올해 상반기 경구용 당뇨병치료제 시장에서 국내 제약사 품목들이 선전했다. 

DPP-4 억제제 계열인 LG화학 제미메트는 시장 1위 한국MSD의 자누메트를 10억원 간격으로 따라 붙었고, 동아에스티 슈가논/슈가메트는 한국다케다 네시나를 따돌리기 시작했다.

한독의 테넬리아와 종근당의 듀비에/듀비메트의 성장세도 눈에 띤다. 

3일 히트뉴스는 유비스트의 경구용 당뇨병 치료제의 원외처방실적 기준으로 지난해와 올해 변화를 비교 분석했다. 

DPP-4 억제제 시장은 전년 동기 2777억원보다 4.9% 증가한 2900억원, SGLT-2 억제제 시장은 439억원 대비 30.8% 오른 574억 원, TZD 시장은 228억원과 비교해 3.5% 증가한 235억원으로 모두 올랐다. 

DPP-4 억제제는 혈당을 낮추는 인크레틴 분해를 억제해 혈중 농도를 증가시켜 혈당을 떨어뜨리는 기전의 약물이다. 당뇨병 약으로 시장에 출시된 이후 판매량이 가장 많다.

SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당을 재흡수하는 수송체 'SGLT-2'를 선택적으로 억제해 포도당을 체내 재흡수되지 않도록 하고 이를 소변으로 배출시켜 혈당을 조절한다.

TZD(치아졸리딘디온) 계열 약제는 지방대사와 관계 높은 유전자인 PPAR-y의 활성화를 통해 인슐린 저항성을 개선, 당뇨병을 치료하는 기전을 가지고 있다.

특히 국내 제약사 품목군의 성장세가 돋보였다. 우선 DPP-4 억제제로 ▲동아에스티 ▲한독 ▲LG화학 등이 모두 두 자리 수 올라 실적 변동이 컸다. 

동아에스티의 슈가논과 슈가메트는 각각 48억, 60억원으로 전년동기 대비 47%, 51% 증가했다. 도합 108억원으로 전년동기 72억원 대비 50% 올랐다. 2016년 3월 발매돼 에이치케이이노엔과 판매 제휴를 맺고 의원급 처방에 주력해온 것으로 알려졌다. 슈가논은 동아에스티의 당뇨신약으로 '에보글립틴' 성분이다. 슈가메트는 슈가논과 메트포르민의 복합제다.

LG화학은 제미글로·제미메트·제미로우를 합하면 올 상반기 560억원으로 전년동기 490억원 대비 처방이 14% 올랐다. 제미메트는 LG화학의 DPP-4 억제제 당뇨신약 '제미글로(성분명 제미글립틴)에 '메트포르민' 복합제로 2016년부터 대웅제약과 판매하고 있다. 

제미글로는 178억원, 제미메트는 380억원을 거둬 전년동기 각각 169억원, 320억원보다 5.6%, 18.5% 실적이 성장했다. 회사는 두 품목 매출을 합해 '1000억원'을 목표로 뒀다. 

한독의 테넬리아는 86억원에서 95억원으로, 테넬리아엠은 96억원에서 108억원으로 각각 10.7% · 13.2% 실적 성장했다. '테넬리아 군'은 한독의 주력 캐시카우로 손꼽혀 왔다.

MSD는 시장 1위였지만, 국내 제약사의 성장세에 견줄 만 하지 못 했다. 자누메트가 389억원, 자누메트 엑스알 243억원, 자누비아 234억원으로 866억원을 거둬 전년동기 843억원보다 2.8% 올랐다.

베링거인겔하임 트라젠타는 307억원으로 단일제 1위 품목 자리를 지켰다. 트라젠타 듀오는 330억원으로 전년동기 310억원 대비 6.1% 가량 올랐다. 총 637억원으로 전년동기 2.5% 상승했다.

아스트라제네카의 DPP-4 억제제 라인업은 136억원의 처방실적을 올렸으나 전년동기 135억원 대비 0.6% 소폭 늘었다. 온글라이자가 38억원, 콤비글라이즈가 97억원이었다.

이에 비해 ▲노바티스 ▲다케다 ▲JW중외제약의 실적은 역성장했다. 특히 JW중외제약은 메트포르민 제제의 NDMA 검출로 잠정 제조·판매 중지, 예기치 못한 손해를 봤다.

노바티스의 가브스는 40억원으로 전년동기 46억원 대비 13.4% 줄었고 가브스메트도 179억원으로 지난해 같은기간 189억원보다 10억원(5.4%) 감소했다.

다케다의 네시나와 네시나메트도 각각 70억원, 34억원으로 전년동기 73억원, 46억원이었던 데 비해 3.6%와 26.4% 감소했다. 도합 104억원으로 119억원보다 12.5% 줄었다.

JW중외제약의 가드렛의 매출은 25억원으로 21억원 대비 16% 올랐다. 하지만 가드메트의 올 상반기 처방액은 42억원으로 전년동기 46억원보다 8.9% 감소했다. 특히 올 6월 처방액이 0원이었다. 총 67억원으로 지난해 같은기간 68억원보다 1% 감소했다.

지난 5월 26일 NDMA가 검출된 메트포르민 성분 31품목은 잠정 제조·판매 중지 조치를 받았다. 매해 90억원 가량 처방되던 품목으로, 회사의 매출 공백이 예고됐다.

이와 관련, 식품의약품안전처는 NDMA 검출 품목 제약사들에게 "완제의약품 제조공정 중 NDMA가 잠정관리기준 이하로 관리됨을 입증하는 자료를 8월까지 내라"며 "입증될 경우 제조·판매 중지 조치를 해제하겠다"고 한 바 있다.

JW중외제약은 검출 원인 파악 및 제조·판매 재개를 위한 노력 중에 있다는 입장이다.

TZD 시장에선 다케다 뒤를 종근당이 쫓고 있다. 액토스·액토스 메트와 액토스릴의 다케다는 총 123억원의 상반기 처방액으로 지난해에 이어 현상 유지하는 정도에 그쳤다. 종근당은 자체개발 신약 '듀비에'와 함께 TZD 약물의 처방이 112억원으로 7.4% 올랐다. 

지난 2014년 2월 출시됐는데 6년간 PMS(시판 후 조사)결과도 긍정적인 성과를 얻었다. 임상연구를 통해 부작용 이슈를 해소하면서 의료진과 환자로부터 신뢰를 얻고 있다.

TZD 계열 약물은 올 상반기 235억원으로 전년동기 3.5% 오르는 등 매해 성장하고 있다.

SGLT-2 억제제 시장은 30%대 높은 성장률을 이어갔다. 포시가, 자디앙 등 6개 제품의 매출은 573억원으로 전년동기 438억원 대비 올랐다.

아스트라제네카의 포시가는 올 상반기 176억원의 매출로 전년동기 160억원 대비 10%, 직듀오는 133억원으로 지난해 같은기간 93억원 보다 42.5% 오르면서 SGLT-2 시장을 이끌었다. 두 품목 합해 310억원 규모다. 포시가는 올 6월 31억원의 매출로 최고치를 경신했는데 지난 4월 삼진제약 다포진정을 시작으로 제네릭 허가가 이어지고 있다.

베링거인겔하임의 자디앙과 자디앙 듀오는 총 236억원으로 전년 166억원보다 42.7% 증가했다. 각각 168억원과 68억원의 매출로 21.6%, 105.6% 성장했다. 자디앙듀오는 단일제 포함 SGLT-2 억제제 계열 중 최고 성장폭을 보였다. 지난해 고용량 제제를 추가 출시하며 다양한 용량을 확보했다.

이와 함께 아스텔라스 슈글렛은 상반기 16억원의 매출을, MSD 스테글라테로는 11억원의 매출로 전년동기 121.7% 성장세를 보였다.

SGLT-2 억제제의 성장세는 '당뇨병 치료제'를 넘어 '심부전' 등의 위험을 줄일 수 있다는 데이터가 발표되면서 이어지고 있다. 심부전, 신장질환, 심근경색에도 효과를 볼 수 있다는 기전이 확인, 쓰임새가 다양할 계기가 됐다.

이와 관련, 한국아스트라제네카는 '포시가'의 영업을 심혈관·신장·대사질환(CVRM) 부문으로 조정하는 등 심혈관 질환 약제 영업과 시너지 효과를 기대하고 있다.