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"(글로벌 기업과) 파트너십에 있어 비즈니스 전략을 먼저 세워야 합니다. 이후 딜(Deal) 체결에 집중해야 하고, 파트너링의 목적 고도화에 나설 필요가 있습니다. 무엇보다 예상치 못한 상황이 발생할 수 있기 때문에 항상 '플랜B'를 가져야 합니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주최한 '2024년도 제1회 제약바이오 사업개발 전략 포럼'에서 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 파트너십에 대해 이같이 밝혔다.신해인 부사장은 "엑스코프리는 지난 2005년 미국 식품
바이오
남대열 기자
2024.04.23 16:36
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"빠른 임상 진입은 유일한 라이선스 아웃(License outㆍL/O) 전략이 아니다."당연하지만 당연하지 않은 명제로 오늘의 기자수첩을 시작해 봅니다. 모두가 알고 있기에 당연하나, 모두가 실천하지는 않기에 당연하지 않습니다.한국의 신약 바이오텍은 투자자들로부터 '임상에 언제 진입할 것인지', '개발 단계가 어디까지 진척됐는지'에 대한 압박을 주기적으로 받습니다. 최대한 빨리 비임상 개념검증(PoC)을 해야 하고, 그것이 온전하고 완전한 결과를 내기도 전에 GLP 안전성 실험을 시작해야 하고, 쫓기듯이 임상 1상 시험에 진입해야
기자수첩
박성수 기자
2024.04.22 06:08
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면역항암제 개발 전문기업 넥스아이(대표 윤경완)가 지난 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR 2024)에서 차세대 면역항암제 NXI-101(개발코드명)에 대한 연구성과를 발표했다고 11일 밝혔다.넥스아이의 첫 번째 파이프라인 NXI-101은 종양미세환경(TME) 내 종양 세포에서 방출되는 면역요법 저항성의 원인인자인 'ONCOKINE-1'을 중화시켜 항암 면역 세포를 활성화해 종양을 치료하는 차세대 면역항암제다.넥스아이는 이번 발표에서 실제 임상의 종양을 매우 유사하게 생체 외(Ex vivo) 환경에서 재현할 수 있는 환자유래
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:12
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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①LG화학, 기업설명회(IR) 개최 = LG화학은 오는 5월 2일 기관투자자, 증권사 애널리스트, 언론 등을 대상으로 기업설명회를 개최한다고 9일 공시. 회사는 2024년 1분기 경영실적을 설명할 것이라고 밝힘.②바이오노트, 기업설명회(IR) 개최 = 바이오노트는 오는 16일 서울 여의도에서 애널리스트 및 국내 기관 투자자를 대상으로 기업설명회를 개최한다고 9일 공시. 회사는 2023년 경영실적 및 2024년 전망을 발표할 것이라고 밝힘.③삼성바이오로직스, 결산 실적 공시 예고 = 삼성바이오로직스는 오는 24일 결산 실적을 공시할
바이오
남대열 기자
2024.04.10 05:59
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는 매 분기가 끝난 첫 번째 주에 '급발진'을 합니다. 갑자기 헤드라인에 힘을 빡 준 기획기사들이 줄줄이 나오기 시작하죠. 왜 그런지 궁금해하신 적이 있으십니까? 궁금해 하셔야 합니다.이게 다 라는 저희 전문 매거진 기사들입니다. 3월 한 달간 앉으나 서나 우리 제약바이오 업계를 생각하며 쓴, 피ㆍ땀ㆍ눈물 젖은 기사들 되겠습니다. 이번에 9호가 발행됐습니다만, 이제라도 구독 신청을 하시면 한 번만 봐 드리겠습니다. 야수를 쏘는 사냥꾼의 마음으로 시야 오른편에 있는 배너를 클릭하시기 바랍니다.흥분해서 말이
바이오
박성수 기자
2024.04.06 06:05
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①한미약품, 기업설명회 개최 = 회사는 3일 미래에셋 글로벌 헬스케어 처방전 Corporate Day 참가를 목적으로 기업설명회를 개최한다고 공시. 2023년 경영 실적 및 주요 경영 현황 등에 대한 설명이 있을 예정.②셀루메드, 전환가액 조정 = 회사는 1906원에서 1868원으로 전환가액을 조정한다고 공시. 회사는 시가 하락에 따른 전환가액의 조정이라고 사유를 밝힘.③코어라인소프트, 전환사채권 발행결정 = 회사는 180억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 공시. 해당 사채의 만기이자율은 4.0%임
바이오
황재선 기자
2024.04.03 05:59
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혈액제제, 백신 및 희귀의약품 등을 개발하는 사업을 영위하고 있는 GC녹십자가 지난 몇 년간 국내 바이오텍에 전략적 투자(SI)를 단행하며 기존 사업과의 시너지 창출에 나서고 있다.1일 GC녹십자의 지난해 사업보고서에 기재된 타법인 출자 현황에 따르면 △카나프테라퓨틱스 △사이러스테라퓨틱스 △넥스아이 등의 바이오텍이 GC녹십자로부터 전략적 투자를 받았다.GC녹십자는 사업 포트폴리오를 강화하기 위해 그동안 전략적 투자를 진행해 왔다. 회사의 주된 관심 영역은 희귀질환 및 플랫폼 기술 분야다. GC녹십자 관계자는 "해당 분야에 전문성이
제약
남대열 기자
2024.04.02 06:05
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"넥스아이는 항암면역치료 불응성 원인인자를 발굴하는 '온코카인 플랫폼(ONCOKINE Platform)'을 통해 '에피소드1'을 구축했습니다. 향후 이를 확장한 에피소드2 론칭에 나설 계획입니다. 무엇보다 내년부터 글로벌 도약을 중요시 여기는 '2.0 버전'의 바이오텍으로 도약하겠습니다."윤경완 넥스아이 대표는 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 회사의 성장 궤도를 드라마의 '편수'를 뜻하는 에피소드에 빗대서 설명했다. 넥스아이는 지난달 6일 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 비임상 단계의 면역항암제 후보
피플
남대열 기자
2024.04.01 12:00
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면역항암제 개발기업 넥스아이가 지난 6일 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 전임상 단계의 면역항암제 후보물질인 'NXI-101(개발코드명)'에 대한 기술수출(L/O) 계약을 체결한 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 임상 도전을 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.8일 업계에 따르면 넥스아이는 향후 전임상 단계의 후보물질인 NXI-101의 미국 임상 진입을 위한 준비에 나서고 있다. 앞서 윤경완 넥스아이 대표는 지난 2022년 7월 '2022 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스'에서 "2024년 NXI-1
바이오
남대열 기자
2024.03.09 06:01
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넥스아이(대표 윤경완)는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceuticalㆍ이하 오노약품)과 전임상 단계의 면역항암제 후보물질인 'NXI-101(개발코드명)'에 대한 기술수출(L/O) 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 기술수출에 대한 전체 계약 규모 및 선급금(업프론트ㆍUpfront)을 비공개하기로 했다.NXI-101은 넥스아이가 자체 개발한 항암면역치료 불응성 원인인자 발굴 플랫폼인 '온코카인 플랫폼(ONCOKINE Platform)'을 통해 발견한 신규 타깃인 '온코카인-1(ONCOKINE-1)'의 기능을 저해하는
바이오
남대열 기자
2024.03.06 10:00
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바이오노트(대표 조병기)는 Vcheck M10 전용 고양이 면역결핍 바이러스(FIV)ㆍ고양이 백혈병 바이러스(FeLV) 검사 카트리지 제품 'Vcheck M FIV/FeLV'를 출시했다. 5일 회사 측에 따르면 최첨단 현장용 분자 진단 장비 Vcheck M10은 기존 별도 장비로 진행되던 핵산 추출(Nucleic acid extraction)과 핵산 증폭(PCR)을 한 장비로 통합한 자동화 장비다. 일반 동물 병원 수의사도 별도 교육 없이 PCR 검사를 동물 병원 현장에서 할 수 있다.기존 1~3일 정도 소요되던 전문 검사기관 의뢰
AI·의료기기
김민지 인턴기자
2024.03.05 16:48
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한국MSD가 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'를 통해 작년 국내 HER2 양성 위암 1차 치료의 패러다임을 13년 만에 바꾼 이래, HER2 음성 위암을 비롯해 치료옵션이 부족한 소화기암으로 적응증을 지속적으로 확대해 나갈 것이라는 의지를 보였다.키트루다는 작년 12월 19일 PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 양성 위 또는 GEJ 선암 환자의 1차 치료에서 '트라스투주맙(오리지널의약품 허셉틴)'과 플루오로피리미딘 및 백금 기반 항암화학요법과의 병용요
제약
황재선 기자
2024.02.26 12:05
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글로벌 신재생에너지ㆍ첨단소재 전문기업 OCI그룹과 신약 개발 전문 연구개발(R&D) 중심기업 한미그룹이 '동반 상생 경영체제의 통합'을 발표하면서 이종(異種) 산업 간 통합 성공 사례가 주목받고 있다.19일 업계에 따르면 두 그룹 간의 이번 결합처럼 이종 산업 통합은 고령화 현상으로 성장세가 큰 제약바이오 산업에서 두드러지고 있다. 2018년 글로벌 시장에서의 제약바이오 산업과 이종 산업 간 인수합병(M&A) 거래건수는 966건으로 전체 M&A 거래건수 중 67.2%의 비중을 차지했다.이번 OCI와 한미의 통합이 눈길을 끄는 건 양
제약
강인효 기자
2024.02.20 06:45
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창업 9년차에 괄목할 만한 성장을 이룬 헬스케어 전문 PR(홍보)회사인 'PR봄'이 신규 사옥 '더봄빌딩'에서 새출발을 시작했다. PR봄은 헬스케어 PR 경험과 노하우, 인사이트를 토대로 기획부터 실행, 평가까지 종합적으로 관리하는 PR 전문기업이다. 현재 30명의 임직원이 근무 중이다.회사는 현재까지 유한양행, 길리어드, 갈더마, 릴리, 사노피, 암젠, 한국오가논, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 미국 머크(MSD), 오노약품공업 등 국내외 주요 헬스케어 기업의 홍보부터 다양한 질환 학회까지 담당해 온 경험을 가지고 있다.회사 측
연관산업
황재선 기자
2024.01.26 06:01
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바이오노트(대표 조병기)는 미국 지사인 '바이오노트 USA'가 지난 13부터 17일까지(현지 시각) 미국에서 열린 수의학 콘퍼런스 'VMX(Veterinary Meeting & EXPO)'에 참가했다고 19일 밝혔다.VMX는 매년 플로리다주 올랜도에서 열린다. 전 세계 수의사, 수의대생, 수의학 기술자 등 1만5000명 이상의 수의업계 종사자들이 방문해 다양한 교류가 진행된다. 또 강연, 동물병원용 신제품 및 신기술 등이 공개된다.바이오노트는 이번 콘퍼런스에서 글로벌 시장 점유율 1위의 대표 제품인 현장진단 형광 면역 분석장비 'V
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.19 18:48
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오노약품공업이 개발한 BRAF V600E 변이 전이성 직ㆍ결장암 표적치료제 '비라토비'가 '세툭시맙' 제제 이후 15년 만에 등장한 만큼 보험 급여 등재의 의미가 크다는 의료계의 목소리가 나왔다.한국오노약품공업(이하 오노약품)은 지난 1일자로 BRAF V600E 변이 전이성 직ㆍ결장암의 표적치료제로서 비라토비(성분 엔코라페닙)가 건강보험 급여에 등재된 것을 기념하고자 11일 서울 롯데호텔에서 기자간담회를 개최했다. 발표 연자로는 삼성서울병원 혈액종양내과 김승태 교수와 국립암센터 혈액종양내과 차용준 교수가 자리했다.비라토비는 현재 국
제약
황재선 기자
2024.01.11 16:20
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①큐리언트, 유상증자ㆍ전환사채 발행으로 60억원 자금 확보 = 큐리언트는 제3자배정 유상증자에 따라 48만3652주(25억원)를 발행했다고 27일 공시. 또 동사는 2023년 12월 18일 결의한 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채 발행(35억원)으로 총 60억원 운영자금을 확보.②바텍, 360억원 규모 의료기기 공급계약 해지 = 바텍은 Kangda Intercontinental Medical Equipment Co., Ltd과 체결한 3D 덴탈 이미징 기기 공급계약을 해지했다고 27일 공시. 해지 사유는 계약 상대방
바이오
김홍진 기자
2023.12.27 19:19
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일동제약(대표 윤웅섭)은 최근 일본 시오노기제약(대표 테시로기 이사오)의 코로나19 치료제 '엔시트렐비르정'의 국내 제조 허가를 신청했다고 27일 밝혔다.일동제약에 따르면 회사는 최근 엔시트렐비르의 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했다. 또 시오노기제약 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사간 승인을 마쳤다. 일동제약은 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 이날 식품의약품안전처에 의약품 제조판매 품목허가 신청을 접수했다.일동제약은 그동안 식약처 수입 품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기제약으로부터 제조 기술 이전 작업 추진을
제약
이우진 기자
2023.12.27 18:18
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일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 코로나19 치료제 '조코바'가 싱가포르에서 사용될 계획이 전해지며 일동제약 주가가 상승세를 보였다. 조코바는 지난 15일 싱가포르에서 특별접근경로(Special Access RouteㆍSAR) 승인을 받아 의료현장에서 이용할 수 있게 됐다. SAR이란 승인이 되지 않은 의약품을 수입 및 공급하기 위한 싱가포르의 제도다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (12월 18~12월22일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △일동제약(12.0
제약
현정인 기자
2023.12.26 06:04