 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다.미국 암연구학회는 미국 임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 오는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약사 바실리아에
바이오
남대열 기자
2024.02.22 17:11
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차바이오텍(대표 오상훈ㆍ이현정)은 항암 효과가 향상된 NK(Natural Killerㆍ자연살해)세포 제조 방법과 해당 NK세포의 특성ㆍNK세포를 활용해 개발한 치료제의 활용 범위에 관한 국내 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.NK세포는 인체에 존재하는 면역세포다. 특정한 항원 없이도 비정상세포를 직접 살상하기 때문에 자연살해세포로 불린다. NK세포가 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격하기 위해서는 암세포를 인식하는 활성 수용체가 높게 발현돼야 한다.이번 특허 기술을 활용해 제조한 NK세포는 NKG2D, NKp30, NKp44,
바이오
김민지 인턴기자
2024.02.20 13:38
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셀트리온(회장 서정진)이 중남미 주요 국가인 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다.15일 셀트리온에 따르면 우선 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부(Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en SaludㆍCENARES) 입찰에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마(성분 리툭시맙)' 500㎎이 낙찰됐다. 또 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서도 트룩시마 100㎎이 낙찰되면서, 셀트리온은 이 2건의 낙찰을 통해서만 페
바이오
남대열 기자
2024.02.15 14:59
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의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 오는 28일부터 다음달 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 '2024 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2024ㆍ이하 ECR 2024)'에 참가해 흉부 및 유방 촬영 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트'를 활용한 5편의 연구 초록을 공개한다고 13일 밝혔다.이번 ECR 2024에서 루닛은 해당 학회의 주요 연구 성과에 해당하는 구연 발표(Oral Presentation)를 3편 선보인다. 구연 발표로는 △1만6000건 이상의 흉부 단순 촬영
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.13 13:29
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에스티큐브는 '넬마스토바트'의 대장암 연구자임상 1b/2상 시험의 첫 환자 투약이 이뤄졌다고 6일 밝혔다.이번 연구자임상은 대장암 환자 총 51~63명을 대상으로 진행된다. 표준 항암화학요법 중 하나인 '옥살리플라틴'과 '이리노테칸' 기반 치료에 실패했거나 치료할 수 없는 전이성 대장암 환자들에 대해 '카페시타빈(Capecitabine)'과 넬마스토바트 병용요법의 효능과 안전성을 평가한다. 카페시타빈은 대장암ㆍ위암ㆍ유방암 등 고형암에서 허가 받아 사용되고 있는 경구용 약제다.1b상에서는 카페시타빈과 넬마스토바트의 안전성을 확인하고
바이오
박성수 기자
2024.02.06 11:53