수입·생산 투트랙 전략 결과 "향후 안정 공급 가능"

일동제약(대표 윤웅섭)은 최근 일본 시오노기제약(대표 테시로기 이사오)의 코로나19 치료제 '엔시트렐비르정'의 국내 제조 허가를 신청했다고 27일 밝혔다.

일동제약에 따르면 회사는 최근 엔시트렐비르의 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했다. 또 시오노기제약 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사간 승인을 마쳤다. 일동제약은 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 이날 식품의약품안전처에 의약품 제조판매 품목허가 신청을 접수했다.

일동제약은 그동안 식약처 수입 품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기제약으로부터 제조 기술 이전 작업 추진을 병행했다. 특히 제조판매 품목허가를 받게 되면 환자들에게 치료제를 적시에 안정적으로 공급할 수 있는 장점이 있다는 게 회사 측 설명이다.

일동제약 관계자는 "현재의 환경 변화나 공급 안정성 등을 감안했을 때 제조 허가를 받는 것이 더 유리하다는 판단"이라며 "코로나19의 심각성이 다소 완화된 상황이지만, 수시로 변화하는 코로나 이슈에 보다 효과적으로 대처할 수 있을 것"이라고 말했다.

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