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셀트리온(대표 기우성) 지난 6일(이하 현지 시각)부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 '2023년 미국소화기학회(Digestive Disease WeekㆍDDW)'에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC(개발코드명 CT-P13 SC)'의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다.미국소화기학회는 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야의 전문가들이 모이는 해당 분야 최대 규모의 국제 학술대회다. 올해 진행된 학회에서는 해당 분야의 연구, 의학 및 기술 등
바이오
강인효 기자
2023.05.10 10:35
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더컴퍼니즈-히트뉴스 공동기획 책ㆍ신ㆍ사 내 인생을 아우른 책, 신약 개발, 사랑 이야기2023년, 일과 사랑에 대한 이야기를 펼칩니다. 인류 생명 연장의 꿈과 삶의 질 개선에 인생을 건 신약 개발 연구자들의 목소리를 담아보려 합니다. 신약 개발을 잘 하고 싶어 만든 조직, 그 조직의 꿈을 더 크게 키워가기 위해 매 순간 고군분투하는 사람들의 스토리, C레벨들의 숨소리입니다.기업 커뮤니케이션 전문가 문경미 더컴퍼니즈 대표가 대담을 진행하고, 바이오 전문 남대열 기자가 기록합니다. 이 기획은 신약 개발을 향한 모든 관계자들의 열정에 바
바이오
남대열 기자
2023.05.09 06:03
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지아이이노베이션 관계사 지아이셀(대표 홍천표)은 자가면역질환을 위한 조절 T세포 치료제 파이프라인인 'Drone Treg'이 한국, 대만에 이어 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 지아이셀은 세계 바이오의약품 시장의 60% 점유율을 가지고 있는 미국에서 특허 등록이 결정됨에 따라 Drone Treg의 글로벌 진출 발판을 마련하게 됐다.이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀의 면역세포 배양플랫폼(Immune Cellpure Expander)으로부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절 T세포의 대량배양 기술에 관한 것이다.
바이오
남대열 기자
2023.05.08 18:00
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셀트리온(대표 기우성)은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 매출액 5975억원, 영업이익 1823억원, 영업이익률 30.5%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 12%, 영업이익은 41% 증가했다.올해 1분기 실적의 경우 바이오의약품 매출 증가가 전체 매출 성장을 견인했다. 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며, 차세대 주력 제품인 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 혈액암 치료제 '트룩시마'의 공급 증가로 사상 최초로 바이오시밀러 분기 매출이 4000억원을 돌파했다. 영업이익은 수익성이 높
바이오
남대열 기자
2023.05.08 17:50
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대웅제약은 4월 28일 미국 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자가면역질환치료제 'DWP213388'의 임상개발과 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 규모는 최대 4억7700만달러(6391억원)에 달한다. 선급금 1100만달러(147억원)와 임상개발단계 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 4억6600만달러(6244억원)를 받는 조건이다. 필자가 먼저 놀란 것은 타깃이었다. 대웅이 언제부터 카이네이즈(kinase)를 타겟으로 잡았나? 그렇게도 안 들어가고 버티더니. 두번째 놀란 것은 바이오 업계 종사자들의
클럽 100
히트뉴스
2023.05.08 06:04
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지난달 세계 최초의 경구용 마이크로바이옴 치료제인 '보우스트(Vowst)'가 탄생한 가운데, 국내 신약 개발 기업들이 다양한 적응증을 타깃으로 하는 마이크로바이옴 치료제 개발에 나서고 있다. 국내에서는 △지놈앤컴퍼니 △고바이오랩 △CJ바이오사이언스 △에이치이엠파마 △이뮤노바이옴 등이 마이크로바이옴 치료제 개발에 도전하고 있다.지놈앤컴퍼니(대표 배지수·박한수·서영진)는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 위암 대상 임상 2상(바벤시오 병용 투여) 중간 결과를 올해 상반기에 발표할 예정이다. 지난 3월 회사 관계자는 "독일
바이오
남대열 기자
2023.05.03 06:04
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셀트리온(대표 기우성)은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevusㆍ성분 오크렐리주맙)' 바이오시밀러(바이오 복제약)인 'CT-P53(개발코드명)'의 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다.셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTISㆍClinical Trials Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으
바이오
강인효 기자
2023.05.02 16:22
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한국애브비가 한국엘러간과의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반 통합과 국내 단일 법인 합병 절차 완료하고 'one AbbVie'로 새로운 도약한다. 양사가 보유한 파이프라인과 탄탄한 포트폴리오를 바탕으로 치료 영역 확대와 전문적 역량, 경험의 시너지 효과 극대화한다는 방침이다. 한국애브비(대표 강소영)가 한국엘러간과 양사의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반을 통합하고 5월 1일부로 국내에서 단일 법인으로 출범한다고 2일 밝혔다. 2023년은 애브비가 지난 2013년 기업 분사를 통해 창립된 이래 10주년을 맞는 해로, 엘러간 과의 비즈니
제약
이현주 기자
2023.05.02 10:17
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한동안 주춤했던 국내 바이오 벤처의 IPO(기업 공개) 소식, 올해는 많이 들릴 지도 모르겠습니다. 간호법, 의료인 면허 취소법 등 오랜기간 사회적 논의를 거쳐온 법안들이 마침내 국회를 통과했습니다.작년과 재작년 코로나19 팬데믹 상황으로 바이오 기술특례상장이 각각 9건, 8건에 불과했던 것과 달리, 엔데믹을 맞아 올해는 최소 9곳 이상의 제약·바이오·의료기기 업체가 증시에 입성할 것으로 전망됩니다.올해 초부터 지난 21일까지 주식 시장 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사를 청구한 곳은 △큐리옥스바이오시스템즈 △엔솔바이오사이언스
제약
황재선 기자
2023.04.29 06:05
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보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 27일 오후 4시(현지시간) 미국 보스턴에서 한미 양국 기업이 함께 참여하는 '한미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼(이하 비즈니스 포럼)'을 개최했다. 이번 포럼은 윤석열 대통령의 국빈 방문을 계기로 70주년을 맞이한 한미 동맹이 군사, 경제 분야를 넘어 기술 동맹으로 격상되는 만큼, 양국 디지털·바이오헬스 분야 기업 간 협력을 강화하기 위해 마련됐다.이날 행사에서는 한미 기업 간 신약 후보물질 수출 계약 1건과 디지털 헬스케어, 제약바이오, 의료기기 분야 협력 양해각서(
복지부
이현주 기자
2023.04.28 12:04
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대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 27일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자회사인 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 '비탈리바이오(Vitalli Bio)'와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388(개발코드명)'의 글로벌 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.대웅제약은 이번 계약으로 비탈리바이오에 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전한다. 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다.이번 기술수출 계약은 임상 1상 단계의
제약
강인효 기자
2023.04.28 10:41
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셀트리온(대표 기우성)은 24일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '졸레어(성분 오말리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P39(개발코드명)'에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품(졸레어) 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다고 밝혔다.회사 관계자는 "해당 임상 결과를 바탕으로 알
바이오
남대열 기자
2023.04.25 09:58
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체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 4월 초부터 인도 검사기관인 '랄 파스랩(Lal Pathlabs)'에 알레르기 진단키트 '프로티아 알러지-Q 96M' 공급을 시작했다고 24일 밝혔다.회사에 따르면 랄 파스랩은 산하에 약 250개 진단기관을 보유하고 있는 인도 최대 의료기관으로, 혈액 검사 및 당뇨병 검사, 갑상선 검사, 알레르기 검사 등을 진행한다. 공급 제품인 프로티아 알러지-Q 96M은 한번에 107종의 알레르기를 검사할 수 있는 프로테옴텍 3세대 제품으로, 회사는 최근 국내 출시된 4세대 제품 '프로티아 알러지-Q 12
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.04.24 15:56
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젊은 약학 유망주들의 연구성과에 관심이 높았다. 대한약학회가 20일과 21일 경주에서 개최한 '2023 대한약학회 춘계학술대회'에서 미래약학우수논문상 1회 시상식이 열렸다.수사자 4인의 신진 연구자들은 비만치료부터 알츠하이머까지 지속적으로 언맷니즈가 발생하는 질환에 새로운 관점을 제시했다. 지방세포 활성화로 비만치료...지방세포 매커니즘서울대 약대 석박사 통합과정 조윤근 연구원조윤근 연구원의 논문 주제는 지방세포 기능 활성화를 통한 비만체료 접근이다. 그간 비만치료제가 식욕을 억제하는 형태로 발전됐다면 조 연구원의 관점은 지방세포가
연관산업
김홍진 기자
2023.04.24 06:01
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대한약학회가 캐치프레이즈로 내 건 '첨단 약학 선도'와 '미래 약학 네트워크' 구축을 위해 산업계 및 타분야 학회들과 접점을 넓히겠다고 선언했다.대한약학회 이미옥 회장은 임기 첫 학술대회인 '2023년 대한약학회 국제 춘계학술대회'를 개최하며 향후 약학회는 제약바이오 신약 개발에 필요한 요구와 수요를 충족할 수 있는 약학 발전에 나서겠다고 밝혔다.20일과 21일 이틀간 경주에서 개최되는 이번 학술대회는 신약 개발 관점에서 엑소좀, 치매의 치료적 접근 등 신약 개발이 요구되는 새로운 영역에 대한 지식 공유와 함께, 설계기반품질고도화(
연관산업
김홍진 기자
2023.04.21 06:03
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지난달 미국 제약사 화이자(Pfizer)가 ADC 분야 선두 기업인 씨젠(Seagen)을 인수한 데 이어 이달 미국 제약사 머크(Merck)도 프로메테우스바이오사이언스(Prometheus Bioscience·이하 프로메테우스)를 인수해 신성장동력 발굴에 나섰다. 글로벌 빅파마의 인수합병(M&A) 가속화가 앞으로도 지속될 전망이다.화이자는 지난달 13일(이하 현지 시각) 암 치료제 개발사 씨젠을 430억달러(약 56조원)에 인수한다고 밝혔다. 올해 글로벌 제약바이오 기업 간 M&A 가운데 최대 규모다. 머크도 지난 16일 프로메테우스
제약
남대열 기자
2023.04.20 06:02
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글로벌 제약사 머크(Merck)가 '프로메테우스바이오사이언스(Prometheus Biosciences·이하 프로메테우스)'를 108억달러(약 14조1800억원)에 인수한다. 머크는 16일(현지 시각) 프로메테우스와 이 회사 주식을 주당 200달러, 총 108억달러에 인수하기로 합의하는 최종 계약을 체결했다고 밝혔다.업계에서는 머크의 이번 프로메테우스 인수를 오는 2028년 자사의 면역항암제 '키트루다'의 특허 만료 공백을 메우기 위한 대안으로 보고 있다. 이번 인수는 올해 3분기 중 마무리될 전망이다.프로메테우스는 자가면역질환 치료
바이오
남대열 기자
2023.04.17 19:33
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동아에스티가 연구개발(R&D) 비용을 조달하기 위해 300억원 규모의 공모 회사채를 발행한다. 수요예측 결과에 따라 발행 규모는 최대 500억원으로까지 늘어날 수 있다. 사채 발행을 통해 조달하는 자금 대부분은 주요 파이프라인(신약후보물질)의 임상에 활용될 전망이다.14일 동아에스티에 따르면 회사는 지난 11일 이사회를 개최하고 제11-1회 공모 무보증사채 100억원, 제11-2회 공모 무보증사채 200억원을 발행하기로 결정했다. 대표 주관회사인 NH투자증권이 각각 총액을 인수하는 방식이다. 사채금액 납입일은 오는 26일이다. 사채
제약
강인효 기자
2023.04.15 06:05
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셀트리온(대표 기우성)은 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC·Asian Organization for Chron’s & Colitis) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 '인플릭시맙' 성분의 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC(개발코드명 CT-P13 SC)'의 글로벌 임상 3상 결과를 포스터로 공개했다.AOCC는 염증성장질환(IBD) 환자들의 삶의 질 향상을 목표로, 일본·중국·대만 등 아시아 국가에서 IBD 전문가들이 모여 최신 지견을 공유하는 국제학술
바이오
강인효 기자
2023.04.14 10:11
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국내 첫 성인 중증 원형탈모치료제로 허가받은 한국릴리 '올루미언트(성분 바리시티닙)'가 소아 및 청소년 대상 임상시험 등 사용연령 확장으로 사업확대에 나설 전망이다.유박린 강동경희대병원 피부과 교수는 12일 '올루미언트 출시 기자간담회'에서 자가면역질환 일종인 원형탈모가 20~40대 연령층은 물론 소아청소년 층에도 상당수 발생하며 주요 치료법인 스테로이드 도포·복용은 성장에 영향을 미치는 만큼 소아청소년 대상 연구가 필요하다고 설명했다. JAK억제제가 중증원형탈모에? 자가면역질환 증상으로 나타나는 원형탈모의 경우, 우리 몸속 감염세
제약
김홍진 기자
2023.04.13 06:01