HLB(에이치엘비)와 항서제약이 지난 5월 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청을 완료한 가운데, 2008년부터 2022년까지 진행된 15건의 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 비교 분석한 논문이 전문학술지 '사이언스다이렉트(ScienceDirect)'에 게재됐다고 29일 밝혔다.

간암은 세계에서 3번째로 사망률이 높은 암종으로, 그동안 글로벌 제약사들이 치료제 개발을 위해 다수의 임상을 진행해 왔지만 연이은 실패 후 비교적 최근 치료옵션이 차츰 넓혀지고 있다.

해당 논문에 따르면, 1만여명을 대상으로 진행됐던 3상 임상의 위험비(HRs) 결과를 메타 분석(Meta-analysis) 방식으로 비교한 결과, 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 '아바스틴(성분 베바시주맙)+티쎈트릭(성분 아테졸리주맙) 병용요법'은 각각 0.57, 0.62의 위험비를 보여 0.66을 보인 '넥사바(성분 소라페닙)' 대비 환자의 사망 위험을 가장 크게 낮춰준 것으로 나타났다.

반면 옵디보(성분 니볼루맙), 신틸리맙 등의 면역항암제를 단독으로 투여한 경우에는 위험비가 넥사바와 유사한 수준을 보여, 면역항암제를 단독으로 사용하는 것보다 신생혈관억제제와 병용으로 투여하는 것이 간암 치료에 있어 더 큰 효과를 보였음을 확인할 수 있었다. 리보세라닙과 같은 신생혈관억제제가 저산소환경(Hypoxia)을 개선하고 면역세포 탈진(Immune exhaustion) 등을 막아 면역항암제와 시너지 효과를 높였기 때문이다.

또 암이 더 이상 진행되지 않는 기간을 의미하는 무진행 생존기간(PFS) 기준으로, 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)+렌비마(성분 렌바티닙) 병용요법'이 모두 0.52의 위험비로 가장 낮은 수치를 기록했다. 리보세라닙 조합은 전 영역에서 환자의 사망이나 중증 진행 위험을 획기적으로 개선했음을 확인했다. 환자 전체 생존기간(mOS) 역시 22.1개월로 역대 간암 치료제 중 가장 높은 생존기간을 보인 바 있다.

한용해 HLB그룹 대표(최고기술책임자ㆍCTO)는 "리보세라닙 병용요법의 뛰어난 약효와 안전성은 이미 수차례 입증된 만큼, 현재는 신약 허가 후 2~3개월 내에 두 약물을 출시한다는 목표를 가지고 상업화 준비에 최선을 다하고 있다"며 "미국에 이어 유럽, 한국, 아시아에서도 빠른 신청이 이뤄질 수 있도록 관련 기업들과 면밀히 협의하고 있다"고 말했다.