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셀트리온(대표 기우성)은 23일 골다공증 치료제 '프롤리아(Proliaㆍ성분 데노수맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 글로벌 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지
바이오
강인효 기자
2023.10.24 14:17
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[끝까지HIT 7호] 인천광역시 송도국제도시에는 국내외 바이오 대기업, 신약 개발 벤처, 바이오 소부장 기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의료기기 공장 등을 품은 '송도 바이오 클러스터'가 있다. 클러스터 주변에는 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 바이오 대기업 뿐만 아니라 루다큐어, 미림진, 에스씨엠생명과학, 업테라, 자이메디 등 신약 개발 바이오텍도 둥지를 틀고 있다.이처럼 바이오 산업 경쟁력을 갖춘 송도 바이오 클러스터는 지난 2021년 7월 중소벤처기업부(이하 중기부)에서 주관하는 'K-바이오 랩허브' 후보지로
기획
남대열 기자
2023.10.24 12:00
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셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병안이 23일 임시 주주총회에서 가결됐다. 셀트리온 2대 주주인 국민연금이 합병안에 기권표를 던지며 주식매수청구권이 합병 성사의 변수로 남은 가운데, 셀트리온 측은 여전한 합병 강행 의지를 밝혔다. 이에 합병 이후의 '셀트리온 통합법인'이 보일 행보에 대해서도 업계의 관심이 다시금 모이고 있다.셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병안은 주주들의 동의라는 '1차 관문'을 통과한 상태다. 23일 임시 주주총회에 참석한 양사의 주주 97.04%ㆍ95.17%는 합병에 찬성했다. 이로써 합병 기일인 오는 12월 28
바이오
박성수·남대열 기자
2023.10.24 06:04
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①셀트리온, 5500억 규모 단기차입금 증가 결정 = 셀트리온은 23일 이사회를 열고 5500억원 규모의 단기차입금(기업어음)을 증가하기로 결정했다고 공시. 회사 측은 차입 목적에 대해 자기주식 취득 및 운영자금 확보를 위한 것이라고 밝힘. 그러면서 5500억원은 실제 차입한 금액이 아닌 한도 금액이라며 이사회 결의일 기준 실제 차입한 금액은 없다고 덧붙임.②셀트리온, 합병 조건 주식 소각 공시 = 셀트리온은 보통주 230만9813주를 소각한다고 23일 공시. 1주당 가액 1000원으로 소각 예정 금액은 3598억8010만4465원
바이오
현정인 기자
2023.10.24 06:00
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셀트리온(대표 기우성)은 자사가 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 '램시마(성분 인플릭시맙)'의 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라(ZYMFENTRAㆍ램시마SC의 미국 브랜드명)'가 20일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 셀트리온은 이미 '램시마SC'라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여개 국가에
바이오
강인효 기자
2023.10.23 17:56
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셀트리온그룹(회장 서정진)은 23일 오전 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사의 합병 안건이 모두 가결됐다고 밝혔다.양사는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석 대비 찬성 비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사의 합병 계약을 승인했다. 합병 기일은 12월 28일로, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리한다는 계획이다.양사간 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스
바이오
남대열 기자
2023.10.23 14:45
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공장은 많은데 글로벌 케미컬 CDMO는 없다 케미컬 완제의약품을 생산할 수 있는 공장이 많고, 어느 기업 못지 않게 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 역량이 높다는 자화자찬이 쏟아지는데 정작 내세울만한 글로벌 CDMO 한곳이 없는 것은 아이러니다. 우리는 안되나, 못하나.① 내수적 마인드, 생각도 안해 본 글로벌 CDMO② 그들에게도 처음은 있었다-테바와 썬파마③ 우리는 어떻게 글로벌 가격을 맞출 수 있나 ④ 번외편, 대한민국 CDMO 현실"Post-genome 시대에 인류의 초점이 맞춰져 있는 바이오 사업 전개 필요. 그룹의
기획
황재선 기자
2023.10.23 06:07
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널뛰는 일교차에 여기저기서 코 훌쩍이는 소리가 들리는 10월 말입니다. 기자는 이미 한번 감기에 걸려 시름댔지만, 우리 히트뉴스 독자 여러분께선 건강히 지내시고 있기를 바랍니다. 10월 3주차 브리핑 시작합니다. '클로피도그렐' 허가 취소, 우리 잘못이 아니예요최근 비보존제약의 항혈전제 '클로피도그렐' 성분 제제가 허가 취소로 급여 중지됐습니다. 그런데 비보존제약은 억울하다는 입장입니다. 자기들이 아닌 수탁사의 '실수'로 불똥이 튀었다는 것입니다.알고 보니 수탁사인 동화약품이 해당 제품의 품질시험을 진행하는 바람에 '요지경'이 됐다
제약
박성수 기자
2023.10.21 06:01
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 '램시마(성분 인플릭시맙)' 수주를 이어가며 시장 점유율 1위를 지속하고 있다고 18일 밝혔다.최근 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 아젭스(Agence Générale des Equipements et Produits de SantéㆍAGEPS) 입찰 수주에 성공했다. 이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 아뻬아쉬뻬(Assistance Publique - Hôpita
바이오
박성수 기자
2023.10.18 15:38
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인천광역시 연수구 송도동. 30년 전 갯벌과 바닷물이 가득했던 이곳은 이제 바이오 공장들로 가득하다. 그 공장들을 돌려 인천 앞바다를 갯벌 대신 바이오의약품으로 가득 채운 삼성바이오로직스는 송도의 랜드마크에 가깝다. 약 24만 제곱미터(㎡), 축구장만 30개가 들어가는 부지에 솟아있는 이 회사의 파란색 유리창은 탁 트인 송도 전경에서 유난히 눈에 띈다.그 전망을 감상한 곳은 다름 아닌 컨테이너 위다. 17일 기자가 들른 삼성바이오로직스 '제2바이오캠퍼스' 건설 현장에선 5공장 공사가 한창이었다. 보안 게이트를 겸하는 널찍한 컨테이너
바이오
박성수 기자
2023.10.18 12:02
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셀트리온(대표 기우성)은 13일부터 16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(이하 ASBMR)를 통해 골다공증 치료제 프롤리아(성분 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41(개발코드명)'에 대한 임상 1상 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(약 7조5400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입한 바 있
바이오
남대열 기자
2023.10.17 15:52
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비아트리스의 이상지질혈증치료제 리피토가 여전히 원외처방액 1위를 지키고 있는 가운데, 급여기준 축소를 버티고 있는 콜린알포세레이트 제제 리딩품목인 글리아타민과 종근당글리아티린의 원외처방액이 지속 증가하고 있다. 후발약들의 공급차질로 JW중외제약의 리바로젯의 독주도 이어지는 모습이다. 17일 의약품 시장 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 리피토는 3분기 누적 1508억원을 기록하면서 전년도 같은기간 대비 2.8% 증가했다. 이어 한미약품의 이상지질혈증치료제 '로수젯'이 바짝 추격하고 있는데 전년도 약 400억 원의 격차를 200
제약
이현주 기자
2023.10.17 12:02
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셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽 장질환학회(United European Gastroenterology Weekㆍ이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터를 공개했다.이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여'에 대한 결과다.셀트리온은 "2건의 사후 분석을 통해 효
바이오
남대열 기자
2023.10.17 10:13
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 미국 주요 전문 약국 체인인 케어파트너스파머시(CarePartners Pharmacyㆍ이하 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 '유플라이마(성분 아달리무맙)'가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 계약을 통해 오리지널 제품(휴미라)과 경쟁 바이오시밀러 제품들이 케어파트너스 판매 품목에서 제외돼, 아달리무맙 성분 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다.케어파트너스
바이오
박성수 기자
2023.10.17 05:25
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셀트리온은 지난 14일 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 생물다양성 보전활동의 일환으로 지역 내 갯벌 정화활동을 진행했다고 16일 밝혔다.이날 행사엔 셀트리온 임직원을 비롯해 인천녹색연합 외 7개 단체가 참여했다. 참가자들은 인천 송도에 위치한 갯벌 1㎞에 걸쳐 불법으로 설치된 칠게잡이 어구를 수거하는 활동을 진행했다.셀트리온은 이번 활동이 지역사회 갯벌을 정화하고 조류 및 해양생물 서식지 보호에 도움이 될 것으로 보고 있다. 해당 갯벌은 멸종위기종인 '알락꼬리마도요'의 서식지로, 갯벌에 설치된 불법 칠게잡이 어구는 알락꼬리마도요의 먹이
바이오
강인효 기자
2023.10.16 14:20
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국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주(10월 9일~10월 13일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △광동제약(26.5%) △셀트리온(5.0%) △셀트리온헬스케어(4.9%) △동아에스티(4.1%) △종근당(3.4%) 순이었다.26.5%로 지난주 가장 큰 상승을 기록한 광동제약은 모더나와 파트너십을 강화한 것으로 드러났다. 두 회사는 지난 11월 코로나19 백신 파트너십을 체결했다. 13일 광동제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 긴급 사용 승인 받은 모더나의 코로나19 백신 '스
제약
현정인 기자
2023.10.16 06:03
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삼성바이오로직스, 유한양행, GC녹십자 등 국내 제약바이오 기업들이 지난 11일부터 13일까지(현지 시각) 일본 요코하마에서 개최된 '바이오 재팬 2023(BIO Japan 2023)'에 참가해 글로벌 비즈니스 파트너링 강화에 나섰습니다.바이오 재팬은 지난 1986년부터 시작된 아시아 최대 규모의 바이오 파트너링 행사인데요. 전시, 세미나, 파트너링 등 주요 프로그램을 통해 매년 글로벌 제약바이오 기업의 오픈 이노베이션 활동을 지원하고 있습니다.독자 여러분, 선선한 가을 날씨가 이어지고 있는 가운데, 최근 일교차가 커지고 있습니다.
바이오
남대열 기자
2023.10.14 06:03
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셀트리온(대표 기우성)은 11일(현지 시각) 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and VenereologyㆍEADV)에서 '스텔라라(STELARA)' 바이오시밀러인 'CT-P43(개발코드명ㆍ성분 우스테키누맙)'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.EADV는 11일에서 14일까지 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 포스터를 통해 공개했다.셀트리온은 스텔라라(오리지널
바이오
박성수 기자
2023.10.12 15:01
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[가나가와(일본)=이우진 기자] 올해로 25번째를 맞이하며 역대 최고 참가 인원을 기록한 '바이오재팬 2023(BIO Japan 2023)'에 국내 기업이 40곳 이상 참가해 일본 시장에 기술을 알린다. 는 이번 바이오재팬 2023에서 국내 기업의 세계 시장 진출을 위한 노력을 비롯해 다양한 내용을 담아 기사화할 계획이다.11일부터 13일까지 일본 요코하마의 파시피코 요코하마 내셔널 컨벤션 홀(Pacifico Yokohama National Convention Hall)에서 열리는 바이오재팬 2023에는 전시기업 수만 1
제약
이우진 기자
2023.10.12 12:00
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10월 예정된 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장기업의 주주총회는 회사 합병부터 분할, 사내ㆍ외이사 선임 등을 통해 업계의 변화를 일으킬 것으로 보인다.11일 업계에 따르면 이달 예정되거나 이미 진행한 주주총회는 셀트리온, 일동제약을 비롯해 총 10건 정도다. 파멥신은 지난 4일 사내ㆍ외 이사 선임을 목적으로 임시 주총을 개최했다. 다만 이승석한ㆍ한주현 사내이사 선임의 건과 신은철ㆍ서상원 사외이사 선임의 건은 모두 부결됐다. 주식 병합 승인과 정관 일부 변경 등을 목적으로 지난 5일에 주총을 진행한 비보존제약은 모두 원안대로 승인됐다.일동제
바이오
현정인 기자
2023.10.12 06:03