HLB(에이치엘비)의 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 일정이 다가오고 있는 가운데, 국내에서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠도 해당 신약 물질에 대한 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여해 국내 허가 신청 및 판매 준비에 박차를 가하고 있다.

3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 '리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무 계약'을 6일 체결했다고 밝혔다.

이에 따라 HLB가 FDA에서 간암 신약 허가를 받게 되면 HLB생명과학과 CG인바이츠는 각각 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 진행하고, 허가 후 HLB제약에 리보세라닙과 캄렐리주맙을 각각 공급하게 된다. 이후 진행되는 두 신약에 대한 모든 영업 및 판매 활동은 HLB제약이 독점적으로 진행하는 구조라는 게 HLB 측 설명이다.

HLB제약은 지난해 말 항암제사업부를 출범하고 상업화 준비와 생산 시설 검토에 착수했다. 이번 계약을 통해 면역항암제와 표적항암제를 모두 확보함으로써 향후 매출 증가와 함께 일원화된 마케팅과 영업 활동을 통한 비용 효율성까지 높일 수 있게 됐다.

나아가 3사는 향후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 활용해 신규 적응증에 대한 추가 임상 개발도 모색하는 등 보다 높은 차원의 상생 관계를 구축하기 위해 상호 긴밀히 협력하기로 했다. HLB가 5월 중 FDA에서 간암 신약 허가를 승인받을 것으로 기대됨에 따라 3사는 상호 협력을 통해 오는 6~7월 중 품목허가 신청을 진행할 계획이다.

한용해 HLB생명과학 대표는 "이번 협약을 바탕으로 추후 큰 틀에서 동반 성장할 수 있는 방안을 계속 모색해 나갈 예정"이라며 "우리 회사는 이에 더해 리보세라닙의 반려동물 항암제 적응증을 확대해 나가고 있고, 동남아 등 아시아 지역 판매망 구축을 위해 HLB와 추가 협력을 진행하는 등 기업가치 개선에 집중하고 있다"고 말했다.

정인철 CG인바이츠 대표는 "회사가 HLB그룹과의 협력을 구체화한 만큼, 앞으로 캄렐리주맙과 리보세라닙의 상업화를 앞당기고, 가치를 더욱 극대화하기 위해 노력할 것"이라며 "향후 추가적인 기술 교류 등을 포함하는 포괄적인 업무협약을 통해 양 그룹 간의 전략적 파트너십을 이어가겠다"고 밝혔다.

박재형 HLB제약 대표는 "리보세라닙과 캄렐리주맙은 중국에서 다수의 고형암에 대해 허가를 받아 이미 수년 간 조 단위 매출을 올리고 있는 검증된 약물"이라며 "HLB생명과학, CG인바이츠와 긴밀히 협력하는 한편, 신약 허가 후에는 안정적 판매를 위해 우리 회사의 모든 역량을 집중해 간암 환자들이 빠른 시일 내 치료 혜택을 받을 수 있도록 하겠다"고 말했다.