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매주 보던 주간 뉴스 브리핑 로고가 바뀌었다면, 네. 제가 그리고 월말이 다가왔다는 말일 겁니다. 이번 주가 지나면 얼추 2024년도 4분의 1은 지나갑니다. 연초 달콤했던 계획은 지키고 있나요? 지켜지지 않아도 이미 네 달을 버텨온 것만 해도 목적을 다한 것일 터이니 히트뉴스는 당신을 응원하겠습니다. 제약은 서류 싸움 아닌가요? '신뢰우선'의 슬픈 현실페이퍼리스여도 제약바이오는 '서류 싸움' 입니다. 임상 하나만 승인받으려고 해도 수천, 많게는 수만 장의 보고서를 하나하나 입력해야 하는 것이 현실입니다. 이는 전자문서로 바뀌었다고
제약
이우진 기자
2024.04.27 06:07
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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 드디어 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린
제약
이우진 기자
2024.04.24 16:22
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대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상ㆍ3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는게 회사 측의 설명이다.세계보건기구(WHO)가 1
제약
현정인 기자
2024.04.22 11:57
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한독(대표 김영진, 백진기)과 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)의 합작법인 '한독소비(Sobi-Handok)'가 공식 출범했다. 양사는 17일 서울 역삼동 소재 한독타워에서 한독 김영진 회장, 소비 CEO 귀도 욀커스(Guido Oelkers), 소비 인터내셔널 부사장 노르베르트 오피츠(Norbert Oppitz) 등이 참석한 가운데 한독소비 공식 출범식을 열었다.한독소비는 희귀질환 비즈니스를 위해 한독과 소비가 49대 51의 지분율로 설립한 합작법인으로, 지난 3월 법인 설립을 마
제약
황재선 기자
2024.04.17 13:42
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LG Chem, a leader in diabetes medicine, elevated awareness of Korean diabetes treatment during a symposium held at the Philippine College of Endocrinology, Diabetes & Metabolism conference. Collaborating with Korean endocrinologists, LG Chem shared insights into diabetes treatment and management, wi
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.16 05:59
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한독(대표 김영진, 백진기)은 지난 12일 넥세라파마 코리아(대표 사토시 다나카, 이민복)와 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분 클라조센탄)'의 국내 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.한독은 2008년부터 넥세라파마와 피브라즈에 대한 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다. 이번 계약에 따라 한독은 작년 12월 7일 허가된 피브라즈에 대한 국내 마케팅, 영업, 유통을 전담하게 됐다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping)
제약
황재선 기자
2024.04.15 11:47
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LG화학이 한국 당뇨의학 및 국산신약 위상을 높여 나간다. 회사는 8일 한국 내분비내과 교수진들과 함께 필리핀 내분비, 당뇨 및 대사질환 학술대회(The Philippine College of Endocrinology, Diabetes&Metabolism)에 참여해 '제미글로' 심포지엄을 개최하고, 최신 당뇨병 치료 관리 노하우를 알렸다고 9일 밝혔다.이날 강연자로 나선 한국 교수진들은 250여명의 필리핀 내분비내과 전문의를 대상으로 젊은 당뇨병 환자 대상의 적절한 치료 방안과 제미글로의 임상적 경쟁력을 발표했다. 한국 교수진들은
바이오
강인효 기자
2024.04.09 10:42
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위식도 역류질환 치료제 P-CAB 제제의 처방 경쟁이 본격적으로 시작됐다. '펙수클루'를 두고 작년부터 소문이 흘러나왔던 대웅제약과 종근당의 연합 전선이 드디어 구축된 것이다.경쟁사가 대부분 그렇겠지만, 대웅제약과 종근당은 사실 썩 좋은 관계는 아니었다. 요즘 표현을 빌리자면, '혐관(혐오관계)'에서 '연인'으로 발전한 멜로 드라마 주인공들 같다고 할까. '나란히 손 잡고 잘 해보겠다'고 나선 마당에 굳이 낡은 인연을 꺼내야 하겠냐만은 이번 두 회사의 협력을 보면서 그야말로 '영원한 적은 없다'는 것을 말하고 싶어서다.기자가 기억하
데스크칼럼
이현주 기자
2024.04.02 06:06
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지난해부터 공동 판매 이야기가 나오며 가장 뜨거운 소문의 주인공이었던 대웅제약의 위식도 역류질환 치료제인 '펙수클루'의 새 파트너가 종근당으로 정해졌다.대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)과 종근당(대표 김영주)은 P-CAB 계열의 위식도 역류질환 치료제 펙수클루를 1일부터 공동 판매한다고 밝혔다.이번 협력은 동반 성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업ㆍ마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 대웅제약은 종근당과 전략적 동반자 관계를 새롭게 구축해, 펙수클루의 '1품 1조(1品 1兆ㆍ1개 품목으로 1조원 매출을 만든다는
제약
이우진 기자
2024.04.01 09:00
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프로티나(대표 윤태영)는 다음달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2024)에 참석해 포스터 3건을 발표할 예정이라고 12일 밝혔다.회사는 표적항암제의 적정량 투여에 대한 해법을 제시해 미국 식품의약국(FDA)의 옵티머스(Optimus) 프로젝트를 달성할 수 있는 가능성을 보여준다는 포스터가 채택됐다고 설명했다. 해당 초록에는 BCL2 억제제인 ABT-199 약리역학 실험 내용이 포함돼 있으며, BCL2-Bax 복합체의 단백질 상호작용 측정을 통해 ABT-199의 최적 투여 농도를
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.12 11:33
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Yuhan Pharmaceuticals, the mastermind behind the non-small cell lung cancer treatment Leclaza, and GC Biopharma, the creative force behind the immunological disorder treatment 'Alyglo,' jointly secured the grand prize in the new drug development category at the awards ceremony. Hosted by the Korea N
제약
Sodam Park reporter
2024.03.11 05:58
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비소세포폐암 치료제 '렉라자'를 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 제25회 대한민국 신약개발상 시상식에서 신약 개발 부문 '대상'을 공동 수상했다.한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 지난달 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국 신약개발상 시상식을 개최하고, 신약 개발 및 기술수출(L/O) 성과를 공유하는 자리를 가졌다. 이번 시상식에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 신약 개발 부문 대상을 수상했다.이와 함께 유방
제약
남대열 기자
2024.03.02 06:04
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 한국유나이티드제약 강덕영 사장과의 인터뷰는 지난 19일 서울 역삼동에 있는 유니이티드문화재단에서 진행됐다. 강덕영 사장은 개량신약 매출 비중을 60%까지 올리는 '이익 경영'에 중점을 두겠다고 강조했다. 복습 2023 강덕영 사장 인터뷰 요약① 올해는 매출 3000억원에 도전할 생
제약
박찬하 기자
2024.02.26 06:06
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디엑스앤브이엑스는 자사가 최대주주로 있는 옥스포드백메딕스(Oxford Vacmedix)가 항암백신 'OVM-200(개발코드명)' 완제의약품의 36개월 안전성을 확보했다고 14일 밝혔다.회사에 따르면 OVM-200은 재조합 중복 펩타이드(Recombinant overlapping peptideㆍROP) 기술을 이용해 제조한 면역항암제다. 영국 5개 주요 병원에서 난소암, 전립선암, 폐암 환자를 대상으로 임상 1a상을 완료했다. 임상 1a상 결과에서는 안전성의 문제 없이 강력한 면역 효과가 관찰됐다는 게 회사 측 설명이다.현재 항암 효
바이오
남대열 기자
2024.02.14 17:06
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2023년 국내 주요 제약사의 실적이 속속 공개되는 가운데, 그중에서도 가장 처방액이 증가한 품목은 무엇이었을까? 는 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 지난해 국내 상위 제약사의 품목 중 처방액이 가장 높이 증가한 '최우수 선수'를 꼽아 그 배경과 향후 실적을 위한 과제를 함께 살펴봤다. 실적도, 의미도 '최전방 공격수'렉라자, 1차 치료제 급여화 부스터 달까유한양행의 처방액 증가 1위 제품은 단연 비소세포폐암 치료제 '랙라자'였다. 렉라자는 지난해 여러모로 국내 항암제 시장에서 가장 주목을 많이 받은 품목이었다. 개발
제약
이우진 기자
2024.02.13 06:06
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In the South Korean pharmaceutical market last year, a total of 41 products entered the 'blockbuster' lineup, each surpassing $7.5 million in sales. Despite the seemingly higher number of South Korean products, a comparative analysis, considering co-promotion statistics, reveals figures that are qui
제약
Sodam Park reporter
2024.02.08 06:00
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디티앤씨바이오그룹의 비임상ㆍ임상시험수탁기관(CRO)인 디티앤씨알오(Dt&CROㆍ대표 박채규)는 6일 미국 인공지능(AI) 기반 신약 물질 시스템 개발기업 칼리시(CALICI)와 신약 및 정보통신기술(ICT) 융합형 플랫폼 협력 개발에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.두 회사는 바이오 USA(BIO USA 2023)와 바이오 유럽(BIO EUROPE 2023)에서 2차례 거친 콘퍼런스 미팅을 계기로 이번 협약을 체결했다고 전했다. 디티앤씨알오는 비임상ㆍ임상 풀 서비스(Full Service) CRO로서 그간의 경험과
바이오
현정인 기자
2024.02.07 17:35
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한미약품(대표 박재현)은 2023년 연결기준 매출액이 1조4909억원과 영업이익은 2207억원, 순이익은 1593억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출액은 2022년 대비 1594억원, 영업이익은 626억원 증가했다. 특히 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.8%에 달했다.한미약품은 미국 머크(MSD)에 기술수출(L/O)한 MASH(대사질환 관련 지방간염ㆍ옛 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량ㆍ복합신약의 지속적인 성장세 등이 작년 호실적에 이바지했다고 밝혔다.여기에 6
제약
이우진 기자
2024.02.02 16:25
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한미약품(대표 박재현)은 '라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸) 100/5㎎'을 국내 최초로 개발해 단독 출시한다고 2일 밝혔다.라스피린은 기존 아스피린 장기 복용 환자를 위한 한미아스피린장용정100㎎의 유효 성분인 '아스피린 100㎎'에 프로톤펌프억제제(Proton Pump InhibitorㆍPPI) 성분 중 하나인 '라베프라졸 5㎎'을 한 캡슐에 담은 복합제다. 회사 측은 라스피린에 '폴리캡(polycap)' 기술을 적용해 두 성분의 방출은 그대로 유지하면서 약물 간 상호작용을 줄였으며, 이를 위해 라베프라졸 성분의 특성을 보
제약
이우진 기자
2024.02.02 15:46