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보령제약이 생산하는 몬테루카스트 제제에 이어 오리지널 의약품인 오가논의 '싱귤레어'도 원료의약품에서 불순물인 NDPA가 검출되지 않은 것으로 확인됐다. 한국오가논은 미량의 불순물도 검출할 수 있는 자체 분석법으로 진행해 싱귤레어의 주요성분인 '몬테루카스트나트륨'에 대한 정밀검사 결과, 원료의약품에서 N-니트로소디프로필아민(이하 NDPA) 불순물이 검출되지 않았다고 6일 밝혔다.한국오가논 마케팅 총괄 정근영 전무는 "최근 몬테루카스트나트륨의 NDPA 불순물 우려가 이어지고 있는 상황에서 제조 공정평가와 전 제형에 대한 원료의 정량 분
제약
정민준 기자
2022.04.06 12:00
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코로나19가 장기화되며 지인 모임도 쉽지 않은 시기다. 많은 사람들이 코로나 블루 로 힘든 가운데 보령(대표 장두현, 전 '보령제약')이 진행 중인 참여형 오디오북 콘텐츠 '보령 수어오디오북'으로 장애인·비장애인 모두에게 감동 스토리를 전한다.보령은 지난해 9월 6일 공식 유튜브 채널을 통해 'BR리더(BR Reader)' 라는 콘텐츠명으로 오디오북을 선보였다. 'BR리더'는 보령의사수필문학상에서 대상을 수상한 작품을 오디오북으로 제작한 것으로, 첫번째 작품인 2020년 보령의사수필문학상 대상 수상작 부산탑비뇨기과의원 장석창 원장의
제약
황재선 기자
2022.04.06 06:14
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인터파크바이오컨버전스(대표 이구)는 4일 임시주주총회에서 오가노이드 연구부문의 인적분할을 완료하고 사명을 '테라펙스'로 변경했다.이에 따라 인터파크바이오는 혁신신약 연구개발에 집중하며 현재 진행 중인 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다. 이번 사명 변경은 모회사인 인터파크의 전자상거래 사업부문의 분할 후 매각 및 모회사 사명 변경에 따른 후속 조치다.이구 테라펙스 대표는 "테라펙스는 현재 전임상 개발 후기단계인 면역항암제 IBC-1131과 후보물질 도출단계인 표적항암제 TRX-221, 최근 엘젠테라퓨틱스와 공동연구협약을 체결한 단백질
바이오
남대열 기자
2022.04.04 11:14
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사명 '보령제약'에서 제약을 뗀 '보령'이 기존 제약 산업 뿐 아니라 '헬스케어' 산업 전반으로 사업확장을 시도한다. 보령(대표 장두현, 김정균)은 지난달 25일 정기 주주총회를 통해 '보령제약'에서 '보령'으로 사명을 변경했다. 보령제약이 1963년 설립된 이후 59년만에 첫 사명변경이다.회사 관계자에 따르면, 사명 변경은 기존의 제약 위주의 사업 영역을 글로벌 시장과 헬스케어 산업 전반으로 확장하기 위한 차원이다. 히트뉴스와 인터뷰에서 보령 관계자는 사명 변경을 시작으로 △카나브 라인업 확대 △항암제 포트폴리오 강화 △자가 제품
제약
황재선 기자
2022.04.02 06:08
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보령바이오파마(대표 김기철)는 지난달 31일 주총을 열고 IPO를 앞두고 유통 주식수를 늘리기 위해 액면가를 5000원에서 500원으로 낮추는 10분의1 액면분할을 의결했다. 이날 이사회는 100% 무상증자를 확정했다.상반기 중 거래소에 상장예비심사를 청구할 계획이며, 이후 증권신고서 제출 등을 거쳐 올 12월까지 IPO작업을 마무리할 예정이다.회사는 지난해 매출 1391억원, 영업이익 206억원을 시현, 전년 대비 각각 29%, 82% 증가했다고 보고했다. 영업이익률은 전년대비 4.3%p 증가한 15%를 기록했다. 회사 측은 △코
제약
황재선 기자
2022.04.01 05:15
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원외처방액 700억원 규모의 경구용 항응고제 '릭시아나(성분 에독사반)' 후발약 개발을 위한 잰걸음이 이어지고 있다. 30일 관련업계에 따르면 한국다이이찌산쿄의 릭시아나 후발약으로 동아에스티 '에독시아' 3개용량이 지난해 12월 21일 허가를 받았다. 릭시아나의 첫번째 제네릭으로, 정제가 아닌 구강붕해정이다. 릭시아나는 2026년 11월 10일 만료되는 물질특허와 2028년 8월 21일까지인 조성물 특허 2가지를 보유하고 있다. 이에 따라 제약사들은 지난 2018년부터 조기출시를 위한 특허회피에 도전했다. 염변경 관련 물질특허 소송
제약
이현주 기자
2022.03.31 06:13
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국내 대형 전통제약회사들은 ①매출액증가율 6%대 ②영업이익률 5%대 ③매출원가율 60%대 초반 ④연구개발비율 9%대 ⑤인건비 비율은 15%대 초반에 고착돼 있다. 2018년부터 2021년까지 4년 동안 그래왔다.다음 [표 1]은 한국 제약산업을 대표하는 15곳 전통 대형 제약사들이 2018년부터 2021년까지 4년간에 걸쳐 해마다 거둬들인 주요 마케팅 활동에 대한 결산 분석표다. 금감원DART에 공시된 결산서를 발췌해 별첨 [표2~4]를 만들어 산출했다.유한양행을 필두로, GC녹십자, 종근당, 광동제약, 한미약품, 대웅제약, HK이
제약
류충열 유통전문기자
2022.03.28 06:16
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종근당, 휴온스, 보령 등 국내 상장 제약·바이오업체들이 25일 정기 주주총회를 개최해 주요 안건들을 의결했다. 종근당 – 매출액 1조 3000억원 달성종근당(대표 김영주)과 종근당홀딩스(대표 김태영)는 25일 오전 9시 충정로 종근당 본사에서 각 사별로 제9기, 제67기 정기 주주총회를 개최했다. 회사는 이날 주주총회에서 2021년도 연결기준 매출액 1조 3436억원, 영업이익 948억원의 실적을 보고했으며, 액면가 대비 40%인 주당 1000원을 현금배당 하기로 결정했다. 종근당홀딩스도 이날 제67기 정기 주주총회를 가졌다. 회
제약
황재선 기자
2022.03.26 06:42
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항고혈압제와 이상지질혈증 복합제인 HK이노엔 '엑스원알' 위임형 후발약들이 경쟁에 가세한다. 23일 관련업계에 따르면 내달 한국휴텍스제약 '엑스크레바정', 대웅바이오 '브이포지알정', 삼천당제약 '암로반플러스정' 등 3품목이 급여등재와 함께 출시될 전망이다. 이들은 엑스포지(암로디핀+발사르탄)와 크레스토(로수바스타틴)가 결합된 3중 복합제다.자료제출의약품인 엑스원알의 위임형 후발약으로, 상한액은 엑스원알과 동일하게 1260원으로 산정됐다. 로수바스타틴 용량이 5mg인 제품의 상한액은 990원이다. 현재 암로디핀+발사르탄+로수바스타틴
제약
이현주 기자
2022.03.24 06:14
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대한의사협회(회장 이필수)와 보령홀딩스(회장 김은선), 보령제약(대표 장두현)이 주관하는 제38회 보령의료봉사상 대상에 임동권 문산제일안과의원 원장이 선정됐다. 시상식은 21일 보령제약 본사에서 진행됐다. 주최 측은 "임동권 원장은 2000년부터 22년간 국내외를 오가며 진료봉사를 이어온 공로를 인정 받아 이번 대상을 수상하게 됐다"며 "2000년 우연한 계기로 외국인 노동자 진료소에서 봉사활동을 시작한 이후, 12개국에서 57회 수술, 4만여명의 환자를 진료하는 등 봉사활동에 헌신해왔다"고 수상 이유를 밝혔다.이어 "임 원장은 북
제약
황재선 기자
2022.03.21 12:23
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코로나19 확진자가 40만 명 이상이 나오는 가운데 정부가 18일 새로운 사회적 거리두기 조정안을 발표했습니다.오는 21일부터 내달 3일까지 사적모임 인원이 6명에서 8명으로 확대되며, 식당과 카페, 실내체육시설 같은 다중이용시설의 영업시간은 이전처럼 오후 11시까지 유지하기로 했습니다. 코로나19 확진자가 연일 폭증하고 있지만, 빠른 시일 내 코로나 엔데믹 시대가 오길 희망합니다.독자 여러분, 이번 한주는 어떠셨나요? 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은
제약
남대열 기자
2022.03.19 06:14
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식품의약품안전처(처장 김강립)로부터 니트로사민 불순물 평가 자료 제출이 요청됐던 천식약 '몬테루카스트' 품목 보유 업체 중 보령제약이 취급하는 모든 원료·완제 의약품에서는 해당 불순물이 불검출된 것으로 나타났다. 몬테루카스트4mg 추어블정만해도 보령제약에 위탁한 제품들이 34곳에 이르는 등 보령제약은 큰 규모의 수탁생산을 대행하고 있다.식약처는 지난 1월 몬테루카스트 성분 원료·완제 품목을 보유한 국내 119개 업체를 대상으로, 니트로사민 불순물 'NDPA'에 대한 시험검사결과 및 불순물 발생가능성 평가 등을 오는 4월 25일까지
제약
황재선 기자
2022.03.18 06:16
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대웅바이오가 속한 광장그룹이 진행한 콜린알포세레이트 제제 의약품 선별급여 취소 소송 선고가 연기됐다.앞서 종근당이 있는 세종그룹도 선고가 연기된 바 있어, 콜린의 기존 급여적용은 5월 말 또는 6월까지 이어질 것으로 전망된다. 법원의 결정에 따라 기한은 달라질 수 있으며, 상급심 판결까지 예상돼 현재와 같은 급여적용 기한은 더 늘어날 수 있다. 관련업계에 따르면 행정법원은 17일 콜린 선별급여 적용 취소 소송에 대한 선고를 예정했으나 변론재개를 결정했다. 원고(제약사)와 피고(정부)는 입장을 정리해 4월 말로 예정된 변론을 준비해야
제약
이현주 기자
2022.03.18 06:13
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제약산업을 고부가가치 산업이라고 한다. 대표적 하이리스크 하이리턴(High risk High return) 산업이라는 것이다. 이러한 이유로 정부는 국민 먹거리를 위한 '미래형 신산업', '혁신성장 선도 산업' 또는 '중점육성산업' 등 국정 과제를 논할 때 제약산업도 우선 대상으로 선정해 왔다. 제20대 대통령 선거를 위한 여야 각 당의 '정책 공약'에도 제약바이오 산업을 국부창출 산업으로 보고 다양한 육성책들이 제시됐었다. 제약산업의 부가가치가 얼마나 높은지 확인하기 위해, 다음 [표 1]과 같이 한국은행ECOS 기업경영분석 중
제약
류충열 유통전문기자
2022.03.15 06:16
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한국노바티스가 만성심부전 치료제 엔트레스토 특허 방어에 공세적이다. 8일 관련업계에 따르면, 노바티스는 엔트레스토 후발약을 준비하는 제약사들을 대상으로 판매금지 가처분신청을 냈다.하지만 후발약들은 품목허가 신청도 하기 전으로, 매우 이례적인 상황이라는 시선이다.일각에서는 노바티스가 엔트레스토 특허관련 적극 방어하겠다는 의지를 드러낸 것과 동시에 우회적인 압박으로 보고 있다. 지난해 260억원 원외처방실적을 기록한 엔트레스토는 특허가 겹겹이 쌓여있다. 작년 12월 에리슨제약 등 13개사 청구한 결정형 특허에 대한 소극적권리범위확인 심
제약
이현주 기자
2022.03.11 06:14
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3월말 임기 만료되는 상장제약사 전문경영인 대부분 유임되는 것으로 나타났다.제약업계에 따르면 한미약품, 삼진제약 등 10개 상장제약사 12명의 전문경영인의 임기가 3월말로 만료되지만, 이들 중 상당수가 유임된다.한미약품 우종수 대표이사는 3월말로 3년의 임기가 만료됐지만, 3월 24일 주주총회에서 재선임이 확정된다. 한미 주주총회에서는 우종수 대표이사외, 이관순 부회장의 사내이사 재선임 안건도 다루어진다.지난해 8월 30일 보령제약 대표이사로 취임한 장두현 사장은 3월 25일 열리는 주주총회에서 대표이사로 재선임될 예정이다.보령제약
제약
김용주 기자
2022.03.10 12:00
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800억대 호중구감소증 치료제 시장에 보령제약이 뛰어든다. 한국쿄와기린(대표 이상헌)과 보령제약(대표 장두현)은 쿄와기린의 호중구감소증 치료제인 ‘그라신(성분명 필그라스팀)’과 ‘뉴라스타(성분명 페그필그라스팀)’를 공동판매하기로 했다고 2일 밝혔다.호중구감소증 치료제는 작년 한미약품이 신약 '롤론티스'를 출시하면서 주목받은 시장이다. 현재 롤론티스의 가세로 뉴라스타를 비롯한 2세대 G-CSF 제제인 GC녹십자 '뉴라펙', 한독테바 '롱퀵스', 동아ST '듀라스틴' 등이 경쟁하고 있다.쿄와기린의 그라신과 뉴라스타는 각각 1세대, 2세
제약
이현주 기자
2022.03.02 09:48
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오미크론 변이 바이러스 확산으로 코로나19 확진자가 10만명을 넘나드는 가운데 제약사들이 방역고삐를 다시 한번 죄고 있다. 22일 관련업계에 따르면 제약사들은 재택근무를 유연하게 활용하도록 하면서 코로나19 자가진단키트도 지원하고 있다. 예전에는 개인방역을 위해 마스크를 지원했다면 이번에는 자가진단키트인 셈이다. 글로벌 제약사들은 길어진 코로나19로 재택근무가 정착됐다. 대다수 기업이 자율적인 재택근무를 실시 중이며, 사무실에 출근할 경우 부서장 등에게 승인을 받도록 하고 있다. 또한 PCR 진단검사 체계 변화로, 자가진단키트 검사
제약
이현주·황재선 기자
2022.02.23 06:39
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윤성태 신임 이사장이 취임한 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 '제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도'를 2022년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 5대 추진전략과 20개 핵심 과제를 확정했다. 협회는 15일 제1차 이사회(온라인)를 열어 총 115억 4738만원 규모의 2022년도 예산안과 사업계획, 2021년 사업실적 및 결산안 등을 의결하고 서면 총회 안건으로 상정했다.올해 사업계획을 통해 협회는 △블록버스터 신약 개발 여건 강화 △백신 및 제약주권 확립 △국내 개발‧생산 의약품 국제경쟁력 제고 △글로벌 진출 역량
유관부처
황재선 기자
2022.02.15 17:03
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한미약품 우종수 대표 등 제약업계 전문경영인 10명의 임기가 3월 만료된다. 히트뉴스가 3월 중 일제히 개최되는 상장제약사 주주종회를 앞두고 대표이사 임기만료 현황을 살펴보니 한미약품 등 10개 제약 11명의 전문경영인의 임기가 만료된다.한미약품 우종수 대표이사는 영남대 약학대학 출신으로 2016년 취임해 연임에 성공했다. 제약업계 최초 여성 CEO인 부광약품의 유희원 대표는 그동안 3번 연임했으며,이번에 4년 연임여부에 관심이 쏠린다.삼진제약 장홍순, 최용주 공동대표이사의 임기도 만료된다. 이 중 2명의 대표이사는 2019년 18
제약
김용주 기자
2022.02.15 12:00