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국내 첨단바이오의약품 산업에 대한 육성 및 글로벌화를 진단하고 향후 경쟁력을 확보하기 위한 발전 방안을 공유하는 자리가 마련돼 '국내 현실을 반영한 첨바법의 필요성'이 강조됐다. 16일 한국제약바이오헬스케어연합회와 전혜숙 더불어민주당 의원이 주최한 '한국제약바이오헬스케어연합회 제5차 포럼'에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화를 주제로 한 패널 토론이 열렸다. 이날 바이오 분야의 산업계 및 정부 관계자 등 핵심 전문가들이 한 자리에 모여 국내 첨단바이오의약품 산업이 나아가야 할 방향을 논의했다.토론에는 박소라 재
바이오
남대열 기자
2023.11.17 06:03
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한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 15일한국 희귀·난치성질환연합회(회장 김재학)와 함께 환우와 가족을 위한 정서 지원 프로그램 '치유(CHEERYOU)' 시즌 7을 포천 파인벨리 글램핑장에서 진행했다고 밝혔다.치유 캠페인은 오랜 투병 생활로 스트레스와 어려움을 겪는 희귀·난치성질환 환우와 가족을 응원(CHEER YOU)하고, 정서적 치유(CHEE:YOU)를 돕고자 기획된 한국노바티스의 대표적인 사회공헌 프로그램이다. 지난해에 이어 올해도 희귀·난치성질환 환우, 가족들과 한국노바티스 임직원 봉사단이 함께 했다.2017년부터
제약
이현주 기자
2023.09.19 14:35
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노바티스가 CDK4/6 억제제 계열 항암제 '키스칼리(성분 리보시클립)'의 호르몬수용체 양성(HR+), HER2 음성 조기 유방암 환자 보조요법 임상 대상을 점차 확대해 나가고 있다. 노바티스는 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 HR+/HER2- III, IIIB기 또는 일부 IIA기 조기 유방암 환자에게서 키스칼리와 표준 보조 내분비 요법(ET)의 병용요법의 유효성 및 안전성을 규명하기 위한 3b상 임상시험계획을 승인받았다.한국노바티스 측은 5일 이번 임상의 목적에 대해 "침습적 유방암-무진행 생존기간(Invasive Breas
제약
황재선 기자
2023.09.06 06:00
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글로벌 의약품 매출 1위 제품인 '휴미라'를 보유한 애브비. 애브비의 한국지사가 출범 10년을 맞았다. 휴미라는 한국에서 매출 1위 품목은 아니지만, 한국애브비에서 차지하는 매출 비중은 작지 않다. 한국애브비는 한때 매출 50%를 차지하던 휴미라의 비중을 낮추고, 스카이리치와 린버크 등의 신약으로 포트폴리오를 다각화하고 있다. 뿐만 아니라 엘러간과 국내 법인 통합을 마무리하고, 안과 영역과 에스테틱 분야까지 진출했다. 출범 10주년 못잖게 의미가 큰 2023년을 맞은 한국애브비 강소영 대표를 다국적제약사출입기자모임이 만났다.강소영
피플
이현주 기자
2023.07.10 06:03
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한국팜비오가 2027년 특허만료를 앞두고 있는 저혈소판증 치료제 '레볼레이드 제네릭' 발매시기를 앞당기기 위한 특허도전에 나섰다. 이미 제품을 허가를 받은 상황에서 제품 출시를 위한 본격적인 움직임에 들어간 것이다.업계에 따르면 한국팜비오는 지난 4일 특허심판원에 레볼레이드정(성분명 엘트롬보팍올라민) 제제 특허 3건을 회피하기 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기했다.특허심판대에 오른 레볼레이드는 한국노바티스가 2010년 허가받은 희귀의약품으로 ①코르티코스테로이드 또는 면역글로불린 또는 비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않은 만성 면
제약
이우진 기자
2023.07.06 06:06
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서울바이오허브는 오는 12일 서울 롯데월드타워 SKY31 컨벤션에서 '2023 서울 바이오·의료 오픈콜라보'를 개최한다고 5일 밝혔다.2023 서울 바이오·의료 오픈콜라보는 국내·외 대기업의 기술 수요 및 주요 관심 분야에 대한 정보를 공유하고, 바이오 스타트업 간 오픈 이노베이션 활성화를 목표로 마련됐다.이번 오픈콜라보에는 한국BMS제약, 한국노바티스, 한국로슈진단, 베리안메디컬시스템즈코리아, 삼진제약, 현대기술투자, 뉴아인, 브릿지바이오테라퓨틱스, VNTC, 지놈앤컴퍼니 등이 연사로 참여한다.프로그램의 첫 순서는 '글로벌 기업이
유관부처
남대열 기자
2023.07.05 10:10
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작년 9월부터 식품의약품안전처가 운영하기 시작한 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 ‘GIFT(Global Innovative products on fast track)’가 4일 기준 8건이 대상으로 지정됐지만, 품목허가로 이어진 경우는 아직 없는 것으로 나타났다.GIFT는 식약처가 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환 또는 희귀질환 치료제로서 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고, 환자에게 빠르게 공급하기 위해 마련한 지원체계다. 작년 8월 식약처가 공개한 ‘식의약 100대 과제’의 일환으로, 같은 해 9월부터 시행됐으며
식약처
황재선 기자
2023.07.05 06:00
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한독(대표이사 김영진, 백진기)은 7월 1일부로 김미연 신임 사장을 선임한다고 밝혔다.김 신임 사장은 연세대학교에서 영어영문학 학사, 미국 미시간대에서 커뮤니케이션 석사를 취득했고 미국 예일대에서 MBA 과정을 이수했다. 또 한국화이자에서 전략기획 매니저, 브랜드 매니저, 마케팅 매니저를 거쳐 EP(Established Product) 사업부문 총괄을 맡은 바 있다. 이후 미국 화이자 본사 EP 사업부 부사장으로 미국 내 브랜드를 총괄했다. 여기에 한국노바티스 심혈관대사질환 비즈니스 총괄, 한국알콘 대표를 역임했으며 최근 한
제약
이우진 기자
2023.06.28 10:06
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한국백혈병환우회(대표 안기종)가 15일 창립 21주년을 맞아 기념식 및 후원의 날 행사를 개최했다. 행사는 서울 동작구 소재 스페이스 살림에서 진행됐다. 백혈병환우회는 6월 기준 1만 3059명의 회원이 참여하고 있는 환자단체다.이날 행사에는 백혈병환우회 회원들을 포함 평소 환우회 활동에 적극적 참여 및 응원을 보이고 있는 환자단체, 정부기관, 협회, 제약회사, 언론사 등 80명이 참석했다.축사를 맡은 안기종 대표는 "오늘 참석자분들은 우리의 활동을 응원해주시는 후원자들로, 그들을 소개하는 것으로 축사를 대체하겠다"며 참여자를 일일
환자
황재선 기자
2023.06.16 05:59
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한국노바티스(대표 유병재)는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 '플루빅토(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'가 식품의약품안전처의 글로벌 혁신 제품 신속심사 대상 의약품에 7일 지정됐다고 밝혔다.회사에 따르면 식약처는 플루빅토는 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환의 치료제로 기존 치료법이 없다는 이유에서 그 혁신성이 인정했으며, 지정 고시에 따라 6호 신속심사 대상 의약품이 됐다.플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세 저항성 전립선
제약
이현주 기자
2023.06.13 11:39
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한국노바티스는 IL-17A 억제제 코센틱스의 고용량 제품인 '코센틱스우노레디펜 300㎎/2㎖'에 5월부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 회사는 고용량 투여로 인한 투여 횟수 감소를 통해 환자 접근성을 확대할 수 있을 것이라고 설명했다.이번 급여는 △만성 중증 판상 건선 △활동성 및 진행성 건선성 관절염 △중증 활동성 강징성 척추염 등 기존 제품과 동일하지만, 특정 기준을 만족할 경우 고용량 제품 급여대상이 된다.건선의 경우 6개월 이상 지속되는 만성 중증 판산 건성 환자 중 △판상 건선이 전체 피부면적의 10% 이상 △PASI
제약
김홍진 기자
2023.05.30 11:50
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한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 유전성 망막변성질환 환자들의 정확한 진단과 치료를 위해 유전자 검사를 지원하는 'Early Bird(얼리버드)' 프로그램을 시작했다고 23일 밝혔다.Early Bird는 유전성 망막변성질환 환자에게 정확한 원인 유전자 진단과 유전자 검사 결과 해석을 제공하고, 이를 바탕으로 환자들이 효과적인 치료를 받을 수 있도록 한국노바티스가 지원하는 프로그램이다. 참여 조건은 ▲시력 (VA) ≤ 20/60 (양안) ▲ 충분한 생존 망막 세포의 존재 ▲ 과거 유전자 검사 경험이 없는 IRD 환자 (단, 불확실
제약
이현주 기자
2023.05.23 11:04
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한국노바티스(대표 유병재)의 CAR-T 치료제 '킴리아(성분 타사젠렉류셀)'가 식품의약품안전처로부터 두 가지 이상 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성림프종 성인 환자 치료 적응증으로 승인받았다.5일 한국노바티스에 따르면, 킴리아는 △25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포급성림프성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL) △두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(diffuse large B-c
기업
김홍진 기자
2023.04.05 11:36
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4일 히트미디어·히트뉴스가 주최하는 '히트아카데미 건강보험통합교육 4기 과정'이 제약바이오 MA(Market Acess) 실무 담당자를 포함해 총 33명이 등록한 가운데 한국제약바이오협회 2층 K룸에서 시작됐다. '건강보험을 알면 제약시장이 보인다'를 부제로 이어오는 건강보험통합교육 4기 첫 날 교육은 이종혁 중앙대 약학대학 교수의 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출구조'와 곽명섭 김앤장 변호사의 '약제비 지출구조의 이해'가 각각 진행됐다.매주 화요일 총 7주 과정으로 구성된 건강보험통합교육은 2강부터 서울 강남구 역삼동 소재 한독
연관산업
이우진 기자
2023.04.05 06:02
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우주헬스케어 사업 진출에 주주들은 노심초사, 그럼에도 불구하고 보령은 우주와 주주 두 마리 토끼를 잡겠다는 심산입니다.보령은 작년 CIS(Care in Space)사업을 본격 추진하며 액시옴(AXIOM)에 649억원에 달하는 전략적 투자에 나선 바 있습니다. 이 과정에서 주주와 소통이 부족했음을 시인한 김정균 보령 대표는 21일 59기 보령 주주총회에서 CIS 사업과 제약사업의 연결고리, 오리지널 의약품 인수(LBA)전략의 유효함을 지속적으로 강조했습니다.그렇지만 주주들의 우려도 지속됐다고 합니다. 소위 '약 밥' 50여 년을 먹어
제약
김홍진 기자
2023.03.25 06:02
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함께 도전했는데 한 쪽이 먼저 촘촘한 그물을 피했다. 한국노바티스 백혈병 치료제 '타시그나' 특허심판에 도전한 보령과 대웅제약 가운데 먼저 심판을 청구한 보령보다 대웅제약이 먼저 성과를 냈다.업계는 현행 허가특허 연계제도의 동일심판 간주기간 내 이례적으로 다른 논리를 펴며 진입했던 회사가 먼저 심결을 받는 전략이 적용됐을 것으로 보고 있다.업계에 따르면 대웅제약은 지난 23일 '4-메틸-N-[3-(4-메틸-이미다졸-1-일)-5-트리플루오로메틸-페닐]-3-(4-피리딘-3-일-피리미딘-2-일아미노)-벤즈아미드의 염' 및 'BCR-ABL
제약
이우진 기자
2023.02.28 06:04
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작년 국내 제약업계의 관심 속에 경쟁 체제로 접어들었던 가브스와 테넬리아의 제네릭 파이 경쟁이 심상치 않다.테넬리아 제품군 경쟁의 경우 제네릭들이 2개월 만에 점유율 10%를 차지했으며, 1년이 채 되지 않은 가브스 군은 최대 40%의 시장을 확보한 것으로 나타났다.최근 심화되고 있는 만성질환 관련 제네릭 경쟁에서 올해 출시될 대형 품목들은 과연 지난해와 같은 흐름을 보여줄 것인가.의약품 시장조사기관 아이큐비아의 의약품 품목별 매출 추이를 통해 지난 해 국내 제약사가 출시했던 한국노바티스의 가브스(성분명 빌다글립틴) 및 한독의 테넬
제약
이우진 기자
2023.02.24 06:06
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대한약사회(회장 최광훈)는 협회 불용재고 의약품 반품 TF(팀장 정현철 부회장)가 22일 현재 진행 중인 불용재고 의약품 반품사업과 관련해 대웅제약 및 한국노바티스와의 간담회를 열고 정산율 및 정산 방법 등을 논의, 적극 협력하기로 합의했다고 23일 밝혔다.대웅제약은 반품업무 실무지침에 대해 도매 출하가의 100%, 반품 입고 후 1개월 이내 거점 물류에서 수거, 정산 방법은 잔고 차감, 기타 반품처리 조건에 관해 별도의 정산율 차감 기준은 없음을 확인했다.한국노바티스는 불용재고 의약품 낱알 반품은 대한약사회 반품사업 시행 시에만
약국
이우진 기자
2023.02.23 09:52
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한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 한국노바티스(대표 유병재)가 국내 연구기관의 혁신 의약품 개발 연구를 지원한다.양 측은 지난 16일 '혁신적 의약품 개발 연구 협력 지원을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다.이 협약에 따라 진흥원은 국내 연구기관에 연구비를 지원하고, 노바티스는 국내 연구기관을 대상으로 의약품 후보물질 개발 및 평가를 위한 주기적 전문가 자문을 제공할 예정이다. 이번 협약은 올해 진흥원 신규 사업인 '글로벌 연구협력 지원사업'의 일환으로, '글로벌 바이오헬스 기업 협력 연구(한-스위스 제약사 연구협력)' 분야 지원
유관부처
황재선 기자
2023.02.17 17:52
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새해 맞이가 엊그제 같은데 벌써 2월 입니다. 12분의 1이라는 말로 설명하기에도 쏜살같았던 한 달이었습니다. 하지만 두 번째 달을 맞는 제약바이오업계는 더욱 다사다난 합니다. 1월 마지막 주와 2월 첫 날, 무슨 일이 일어났을 지 한 데 모아보겠습니다. 유한양행이 궁금해? 한 번 읽어보면 알게 될 걸?히트뉴스가 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 국내 제약바이오기업의 2023년 구상을 보도합니다.최근 영업실적은 물론 연구개발을 위한 투자, 파이프라인, 해외 시장 전략까지
제약
이우진 기자
2023.02.04 06:04