의약품 임의제조 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약의 한국제약바이오협회 회원 자격이 정지된다.

제약바이오협회는 제2차 윤리위원회를 개최해 바이넥스와 비보존제약 회원 자격정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다.

윤리위원회는 식품의약품안전처 조사 결과 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조 '회원의 징계' 및 윤리위원회 심의기준 제2조 '징계사유' 1항 3호인 '기업의 사회적 책임 및 윤리성에 반하는 행위'라고 판단했다.

자격 정지는 △의결권 △협회 주관 교육 △정부 정책 정보 및 의견 수렴 등 권리가 제한되는 중징계다.

앞서 식약처는 최근 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료사용량 임의 증감 등의 약사법 위반 사항을 확인했다고 밝혔다.

협회는 식약처의 '인체 유해성은 적을 것'이라는 검사결과를 참작해 회원자격정지 처분을 내리지만 향후 식약처 행정처분 및 수사결과에 따라 자격정지 기간을 정한 뒤 이를 이사장단 회의와 이사회에 상정한다는 계획이다.

또한 협회는 징계 조치와는 별도로 의약품 품질관리 제고 및 제네릭 위수탁 생산 등을 합리적으로 개선하기 위한 근본적 해결방안을 마련한다는 방침이다.