세계고혈압학회-유럽고혈압학회 공식저널 Journal of Hypertension에 등재

아모잘탄정(사진: 한미약품)
아모잘탄정(사진: 한미약품)

개량신약 "왕" 아모잘탄이 임사상시험 결과를 추가적으로 발표하며 처방시장에 탄력을 받고 있다.  

히트뉴스가 2012~2019년까지 보험청구 상위 1000품목 중 개량신약 현황을 분석한 결과 한미는 아모잘탄 패밀리로 4853억을 달성하며 1611억으로 2위인 한국유나이티드를 큰 격차로 따돌렸다. 

한미의 이 같은 기록은 아모잘탄정 3규격, 아모잘탄플러스정 2규격, 한미가 한국MSD와의 계약을 통해 생산해주는 사실상 쌍둥이약 코자엑스큐정 2규격을 모두 합한 수치이다.

개량신약으로 연간 700억대 청구액을 기록했던 한미는 2017년 3제 복합제인 아모잘탄플러스정을 내놓은 이후 900억까지 몸집을 키우며 상승세를 타고 있다.

아모잘탄은 임상 4상 데이터를 분석한 연구결과를 바탕으로 시장에서의 지배력 강화에 한층 나서는 모양이다. 

세계고혈압학회와 유럽고혈압학회 공식 저널이자 SCI급 국제학술지인 '저널 오브 하이퍼텐션'(Journal of Hypertension)에 아모잘탄 임상4상(The K-Central) 하위분석 연구결과가 등재됐다. 

아모잘탄의 국제학술지 게재는 이번이 11번째다. 한미약품은 현재까지 SCI급 6개·SCIE급 3개 등 유수 국제 학술지에 아모잘탄의 주요 연구 결과를 등재해왔다. 

저널 오브 하이퍼텐션에 게재된 이번 연구는 아모잘탄과 ARB/Diuretics(이뇨제, 다이유레틱스) 복합제간 24시간 실시간 중심혈압·활동혈압·맥파전달속도 등 다양한 혈역학적 지표들을 세계 최초로 비교 평가한 'The K-Central Study'(더 케이 센트럴 스터디)의 하위 분석 연구다. 

연구진은 The K-Central Study에 참여한 231명의 환자 중 아모잘탄 투여 환자 70명과 ARB/Diuretics 복합제 투여 환자 72명을 비교 분석했다. 

연구 결과, 투여 20주 후 경동맥·대퇴동맥의 맥파전달속도(ambulatory carotid femoral Pulse Wave Velocity) 변화량이 아모잘탄 투여군에서 유의하게 감소한 것으로 나타났다.

특히, 야간의 맥파전달속도 변화량 차이는 아모잘탄 투여군의 진료실·중심혈압 등 모든 SI(Smoothness Index, 평탄지수)를 효과적으로 조절했다. 평탄지수는 매시간 측정한 모든 혈압을 분석해 평가하는 활동지표로, 특정 시점의 혈압측정 방법보다 더욱 정확·객관적인 지표다. 

제1저자인 한양의대 심장내과 신진호 교수는 "평탄지수는 24시간 지속적인 혈압 조절을 설명하는 객관적 지표 중 하나"라면서 "The K-Central Study에서 아모잘탄의 24시간 중심혈압 조절 효과가 더 우수했던 이유는 혈관경직도와 밀접한 연관이 있는 맥파전달속도 개선으로 인한 평탄지수 차이 때문"이라고 설명했다. 

책임 연구자인 경희의대 심장혈관내과 김종진 교수는 "이번 논문은 The K-Central Study를 통해 입증된 아모잘탄 중심혈압 조절 효과를 더욱 객관적으로 뒷받침할 근거"라면서 "현재 다양한 하위분석들이 진행 중이며, 빠른 시일 내 의미 있는 추가 연구 결과를 발표할 예정"이라고 했다.

한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 "맥파전달속도 감소 결과는 아모잘탄이 동맥경화 등 혈관경직도가 높은 환자에서 더 효과적인 약제임을 직접적으로 증명한 것"이라면서 "근거 중심 마케팅을 통해 아모잘탄의 차별화된 가치를 알리는데 최선을 다하겠다"고 했다.

한편, 올해 출시 10년차를 맞는 아모잘탄은 전년 동기 대비 11% 성장했다. 아모잘탄에 성분 하나씩을 각각 더한 '아모잘탄큐'와 아모잘탄플러스를 묶은 '아모잘탄패밀리'는 전년 대비 25% 성장했다. 한미약품은 "아모잘탄패밀리는 올해 국내 제약사가 개발한 고혈압치료제 중 최초로 1000억원대 매출을 달성할 것으로 기대한다"고 했다.

아모잘탄은 고혈압 치료 성분인 CCB(Amlodipine Camsylate, 캄실산 암로디핀)와 또다른 고혈압치료 성분 ARB(Losartan Potassium, 로사르탄 칼륨)를 결합한 복합신약이다. 

SCI급 고혈압저널(Journal of Hypertension)에 게재된 아모잘탄 11번째 논문(자료: 한미약품)
SCI급 고혈압저널(Journal of Hypertension)에 게재된 아모잘탄 11번째 논문(자료: 한미약품)

 

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지