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지난주(9월 18~22일) 총 23개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 14개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 다발혈관염, 미간주름 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제일약품이 개발한 고혈압ㆍ고콜레스테롤혈증 3제 복합제 '텔미듀오플러스정(성분 텔미사르탄+암로디핀베실산염+로수바스타틴)'의 선택의 폭이 넓어졌다. 회사는 지난 21일 고콜레스테롤혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 기존 10, 20㎎에서 5㎎으로 줄인 저함량 버전으로 허가받았다.2018년 5월 허가된
제약
황재선 기자
2023.09.25 06:00
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약제비 적정 관리를 위한 방안으로 정부가 밝힌 '약제 급여적성정 재평가'가 본사업까지 시행되면서 남은 '해외약가 비교 재평가'에 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 이 같은 상황에서 해외약가 비교 재평가는 고시 개정 이전 평가대상 및 기준을 정할 때 사전적 대응이 중요하다는 의견이 제기됐다. 고시 이후(사후적 대응)에는 쟁송으로 밖에 갈 수 없기 때문이다.법무법인 세종의 헬스케어팀은 22일 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 세미나를 열고 재평가 쟁점과 대응방안에 대해 설명했다. 만성질환 약제부터? A8조정최저가로? 초
제약
이현주 기자
2023.09.23 06:07
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모바일에서 전체 화면으로 보시면 '숏폼' 형태로 보실 수 있습니다.어찌 하다보니 이번주에도 숏폼으로 만들어버린 히트뉴스만의 신제품 코너 '히트새싹'입니다. 지난 주 유튜브 쇼츠 이후 반응이 오면서 조금 더 잘 만들고 싶다는 고민은 크지만, 아직 따라가지 못하는 실력에 양해를 부탁드립니다. 재미있게 신제품 소개와 주변 상황을 알려드리고 싶은 마음은 진심이니만큼 즐겁게 읽어주시면 감사하겠습니다. 그럼 이번 주 히트뉴스가 선정한 다섯개 제품은 무엇일까요?지난주 동아제약에 이어 이번에는 GC녹십자의 녹십자 경옥고가 시장에 출사표를 내밀었습
제약
이우진 기자
2023.09.23 06:05
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①GC녹십자, 의약품 공급계약 체결 = GC녹십자는 2000억원 규모의 의약품 공급계약을 체결했다고 22일 공시. 이는 지난해 매출액 대비 11.69%에 해당하는 규모임. 계약 기간은 오는 2033년 9월 20일까지임. 회사는 경영상 비밀유지로 인해 2028년 9월 30일까지 약 5년간 계약 상대 공개를 유보한다고 밝힘.②셀트리온, 증권신고서 효력 발생 = 셀트리온은 지난 12일 제출된 증권신고서(합병)가 22일부터 그 효력이 발생됐다고 공시.③삼진제약, 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 = 삼진제약은 50억원 규모의 자기주식취득 신
제약
남대열 기자
2023.09.23 06:00
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동성제약(대표 이양구)은 특허청으로부터 자체 개발한 '광면역 암 치료제 및 치료 장치'의 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.해당 특허는 '저출력 레이저 요법(Low Level Laser TherapyㆍLLLT)'으로 명명된 암 치료법이다. 회사 측에 따르면 기존 광역학(PDT) 치료는 암 부위에 직접 레이저를 조사하지만, LLLT는 혈관 내 혈액에 저출력 레이저를 조사해 면역을 증강시켜 암세포를 사멸할 수 있는 치료법이다.또 동성제약의 광과민제 '클로린 e6'는 상기 레이저와 동시에 혈관에 주입돼 IL-4ㆍIL-10ㆍTNF-αㆍIFN
제약
박성수 기자
2023.09.22 22:43
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동국제약(대표 권기범)은 임직원들이 '폐목재 Blooming 활동'에 참여하는 등 ESG 경영을 실천하는데 앞장서고 있다고 22일 밝혔다.동국제약 임직원들로 구성된 '인사돌플러스 사랑봉사단'은 지난달 18일 서울 강서구에 위치한 우드락 공작소 목공방에서 수거한 폐목재를 활용해 가구와 소품을 제작했다. 환경실천연합회 주관으로 진행되는 '폐목재 Blooming 활동'이란 시민과 함께 폐목재를 다시 활용할 방안을 모색해 대기질을 개선하고 지구의 환경을 다시 한 번 아름답게 꽃 피우길(Blooming) 희망하는 폐목재 수거 및 자원화 캠페
제약
현정인 기자
2023.09.22 22:42
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 지난 2011년 간 기능 개선제 '우루사' 광고모델로 인기를 얻었던 차두리 코치가 '2023 간 때문이야' 광고를 통해 '우루사맨'으로 복귀한다고 22일 밝혔다. 이번 광고에는 MZ세대 직장인의 아이콘으로 꼽히는 배우 김아영이 합류해 '우루사맨' 차두리를 소환하는 역할을 한다.이번 광고는 회사 사무실에서 일하던 김아영이 예상치 못한 방법으로 '우루사맨' 차두리를 불러내고, 차두리가 그에 화답해 '간 때문이야' CM송(광고방송용 노래)을 부르는 스토리텔링 방식이다.또 '간이 풀려야 피로가 풀리죠'라는
제약
박성수 기자
2023.09.22 11:39
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대원제약(대표 백승열)은 '2023 건강서울페스티벌'에서 '해열제 바로 알기 캠페인'을 진행했다고 22일 밝혔다.건강서울페스티벌은 다양한 연령층의 서울 시민을 대상으로 의약품과 건강 관련 내용을 알려주는 행사다. 서울시약사회가 주최하고 대한약사회와 서울특별시가 후원해 매년 서울시청 앞 광장에서 열린다. 올해로 11회째를 맞이한 이번 행사에는 약사회 부스 12개와 제약사 부스 32개가 설치됐다.대원제약은 대표 제품인 '짜 먹는 감기약' 콜대원 및 콜대원키즈 시리즈를 중심으로 한 다양한 제품군으로 부스를 채웠다. 부스를 방문하는 시민들
제약
현정인 기자
2023.09.22 11:30
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동아에스티가 성장호르몬제 시장 성장에 힘입은 매출 확대와 연구개발(R&D) 실적 상업화가 임박했다고 공언하고 나섰다. 21일 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 기업설명회(IR)에서 동아에스티는 △성장호르몬제 '그로트로핀' 매출 △스텔라라 바이오시밀러 출시 계획 △비알코올성지방간염(Nonalcoholic SteatohepatitisㆍNASH) 신약 개발 현황을 차례로 밝히며 향후 2년 안팎으로 추진될 주요 사업들을 조명했다.이날 동아에스티의 3~5개년 매출을 견인할 것으로 지목된 품목은 성장호르몬제 '그로트로핀'이었다. 이상진 동아
제약
박성수 기자
2023.09.22 06:06
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지난 7월 메디톡스의 승소 이후 급물살을 타는 듯 했던 보툴리눔 톡신 간접수출 소송에서 정부가 춘천지법에서 진행 중인 형사소송 기록을 보자는 카드를 꺼내들었다.수사 과정에서 나온 기록까지 확인해 식약당국의 조치가 적절했음을 밝히려는 것인데, 업체들 사이에서는 이미 메디톡스 판결에서 진 이후 반전된 분위기의 소송전을 지연시키려는 것이 아니냐는 지적이 나온다. 또 검찰의 수사 관련 기록을 실제로 제출하겠냐는 우려 역시 있어 향후 상황에 관심이 모아진다.21일 서울지방법원에서는 오전과 오후에 걸쳐 각각 제테마와 휴젤이 서울지방식품의약품안
제약
이우진 기자
2023.09.22 06:05
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당뇨병 합병증으로 알려진 '당뇨병말초신경병증(diabetic peripheral neuropathyㆍDPN)'을 겪고 있는 5개국 환자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과, 한국에서 질환에 대해 타인에게 이야기하는 비중이 가장 낮음과 동시에 진단까지 걸린 기간이 제일 긴 것으로 나타났다.글로벌 제약사 비아트리스의 한국법인 '비아트리스코리아'는 9월 통증 인식의 달을 맞아 한국을 포함해 이탈리아, 스페인, 말레이시아, 멕시코 등 총 5개국의 당뇨병말초신경병증을 동반한 당뇨병 환자 963명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 21일 기자
제약
황재선 기자
2023.09.22 06:04
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유한양행(대표 조욱제)은 '2023 사랑나눔 사회공헌대상' 지속가능경영(ESG) 부문에서 보건복지부 장관상을 수상했다고 21일 밝혔다.올해로 10회를 맞은 2023 사랑나눔 사회공헌대상은 조선비즈가 주최하고 보건복지부 등 14개 정부부처가 후원해 기업의 사회적 역할을 재조명하고, 사회 구성원과 가치를 공유하기 위한 시상식이다. 유한양행은 지속가능경영을 실천하고 사회적 가치 실현과 나눔문화 확산에 기여한 공을 인정 받아 복지부 장관상을 수상하게 됐다. '인류와 지구의 건강, 더 나은 100년'을 ESG 비전으로 설정하고, 이를 구현하
제약
박성수 기자
2023.09.21 21:41
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보령(대표 김정균)은 내달 6일까지 '제19회 보령의사수필문학상' 작품을 공모한다고 20일 밝혔다.이번 공모전은 대한민국 의사 누구나 참여 가능하며, 자유 주제로 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)를 작성하면 된다. 수상작은 11월 중 발표될 예정이며, 한국수필문학진흥회에서 예심과 본심을 거쳐 대상(1명), 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정할 예정이다.대상 수상자에게는 순금 25돈 메달과 함께 수필 전문 잡지 '에세이문학'을 통해 작가로 등단할 수 있는 기회도 제공한다. 또 금상 수상자에게는 순금
제약
현정인 기자
2023.09.21 17:19
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삼일제약(대표 허승범)은 세계 최대 규모 ESG 평가기관 에코바디스(EcoVadis)가 진행한 2023년도 지속가능성 평가에서 '실버' 등급을 획득했다고 21일 밝혔다.2007년 설립된 에코바디스는 글로벌 공급업체의 환경 및 사회적 성과를 평가할 수 있도록 구현된 세계 최초의 지속 가능성 평가기관이다. 전 세계 170여개국의 10만개 이상의 기업을 대상으로 △환경 △노동 및 인권 △윤리 △지속가능한 조달 등 4개 항목을 평가해 산출된 스코어에 따라 플래티넘(상위 1%), 골드(상위 5%), 실버(상위 25%), 브론즈(상위 50%)
제약
현정인 기자
2023.09.21 17:15
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종근당고촌재단(이사장 김두현)은 20일(현지시각) 미국 UN 본부에서 '제17회 고촌상 시상식'을 개최했다고 21일 밝혔다. 시상식은 결핵퇴치 국제협력사업단(Stop TB Partnership) 유튜브와 페이스북을 통해 국제 생중계됐다.올해 고촌상은 '분쟁지역에서도 결핵 치료를 포기하지 않는 의료인에 대한 인정'을 주제로 수여됐다. 전시 상황에서도 결핵 치료 시스템을 구축하고 환자들을 보호하는데 앞장선 우크라이나의 보건부 공공 의료센터ㆍ남부 헤르손 폐결핵 의료센터ㆍ잔나 카르펜코(Ms. Zhanna Karpenko) 체르니히우 지역의
제약
박성수 기자
2023.09.21 16:09
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 지난 19일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 KMI한국의학연구소(이사장 이상호ㆍ이하 KMI)와 인공지능(AI) 심전도 검사 솔루션 공급을 위한 협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 협약식에는 양사 외 솔루션 개발사인 씨어스테크놀로지(대표 이영신ㆍ이하 씨어스) 및 메디컬에이아이(대표 권준명ㆍ메디컬AI)도 함께했다.각사는 이번 협약을 통해 기존의 획일화된 심전도 검사방식에서 웨어러블 의료기기와 AI 솔루션을 활용해 수검자의 연령과 기저질환을 고려한 맞춤형 검사방식을 도출하기 위한 방안을 마련한다는 계획이다. 그
제약
이우진 기자
2023.09.21 15:55
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JW중외제약은 지난 18일 태국 식품의약청(FDA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND 승인받은 것은 지난달 대만에 이어 두 번째다.회사는 이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로도 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가할 예정이다.JW중외제약은 한국을 비롯한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상 3상을 전개하기 위해 각국에 IND를 신청했다.현재 한국과
제약
이우진 기자
2023.09.21 15:39
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광동제약(대표 최성원)은 어린이 환경보전 의식 함양을 위한 '제4회 가산 환경사랑 어린이 미술대회'를 열고 작품을 공모한다고 21일 밝혔다.올해로 4회를 맞이한 가산 환경사랑 어린이 미술대회는 '지구랑 나랑 어깨동무!'를 주제로 개최된다. 참가자는 기후 위기를 극복하기 위한 나만의 실천방법이나 아름다운 미래를 상상해 그림으로 표현하면 된다. 전국의 5~7세 유치원생과 13세 이하의 초등학생 누구나 개인 또는 단체로 응모할 수 있다.참가자는 응모 주제에 맞는 작품을 8절지 규격에 창작 후 작품을 촬영한 사진을 온라인 응모 페이지에 제
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강인효 기자
2023.09.21 13:44
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보령의 고혈압 복합제 '듀카브'를 두고 9월 21일 선고될 예정이었던 특허법원 분쟁이 오는 10월 말엽에나 결판이 날 예정이다. 특히 기존 무효 및 회피 소송 전체가 같은 날에 판결이 이뤄지는 터라 각 그룹별 구성 성분 및 소송대리인에 따라 결과가 달라질 지도 주목된다. 이 경우 같은 날 어떤 쪽은 축배를, 어떤 쪽은 고배를 마실 가능성도 있다.업계에 따르면 21일 선고가 내려질 예정이었던 고혈압 복합제 '듀카브정(성분 피마사르탄+암로디핀)'의 '혈압 강하용 약제학적 조성물' 특허의 무효소송 및 특허 회피 소송의 결론이 오는 10월
제약
이우진 기자
2023.09.21 12:03
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환자들의 혁신 신약 접근성 향상을 위해 적응증별 약가 제도, 위험분담제 기준확대가 필요하고, 혁신 신약의 가치를 평가절하하는 위험분담제 부사세 이중 부과와 사후관리제도가 개정돼야 한다는 의견이 나왔다.주한유럽상공회의소(ECCK)는 한국 규제환경에 대한 유럽계 기업들의 건의사항을 담은 2023년도 ECCK 백서를 통해 헬스케어 분야에서 혁신 신약 개념 확장에 따른 제도적 변화가 필요하다고 밝혔다.ECCK는 "혁신 신약은 치료제가 없어 치료를 받지 못하던 환자의 생존을 연장하거나 치료를 받더라도 질병의 악화로 고통받는 환자의 삶의 질을
제약
이현주 기자
2023.09.21 10:00