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삼성바이오로직스가 글로벌 경제 위기에도 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2024년 1분기 연결기준 매출 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.삼성바이오로직스의 1분기 별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 전년 동기 대비 785억원(+13%) 증가한 6695억원을 기록했다. 영업이익은 전체 가동을 시
바이오
남대열 기자
2024.04.24 16:23
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작년 1500억원 고지를 넘은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분 데노수맙)'가 급여범위 확대로 또 한번 성장발판을 마련했다. 23일 관련업계에 따르면 보건복지부는 노년기 건강지원을 위해 '골다공증 치료제' 급여범위를 확대할 방침이다. 골다공증 치료 후 급여 인정 기간을 추가로 1년을 늘려 골절 예방효과를 높이겠다는 계획이다. 정부에서 추산한 50세 이상 골다공증 골절환자는 2022년 기준 43만4470명이다. 현행 기준에 따르면 골다공증 치료제 투여해서 -2.5 이하(골밀도 측정치(T-score 값))일 경우 1년간 급여 가 인정된다
제약
이현주 기자
2024.04.24 06:05
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삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽연합 집행위원회(European Commission·EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정 의견(Positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:21
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지오영(대표 조선혜)은 2023년 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출액을 기록했다고 19일 밝혔다. 이는 전년동기대비(4조2295억원) 5% 증가한 수치로 창사 이래 최대 매출이다. 같은 기간 영업이익은 762억원에서 869억원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문
연관산업
이우진 기자
2024.04.19 10:41
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지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ성분명 우스테키누맙ㆍ개발코드명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등에 대한 치료제다. 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품으로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피스가 △'에톨로체('엔브렐' 바이오시밀러ㆍ성
바이오
박성수 기자
2024.04.12 18:05
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 'SB27(키트루다 바이오시밀러ㆍ성분 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다.임상시험 정보를 제공하는 웹사이트인 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면, 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널의약품(키트루다)의 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 약동학(Pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다.SB27의 오리지널의약품인 키트
바이오
남대열 기자
2024.04.05 14:26
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 희귀질환 치료제인 '에피스클리(EPYSQLIㆍ성분 에쿨리주맙)를 국내에 출시한다고 1일 밝혔다.에피스클리는 미국 알렉시온이 개발해 영국 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제인 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이라는 게 회사 측 설명이다.삼성바이오에피스
바이오
남대열 기자
2024.04.01 12:25
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삼성바이오에피스가 오는 4월 1일 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 '에피스클리(개발코드명 SB12ㆍ성분 에쿨리주맙, Eculizumab)'의 국내 출시를 앞두고 있는 가운데, 이달 28일부터 30일까지 열리는 '2024 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2024)'에 참석해 임상 3상의 후속 연구결과를 공개했다.29일 삼성바이오에피스에 따르면 SB12의 연구 데이터를 국내 유관 학술대회에서 공개한 것은 이번이 처음이다. 또 국내 학술대회에서 에피스클리를 홍보하는 부스를 마련한 것도 처음
바이오
남대열 기자
2024.03.30 06:03
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지오영(대표 조선혜)은 삼성바이오에피스(대표 고한승)와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통의 모든 과정을 수행한다는 것이 골자다. 지오영이 유통하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)ㆍ레마로체(성분명 인플릭시맵)ㆍ아달로체(성분명 아달리무맙) 등 3종의 바이오의약품이다. 바이오 의약품들은 온도나 습도에 민감해 운
연관산업
김민지 인턴기자
2024.03.22 10:16
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글로벌에서 황반변성 치료제 시장 규모가 커지고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 황반변성 신약 개발 도전에 나서고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반(Yellow spot)'의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 대표적인 황반변성 치료제로는 바이엘의 아일리아(성분 애플리버셉트)와 로슈의 바비스모(성분 파리시맙) 등이 있다.21일 업계에 따르면 △인제니아테라퓨틱스 △알토스바이오로직스 △큐라클 등이 황반변성 신약 개발에 나서고 있다. 인제니아테라퓨틱스(이하 인
바이오
남대열 기자
2024.03.22 06:04
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삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드(Life Science Fund)'를 통해 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자한다고 19일 밝혔다.이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회 탐색은 물론, 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 항체약물 접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 분야의 치료제 개발 및 생산 관련 사업 기회를 모색할 계획이다.브릭바이오는 변형 운반 RNA(tRNA)를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치
바이오
남대열 기자
2024.03.19 10:30
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카이스트(KAIST) 바이오혁신경영전문대학원(원장 권영선)은 우리나라 바이오 벤처 생태계를 강화하기 위해 국내 최초의 산학 연계 '바이오 벤처 엑셀러레이션 프로그램'을 지난 9일 시작했다고 11일 밝혔다.설립 3년 이내 창업 초기 단계의 바이오 벤처를 지원하기 위해 마련된 이 프로그램은 선정된 회사들에 3개월에 걸쳐 사업모델(BM) 검토, 시장 및 경쟁 환경 분석, 주요 연구개발(R&D) 마일스톤, 재무 및 조직 운영계획 등 실질적인 회사 발전 전략 수립을 지원한다.이를 위해 강지수 BNH인베스트먼트 전무, 김도형 온 힐 대표(전
바이오
남대열 기자
2024.03.11 14:40
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 8일(미국 현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 미국피부과학회(American Academy of DermatologyㆍAAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제인 'SB5(휴미라 바이오시밀러ㆍ성분 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러ㆍ성분 우스테키누맙)'의 임상시험 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA)'로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 상호교환성(interchangeabilityㆍIC) 확인을 위한 임상 4상을 진행했다. 이번 학
바이오
강인효 기자
2024.03.10 10:46
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항체약물접합체(ADC) 플랫폼 개발 전문기업인 인투셀이 지난달 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 가운데, 전임상 단계의 파이프라인인 'B7-H3(개발코드명)'의 임상 1상 진입 후 글로벌 기술수출(L/O)에 나설 전망이다.인투셀은 2015년 레고켐바이오사이언스 공동 창업자이자 수석부사장(CTO)을 역임했던 박태교 대표가 창업한 바이오텍으로, ADC 플랫폼 및 파이프라인 개발에 나서고 있다. 인투셀은 약물의 아민기에만 적용할 수 있는 기존 링커 기술의 한계를 극복한 SIG-링커(SIG-Linker) 플랫폼 기술인 '오파
바이오
남대열 기자
2024.03.07 12:00
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삼성바이오로직스(대표 존 림)와 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 서울대학교와 바이오 연구개발(R&D) 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 서울대 생명과학부 산하에 '바이오 인력 양성 트랙'을 신설해 우수 인력을 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다. 협약식은 서울특별시 관악구에 위치한 서울대학교에서 진행됐다. 허원기 서울대학교 학부장, 이규호 삼성바이오로직스 인사센터장, 노성원 삼성바이오에피스 인사팀장 등 학교 및 기업 주요 관계자가 참석했다.삼성바이오로직스와 삼성바이오에
바이오
남대열 기자
2024.02.29 18:50
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항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 인투셀(대표 박태교)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.28일 업계에 따르면 인투셀은 27일 전문평가기관인 SCI평가정보와 한국생명공학연구원에서 각각 'A 등급'을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘어섰다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 엄밀히 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 'A 등급'과 'BBB 등급' 이상을 받아야 한다.인투셀은 지
바이오
남대열 기자
2024.02.28 11:50
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적응증의 급여 확대 필요성이 언급되는 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 지난해 국내 의약품 매출 1위를 기록한 것으로 나타났다. 키트루다는 26개 적응증을 허가받는 등 면역항암제 중 최다 적응증을 보유하고 있다. 해당 항암제는 2017년 첫 급여 등재 이후 매년 매출 성장세를 보이며 2022년에 이어 작년에도 매출 1위 자리를 지켰다.26일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 키트루다는 작년 매출액 약 3987억원을 기록하며 2022년보다 약 1591억원(66.4%)이 증가했다. 최근 신장암 보조요법에서 전체 생존
제약
방혜림 기자
2024.02.27 06:03
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 22일부터 25일(현지 시각)까지 인도네시아에서 열린 아시아태평양 안과학회(APAO) 연례 학술대회에서 황반변성 치료제 아일리아(성분 애플리버셉트)의 바이오시밀러인 'SB15(국내 제품명 아필리부)'의 3상 임상 시험 후속 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반'의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)과 바이엘이 공동 개발한 안과질환 치료제 '아일리아'의
바이오
황재선 기자
2024.02.26 16:12
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국내 제약회사들의 바이오시밀러가 황반변성 치료제 '루센티스(성분 라니비주맙)' 매출의 10%(처방수량 20% 육박)를 돌파하는데 성공했다. 황반변성 치료제 분야는 바이오시밀러가 뚫어내기 어려운 것으로 알려져 있다. 여전히 오리지널의약품의 방어능은 강하지만, 해외 허가와 그에 따른 주요 의료기관 처방이 시작되며 향후 시장에서 어떤 흐름이 생길지 주목된다.25일 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면, 최근 국내 황반변성 치료제인 라니비주맙 성분 제제 시장에서 오리지널의약품인 노바티스의 '루센티스' 사이로 바이오시밀러인 삼일제약
제약
이우진 기자
2024.02.26 06:04