우선심사 대상 지정 품목, 식약처 90일 이내 허가 심사
신속심사, 우선심사보다 대상 넓으나 단축 기간 규정돼 있진 않아
GIFT, 우선심사와 심사 기간 같지만 수시 동반심사, 컨설팅 등 제공

의약품 품목허가와 관련 우선심사, 신속심사, 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT·Global Innovative products on Fast Track) 등 식약처가 운영 중인 다양한 신속 지원 프로그램이 있습니다. 이 프로그램들은 일반적인 의약품 허가 신청 품목보다 우선적으로, 단축된 기간 동안 심사해준다는 공통점이 있습니다. 

하지만, 작은 듯 큰 듯 차이가 존재하는 세 가지 규정. 히트뉴스가 카드뉴스로 명쾌하게 설명해드리겠습니다.

 

 

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