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신축년 새해를 맞아 회사를 이끌 수장을 새롭게 선임하고 각오를 다지는 곳이 보인다. 코로나19가 바꿔놓은 변화를 읽고, 새 환경에 대처하는 것은 물론 책임감과 사명감까지 장착해 대표자리에 앉은 뉴 페이스를 정리했다. GC녹십자헬스케어와 한국엘러간 에스테틱스-애브비, 일리아스바이오로직스는 신임 대표를 내부에서 찾았다. GC녹십자헬스케어의 신임 대표는 안효조 부사장이다. 그는 연세대 경제학 학사와 경영학 석사 학위를 취득했다. 헤럴드경제 기자를 거쳐 KT에 입사해 신사업 개발 등을 주도했으며, 케이뱅크 준비법인을 설립한 뒤 대표와 사업
제약
이현주 기자
2021.01.09 06:49
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신년기획 ㅣ 2021년 진단키트 진단하기#1. 수출 3조원, 진단키트 이유있는 성공#2. 백신나오고 치료제 나온 후 진단키트의 미래는전편에서 이야기 했듯, 진단키트 업체들의 매출 변곡점은 코로나19였습니다. 정확하게는 의학적 예방이나 치료방법이 마련되지 않은 팬데믹 감염병이 매출 상승 요인이었죠.그렇다면, 예방·치료방법이 마련되거나 사스의 계절적 특성과 같은 특수한 상황 하에 종식이 될 경우에 국내 진단키트업체들은 어떻게 상승세를 이어갈 수 있을까요? 치료제·백신 나와도 "진단키트 수요 계속될 것"우선 코로나19가 지속된다는 가정입
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.01.08 06:31
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 알테오젠, SC기술 'Intas'에 기술이전알테오젠(Alteogen)이 하이브로자임(Hybrozyme) 기술을 활용한 인간 히알루로니다제 'ALT-B4'에 대해 인타스 파마슈티컬(Intas Pharmaceuticals Ltd)와 독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.계약에 따라 알테오젠은 인타스에 ALT-B4를 이용하여 2개의 바이오제품의 피하 주사용도로 개발후 아시아시장에서
바이오
홍숙 기자
2021.01.08 06:25
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신년기획 ㅣ 2021년 진단키트 진단하기#1. 코로나19 진단키트 업체들의 이유있는 성공#2. 진단키트 호황 "코19 없어도 가능합니다"2019년도에는 없었고 2020년도에는 있습니다. 지금은 공항에도 있고 항만에도 있습니다. 의료기관에는 물론 있죠. 'K-방역' 중심이자 연간 수출액 3조원이 예상되며 대표적인 개발기업은 씨젠, SD바이오센서, 코젠바이오텍, 피씨엘, 수젠텍 등이 있습니다.이들이 의미하는 것이 코로나19 진단키트라는 것은 쉽게 알 수 있습니다. 불과 1년 만에 코로나19 진단키트는 BTS, K-POP, 펭수 보다 유
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.01.07 06:30
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작년 코로나19 진단키트로 연매출 1조원을 돌파하는 등 라이징스타로 부상한 씨젠이 5일 글로벌 영업·마케팅을 책임질 이호 사장을 영입하는 등 글로벌 시장 확대에 본격 나설 전망이다. 작년 11월 정보과학연구소장에 인공지능(AI)전문가 이준영 박사를 영입한 데 이어, 12월 제조·구매 총괄 부사장에 전 대림산업 이기선 CPO를 영입했었다.씨젠은 이호 사장 영입을 통해 연구 생산 판매 전주기에 대한 글로벌 시장 진출 준비를 완료했다는 설명이다. 글로벌 진단 시장 하드캐리할 씨젠 뉴페이스 3인방정보과학연구소 이준영 연구소장제조·구매 총괄
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.01.06 06:26
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JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 18일 이사회를 열고 그룹 내 진단시약 전문기업인 JW바이오사이언스의 주식 394만 주를 197억 원에 양수하기로 결정했다고 공시했다. 이번 지분구조 변경을 통해 JW메디칼의 자회사인 JW바이오사이언스는 JW생명과학의 자회사로 편입됐다. JW생명과학은 JW바이오사이언스의 의결권 발행주식 중 지분율 53%를 확보하며 1대 주주로서 경영권을 인수했다. 거래대금지급 형태는 전액 현금이다. JW그룹은 자회사간 핵심역량을 재정비하고 시너지를 강화하기 위해 이번 사업구조 변경을 단행했다. JW생명과학은 안정적
제약
강승지 기자
2020.12.18 16:31
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식품의약품안전처는 체외진단의료기기 등 의료기기 연구‧개발 및 제품화에 도움을 주고자 의료기기 허가심사 질의응답집을 개정‧발간했다고 17일 밝혔다.질의응답집은 ▲'체외진단의료기기법'에 따른 체외진단의료기기 허가심사에 대한 '체외진단의료기기 민원사례 질의응답집' ▲체외진단의료기기 외에 '의료기기법'에 따른 의료기기 허가심사 제도에 대한 '의료기기 허가심사 사례분석 FAQ' 등 2종이다.'체외진단의료기기 민원사례 질의응답집'은 지난 5월 '체외진단의료기기법'이 시행됨에 따라 변경된 체외진단의료기기 허가‧심사 절차 및 신청 요령 등에 대한
공지사항
김용주 기자
2020.12.17 09:36
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식품의약품안전처는 15일 한국체외진단의료기기협회, 한국의료기기산업협회, 체외진단기업협의회 등과 간담회를 개최하고, 신속항원진단시약 개발 현황 점검, 업계 애로사항 청취 등을 통해 신속한 제품도입 방안에 대해 논의했다.김강립 처장은 간담회 자리에서 "코로나19 발생 초기 국내 체외진단업체의 신속한 제품 개발이 국내 방역에 큰 도움이 되었다"고 평가했다.또 "코로나19 확산 양상이 이전과는 달리지면서 역학조사 등 철저한 방역활동을 위해 다양한 코로나19 검사방법 도입 방안을 민‧관이 함께 고민해야 하는 시기이다"며 "다양한 신속항원진단
AI·의료기기
김용주 기자
2020.12.16 19:32
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지난 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라 감염병 진단절차와 방법을 국제표준으로 제정한 것 관련해 김강립 식품의약품안전처장이 국내 체외진단 의료기기업체를 찾아 격려했다.식품의약품안전처는 김 처장이 코로나19 진단시약 수출 현황을 점검하고 현장 애로사항을 들으러 오상헬스케어를 9일(오늘) 오후 찾았다고 밝혔다.김 처장은 "이번에 제정된 국제표준은 코로나19 등 다양한 감염병에 적용할 진단검사 교과서"라며 "세계 의료현장에서 진단검사 정확도 향상에 기여할 것"이라 했다. 그러면서 "진단 분야의 국제 신뢰도가 올라가는 것은 물론 'K
공지사항
강승지 기자
2020.12.09 18:38
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릴레이 기획 글로벌 무대의 한국인 한국의 제약바이오 산업은 ‘K-제약바이오’라는 별칭이 어색하지 않을 정도까지 왔다. ‘사람’이 제약바이오 발전과 변화의 핵심이라는 점은 누구도 부인하지 못한다. 가야할 길은 멀고 넘어야 할 벽은 여전히 높다. 사람을 빼면 K-제약바이오의 미래는 없다. 글로벌 무대에 선 한국인들을 주목하는 이유다. 한국 땅을 벗어나 열심히 뛰고 있다는 사실 만으로도, 그들은 K-제약바이오의 든든한 자산이다. 서병철 박사 (Enanta Pharmaceuticals, Principal Scientist) 병역특례
피플
박찬하 기자
2020.12.07 06:29
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"이제는~ 우리가 헤어져야 할 시간~♬"요즘 밤 9시 정도가 되면 곧잘 들리는 노래입니다. 4일 0시 기준 코로나19 확진자가 600명을 넘어섰다는 소식이 들립니다. 3차 대유행은 현실이 됐나 봅니다. 코로나19가 긴 터널인 줄 알았는데, 미로 같다는 생각이 드는 요즘입니다. 독자 여러분들의 평안하고 행복한 주말 기원합니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 국내 많은 제약사들이 '각'을 보기 위해 고심하고있는 콜린알포세레이트 임상 재평가 소식입니다.현재 콜린 임상 재평가는 두 개 그룹이 주도하고 있습니다. 종근당·대웅바이오컨소시엄과
제약
김홍진 기자
2020.12.05 06:27
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수출용 코로나 진단시약이 221개 허가돼 11월말까지 수출금액이 2조5천억원을 넘은 것으로 집계됐다.식품의약품안전처는 12월 3일 기준 국내 코로나19 진단 등을 위해 총 9개(유전자 7개, 항원 1개, 항체 1개) 제품을 정식허가했다고 밝혔다.허가받은 유전자 진단시약은 코로나19 감염자 확진을 위한 제품(6개)과 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품(1개)이 있다.또 유전자 진단에 비해 정확도는 부족하지만 신속하게 바이러스 유무를 확인할 수 있는 항원 진단
연관산업
김용주 기자
2020.12.04 11:30
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"진입장벽 강화, 잘못된 인식 개선, 제품개발 및 해외진출 지원 등의 정책을 통해 K-제네릭이 나아가야 할 길을 모색하겠다."식품의약품안전처는 11월 18일 제34회 약의 날 기념행사의 일환으로 'K-제네릭이 나아가야 할 길'을 주제로 심포지엄을 개최했다.의약품정책과 김영주 서기관은 '제네릭의약품의 국제 경쟁력 강화 방안'을 주제로 한 발표에서 식약처가 최근 2년간 지속적으로 추진하고 있는 과제들에 대해 설명했다.식약처는 제네릭의약품의 신뢰도 향상과 국제 경쟁력 강화를 위해 진입장벽 강화 등의 규제 방안, 제네릭의약품에 대한 잘못된
식약처
김용주 기자
2020.11.19 06:28
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코로나19를 신속 진단할 수 있는 진단시약 2개 제품이 국내 정식 허가를 받았다.식품의약품안전처는 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다.허가된 제품은 에스디바이오센서의 항원 진단키트(제품명 STANDARD Q COVID-19 Ag Test), 항체 진단키트(STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test)다.허가한 코로나19 면역 진단시약 중 '항원 진단시약'은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품으로 기존 유전자 진단 방식에 비해 정확도는 부족하지만
식약처
강승지 기자
2020.11.12 00:14
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식품의약품안전처는 '체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'등 3개 고시 개정안을 행정예고했다고 9일 밝혔다.코로나19 진단시약 등 체외진단의료기기 품질에 대한 신뢰성 향상과 연구·개발 활성화 등을 위한 허가제도 개선이 주요내용이다. 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 신종 감염병 등 확산과 같이 식약처장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수출용 체외진단의료기기에 대하여 일부 안전성·성능에 관한 자료를 제출하도록 규정에 명시했다. 또 모델명 변경 또는 추가와 같이 경미한 변경에 해당하나 신속한 현행화가 필요한 경우
AI·의료기기
김용주 기자
2020.11.09 23:29
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식품의약품안전처는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘2020년 제2차 의료기기 해외 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육’을 11월 9일 온라인으로 실시한다.의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice)는 항상 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 개발에서부터 출하, 반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위해 지켜야할 사항을 규정하고 있는 기준이다.이번 교육은 코로나 19 확산에 따라 주요 수출국가인 유럽
AI·의료기기
김용주 기자
2020.11.09 09:53
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식품의약품안전처는 3일 코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다.허가받은 동시진단 시약은 ㈜코젠바이오텍의 'PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit'이다.허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있다. 이 제품으로 의심 환자의 검체를 검사하는 경우 한 번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있어, 검사시간을 단축시키고 빠른 시간 내에
식약처
김용주 기자
2020.11.03 13:56
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K-방역을 앞세운 국제 온라인 전시회 'Bio Health Worldwide Online 2020(바이오 헬스 월드와이드 온라인 2020)'가 19일 개막했다. 이번 전시회는 산업통상자원부 주최, 한국무역투자진흥공사(코트라)와 인포마마켓(informa markets)이 주관한다.국내외 기업 448개사가 참가하며 K-방역 제품 및 솔루션과 바이오, 제약, 의료기기, 디지털 헬스케어, 건강기능식품 등 바이오헬스 전 분야를 망라했다.산업부는 이번 행사를 통해 해외 129개 무역관 마케팅 노하우와 인포마마켓의 전시회 운영 능력을 결합해 국
유관부처
강승지 기자
2020.10.19 15:59
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 보건시민단체 "정부, 전세계 누구나 백신 사용권 보장에 대한 지지 요구"건강사회를위한약사회(이하 건약)은 문재인 정부를 향해 전세계 누구나 백신을 사용할 권리를 보장하는 "TRIPS 적용 유예안에 지지하라"고 촉구했다.앞서 문 대통령은 지난 WHO 총회와 UN 고위급 회의에서 코로나19에 맞설 인류에 '연대와 협력'을 강조했다는 게 건약의 주장. 개발된 치료제와 백신은 인류를 위한 공공재로 "전
환자
김홍진 기자
2020.10.16 06:00
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코로나19 치료제 개발을 지원하기 위해 임상시험기관과 코로나19 지정병원 등 다기관 임상시험을 신속히 지원하기 위한 중앙임상시험 심사위원회가 설치된다.또 식약처, 복지부, 질병관리청이 합동으로 인플루엔자백신대책반을 운영해 백신 유통체계 개선 방안을 마련할 계획이다. 통해 이같이 밝히고, 의약품과 식품 등의 안전관리 대책에 만전을 기하겠다고 강조했다. 코로나19 관련 의료제품 신속개발 지원이의경 처장은 코로나19 확산 대응 및 장기화를 대비해 치료제·백신·진단시약의 신속 개발을 지원하고 안전관리 체계를 구축하겠다고 밝혔다.식약처는 코
식약처
김용주 기자
2020.10.13 12:00