국내에서 코로나19 치료제와 백신을 개발하기 위해 진행 중인 임상시험은 총 17건으로 집계됐다. 이 중 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 12건으로 7건은 2상 임상 단계에 있다. 5건은 1상 단계다. 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다.

이중 녹십자가 개발 중인 '혈장분획치료제'는 9월부터 코로나19 환자를 대상으로 임상시험 2상을 진행한다. 셀트리온이 개발 중인 '중화항체치료제'는 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상의 투약이 완료됐다.

식품의약품안전처는 1일 치료제 15건, 백신 2건 등 총 17건의 임상시험이 진행 중이라는 현황을 밝혔다. 현재까지 국내에서 승인된 임상시험은 총 22건(치료제 20건, 백신 2건)이다. 이 중 치료제 임상시험 5건이 종료됐다.

이중 녹십자에서 개발 중인 '혈장분획치료제'는 지난달 20일 2상 임상시험을 승인받았다. 삼성서울병원 등 6개 병원에서 다음달부터 코로나19 증상 발현 7일 이내인 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 할 예정이다.

셀트리온에서 개발 중인 '중화항체치료제' 신약(CT-P59) 후보물질은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상의 투약이 완료됐다. 

현재 2/3상 임상시험에 대한 계획이 심사 중에 있다. 셀트리온은 영국에서도 경증 환자에 대한 1상 임상시험을 승인받아 환자를 모집하고 있다.

이와 함께 식약처는 '계절독감'과 '코로나19'의 동시 유행이 우려됨에 따라, 이를 대비해 지난해보다 20% 증가한 약 3000만 명분의 계절 독감 백신 수급을 목표로 신속한 국가출하승인을 진행 중이다.

이를 통해 무료 접종이 본격적으로 시작되는 9월 22일 이전까지 2천 6백만 명분 이상을 출하할 계획이다.

양진영 식약처 차장은 브리핑을 통해 "코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하겠다"며 "이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원, 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.