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SK바이오사이언스(대표 안재용)가 미국 제약사 머크(MSD)와 '차세대 자이르 에볼라' 백신 후보물질을 신규 생산하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.지난 4일 서울 종로구에서 열린 계약 체결식에는 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자와 사넷 차토파디야(Sanat Chattopadhyay) MSD 생산사업부 대표 수석 부회장, 라만 라오(Raman Rao) 힐레만연구소 최고경영자(CEO), 최창원 SK디스커버리 부회장을 비롯해 SK바이오사이언스 안재용 대표이사 사장과 김훈 Global R&BD 대표 등이 참석했다.이날 행사에 참
바이오
황재선 기자
2023.05.08 11:55
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푸릇함을 넘어 '녹음'이라는 말이 당연할 만큼 푸름이 깊어지는 가정의 달 5월입니다. 하지만 업계에서는 의약 관련 법안을 두고 간만에 이렇게 뜨거웠던 적은 '오랜만(?)'인 상황이기도 합니다.지난 4월 27일 국회 본회의를 통과하며 간호계의 기대감을 높였지만 의사를 비롯해 간호조무사·임상병리사·요양보호사·응급구조사 등 일부 타 직역군이 대통령의 거부권 행사를 요청하고 있는 '간호법 제정안'은 여전히 뜨거운 감자로 남아있습니다.여기에 금고 이상의 형을 선고받은 의료인의 면허 취소가 가능하다는 내용을 담으며 '면허취소법'이라고 불리는
제약
이우진 기자
2023.05.06 06:00
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SK바이오사이언스가 향후 5년간 자사 주력 사업에 2조4000억원의 투자를 단행하겠다고 발표한 지 일주일 만에 미국 제약사 머크(MSD)와 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결하는 성과를 냈다.4일 업계에 따르면 두 회사는 이날 MSD의 백신 제품을 SK바이오사이언스 측이 위탁생산하는 것에 대한 업무 계약을 체결했다. 이번 계약은 마스터 계약의 형태로 진행됐으며, 구체적인 생산 규모와 계약금 등은 논의되지 않은 것으로 확인됐다. 계약 대상 제품이 아직 공개되지는 않았다. SK바이오사이언스 측은 "다음 주 중에 계약 관련 내용을 공개할
바이오
황재선·이현주 기자
2023.05.04 16:05
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특허만료 전 급여등재된 종근당의 SGLT-2억제제와 DPP-4억제제 당뇨 복합제 '엑시글루에스'의 출시 시기가 관심을 모으고 있다.업계에 따르면 종근당의 다파글리플로진과 시타글립틴 성분 복합제 엑시글루에스 급여가 5월 1일자로 등재됐다. 상한금액은 846원이다.그러나 급여적용 시기에 맞춰 제품을 출시하지는 않았다. 통상적으로 급여가 결정된 전문의약품은 등재시점에 맞춰 제품을 내놓지만 아직 소식이 없는 상황이다. 이는 특허가 끝나지 않은 시타글립틴 때문인데, 오리지널 특허권자인 MSD와 협의 중인 것으로 파악된다.MSD의 DPP-4억
제약
이현주 기자
2023.05.03 06:05
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세계유방암학술대회(GBCC)에서 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’가 삼중음성 유방암 치료에 있어, 선행항암요법(neoadjuvant) 시 pCR(병리학적 완전관해)과 관계없이 EFS(무사건 생존률, Event-Free Survival)의 개선을 보였다는 연구결과가 소개됐다. pCR은 수술을 통해 종양 조직을 떼어냈을 때 경계에 남아있지 않은 상태를 뜻하며, EFS는 질병 및 국소·원격 재발, 모든 원인에 의한 사건 발생이 없는 생존 환자 비율을 뜻한다.27일 서울 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최된 GBCC 'sa
제약
황재선 기자
2023.04.28 06:01
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바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 25일 저녁 공시를 통해 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다(성분 펨브롤리주맙) 병용요법 임상 1b/2a상 톱라인(Top-line) 데이터를 발표했다.이번 임상에서는 전이성 대장암 또는 위암 환자 71명에게 백토서팁(200㎎ 또는 300㎎)과 키트루다를 병용 투여한 후 안전성과 유효성을 관찰했다. 전체 환자 중 2명을 제외한 대부분의 환자는 비(非) MSI-H형 전이성 대장암 환자였다.전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 전체
바이오
남대열 기자
2023.04.26 16:22
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5월 1일자로 SGLT-2억제제와 DPP-4억제제 복합제가 당뇨약 처방 경쟁에 뛰어든다. 가장 높은 상한금액을 획득한 곳은 국산신약 제미글로에 다파글리플로진을 결합한 '제미다파'로 940원이다. 관련업계에 따르면 SGLT-2억제제와 DPP-4억제제간 당뇨약 복합제가 줄줄이 내달 1일자로 급여등재된다. 상한금액이 낮은 순으로 살펴보면 아스트라제네카의 '큐턴(다파글리플로진+삭사글립틴)'이 833원이다. MSD의 '스테글루잔5/100mg(얼투글리플로진+시타글립틴)' 846원, 종근당의 '엑시글루에스(시타글립틴+다파글리플로진)' 846원,
제약
이현주 기자
2023.04.24 06:03
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SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 시장에 나올 전망이다. 2개 성분의 병용요법은 급여 적용이 불가능하지만 메트포르민을 더한 3제 요법은 급여가 가능한 상황이다. 오리지널 복합제간 처방 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다.20일 관련업계에 따르면 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제가 내달 1일자로 급여등재 된다. 아스트라제네카의 '큐턴(다파글리플로진+삭사글립틴)'과 베링거인겔하임의 '에스글리토(엠파글리플로진+리나글립틴)', MSD의 '스테글루잔(얼투글리플로진+시타글립틴)', LG화학 '제미다파(다파글리플로진+
심평원공단
이현주 기자
2023.04.21 06:04
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"바이오 육성을 위해 규제과학 육성이 우리 생태계에 요구되는 시점입니다. 규제과학을 적용한 혁신 연구가 필요합니다. 규제과학은 데이터 기반의 바이오 혁신 추세 속에서 사회를 위한 규제 제도가 정립돼야 하는 당위성이 요구되고 있습니다. R&D(연구개발) 규제 합리화에 나서야 합니다."김흥열 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터장은 18일 한국신약개발연구조합에서 주최한 2023년도 제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼에서 '바이오 대전환을 위한 혁신 이슈와 과제'를 주제로 발표하며 이같이 밝혔다.김흥열 센터장은 "바이오가 갖고 있는
바이오
남대열 기자
2023.04.19 06:05
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[끝까지HIT 5호] 2021년 하반기부터 국내 바이오텍에 대한 투자 심리가 급격히 위축되면서 옥석가리기가 시작됐다. 최근 국내 바이오텍은 임상개발 전략의 부족과 전문인력 부재가 불러온 임상개발 운영의 어려움으로 임상 실패 사례가 늘어나고 있다. 이는 투자자의 신뢰도 하락으로 이어졌다. 결국 바이오텍 임상개발 성공에 있어 속도와 방향의 중요성이 부각되는 모습이다.2021년 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 항암제의 적응증은 총 66개로 이중 신물질 16개, 적응증 확대가 50개다. 매주 1~2개 꼴로 승인받고 있는 항암제의 표준치료
피플
남대열 기자
2023.04.12 06:02
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.04 06:06
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.03 06:05
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티움바이오(대표이사 김훈택)는 면역항암제로 개발 중인 'TU2218(개발코드명)'과 미국 머크(MSD)의 키트루다(성분 펨브롤리주맙)의 병용 임상 1b상의 첫 환자 투여가 개시됐다고 30일 밝혔다.이번 임상을 통해 티움바이오는 TU2218과 키트루다의 병용에 대한 안전성을 확인하고 임상 2상의 투여 적정용량을 확정할 예정이다. 앞서 회사는 지난해 6월 TU2218과 키트루다 병용 임상 시 키트루다를 무상으로 지원받는 내용의 공동 임상 및 의약품 지원 계약을 MSD와 체결했다. 이달 병용 임상의 첫 환자 투여 개시와 동시에 코호트1의
바이오
남대열 기자
2023.03.30 10:55
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개량신약 및 신약개발로 2010년대 '폭풍 성장'했던 한미약품이 이제는 시장에서 가장 뜨거운 분야인 CDMO 시장에 도전할까? 제조 전문가를 '원 톱'으로 올리며 신약개발과 함께 제조 분야를 회사의 중심으로 더욱 끌어당기고 있기 때문이다. 한미가 앞서 시장에서 보여왔던 역량을 활용해 수익성을 높이고 글로벌에서 자리를 잡을 수 있을 지 관심이 모아진다.한미약품그룹은 지난 29일 서울 송파구 본사에서 한미사이언스(지주사)의 제50기, 한미약품의 제13기 주주총회를 열었다. 눈길이 갔던 대목은 제조ㆍ연구ㆍ국내매출로 이어지는 '3각 편대'
제약
이우진 기자
2023.03.30 06:06
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"와이바이오로직스는 올해 상장을 목표로 하고 있습니다. 상장은 회사의 성장에 있어 거쳐가는 단계일 뿐, 궁극적 목표는 혁신신약 개발입니다. 지속가능한 성장을 통해 한 단계 도약하는 바이오텍이 되겠습니다."종양내과 의사 출신인 장우익 와이바이오로직스 대표는 일라이 릴리, MSD, 한독 등에서 경험을 쌓아왔고, 회사의 과학자문위원회(SAB) 위원으로 1년 6개월 동안 활동해 왔다. 그는 지난해 9월 와이바이오로직스 대표로 선임됐다. 이에 따라 회사는 박영우·장우익 각자대표 체제로 돌입했다. 기존 박영우 대표는 연구개발(R&D) 업무에
피플
남대열 기자
2023.03.28 06:05
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SGLT-2억제제를 기반으로 한 당뇨병 치료제 급여기준이 내달부터 확대될 전망이다. DPP-4억제제가 당뇨병 치료제 시장 절반 이상을 점유하고 있는 가운데, SGLT-2가 시장 재편을 이뤄낼지 관심을 모은다.보건복지부는 당뇨병용제 등을 포함해 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안에 대한 의견 조회를 실시했다. 의견조회는 29일까지며, 적용은 4월 1일부터다. 복지부는 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조해 당뇨병용제 3제 병용요법 급여 확대를 결정했다.△metformin + SGLT-2
복지부
이현주 기자
2023.03.27 06:05
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베링거인겔하임이 당뇨병 치료제 급여기준 확대에서 약가를 제일 많이 자진인하 한 것으로 나타났다. DPP-4억제제의 자진인하율은 1% 내외였다. 관련업계에 따르면 내달부터 급여기준이 확대되는 당뇨병 치료제의 약가가 4월 1일자로 인하된다. 해당품목은 DPP-4억제제 자누비아와 자누메트, 트라젠타듀오, 제미글로, 슈가논, 테넬리아, 네시나 등이며 SGLT-2억제제 자디앙, 포시가, 슈글렛 TZD 계열 듀비에 등이다.가장 많은 인하를 결정한 곳은 베링거인겔하임이다. 베링거는 DPP-4억제제 트라젠타듀오의 약가를 6.97% 인하했다. 이에
복지부
이현주 기자
2023.03.22 12:05
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지난주(3월 13~17일)에는 총 52개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 43건, 일반의약품은 9건이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, B형 간염, 다발골수종 등 다양한 질환을 대상으로 승인됐다.한국얀센(대표 황채리챈)이 개발한 다발골수종 CAR-T 치료제 '카빅티(성분명 실타캅타젠오토류셀)'가 지난 16일 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 허가됐다.카빅티는 환자의 면역세포인 T세포에 B세포 성숙항원(BCMA)을 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후 다시 이 T세포를 환자의 몸에 주입하는 항암제다
제약
황재선 기자
2023.03.20 06:01
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한미약품이 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로 대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격적으로 추진한다. 신약 개발 전문 기업으로서 축적한 개발 역량과 대규모 바이오의약품 제조 능력의 시너지를 통해 해당 분야를 회사의 새로운 성장동력으로 키워 나간다는 계획이다.한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링 컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다.바이오 유럽 스프
제약
강인효 기자
2023.03.16 17:25
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한국MSD(대표 케빈 피터스)가 삼중음성 유방암 환우들을 바르게 이해하고, 정서와 지지를 보내기 위해 임직원 참여 캠페인에 나섰다.삼중음성 유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 사람상피세포성장인자수용체2형(HER2) 등 3가지 수용체의 발현이 모두 음성인 유방암으로, 전체 유방암 환자 중 약 15~20% 정도로 추산되고 있다. 이 수치와 국가암등록통계로 미뤄볼 때, 2020년 기준 약 4만 2000명~5만5000명 정도의 삼중음성 유방암 환자가 국내 존재했을 것으로 추정된다.이 질환 환자들은 과거 카보플
제약
황재선 기자
2023.03.16 06:05