SGLT-2억제제를 기반으로 한 당뇨병 치료제 급여기준이 내달부터 확대될 전망이다. 

DPP-4억제제가 당뇨병 치료제 시장 절반 이상을 점유하고 있는 가운데, SGLT-2가 시장 재편을 이뤄낼지 관심을 모은다.

보건복지부는 당뇨병용제 등을 포함해 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안에 대한 의견 조회를 실시했다. 의견조회는 29일까지며, 적용은 4월 1일부터다.  

복지부는 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조해 당뇨병용제 3제 병용요법 급여 확대를 결정했다.

△metformin + SGLT-2 inhibitor + DPP-IV inhibitor △metformin + SGLT-2 inhibitor(ertugliflozin 제외) + Thiazolidinedione 급여처방이 가능해 진다.

'인정가능2제요법'에서 △SGLT2 inhibior와 SU와의 2제 병용요법 △Ertugliflozin, Ipragliflozin의 Insulin 주사제와 병용이 인정된다. 

이 같은 급여기준이 확대되면 현재 출시돼 있는 SGLT-2 억제제 포시가와 자디앙, 슈글렛, 스테글라트로 등 4개 품목은 자누비아, 가브스, 온글라이자, 네시나, 트라젠타, 제미글로, 테넬리아, 슈가논, 가드렛 등 9개 DPP-4억제제 어떤 품목이라도 급여처방이 가능하다. 

다만, SGLT-2억제제와 DPP-4억제제 2제는 급여가 불인정되며, 메트포르민을 포함해 3제 처방했을 때 급여가 가능하다.   

DPP-4 억제제는 등장하자마자 당뇨병 치료제 시장을 개편한 것에 비해 2014년 등장한 SGLT-2 억제제는 국내외적으로 권고 비중이 높고 효과와 안전성이 입증됐지만 DPP-4 억제제의 벽을 넘지 못했다. 

이 같은 이유는 병용처방 제한이 컸기 때문으로 풀이된다.  특히 슈글렛과 스테글라트로의 경우 출시 이후 큰 두각을 나타내지 못했는데, 포시가와 자디앙보다도 병용 처방 가능한 범위가 더 좁았기 때문이다. 

때문에 급여기준 확대의 수혜 품목으로 아스텔라스 슈글렛이 꼽혔다. 슈글렛은 현재 단독요법 또는 메트포르민과 병용으로만 처방되지만, 인슐린 또는 SU 병용 등 2제요법을 포함해 메트포르민 + SU 또는 메트포르민 DPP-4 억제제 또는 메트포르민 + TZD 또는 메트프로민 + 인슐린 3제까지 급여 처방이 가능해진다.  

반면 MSD의 스테글라트로는 메트포르민 + TZD와 3제 처방이 불가능하다. 스테글라트로만 TZD 계열과 병용 임상시험 결과가 허가사항에 존재하지 않기 때문이다.

엔블로, MET+DPP-4억제제 3제 병용 급여적용될 듯 

이와 함께 대웅제약의 SGLT-2억제제 엔블로도 급여기준이 확대 적용될 것으로 전망된다. 단, 엔블로는 단독요법과 메트포르민 병용, 메트포르민 + 제미글립틴 병용에 대한 임상을 진행해 허가를 받았기 때문에 '메트포르민 + DPP-4 억제제 3제 병용' 급여가 가능할 것으로 보인다.

엔블로는 지난 3월 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회에서 조건부 급여로 심의됐으며, 현재 국민건강보험공단과 협상을 진행 중이다.