성균관대학교 LINC3.0사업단과 의약품규제과학센터는 제약바이오업계의 역량 강화를 위한 교육 프로그램의 일환으로서 '의약품 인허가(RA) 전문 과정'을 마련했다고 12일 밝혔다.

이번 교육은 오는 4월 17~18일, 23~24일 총 4일간 서울 서초구 소재 대한약사회 4층 강당에서 진행될 예정이다. 교육 대상은 '의약품 인허가 관련 업무에 종사하는 자'이며, 선착순 모집 중이다. 신청방법은 '의약품규제과학센터' 홈페이지를 통해 할 수 있으며, 교육비는 77만원(VAT포함)이다. 더불어 교재 및 중식도 제공된다.

일자 별 강의 내용을 살펴보면, 4월 17일 △인허가 관련 법령의 이해 △의약품의 규격 및 기준, 18일 △의약품의 비임상시험 △임상시험 계획의 승인, 23일 △의약품 품목허가/신고 △품목허가/신고 사례 검토 △위해성 관리계획(RMP) 및 작성 사례, 24일 △CTD(Common Technical Documentation) 작성 등이다.

해당 강의들은 △이재현 교수(성균관대학교) △육동연 상무(에이치피엔씨) △서정욱 전문위원(안전성평가연구소) △조혜영 교수(차의과학대학교) △오정자 대표(애스크알브이) △박양수 전무(메디팁) △백은아 상무(보령) △조기숙 대표(Pharma S&C) △이영현 대표(A2 컨설팅연구소) △정영림 상무(한국의약연구소) 등이 맡아 진행할 예정이다.

교육 관련 문의는 의약품규제과학센터 최혜영 연구원에게 하면된다(포스터 참조).