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2024년도 혁신형 의료기기 기업 인증 명단에 신규 10개 기업이 확인됐다. 20일 가 '혁신형 의료기기 기업 인증현황 고시'를 살펴본 바에 따르면, 이달 15일부로 △리메드 △삼양홀딩스 △메디컬아이피 △퀀타매트릭스 △리센스메디컬 △프로테옴텍 △프리시젼바이오 △에이티센스 △이모코그 △휴이노 등 10개 기업이 혁신도약형 기업으로 신규 인증을 획득했다. 혁신형 의료기기 기업 인증이란 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제2조에 따라 의료기기 연구개발 등에 일정 기준 이상 투자를 한 의료기기 기업이거나, 국내에서 혁신 의
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.12.21 06:07
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차바이오텍(대표 오상훈)은 이현정 전 삼양바이오팜USA 대표를 사장으로 영입했다. 이현정 사장은 차바이오텍과 차바이오그룹의 연구개발 부문을 총괄한다.이현정 사장은 연세대 의과대학을 졸업한 뒤 연세의료원 세브란스병원에서 전공의 과정을 마치고 산부인과 전문의 자격을 취득했다. 미국 하버드대학에서 의료경영 석사 학위를 받았다.이현정 사장은 20년간 글로벌 시장에서 신약개발 경험을 가진 임상개발 전문가다. 한국 화이자, 미국 일라이릴리 본사, 박살타와 샤이어(현 다케다) 등의 글로벌 제약사에서 항암제의 임상개발 글로벌 총 책임자로 근무했다
바이오
남대열 기자
2022.12.14 09:53
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휴온스글로벌(대표 송수영)과 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 수의병리학 박사 정광일 전무를 영입했다고 16일 밝혔다. 휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신으로 약 15년간 근무하며 회계감사, 재무실사 등의 업무를 수행했다. 감사본부 이사를 지내면서 다수 기업들의 내부회계관리제도 구축 자문을 맡았다. 이후 핸즈코퍼레이션을 거쳐 메디포스트로 자리를 옮겼으며, CFO를 역임했다.휴온스글로벌 관계자는 "강신원
제약
황재선 기자
2022.05.16 14:10
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삼양그룹의 글로벌 의약바이오 법인 삼양바이오팜USA가 류은주 신임 대표를 선임했다고 10일 밝혔다.류 신임 대표는 글로벌 제약기업을 중심으로 의약품의 글로벌 임상 시험 관리 및 인허가, 비즈니스 개발, 글로벌 마케팅 분야에서 약 30년의 경력을 쌓은 의약품 신사업 개발 전략 수립 및 마케팅 전문가다.류 대표는 이화여자대학교 약학과를 졸업하고 숙명여자대학교에서 임상약학 석사, 미국 뉴욕대에서 경영학 석사(MBA)를 취득했다.류 대표는 한국화이자제약 항암제 및 스페셜티 사업부서장(Oncology&Specialty Business Uni
제약
남대열 기자
2022.02.10 10:28
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엠디뮨이 본격적인 상장 준비와 연구개발 역량 강화를 위해 최고기술책임자(CTO) 서동삼 부사장을 비롯해 타겟팅, 약물탑재, CMC 분야 전문가를 영입했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 서동삼 부사장은 지난 20여년간 재생의료사업분야의 연구개발 및 상용화까지 경험한 재생의료분야 전문가로서 한국바이오의약품협회 정책기획위원, 식약처 중앙약사심의위원, 미래창조과학부 줄기세포 원천기술 확보 촉진 지원사업 자문위원, 질병관리청 국립줄기세포재생센터 제조시설 심의 운영위원으로 활동했다. 서 부사장는 엠디뮨의 최고기술책임자로서 産·學·硏·病
바이오
히트뉴스
2021.12.17 09:48
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.삼양바이오팜USA(대표 이현정)는 면역항암 신약 후보 물질 'SYB-010'의 작용 기전 규명을 위해 스페인국립연구위원회(CSIC)와 공동 연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 삼양바이오팜USA와 CSIC는 공동 연구를 통해 SYB-010이 NK세포를 활성화시켜 암을 치료하는 기전을 확인할 예정이다. 연구진은 SYB-010이 암 세포 표면에서 분리된 MIC(MHC class I polypeptid
기업
홍숙 기자
2021.09.02 06:25
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삼양바이오팜USA(이현정 대표)는 면역항암 신약 후보물질의 작용 기전을 밝히기 위해 베일러 의과대학 이현성 박사와 3년간 전략적 연구 협력 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이현성 박사는 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)의 외과 조교수이자 시스템 종양 면역학 연구소(Systems Onco-Immunology Laboratory, SOIL) 소장이다.이현성 박사는 “SYB-010은 전임상 모델에서 종양의 성장 감소와 명확한 면역 조절 효과를 보여 이미 면역항암제로서의 잠재력을 갖고 있다”며 “이번 연구
바이오
홍숙 기자
2021.08.24 10:43
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알테오젠(대표이사 박순재)이 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계 및 건설을 위해 SNC-LAVALIN 사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.유럽 GMP, 미국 cGMP 수준으로 공장을 설계하고 건설한다는 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1000억원의 전환 우선주(CPS)를 발행했다. 이는 공장 건설을 위한 자금을 확보를 위한 것이었다.이번에 확보한 자금으로 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 글로벌 공급에 적합한 공장 건설의 개
바이오
홍숙 기자
2021.06.22 16:49
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.삼양바이오팜USA, 1회 '김성완 박사 기념 삼양 CRS상' 수상자 선정삼양바이오팜USA(대표 이현정)는 '김성완 박사 기념 삼양 CRS상(이하 삼양 CRS상)' 제1회 수상자로 스테판 스메트(Stefaan De Smedt) 교수와 여윤 교수 등 2명을 미국 '약물전달학회(CRS, Controlled Release Society)'와 함께 선정했다고 6일 밝혔다.초대 수상자로 공동 선정된 스테판
바이오
강승지 기자
2021.04.07 06:25
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.노바셀테크놀로지, CFO에 강인중 부사장 영입동구바이오제약 계열사인 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지(이하 노바셀)은 지난 29일 정기주주총회를 통해 이태훈 대표이사를 재선임하며 이사진 선임 안건을 결의했다.노바셀은 IPO(기업공개)를 이끌 CFO(최고재무책임자)로 강인중 부사장을 영입, 총회를 통해 선임했다. 강인중 부사장은 "오랜 경험과 노하우를 접목시켜 상장뿐만 아니라 글로벌 바이오 선
기업
홍숙 기자
2021.04.01 06:25
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식품의약품안전처는 삼양바이오팜의 다발공수종치료제 '레날리드정(레날리도마이드) 등 2품목에 대해 제조업무정지 행정처분을 내렸다.식약처는 삼양바이오팜이 비세포독성항암제제 '레날리드정(레날리도마이드)', '팔제론주(팔로노세트론염산염)'의 원료칭량을 해당 의약품의 품질에 영향을 미치는지 별도로 검증하지 않고 세포독성항암제제 제조소 내 칭량실&검체채취실(H116)에서 실시해 의약품 제조소 시설기준을 위반했다며 이들 품목에 대해 4월 7일부터 4월 21일까지 제조업무정지 15일의 행정처분을 내렸다. 레날리드정(레날리도마이드)은 다발성 골수종
바이오
김용주 기자
2021.03.25 05:55
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한국에자이의 희귀암치료제 심벤다주(벤다무스틴)가 제네릭 급여등재로 약가가 인하된다. 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 서면심의를 통해 심벤다의 급여 상한금액 인하를 결정했다. 심벤다100mg은 28만 3793원에서 19만 8655원으로, 심벤다25mg는 11만 3517원에서 7만9461원으로 조정된다.심벤다는 여포형 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 다발골수종 등에 사용되는 의약품으로 지난 2011년 허가를 획득했다. 급여등재까지는 7년이 걸렸다. 2018년 9월부터 급여가 적용된 심벤다는 저등급 비호지킨림프종인 '소포림프종'
복지부
이현주 기자
2021.03.23 12:20
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.사업 다각화 나선 신풍제약, 건강기능식품 시장 진출신풍제약(대표 유제만)이 최근 사업다각화 차원으로 건강기능식품사업부를 신설, 눈 건강과 혈관건강에 도움을 주는 건강기능식품 2종을 선보였다.첫 제품으로 '루테인지아잔틴'과 '알티지오메가3'를 출시한 신풍제약은 이마트에서 판매를 개시했다.'루테인지아잔틴'은 눈의 황반 기본 구성물질인 루테인과 황반 중심부에 집중돼 있는 지아잔틴을 함유해 눈의 노화로
환자
이현주 기자
2021.03.16 06:24
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 삼양바이오팜 '크로키', 동남아시아 진출로 글로벌 입지 강화삼양바이오팜(대표:엄태웅 사장)의 미용성형 실 크로키가 동남아시아 미용성형 시장 공략에 나선다.삼양그룹 의약바이오 계열사 삼양바이오팜은 인도네시아 현지의 미용성형 의료기기 유통 전문기업과 리프팅 실 브랜드 '크로키' 유통 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼양바이오팜은 현지 기업을 통해 품목허가를 진행하고 이르면 오는
바이오
이현주 기자
2021.02.11 09:30
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 코로나19 1년, 의료서비스 이용경험 ↓, 의료제도 국민신뢰 ↑보건복지부(장관 권덕철)는 국내 의료서비스와 제도에 대한 전반적 인식을 파악하여 국민 중심의 보건의료체계 수립을 위한 자료로 활용하고자 실시한 '2020 의료서비스경험조사' 결과를 발표했다. 이번 조사는 전국 약 6000가구의 15세 이상 가구원 약 1만 2000여 명을 대상으로 2020년 7월 13일부터 10월 9일까지 한국보건사회
제약
이현주 기자
2021.01.29 06:24
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 중기부-대구, '첨단 의료기기' 공동제조소 구축한다중소벤처기업부와 대구광역시 내 스마트웰니스 규제자유특구가 첨단 의료기기 공동제조소를 만든다. 오는 4일부터 '실증 사업'으로 정부와 대학교, 기업이 함께 첨단 의료기기 제조를 위한 플랫폼을 만든다. 이로써 규제를 개선하기 위한 효과를 실증하고 산업 성과를 만들 계획이다. 기존 의료기기법에 따라 의료기기를 제조하려면 '의약품 제조 및 품질 관리 기
AI·의료기기
홍숙 기자
2021.01.02 06:26
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올해 허가받은 항암제는 총 30품목이며, 이중 국내 제약사는 10품목을 허가받은 것으로 나타났다.30품목중 26품목은 케미칼 의약품이고 바이오 의약품은 4품목에 불과했다.식품의약품안전처의 2020년 항악성 종양제 허가현황을 분석한 결과, 유방암 치료제 8품목, 비소세포폐암 치료제 5품목, 다발성골수종 치료제 4품목, 혈액암 치료제 4품목, 유전자표적항암제 3품목 총 20성분 30품목이 허가받은 것으로 집계됐다.허가받은 항암제중 국내 제약사는 ▲에이스파마의 다발성 골수종 치료제 '메그발주50mg' ▲광동제약의 유방암 치료제 '에리니토
식약처
김용주 기자
2020.12.31 12:10
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삼양바이오팜이 '벤다무스틴' 성분 혈액암 치료제의 제네릭 허가를 받았다. 삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜(대표 : 엄태웅 사장)은 식품의약품안전처로부터 혈액암 치료제 ‘벤다리드주(벤다무스틴)’ 25mg, 100mg 등 두 가지 용량에 대한 품목 허가를 취득했다고 29일 밝혔다.벤다리드주는 한국에자이의 ‘심벤다주’ 제네릭으로 ▷림프 조직에 생기는 악성 종양인 여포형 림프종에서 표적항암제 ‘리툭시맙’과의 병용요법 ▷혈액암 중 하나인 만성 림프구성 백혈병, 다발골수종 등에 적응증을 갖고 있다.삼양바이오팜은 저온 제조 공법을 통해
제약
홍숙 기자
2020.12.29 10:01
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SCM생명과학(대표 이병건)의 만성 이식편대숙주질환 줄기세포 치료제가 이르면 2023년 시장에 모습을 드러낼 전망이다.현재 임상 2상 시험 절차를 진행 중인 후보물질은 2상 대상환자 74명 중 45명 모집이 마무리 됐으며 내년 중 마무리를 짓는다는 게 SCM생명과학 측 설명이다.SCM생명과학은 해외에서 임상시험 중인 후보물질 개발 완료를 통해 나스닥에 입성하겠다는 포부도 밝혔다.이병건 대표이사는 한국경제신문이 주최한 '2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스' 포디엄에 올라 SCM생명과학 파이프라인 개발상황 및 향후 계획을 소개했다.
바이오
김홍진 기자
2020.12.29 06:30
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삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜이 항암치료제 ‘아자시티딘주’로 유럽 시장에 진출한다.삼양바이오팜(대표: 엄태웅 사장)은 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다고 28일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암의 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다.이번 허가에 따라 삼양바이오팜은 독일 수출에 착수하며 내년 1분기 중 유럽 16개국
제약
홍숙 기자
2020.12.28 11:32