정부가 내년 중 선별급여 여부를 검토할 기준비급여 일반약제 69항목을 공개하고 제약사들을 대상으로 의견수렴에 들어갔다.

상반기 36항목, 하반기 33항목으로 일단 시기를 구분했는데, 지난 8월 사전 공개한 항목에서 적지 않은 품목이 빠지거나 새로 추가됐다.

건강보험심사평가원은 약제기준부는 이 같은 내용의 '2019년 약제 선별급여 관련 의견 요청'을 제약단체를 통해 개별 업체에 통지했다.

27일 통지내용을 보면, 내년 검토 대상항목은 순환기계, 뇌혈관질환, 신경계, 신장질환, 자가면역질환 등 관련 약제 중 현행 급여기준에 '허가사항 범위 내에서 인정기준 이외에 약값 전액 환자 부담' 또는 '허가사항 범위를 초과해 약값 전액 환자 부담'이라고 명시돼 있는 69개 항목이다.

제약사들은 ▲허가사항 범위보다 급여인정 범위가 제한된 사항(또는 허가사항 범위를 초과해 전액 본인부담 하는 사항) 중 급여인정 범위 변경이 필요한 경우 요청안 ▲변경 요청안의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 고려한 필수 급여(일부 본인부담) 또는 선별 급여(30~80%로 본인부담 상향) 적용에 대한 의견 ▲변경 요청안에 대한 임상 근거자료 등 ▲기타 의견 등이 있는 경우 심사평가원에 양식에 맞춰 의견을 내달 26일까지 제출하면 된다.

심사평가원은 허가사항 범위를 초과한 급여인정 사항 신설은 이번 기준 비급여(선별급여) 검토 대상에는 해당하지 않는다면서, 의견이 있는 경우 별도 제출해 달라고 했다.

상반기 검토대상은 Cerebrolysin concentrate 주사제, Nicergoline 5mg, 10mg 경구제, Pentoxifylline 경구제, Abciximab 주사제, Alteplase 주사제, Tenecteplase 주사제, Tirofiban HCl, Urokinase 주사제, Fondaparinux sodium 주사제, Ticlopidine HCl 경구제, Nimodipine 경구제, Citicoline 경구제, Citicoline 주사제, Sodium ozagrel 주사제, Everolimus 경구제, Fosphenytoin 주사제, Sodium valproate 주사제, Stiripentol 경구제, Mitoxantrone HCl 주사제, Ubidecarenone 경구제, Glatiramer acetate 주사제, Interferon β-1a 주사제, Peginterferon β-1a 주사제, Interferon β-1b, Alemtuzumab 주사제, Teriflunomide 경구제, Fingolimod HCl 경구제, Natalizumab 주사제, Tetrabenazine 경구제, Dimethyl fumarate  경구제, Desmopressin acetate 경구제, Potassium citrate, Citric acid 경구제, Betaine anhydrous 180g 경구제 등이다.

비결핵항산균치료제, 경구용 뇌대사개선제, 뇌대사제제 및 뇌순환계용약 주사제, 경구용 항전간제 등 일반원칙 4개 항목도 포함됐다.

하반기 검토대상에는 Eculizumab 주사제, Tolvaptan 경구제, Calcitriol 경구제, Calcitriol 주사제, Paricalcitol주사제, 구형흡착탄 경구제, α-Keto-DL- isoleucine calcium 67.0mg외 9종 경구제, L-methionine 외, Nafamostat 주사제, Golimumab 주사제, Leflunomide 경구제, Tocilizumab 주사제, Tofacitinib 경구제, Ustekinumab 주사제, Abatacept 주사제, Adalimumab 주사제, Etanercept 주사제, Infliximab 제제, 자가 지방유래 중간엽줄기세포, Secukinumab 주사제, Rituximab, Vedolizumab 주사제, Ixekizumab 주사제, Guselkumab 주사제, Baricitinib 경구제, Methotrexate  프리필드시린지 주사제, Methotrexate 제제, Cyclosporine 경구제, Tacrolimus 제제, Deflazacort 경구제, Beclomethasone dipropionate 경구제, E.Coli strain Nissle 1917 동결건조물 14mg, Budesonide 제제 등이 포함됐다.