대웅제약(대표 전승호)은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.

회사는 지난 14~19일(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021)에서 DWN12088의 1상 임상 결과를 발표했다.

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in class) 특발성 폐섬유증 신약으로 개발 중인 후보물질이다.

콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는 '콜라겐'의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 

이번 연구에서는 호주에서 다양한 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 DWN12088의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사 등 약동학적 특성을 파악했다.

1상 결과 안전성을 확인했다. 약물 투여 후 혈중농도를 분석해 치료에 필요한 용량을 설정할 근거를 마련했다. 농도에 따라 섬유화를 일으키는 원인 물질의 농도를 낮출 수 있을 것으로 예측됐다.

대웅제약은 1상 결과를 바탕으로 올해 안에 한국과 미국에서 'DWN12088'의 임상 2상 계획을 신청할 예정이다. 이 물질은 범부처신약개발사업단의 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품으로 지정됐다.

전승호 대웅제약 사장은 "앞으로 폐섬유증 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 세계 최초 혁신 신약으로 개발해나갈 것"이라고 밝혔다.

섬유증은 체내 콜라겐이 비정상적으로 증가하면서 조직이나 장기가 딱딱해지는 특징이 있다. 그 중 특발성 폐섬유증은 폐가 굳어지면서 폐 기능을 상실하는 질환이다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 난치성 희귀질환이다.