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아이큐어(대표 이영석)는 중동ㆍ아프리카 및 일부 아시아 국가를 대상으로 '도네페질 패치'에 대한 독점 라이센스 및 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약은 벨기에 글로벌 제약사인 하이로리스(Hyloris Pharmaceuticals SA)의 자회사인 파마 바바리아(Pharma Bavaria Internacional Portugal)와 체결됐다. 발매 후 20년간 약 600억원(4485만달러)어치의 제품을 공급할 예정으로, 계약금ㆍ마일스톤의 총액은 10만달러다. 지난 2023년 메나리니 아시아-퍼시픽(Menarini Asia
바이오
박성수 기자
2024.03.21 11:09
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현대약품(대표 이상준)은 뇌기능 개선제 '니세린정(성분 니세르골린) 30㎎' 품목이 지난 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.식약처는 니세린정 30㎎ 용량 투여시 적응증을 '1차성 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매와 관련된 기억력 손상, 집중력 장애, 판단력 장애, 적극성 부족 등 치매 증후군의 1차적 치료'로 허가했다.현대약품 관계자는 "니세린정에 함유된 니세르골린 성분은 1차성 퇴행성 혈관 치매 및 복합성 치매에 따른 치매 증후군에 효과가 있어 오래전부터 1차 치료제로 사용됐다"며 "최근 기존 뇌기능 개
제약
황재선 기자
2024.01.10 17:22
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아이큐어(대표 이영석)는 3분기 별도기준 매출액이 전년 동기 250억원에서 296억원으로 18% 증가했다고 15일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 완주 신공장으로 이전 이후 지속된 고원가율이 대폭적인 개선세를 보이며, 전년 동기 매출원가율은 103%에서 89%로 14%p 감소했고, 매출 총이익은 31억원으로 전년 6억원 적자에서 37억원 흑자로 전환했다. 회사 관계자는 "올해 3분기는 행정처분 영향으로 첩부제 등 일부 제약 제품이 일시적 생산 중단 된 바 있지만, 화장품 ODM/OBM 사업 매출이 전년 대비 31% 증가하고, ETC(전
제약
황재선 기자
2023.11.16 07:02
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 13일 공시를 통해 올해 3분기(이하 개별기준) 실적을 발표했다.한국파마의 2023년 3분기 실적은 매출액 약 198억2600만원, 영업이익 16억4400만원으로 집계됐다. 매출은 지난해 같은 기간보다 3% 줄어든 반면, 영업이익은 7%가량 늘었다.3분기 누적 실적의 경우 매출액 627억7400만원, 영업이익 55억3600만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 증가한 수치다. 회사는 현재의 안정적인 실적 성장세를 연말까지 이어간다는 방침이다
제약
현정인 기자
2023.11.14 09:48
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아이큐어(대표 이영석)는 영국에 본사를 둔 ANDK와 플라스타 및 카타플라스마를 쿠웨이트, 아랍에미리트(UAE), 이집트 등 중동과 북아프리카(Middle East and North AfricaㆍMENA) 지역에 공급하는 수출계약을 체결했다고 26일 밝혔다.아이큐어는 경피약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery SystemㆍTDDS) 기술을 바탕으로 붙이는 의약품인 패치제, 플라스타, 카타플라스마를 전문 개발 및 생산하는 기업이다. 2018년 기술특례상장 후 전북 완주군에 해외 GMP 인증을 위한 공장을 운용하면
제약
현정인 기자
2023.10.26 17:09
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코스닥 상장 제약사 아이큐어(대표 이영석)는 오는 24일부터 26일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 'CPHI 월드와이드 2023'(CPHI)에 참가한다고 23일 밝혔다.CPHI 월드와이드는 세계 최대 규모의 제약바이오 전시회로, 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다. 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.아이큐어는 최근 매출 증대 및 수익성 개선을 위해 노력한 결과 상반기 매출은 전년 동기 대비 36% 증가하면서 영업손실도 감소했다. 기술특례상장 아이템인 도네페질 패
제약
현정인 기자
2023.10.23 15:42
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국내에는 다양한 의료 분야 학회가 존재한다. 학회는 해당 분야의 학술적 연구뿐만 아니라, 지역사회 환자들의 치료 및 재활 지원, 혁신적 신약의 허가 혹은 급여를 위한 지식 자문, 정부 정책 개선을 위한 제언 등 다양한 역할을 수행하고 있다. 히트뉴스는 의료 분야 학회들을 찾아, 역할과 활동을 소개한다. 1. 대한치매학회, 학술적 연구, 진료지침 개발부터 환자 문화 활동까지 지원우리나라는 고령화 사회로 넘어가면서, 다양한 원인의 인지장애를 겪는 환자 수가 증가하고 있다. 대표적으로 치매를 들 수 있는데, 치매는 기억, 판단, 언어 등
병원
황재선 기자
2023.10.19 06:05
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지투지바이오(대표 이희용)는 1개월 약효지속 치매치료제 'GB-5001'가 13일 식품의약품안전처에서 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상개발에 본격 진입한다.회사 측에 따르면 GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술인 이노램프(InnoLAMP) 기술이 적용된 1개월 약효 지속성 주사제다. 회사측은 식약처 승인을 받은 임상 1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하주사 및 근육주사)의 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 예정이며, 임상 개발 진행 상황에 따
바이오
남대열 기자
2023.10.17 09:00
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약제비 적정 관리를 위한 방안으로 정부가 밝힌 '약제 급여적성정 재평가'가 본사업까지 시행되면서 남은 '해외약가 비교 재평가'에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 이 같은 상황에서 해외약가 비교 재평가는 고시 개정 이전 평가대상 및 기준을 정할 때 사전적 대응이 중요하다는 의견이 제기됐다. 고시 이후(사후적 대응)에는 쟁송으로 밖에 갈 수 없기 때문이다.법무법인 세종의 헬스케어팀은 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 열고 재평가 쟁점과 대응방안에 대해 설명했다. 만성질환 약제부터? A8조정최저가로? 초
제약
이현주 기자
2023.09.23 06:07
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현대약품(대표 이상준)은 국내 첫 도네페질 3㎎ 함량의 알츠하이머 치매 치료제 '하이페질정 3㎎(성분 도네페질염산염)'을 지난 1일 정식 출시했다고 4일 밝혔다.하이페질정 3㎎은 도네페질염산염 5㎎ 정제의 초회 복용시 빈번하게 발생하는 소화기계 이상반응을 줄이고, 안전성과 내약성을 개선한 제품이다. 지난 6월 식품의약품안전처로부터 치매 치료제로 품목 허가를 받았다.현대약품은 환자가 소화기계 이상반응 등으로 약물을 중단하지 않고 지속적인 복용을 하는 것을 돕기 위해 제품을 개발해 출시했다고 밝혔다. 도네페질 경구 제제의 경우 복부 통
제약
이우진 기자
2023.09.04 12:09
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알츠하이머성 치매 신약 '레켐비(성분 레카네맙)'가 지난달 식품의약품안전처(식약처)에 허가를 신청한 것이 드러나면서 국내 기업들의 알츠하이머병 신약 개발 현황에도 관심이 쏠리고 있다.레켐비는 최근 미국 식품의약국(FDA) 정식 허가를 받은 신약으로, 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발했다. 알츠하이머병의 병리학적 특징은 뇌 내의 베타아밀로이드(Aβ) 플라크와 과인산화된 타우(Tau) 단백질 축적이다.Aβ 플라크는 세포 칼슘 이온 채널과 미토콘드리아 기능을 저하시키며, 활성산소종(reactive oxygen speciesㆍROS
바이오
현정인 기자
2023.07.31 12:02
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현대약품(대표 이상준)은 산업통상자원부 주관 글로벌 중견기업 육성 사업인 '2023년 월드클래스 플러스 사업'에 선정됐다고 21일 밝혔다. 20일 웨스틴조선 서울 호텔에서 열린 행사에서 현대약품을 포함한 17개의 기업에게 선정서가 수여됐다.월드클래스 플러스 사업은 16대 전략사업, 28개의 품목에서 성장 의지와 기술잠재력을 갖춘 중견기업을 선정, 기업의 신시장 진출을 독려하고 미래 전략 기술 개발을 지원하는 사업이다. 월드클래스 플러스 사업에 선정된 기업은 4년간 연평균 7억5000만원씩, 총 평균 30억원(최대 40억원)의 국비와
제약
강인효 기자
2023.07.21 16:00
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발ㆍ제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)이 자사의 장기지속형 치매치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 이러한 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다.17일 인벤티지랩에 따르면, 장기지속형 치매치료제로 개발 중인 1개월 지속형 도네페질 미립구 'IVL3003'과 3개월 지속형 'IVL2008'에 대해 최근 비글견 및 영장류를 대상으로 비임상시험을 진행했다. IVL3003은 양 동물군에 모두 투약했으며 약물을 주사한 후 혈중농도를 관찰한 결과, 종간 차이 없이 양 동물군에서 유사한 패턴
바이오
남대열 기자
2023.07.17 08:30
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세계보건기구(WHO)가 최근 인공감미료인 아스파탐을 발암유발 가능물질로 지정할 것이라는 이야기가 나오는 가운데, 제약업계에서도 문제의 소지를 없애야하지 않겠느냐는 불안이 나온다. 성상 변경에 이어 심한 경우 기존 제품 회수까지 고려해야 할 수 있다는 이유에서다.3일 제약업계에 따르면 최근 WHO 산하 국제암연구소가 오는 14일 아스파탐을 '사람에게 암을 유발할 가능성이 있는 물질(2B군)'로 지정하겠다는 이야기가 나온다. 아스파탐은 설탕의 200배 단맛을 자랑하는 인공감미료로 이른바 제로칼로리라 불리는 음료 등에 쓰인다. 의약품 분
제약
이우진 기자
2023.07.04 06:07
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현대약품이 임상 실패와 회계 처리 위반 등 잇따라 악재가 터지면서 시름하고 있다. 중등증 및 중증 알츠하이머병 치료제의 국내 임상 3상 결과 유효성 평가에서 통계적 유의성에 도달하지 못하면서 이미 자산화했던 개발비를 손상 처리해야 할 처지에 놓였다. 게다가 금융당국으로부터 회계 처리 위반 제재를 받게 되면서 상장적격성 실질심사 사유가 발생함에 따라 주권의 매매 거래가 정지된 상태다.19일 금융감독원 전자공시에 따르면 현대약품은 지난 12일 자체 개발 개량신약 복합제인 중등증 및 중증 알츠하이머병 치료제 'BPDO-1603(개발코드명
제약
강인효 기자
2023.05.19 12:05
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아이큐어(대표 이영석)는 올해 1분기 실적이 대폭 개선 됐다고 18일 밝혔다. 별도기준 매출액은 전년 동기 76억원에서 108억원으로 약 42% 성장했으며 연결기준 매출액도 전년 동기 136억원에서 156억원으로 약 15% 늘었다. 또한, 완주 신공장 이전 후 지속됐던 원가율 역전현상이 23년 1분기 대폭 개선되어 매출원가율은 전년동기 110%에서 89%로 낮아지며 매출총이익이 흑자전환 됐다. 회사는 실적 개선이 메나리니 아시아퍼시픽사 도네페질 치매 패치 라이센싱 계약금 14억원 반영 및 제품 매출 성장에 기인한 것이라고 분석했다.
제약
이현주 기자
2023.05.18 10:18
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도네페질 알츠하이머 치매패치 개발사 아이큐어(KOSDAQ 175250)가 '중소벤처기업부 수출바우처사업 및 글로벌강소기업 1000+ 프로젝트'에 선정됐다고 8일 밝혔다.글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트는 전년도 수출액이 10만 달러 이상인 중소기업 중 성장 가능성이 높은 기업을 선정해 20개 수출지원 기관의 해외 마케팅·금융 관련 우대를 지원하는 제도다. 수출국 다변화 전략 등을 갖춘 유망 수출 기업 1000여 개사를 단계별(유망-성장-강소-강소+)로 선정해 '수출바우처'를 별도의 추가 평가 없이 자동 지원하고 해외마케팅, 시중은
제약
이현주 기자
2023.05.08 11:20
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셀트리온제약(대표 서정수)은 18일부터 19일까지 신경과 전문의를 대상으로 '도네리온패취(성분명 도네페질)' 심포지엄을 개최한다.제주도에서 열리는 심포지엄에서는 한설희 건국대 의대 교수, 양동원 가톨릭대 의대 교수, 김상윤 서울대 의대 교수, 이재홍 울산대 의대 교수가 좌장을 맡았다. 문소영 아주대 의대 교수, 심용수 가톨릭대 의대 교수, 박기형 가천대 의대 교수, 서상원 성균관대 의대 교수가 연자로 참여할 예정이다.심포지엄은 △도네리온패취 임상 3상 및 케이스 리뷰 △신경퇴행성질환의 사회적 인지 △아밀로이드 기반 단클론항체 임상
제약
강인효 기자
2023.03.17 09:53
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JW중외제약은 알츠하이머형 치매 치료제 'JW도네페질액'을 출시했다. 회사 측에 따르면 JW도네페질액은 도네페질 성분의 액제 제형의 전문의약품이다. 도네페질은 중추신경계에 선택적으로 작용해 학습과 기억 등을 조절하는 아세틸콜린을 증가시켜 알츠하이머형 치매 치료제 중 널리 쓰이는 성분 중 하나로 알려져 있다.건강보험 급여적용 치매 치료제로 보험 약가는 5·10㎖ 각각 2060원, 2460원이다.성인 기준 1일 1회 취침 전 5㎖씩 투여하며 4~6주 후 1일 10㎖까지 증량할 수 있다. 85세 이상 저체중 여성 환자의 경우 1일 투여량
제약
이우진 기자
2023.03.02 17:13
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아이큐어는 이탈리아의 대표적인 글로벌 바이오 제약회사인 메나리니 그룹의 100% 자회사 ‘메나리니 아시아-퍼시픽사’ 와 도네페질 패치제를 해당 지역에 공급하는 독점 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.총 계약 규모는 약 665억원 (4829만 유로) 으로, 이는 계약금 약 14억원(100만 유로) 및 단계별 허가 및 세일즈 마일스톤 약 110억원 (800만 유로) 과 발매 후 10년간 양사가 합의한 예상 누적 공급금액 약 541억원 (3929만 유로)을 합산한 금액이다.메나리니 그룹은 연간 매출 약 5.5조원으로 이탈리아 제약사 중 매
제약
이현주 기자
2023.02.27 11:17