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알리코제약(대표 이항구)은 약사법 제72조의 규정에 의해 다음의 의약품을 긴급 회수한다고 27일 공표함. 의약품, 2등급 위해성.
가. 제품명: 아젤란정(아젤라스틴염산염)(1mg, 포장단위 30정/병), 아페낙정(100mg, 아세클로페낙)(포장단위 30정/병)
나. 제조번호, 제조일자 또는 사용(유효)기한
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제품명 |
제조번호 |
포장단위 |
제조일자 |
사용기한 |
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아젤란정 |
24001 |
30정/병 |
2024.04.30. |
2027.04.29. |
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아페낙정 |
24001 |
30정/병 |
미생산 |
2027.04.29. |
다. 제조번호 : 24001
라. 회수사유 : 아젤란정 제조번호 24001의 30T 포장 과정 중 아페낙정 라벨 혼입이 발생
마. 회수방법(소비자 반품 등 절차) : 취급 판매 업소별 방문 수거
바. 소비자 유의사항 :
-해당 제품의 제조번호로 처방받은 환자는 구매처에 반품하고 담당 의사와 상담하기기 바랍니다.
-회수 대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고해 주시기 바랍니다.
사. 회수의무자 : 알리코제약(주) (대표자 이항구)
아. 회수의무자 소재지 : 충청북도 진천군 광혜원면 용소2길 21
자. 연락처 : TEL) 080-585-0004, FAX) 02-520-6960
차. 자료작성연월일 : 2024년 09월 27일
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.