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참약사(대표 김병주)는 가맹 약국에서 만날 수 있는 건강기능식품 브랜드 '바른건강연구소'를 선보인다고 29일 밝혔다.참약사는 '바른 성분으로 맞춤 설계된 바른 건강을 제공한다'는 의미를 담은 브랜드명이라고 설명했다. 본사 연구센터(CharmLab)와 회원 약사들의 참여로 '바른 관절 MSM'과 '바른 루비 오메가3' 등 2가지 자체 브랜드(PB) 제품을 함께 출시한다.바른 관절 MSM은 관절ㆍ연골ㆍ뼈 건강을 모두 고려해 개발한 관절의 연골 및 인대조직을 구성하는 프리미엄 옵티 MSM(Opti MSM)을 1일 섭취량(2정/2600㎎)
약국
이우진 기자
2024.01.29 15:21
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국내 3차원 유방암 검출 인공지능(AI) 솔루션으로는 처음으로 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득한 '루닛 인사이트 DBT'가 허가 후 2개월 만에 미국 내 첫 판매를 개시했다.의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 테네시주 녹스빌에 위치한 유방 전문 의료기관 '모자이크 브레스트 이미징(Mosaic Breast Imagingㆍ이하 MBI)'과 유방암 검진 AI 솔루션인 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG 등 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.MBI는 환자 중심의 진단 환경
AI·의료기기
남대열 기자
2024.01.29 15:03
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휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 태국에서 히알루론산(HA)필러를 발매했다고 29일 밝혔다.휴젤은 지난해 8월 태국 식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득하고 제품을 출시하며 태국 HA 필러ㆍ보툴리눔 톡신ㆍ흡수성(PDO) 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다.휴젤은 브랜드 출시를 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel Phayathai)에서 현지 의료 전문가 250여명이 참석한 세미나도 개최했다. 'Filling Like New You'를 테마로 진행된 이번 행사에 해외 및 현지 권위자들이
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.29 15:00
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대화제약(대표 노병태ㆍ김은석)은 지난 18일 경구용 파클리탁셀 제제인 '리포락셀액'의 위암 2차 치료제 사용과 관련 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)에 대해 '긍정적 의견'을 받았다고 29일 밝혔다.회사는 EMA 산하 COMP가 의약품의 효능, 안전성, 품질 등을 검토해 리포락셀액에 대한 희귀의약품 지정에 '긍정 의견'을 채택한 만큼 EMA로부터 가까운 장래에 희귀의약품 지정을 부여받을 수 있을 것이라 기대하고 있다.유럽에서 희귀의약품으로
제약
이우진 기자
2024.01.29 14:59
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프로티아(대표 임국진)는 지난해 알레르기 진단 제품으로 15개 국가에 새로 진출했다고 29일 밝혔다.프로티아는 자사 알레르기 진단 제품의 국내시장 점유율이 절반 수준에 도달했던 지난 2019년부터 해외시장 확대를 핵심 성장 전략으로 추진해왔다고 회사 측은 설명했다. 그 결과 프로티아의 해외 대리점 수는 2019년 대비 작년 말 3배 가량 확대됐고, 수출국 역시 2배로 늘었다.회사에 따르면 프로티아는 60개국 이상 지역에 수출 거점을 확보했다. 특히 중국과 미국 등 진단 제품의 성장 잠재력이 큰 지역이 포함돼 향후 수출 규모를 크게
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.01.29 14:55
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셀트리온(회장 서정진)은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemraㆍ성분 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47(개발코드명)'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류머티즘 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 △류머티즘 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) △코로나19(COVID-19) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P47 투여
바이오
남대열 기자
2024.01.29 14:47
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코스닥 상장사 화일약품(대표 조경숙)은 최근 받은 행정처분에 대해 '영업에 영향이 없다'고 29일 밝혔다.이 회사는 지난 25일 식품의약품안전처로부터 화일콜로이달산화규소, 화일무수유당, 화일디펜히드라민, 폴리에틸렌글리콜3350, 구아이페네신, 덱시부프로펜 디.씨. 외 43개 항목에 대해 제조, 수입업무정지 처분을 받았다고 공시했다.회사 관계자는 "이는 의약품 등의 보관 장소에 대한 행정처분으로 제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능해 최대한 재고를 확보해 대응할 예정"이라며 "관련 법규 및 규정을 준
제약
현정인 기자
2024.01.29 14:44
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글로벌 환자감시장치, 심장충격기, 체성분분석기, 소모품 카테터 전문기업 메디아나(대표이사 곽민철)는 지난 4분기 연결기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출액, 영업이익이 각각 166억1689만원, 10억2262만원을 기록했다고 29일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 19.7%, 72.1% 감소한 수치다.하지만 지난해 누적 매출은 775억2280만원으로 2022년도 보다 13.4% 증가해 연간 매출 최대치를 경신했다.다만 4분기 당기순이익은 -6억7946만원으로 직전분기 대비 적자전환했다. 회사 관계자는 "수출 비중이 높은 경영 환경
AI·의료기기
현정인 기자
2024.01.29 14:41
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식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 오는 31일 서울지방식품의약품안전청에서 건강기능식품 원료를 개발하는 산업계와 연구개발자를 대상으로 건강기능식품 기능성 평가에 대한 이해를 돕기 위한 설명회를 연다고 밝혔다.설명회에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드의 주요 제·개정 현황을 공유하고 인체적용시험 설계 시 고려해야 할 사항 등을 소개한다.특히 최근 고령인구의 증가와 소비자의 선택권 확대 등을 위해 △노화로 인해 감소될 수 있는 근력유지 또는 근기능 유지에 도움 △운동수행능력 향상에 도움 △노화로 인해 감소할 수 있는
식약처
이우진 기자
2024.01.29 14:37
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 세계 첫 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신'(DWN12088) 이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다.EMA의 희귀의약품 지정을 받은 후보물질은 △임상시험의 과학적 조언 제공 △허가 수수료 감면 △의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다.특발
제약
이우진 기자
2024.01.29 14:36
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광동제약(대표이사 최성원)은 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)로부터 노안 치료제 후보물질 브리모콜(Brimochol)을 도입했다고 29일 밝혔다. 브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 부교감신경 활성, 교감신경 억제 기전으로 동공을 수축시켜 일시적으로 시력이 상승하는 핀홀효과를 유도한다.광동제약은 이번 계약을 통해 브리모콜의 국내 수입∙유통 독점 판매권을 갖는다. 오리지널사인 미국 바이오기업 바이서스 테라퓨틱스(Visus T
제약
이우진 기자
2024.01.29 14:36
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국내 바이오 기업들은 보유 현금 대부분을 막대한 연구개발(R&D)에 쓰다 보니 수입보다 지출이 많아 재정 상황이 마이너스가 불가피하다. 바이오 섹터에서 매출과 이익만으로 투자 판단을 내릴 수 없는 이유다. 바이오의 경우 현재 개발 중인 신약과 R&D 및 임상 현황 등 기업가치를 평가하는 요소가 다른 업종과 크게 구별된다는 특징이 있다. 지금 당장의 실적은 미미하지만, 현재 보유 중인 파이프라인이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상에서 괄목할 만한 성과를 낸다면 해당 바이오 종목의 주가는 불기둥을 그린다.우리나라 주식 시장에서 '따
바이오
강인효 기자
2024.01.29 14:30
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서울시약사회(회장 권영희) 청년약사위원회(부회장 장은숙, 위원장 김은교ㆍ박현숙)는 오는 2월 4일 오후 1시 30분부터 대한약사회관 4층에서 새내기 약사와 2~3년차 사초년 약사를 대상으로 '2024년도 새내기 약사 세미나'를 개최한다고 29일 밝혔다.주요 세미나 내용은 △어서와, 약사회는 처음이지(노수진 총무이사) △공직 약사가 뭐예요(유희정 직능발전이사) △환자 중심 커뮤니케이션 전략(모연화 약사) △약국 한약제제 어렵지 않아, 일반약 잘 쓸 수 있어 믿어봐(최해륭 약사) △"내 처방전을 조제해줘" 약국 처방업무 A to Z(진
약국
이우진 기자
2024.01.29 13:45
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삼성전자가 최근 갤럭시(스마트폰 브랜드명) 언팩 2024 행사에서 헬스케어 스마트 반지 '갤럭시 링' 티저 영상을 공개한 가운데, 의료기기 자체 개발 및 관련 기업 협력을 통해 미래 먹거리 발굴에 나서고 있다.삼성전자는 지난 17일(현지 시각) 미국 캘리포니아주 새너제이에서 열린 갤럭시 언팩 2024 행사에서 웨어러블 헬스케어 기기 '갤럭시 링' 티저 영상을 공개했다. 갤럭시 링은 '헬스케어 스마트 반지'다. 삼성 헬스 서비스에 특화해 365일 24시간 사용자의 건강을 모니터링하는 것으로 알려져 있다.현재 삼성전자는 애플과의 경쟁에
AI·의료기기
남대열 기자
2024.01.29 12:00
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그린벳(대표 박순영)은 반려동물 전문 케어 브랜드 '파이브빈스(FIVE BEANS)'가 라이프 스타일 브랜드 솔트레인과 협업한 반려동물 전용 치약과 칫솔 등 덴탈키트를 출시했다고 29일 밝혔다.회사에 따르면 이번 제품은 우수한 원료 결합과 안정성, 기호성을 모두 고려한 반려동물용 치약과 전용 칫솔, 두 제품의 세트 구성인 덴탈키트 3가지로 이뤄져 있다.반려동물용 치약은 솔트레인의 명품 소금(토판염)과 GC녹십자웰빙의 특허 유산균(락토바실러스), 천연 분해 효소 3종(덱스트라나아제, 리소짐, 브로멜라인) 등을 함유해 반려동물의 충치와
연관산업
이현주 기자
2024.01.29 10:49
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보건복지부(장관 조규홍)는 29일 한국국제보건의료재단(이하 ‘재단’) 제7대 이사장에 하일수(1955년생) 의과대학 명예교수가 임명됐다고 밝혔다. 한국국제보건의료재단은 '한국국제보건의료재단법'에 따라 설립돼 개발도상국가를 비롯한 외국, 북한, 재외동포, 외국인근로자 등에 대한 보건의료지원사업을 수행하는 보건복지부 산하 기타공공기관이다. 이사장 임명은 재단법과 재단 정관 등 관련 규정에 따라 재단 임원후보자추천위원회를 구성해 후보자 공모, 서류·면접 심사, 추천의 절차를 거쳐 보건복지부 장관이 제청하고 대통령이 임명했다.신임 하일수
유관부처
이현주 기자
2024.01.29 10:13
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작년 4월 특허 만료된 '다파글리플로진' 제제(제품명 포시가ㆍ직듀오)의 후발약이 9개월간 295억원의 원외처방액을 기록한 것으로 집계됐다. 오리지널 품목인 포시가와 직듀오의 12개월 처방액 1027억원의 약 30% 수준으로, 60여곳이 넘는 제약사들이 후발약을 출시한 것을 감안하면 눈에 띄게 선전한 곳은 일부에 그친 것으로 보인다.28일 히트뉴스가 유비스트를 기준으로 다파글리플로진 제제의 원외처방액을 '수탁사별'로 분석한 결과에 따르면 실제 후발약 시장에서 보령이 두각을 나타냈으며, 이에 따라 보령 품목을 생산하는 수탁사인 경동제약
제약
이현주·방혜림 기자
2024.01.29 06:05
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04
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항체(antibody)는 항원에 대한 강한 결합 친화력(Binding affinity)과 높은 결합 특이성(Binding specificity)을 지니고 있지만 약효가 제한적이다. 타깃에 정확히 도달하는 항체에다 대포가 뿜어내는 폭탄(payload)을 실어 목표인 암세포만 제거하는 항암제가 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate, ADC)이다. 항체와 약물을 연결하는 링커(linker)까지 합치면 ADC는 3 가지 핵심 요소로 구성된다.왜 ADC가 글로벌 제약바이오의 가장 뜨거운 감자가 되었나? ADC 콘셉트가
클럽 100
히트뉴스
2024.01.29 06:03
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국내 '프로톤 펌프 억제제(PPI)' 제제 시장 1위를 기록 중인 '에스오메프라졸'이 지난해 4%대의 역성장을 기록한 것으로 나타났다. 해당 시장에서 2022년 400억원대의 성장을 기록한 후 불과 1년 만에 파이가 축소인 셈이다. 반면 최근 시장에서 가장 뜨겁게 달아오르고 있는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)' 계열 약제는 같은 기간 50% 가까이 성장하면서 업계의 관심이 모이는 이유를 증명했다.28일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 에스오메프라졸 성분 단일제 및 복합제 298개 품목의 전체 매출을 분석한
제약
이우진 기자
2024.01.29 06:02