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노바티스의 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'의 특허분쟁을 가장 먼저 제기한 한국팜비오가 SK플라즈마에 이어 조성물 관련 특허 심판에서 승리하며 출시까지의 한 걸음을 딛었다. 다만 먼저 승소한 SK플라즈마는 오리지널사 항소를 받아 특허소송을 시작했다는 점과 함께 특허를 회피했다고 해도, 이미 특허 만료 후 판매를 결정한 제네릭 우판권 문제는 어떻게 될 지도 지켜봐야 할 것으로 보인다.업계에 따르면 한국팜비오는 19일 특허심판원에 제기한 '신규 제약 조성물' 등 3개 조성물 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 팜비오 측이 회피에 성공했다는
제약
이우진 기자
2024.04.22 12:02
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보건당국이 면역글로블린 약제들의 수급 불안정 상황을 해결하기 위해 의약품유통협회에 협조를 요청하는 등 유통 개선 조치에 나섰다. 매점매석 행위 조사에 대해서는 가능한 고발 조치보다는 원활한 유통이 가능하도록 자진 개선을 유도하겠다는 방침이다.14일 보건복지부 전문기자협의회 취재에 따르면 복지부는 유통협회에 수급 불안정으로 지목된 면역글로블린 품목의 유통 협조를 요청했다. 면역글로블린은 소아ㆍ중환자의 면역결핍 치료 등에 사용되는 약제로, 헌혈량 감소 및 수입 혈장의 가격 상승으로 공급에 차질을 빚고 있다.실제 수급 불안정 의약품 대응
복지부
이현주 기자
2024.03.15 06:04
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허가 이후 특허분쟁으로 주목받은 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'를 두고 오리지널사인 노바티스가 1심(특허심판)에서 승소한 에스케이플라즈마를 상대로 최근 항소한 것으로 확인됐다.급여화 이후 100억원 매출을 목전에 둔 상황에서 국내 제약사가 1라운드 승리를 거두며 한 발 가까워진 레볼레이드의 제네릭을 막기 위해 오리지널사가 소송 제기로 맞대응에 나선 가운데 특허분쟁에 뛰어든 제약사가 언제 제네릭을 시장에 낼 수 있을지 주목된다.업계에 따르면 노파르티스(노바티스)는 에스케이플라즈마를 상대로 '신규 제약 조성물' 특허 관련 권리범위확인
제약
이우진 기자
2024.03.14 06:06
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결핵 치료제를 제조하는 제약사들이 채산성이 낮아 공급 중단 의사를 밝힌 것으로 나타났다. '면역글로불린'과 '아미노필린' 품목은 비만 치료와 불임에 비급여로 사용되고 있어 유통 개선 조치가 필요한 것으로 확인됐다.보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 29일 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 개최하고, 이같은 수급 불안정 품목에 대한 대응 방안을 논의했다. 정부에 따르면 작년부터 채산성 문제로 결핵 치료제 5개 품목에 대한 공급 중단 계획이 보고됐다. 5개 품목은 △동인당파스과립(디아이디바이오) △탐부톨정(종근당) △
복지부
이현주 기자
2024.03.02 06:05
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SK케미칼이 '제약(Pharmaㆍ파마) 사업' 매각 결정을 철회한 가운데, 업계가 매각 금액을 비롯한 조건 조율의 어려움과 특허 소송 패배 등을 매각 취소 사유로 꼽아 이목이 집중된다.14일 SK케미칼은 사모투자펀드(PEF) 운용사인 글랜우드프라이빗에쿼티(이하 글랜우드PE)와 제약 사업부 매각에 대한 법적 구속력이 없는 양해각서(MOU)를 체결하고 협의를 진행해 왔지만, 매각은 진행하지 않는 것으로 결정했다고 공시했다.SK케미칼의 제약 사업부 매각은 지난해 9월 글랜우드PE와 약 6000억원 안팎의 규모로 매각을 논의하며 시작됐다.
제약
현정인 기자
2024.02.15 06:03
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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 안재용 사장이 환경부가 주관하는 '일회용품 제로 챌린지'에 동참했다고 4일 밝혔다.일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용으로 인한 탄소 발생을 줄이고 다회용품 사용을 생활화해, 지속가능한 환경 만들기를 목적으로 환경부가 작년 2월 시작한 캠페인이다.안재용 사장은 회사 공식 SNS(소셜미디어) 채널과 사내 게시판 등에 챌린지 참여 사진을 게시하며, 국내외 협력기관 및 기업을 비롯한 이해관계자들과 구성원들의 참여를 독려했다.SK바이오사이언스 관계자는 "일회용품 제로 챌린지 참여자는 '일회용품 사용을 제로
바이오
황재선 기자
2024.01.04 14:24
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제네릭 제품 허가 이후 특허 분쟁을 제기하며 흥미를 끌었던 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'의 첫 특허 분쟁 결과, 심판을 던진 제네릭사가 승리했다. 먼저 이긴 쪽은 한국팜비오의 뒤를 이어 심판을 제기한 SK플라즈마였다. 다만 먼저 심판을 제기한 팜비오가 첫 제네릭을 허가받은 상황이어서 향후 팜비오도 심판에서 승리할 경우 SK플라즈마가 우선품목판매권(우판권)을 확보하기는 어려울 것으로 보인다.26일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 22일 SK플라즈마가 노파르티스 아게(노바티스)를 상대로 제기한 '신규 제약 조성물' 특허의 소극적 권리
제약
이우진 기자
2023.12.27 06:02
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SK플라즈마(대표 김승주)는 싱가포르를 대상으로 위탁 생산하는 알부민 및 면역글로불린 등 혈액제제의 초도 물량 첫 출하가 시작됐다고 14일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정되고, 지난 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것"이라며 "이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르로 선적했다"고 말했다.SK플라즈마는 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 150
바이오
황재선 기자
2023.12.14 13:31
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SK디스커버리그룹이 CAR-NK세포 치료제 개발기업인 지아이셀 투자를 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 14일 투자은행(IB) 업계에 따르면 SK디스커버리는 지아이셀에 대한 투자를 검토하고 있다. 다만, 구체적인 투자 규모는 확정되지 않은 상황이다.앞서 SK케미칼이 약 2년 전부터 인수 목적으로 지아이셀에 대한 투자 검토를 진행해 왔는데, 지난 9월 SK케미칼의 제약사업부 매각 이슈로 인해 현재는 SK디스커버리에서 투자 검토를 하고 있는 것으로 전해졌다.바이오업계 관계자는 "SK케미칼에서 2년 전부터 지아이셀에 대한 투자 검토를 한
바이오
남대열 기자
2023.12.14 12:07
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SK그룹 관계사(대표 안재현) 임직원과 그 가족들이 환경, 장애인 인식 개선 등 사회문제 해소를 위한 캠페인을 진행했다. SK케미칼은 파주에 위치한 운정호수공원과 퍼스트가든 일대에서 SK그룹 관계사 구성원과 가족이 참여한 '우리가 만드는 깨끗한 환경' 캠페인을 개최했다고 30일 밝혔다. 이 행사에는 △SK케미칼 △SK바이오사이언스 △SK플라즈마 등 관계사 구성원과 가족 50여명이 참여해 '물'이이라는 테마를 바탕으로 수질 정화와 자녀 교육 등 다양한 활동을 진행했다.회사 관계자는 "환경 전문가가 자녀 참가자 눈높이에 맞춘 교육 콘텐
제약
황재선 기자
2023.10.30 17:27
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하플사이언스(대표 최학배)는 SK플라즈마와 자사 신약 후보물질에 대한 공동 연구 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 공동 연구는 신약 후보물질에 대한 개념검증(Proof of ConceptㆍPoC)의 일환으로 실시된다. 해당 후보물질에 관한 구체적인 정보는 대외비다. 이번 연구에서 긍정적인 결과가 도출될 경우, 기술이전 논의 등의 후속 파트너십에 대한 논의를 개시할 것으로 예상된다고 회사 측은 설명했다.한편 하플사이언스는 항노화 치료제 연구개발(R&D) 바이오텍이다. 지난 2020년 327억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치해 노인
바이오
박성수 기자
2023.10.23 06:00
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삼성바이오로직스, 유한양행, GC녹십자 등 국내 제약바이오 기업들이 지난 11일부터 13일까지(현지 시각) 일본 요코하마에서 개최된 '바이오 재팬 2023(BIO Japan 2023)'에 참가해 글로벌 비즈니스 파트너링 강화에 나섰습니다.바이오 재팬은 지난 1986년부터 시작된 아시아 최대 규모의 바이오 파트너링 행사인데요. 전시, 세미나, 파트너링 등 주요 프로그램을 통해 매년 글로벌 제약바이오 기업의 오픈 이노베이션 활동을 지원하고 있습니다.독자 여러분, 선선한 가을 날씨가 이어지고 있는 가운데, 최근 일교차가 커지고 있습니다.
바이오
남대열 기자
2023.10.14 06:03
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최근 원료 혈장 부족으로 의료 기관 내 공급에 차질을 빚고 있는 면역글로불린, 알부민 제제 등 혈장분획제제 품귀현상 문제가 국정감사에서 지적됐다. 관련기사 보기: ☞2023년 10월 10일 본지 보도 참고 : 혈장분획제제 품절… 채산성·원료기준 개선 아우성에도 정부, 요지부동관련기사 보기: ☞2023년 10월 11일 본지 보도 참고 : "혈장분획제제 채산성 못 맞춰… 합리적 원가보전 체계 필요")13일 진행된 식품의약품안전처 대상 국정감사에서 김민석 의원(더불어민주당)은 "최근 혈장분획제제 생산에 차질이 생겨 공급이 수요를 따라가지
국회
황재선 기자
2023.10.13 15:53
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국가 필수의약품인 '혈장분획제제'의 품절 문제가 심화되고 있다. 일부 의료기관은 투약 지연을 환자에게 통보하거나, 다른 병원을 방문할 것을 권하고 있다. 정부는 이 상황을 과거부터 예견했음에도 현재까지 별다른 방안을 제시하지 못하고 있는 상황이다. 는 현재 국내에 직면한 혈장분획제제 품절 문제의 원인과 이를 해결하기 위해 필요한 제도적 방안을 업계 관계자들로부터 들어봤다.① 예견됐던 혈장분획제제 품절과 주요 원인② 임계 넘은 제약사 손실 기반 혈장분획제제 국가 필수의약품인 '혈장분획제제'의 품절 문제가 점차 심화됨에 따라
복지부
황재선 기자
2023.10.11 06:07
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SK플라즈마(대표 김승주)는 인도네시아 혈액제제 공장 설립을 위해 '인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment AuthorityㆍINA)'와 프로젝트 방향과 주요 거래조건에 대한 텀시트(Term Sheetㆍ주요 거래 조건서)를 체결했다고 10일 밝혔다.현지에서 개최된 체결식에는 안재현 SK디스커버리 바이오위원회 의장ㆍ김승주 SK플라즈마 대표ㆍ노현호 SK플라즈마 인도네시아 법인장ㆍ스떼파누스 아데 하디위자자(Stefanus Ade Hadiwidjaja) INA 투자국장(CIO)ㆍ에디 포르완토(Eddy Porwanto) I
바이오
박성수 기자
2023.10.10 15:05
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"티움바이오는 회사의 신약 후보물질에 대한 파트너십 및 기술이전(L/O)을 통해 안정적으로 성장하겠습니다. 투자회사인 프로티움사이언스, SK플라즈마 등이 2025년 이후 기업공개(IPO) 계획이 있기 때문에 투자 효과 가시화도 기대됩니다. 회사는 장기적으로 3종의 신약을 보유한 바이오텍으로 도약하겠습니다."장준석 티움바이오 경영기획팀장은 9일 티움바이오 온라인 기업설명회(IR)에서 주요 파이프라인(신약 후보물질) 개발 현황을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 티움바이오는 30년 간 축적된 신약 창출 시스템을 통해 발굴한 경쟁력 있는
바이오
남대열 기자
2023.08.10 06:05
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SK플라즈마가 4분기부터 싱가포르에 혈액제를 수출, 글로벌 혈액제 임가공 시장 확대에 나선다. SK플라즈마(대표 김승주)는 싱가포르 보건당국(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가 승인을 획득하고 6월부터 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다.SK플라즈마는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 향후 최장 6년간 총 3000만 싱가포르 달러(한화 약 290 억원) 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공
바이오
이현주 기자
2023.06.28 11:17
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SK케미칼은 희귀난치성 질환을 겪고 있는 환우들의 건강을 증진시키기 위한 '스마트라이프' 챌린지를 진행한다고 7일 밝혔다.스마트라이프는 웨어러블 헬스 IT 기기 등을 활용해 혈우병 환우들의 생활 패턴을 모니터링하고 그에 따른 전문의들의 자문을 연계한 사업이다. SK케미칼과 SK플라즈마, 국제개발 협력기구인 유어프렌즈가 함께 준비하고 지원하는 사회공헌 프로그램이다.혈우병은 출혈시 피를 굳게 하는 특정 응고인자가 부족해 발생하는 희귀 출혈 질환으로, 비환우에 비해 지혈 시간이 오래 걸리고 그에 따른 합병증을 평생 관리해야 하는 질환이다
제약
이현주 기자
2023.06.07 10:51
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한국의 보건복지부와 인도네시아 보건부가 자카르타에 혈액제제 공장 건설 허가를 받은 SK플라즈마를 위해 전폭적 지원을 약속했다.24일 김승주 SK플라즈마 대표는 한국-인도네시아 수교 50주년을 기념해 조규홍 보건복지부 장관과 부디 구나디 사디칸 인도네시아 보건부 장관이 참석한 행사에서 인도네시아 혈액제제 공장 건설 및 운영을 위한 공동 선언서를 발표했다. 회사 측에 따르면 이날 서울 장충동에 위치한 엠베서더 풀만 호텔에서 열린 행사에서는 조규홍 장관과 부디 장관, 루훗 판자이탄 인도네시아 해양투자조정장관이 양국의 보건 의료 협력 성과
바이오
이현주 기자
2023.03.24 10:04
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SK케미칼(대표 전광현)이 SK플라즈마와 함께 지난해에 이어 올해도 치매 예방 인공지능(AI) 프로그램 기부를 진행한다. SK케미칼은 전국 45개 노인주야간보호센터를 신규로 선정하고 AI 기반 인지 개선 프로그램 '사운드마인드'를 추가 보급한다고 22일 밝혔다.지난해 75곳의 노인주야간보호센터에 이어 올해 45개소에 추가로 사운드마인드를 보급해 총 120개소의 노인주야간보호센터에서 치매 예방 프로그램을 운영한다. 작년 SK바이오사이언스에 이어 올해에는 SK플라즈마가 SK케미칼과 함께한다.사운드마인드는 소셜벤처 '이드웨어'가 개발한
제약
남대열 기자
2023.03.22 11:00