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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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동화약품은 8대 공장장에 박진 상무가 15일 취임했다. 17일 회사측에 따르면 박진 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했다. 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 이후 한국릴리, 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다.박진 공장장은 충주공장의 품질 향상 및 생산 공정의 효율성을 높이는 데 주력할 계획이다.박 공장장은 "우리나라 최초의 제약회사 동화약품에서 일하게 돼 영광"이라며 "생산본부의 모든 구성원이 자긍심과 책임감을 갖고 회사와 동반 성장할 수 있
제약
현정인 기자
2024.04.17 10:05
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신약 개발 전문기업 지놈앤컴퍼니는 28일 정기 주주총회에서 홍유석 총괄대표를 신임 대표이사로 선임했다고 29일 밝혔다.이에 따라 지놈앤컴퍼니는 홍유석, 배지수, 박한수 3인 각자대표 체제로 전환해 전문성과 경영효율성을 극대화한다. 홍유석 대표는 총괄대표로서 회사 전반의 전략과 신약 개발 기반 사업개발(BD), 해외 자회사 사업 강화 등에 집중할 계획이다. 배지수 대표는 해외 사업 및 국내 컨슈머 사업 등 신사업 추진을 가속화할 계획이며, 박한수 대표는 기존에 집중하고 있는 연구개발(R&D) 총괄 역할을 이어간다.홍유석 총괄대표는 지
바이오
남대열 기자
2024.03.29 10:09
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스위스 소재 다국적 제약사 메디슨파마(Medison Pharma)가 지난해 한국 법인(메디슨파마코리아)을 설립한 가운데, 메디슨파마코리아 초대 대표로 전 일리아스바이오로직스ㆍ세엘진코리아(현 한국BMS제약) 출신인 함태진 대표를 선임했다.7일 업계에 따르면 함태진 메디슨파마코리아 초대 대표는 지난달 회사에 합류해 본격적인 국내 사업 전개에 나섰다. 함태진 대표는 세엘진(Celgeneㆍ현 BMS)과 일라이릴리(Eli Lilly)에서 오랜 기간 리더로서 입지를 다졌으며, 특히 10년 이상 미국과 싱가포르 등 해외에서 근무하며 세계 시장에
제약
남대열 기자
2024.03.07 11:12
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지난주(2월5~9일) 총 24개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 대상포진 후 신경통증, 부정맥, 치매증후군, 활동성 궤양성 대장염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.일라이릴리가 개발한 인터루킨-23(IL-23) 억제 기반 궤양성 대장염 치료제 '옴보(성분 미리키주맙)'가 지난 7일 품목허가를 획득했다. 옴보는 궤양성 대장염과 관련된 염증에 작용하는 IL-23의 'p19 아단위(subunit)'를 선택적으로 타깃하는 표적치료제다.회사 측에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.13 06:01
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 7일 궤양성 대장염 치료에 사용하는 신약인 한국릴리의 '옴보주(성분 미리키주맙, 유전자재조합)'를 허가했다고 8일 밝혔다.옴보는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(subunits)에 결합하는 단클론항체의약품으로, 염증 반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호 전달을 억제한다.미리키주맙은 궤양성 대장염을 포함한 여러 면역 매개 및 만성 염증성 질환의 발병에 중심 역할을 하는 '인터루킨(IL)-23'에 결합해 장내 세균, 바이러스 감염 저항성을 유지하면서 염증의 임상적 개선을 돕는다는 게 식약처 측
식약처
이우진 기자
2024.02.08 12:14
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식품의약품안전처 '의약품안전나라' 데이터를 분석한 결과, 작년 식약처를 통해 허가ㆍ신고(이하 허가)된 의약품 품목 수(수출용 의약품 포함, 한약재 미포함)는 총 1341개로 집계됐다. 작년 허가된 1565개 의약품 품목 수의 약 86%에 해당하는 기록이다.전체 허가 품목 중 전문의약품은 915개(68%), 일반의약품은 426개(32%) 품목이었다. 전문의약품을 허가 심사 유형에 따라 살펴보면 △신약 36개 △자료제출의약품 435개 △희귀 18개 △유전자치료제 1개 △제네릭 399개 △안유(안전성ㆍ유효성) 심사 제외 3개 △수출용 2
식약처
황재선 기자
2024.01.05 06:04
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보령이 판매하고 있는 일라이릴리의 중추신경계(CNS) 치료제 품목이 최근 모두 결별할 것이라는 이야기가 나오고 있다. 올해 초 '스트라테라'의 공급 중단 이후 '푸로작'은 이미 공급처 이동이 변경된 상황에서 '심발타'의 공급 역시 자체로 돌아갈 수 있다는 말이 나오고 있기 때문이다.일각에서는 올해 미묘하게 이어져 왔던 공급 관련한 두 회사의 앙금이 계약 종료에 반영된 것이라는 추정도 나온다. 이미 인수를 마친 품목은 문제가 없지만, 그 외 제품의 판권 이동 가능성도 최근 언급되고 있는 것으로 전해졌다.20일 업계에 따르면 최근 한국
제약
이우진 기자
2023.12.21 06:10
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SGLT2억제제 당뇨병 치료제 자디앙(성분 엠파글리플로진)이 만성신장병(CKD) 치료 적응증을 추가했다. 이에 따라 심혈관계 치료 혜택을 갖는 치료제로써 경쟁약인 '포시가(성분 다파글리플로진)'와 포지션이 동일해 졌다.한국베링거인겔하임과 한국릴리는 자디앙정이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병 치료 적응증 추가를 승인 받았다고 밝혔다. 자디앙은 2형당뇨병 동반 여부와 무관하게 신장병의 진행 또는 심혈관질환으로 인한 사망의 위험성을 감소시키기 위한 치료제로 사용할 수 있게 됐다.자디앙은 2형당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계
제약
이현주 기자
2023.10.26 09:51
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한국릴리의 초기 알츠하이머병 치료제 'LY3002813(성분 도나베맙)'이 국내 임상시험 3상을 승인받았다. 또 국내 제약사들은 환절기를 맞아 일반의약품 감기약 제품을 잇따라 출시했다. 지난 주(2023년 10월 16~20일) 식품의약품안전처는 임상시험 22건, 품목허가 17건을 각각 승인했다. 릴리 알츠하이머병 치료제, 아케로 NASH 치료제 임상 3상 돌입지난 주 임상시험 승인 현황은 총 22건으로, 1상 4건, 2상 6건, 3상 6건, 연구자시험 2건, 생물학적 동등성 시험 3건, 임상시험 연장 1건 등이 이름을 올렸다.릴리는
제약
김홍진 기자
2023.10.23 06:01
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불법 리베이트 제공 의혹으로 국정감사 증인으로 채택된 안국약품 원덕권 대표이사 대신 이승한 법무실장(전무)이 출석할 것으로 보인다.국회 보건복지위원회는 11일 국정감사에 앞서 증인과 참고인 출석요구 철회 및 추가 건을 의결할 것으로 알려졌다.앞서 복지위는 지난달 21일 전체회의를 열고 15인의 증인과 27인 참고인을 채택했다. 여기에는 △불법 리베이트 제공 의혹 관련 안국약품 원덕권 대표 △GMP 위반 및 원스트라이크 아웃 시행 첫 사례 관련 한국휴텍스제약 이상일 대표 △건강기능식품 과장 광고 및 개인정보 수집을 통한 마케팅 집행
국회
이현주 기자
2023.10.11 05:40
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올해 국회 보건복지위원회 국정감사가 일주일 앞으로 다가왔다. 이번 국정감사에서는 의약품 GMP 위반, 불법 리베이트 제공, 비대면 진료 등의 내용이 주를 이룰 전망이다.지난달 21일 알려진 국회 보건복지위원회 소관 국정감사 증인 명부에 따르면, 올해 복지위 소관 일반 증인은 15명, 참고인은 27명 등 총 42명이다.올해 복지위 국감은 △11~12일 보건복지부, 질병관리청을 시작으로 △13일 식품의약품안처 및 소속기관 △18일 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 △19일 한국보건산업진흥원, 국립중앙의료원, 국립암센터 등 △20일 국
국회
황재선 기자
2023.10.05 12:10
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추석이 한 주 앞으로 찾아왔습니다. 이번 연휴는 10월 2일이 대체공휴일로 지정되면서, 주말 포함 6일을 쉴 수 있게 됐습니다. 히트뉴스 독자분들도 오랜만에 만나는 가족·친지들과 풍성한 한가위 되시길 바라며, 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 공시했습니다. 주요 계약사항은 BMS의 자회사 '소즈래보래토리즈(Swords Laboratories)'의 면역항암제를 오는 2030년까지 생산하는 것
바이오
황재선 기자
2023.09.23 06:05
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오는 10월 11일부터 진행되는 국회 보건복지위원회 소관 국정감사의 출석이 요구될 일반 증인 및 참고인들의 윤곽이 드러났다.올해 복지위 소관 국정감사는 내달 △11~12일 보건복지부, 질병관리청을 시작으로 △13일 식품의약품안처 및 소속기관 △18일 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 △19일 한국보건산업진흥원, 국립중앙의료원, 국립암센터 등 △20일 국민연금공단, 한국사회보장정보원 △21일 한국사회복지협의회, 사회복지공동모금회, 한국노인인력개발원, 한국보육진흥원, 한국장애인개발원 등 △25일 종합감사 등 일정으로 진행될 예정이다.
국회
황재선 기자
2023.09.21 17:24
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길리어드사이언스는 오는 10월 1일부로 최재연 한국 신임 대표를 선임한다고 14일 밝혔다.최재연 신임 대표는 향후 길리어드의 국내 비즈니스를 총괄하며, HIV, 바이러스성 간염, 코로나19, 항진균 및 항암 등 영역에서 비즈니스 개발을 추진할 예정이다.회사 관계자는 "최재연 대표는 비즈니스 분야 외에도 한국의 보건 및 지역사회에 의미 있고 광범위한 영향을 주고자 하는 길리어드의 노력을 전적으로 이끌게 된다"고 설명했다.최재연 신임 대표는 미국 노스웨스턴대 켈로그 경영대학원에서 MBA 학위를 취득한 후 일라이 릴리와 미국 머크(MSD
제약
황재선 기자
2023.09.14 13:36
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지난주(8월 14일~8월 18일) 총 8개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 1개 품목, 일반의약품은 7개 품목이었다. 허가 품목들은 △항암제 투여로 인한 구역 및 구토 △뇌졸중 및 고혈압 증상 완화 △위산 과다, 소화 불량 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주 허가된 전문의약품은 진양제약의 '프로제아프리필드주(성분 라모세르톤염산염)'뿐이었다. 이 약은 △시스플라틴 등 백금계 항암제 투여로 인한 구역 및 구토의 방지 △수술 후 구역 및 구토의 방지 등에 사용될 수 있는 제네릭의약품으로 허가됐다.임상시험계
제약
황재선 기자
2023.08.21 06:01
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아토피 피부염 급여 시장에 3번째 JAK 억제제 계열 치료제 '시빈코(성분 아브로시티닙)'가 이달부터 이름을 올린 가운데, 한국화이자제약은 시빈코 급여 출시와 관련, 11일 기자간담회를 개최했다.장용현 경북대병원 피부과 교수는 △시빈코, 데이터로 입증된 근거 △시빈코, 아토피 피부염 치료의 새로운 희망이라는 2개의 주제로 시빈코가 여러 임상시험을 통해 입증한 효과와 이를 통해 충족될 수 있는 의학적 미충적 수요(medical unmet needs)를 소개했다. 주요 임상 연구로 본 시빈코장용현 교수는 화이자가 '아브로시티닙'을 활용
제약
김홍진 기자
2023.07.12 06:00
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지난주(6월 19~23일) 총 25개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품 24개 품목, 일반의약품은 6개 품목이었다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병 치료제가 17개 품목으로 과반을 차지했으며, 이밖에도 골관절증, 류머티즘 관절염, 간세포암 등 다양한 적응증으로 허가됐다.지난주와 마찬가지로 허가된 제2형 당뇨병 치료제는 '자누메트엑스알서방정(성분 시타글립틴ㆍ메트포르민)' 후발약이 대다수였다. 이 중 신일제약 충주 제1공장에 위탁생산을 의뢰한 업체는 △영진약품 △한국휴텍스제약 △동화약품 △동광제약 △HLB제약 △
제약
황재선 기자
2023.06.26 06:00
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작년 부작용 이슈로 몸살을 앓았던 JAK 억제제들이 장기 안전성 확보 및 새로운 적응증 추가 등 연구개발(R&D)과 급여 등재를 지속하면서 상승세를 이어가고 있다. 면역과 염증을 조절하는 단백질에 명령을 내리는 효소 '야누스키나제(JAKㆍJanus kinase)'를 선택적으로 억제하는 약물 기전은 류마티스 관절염을 시작으로 최근에는 아토피 피부염와 원형탈모증으로 적응증을 넓히고 있으며, 청소년 아토피 등으로 급여 확대도 이어가고 있는 상황이다. 젤잔즈, 특허 만료 이후 소아 관절염·대장염으로 확장경구용 JAK 억제제인 한국화이자의
바이오
김홍진 기자
2023.06.07 06:03
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한국릴리가 이달 5일부터 14일까지 진행한 '랄라랄라 걷기 챌린지'를 성공적으로 마무리하며 기부금 1000만원을 조성했다고 24일 밝혔다.릴리랄라 걷기 챌린지(이하 '챌린지')는 지난 2021년 인슐린 발견 100주년을 기념하기 위해 시작된 이후 올해로 3년째 지속하고 있는 한국릴리의 사회적 책임 활동이다. 올해 챌린지의 목표는 1인당 1만 보씩, 누적 100만 보를 달성하면 기부금 1000만 원을 조성하는 것으로, 임직원 중 챌린지 기간(5월 5일~14일)동안 자신의 걸음 수를 인증 사진과 함께 사내 소셜 미디어에 공유하는 방식으
제약
김홍진 기자
2023.05.24 11:43