동아ST의 손발톱무좀 치료제 '주블리아'가 글로벌 3상·장기임상 유효성·안전성 지표에서 유의미한 수치를 기록한 것으로 나타났다. 

이지선 동아에스티 학술의학실 과장은 6일 오전 서울 코리아나호텔에서 열린 주블리아 누적매출 300억 달성 기념 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 

미국·캐나다·일본에서 48주간 동시에 진행한 글로벌 허가임상에서 주블리아는 대조군 대비 약 6배 높은 완전 치료율(감염 면적 0%)과 3.3배 높은 진균학적 치료율을 나타냈다. 완전 치료율은 주블리아 17.8%·대조군 3.3%, 진균학적 치료율은 주블리아 55.2%·대조군 16.8%로 나타났다.

안전성 지표와 관련, 평가 대상 653례 중 49건(7.5%)의 부작용이 보고됐다. 대다수는 도포 부위 피부염·수포·홍반 등이다. 이지선 과장은 "특히, 부작용 발현에서는 간기능 이상 사례가 단 한건도 발생하지 않았다"며 "7.5%로 나타난 부작용은 대부분 경미한 피부염"이라고 했다. 

중증도 139명·중증 80명의 환자 대상으로 진행된 72주 장기임상에서도 유의미한 유효성·안전성 수치를 확보했다. 임상에서 중증도 환자의 완전 치료율은 34.5%·중증 환자는 25%, 진균학적 치료율은 중증도 환자 66.9%·중증 환자 52.5%로 나타났다. 

이 과장은 "72주 치료기간에 비례해 치료율이 지속적으로 높아졌으며, 장기 처방에 대한 안전성도 확보했다"며 "부작용 발생률은 6.4%로 14례가 보고됐는데, 대부분 경미한 피부반응이었다. 치료기간이 끝났을 때는 모두 증상이 완화됐다"고 했다.