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아스트라제네카가 저항성 고혈압 신약 후보물질 '박스드로스타트(Baxdrostat)'와 국내 철수를 결정한 SGLT-2 억제제 당뇨약 '포시가(성분 다파글리플로진)'의 병용요법 3상 임상시험에 돌입한다. 대상 질환은 혈압이 높은 만성신장질환(CKD)이다. 박스드로스타트는 저항성 고혈압 환자의 치료에 활용될 수 있는 선택적 알도스테론 합성효소 억제제(aldosterone synthase inhibitor∙ASI)로, 체내 알도스테론의 생성을 감소시킨다. 알도스테론은 체내 나트륨 재흡수를 증가시키는 기전을 가진 호르몬으로, 체내 전해질
제약
황재선 기자
2024.04.24 06:02
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종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.종근당은 큐리진의 CA102의 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.종근당에 따르면 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하도록 개조된 종양용해 바이러스에 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. shRNA는 큐리진의 플랫폼 기술이 적용돼 세포 내 신호전달을 통해 암세포의 증식과 전이에
제약
이우진 기자
2024.04.24 05:52
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HK이노엔(HK inno.N)은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 치료제 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 가진다.케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA, Middle East N
제약
이우진 기자
2024.04.24 05:47
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부광약품(대표이사 이제영)은 23일 실적 발표회를 열고 별도 기준으로 매출 340억원, 영업이익 21억원으로 영업이익률은 6.2%를 기록했다고 밝혔다. 연결 기준으로는 매출 344억원, 영업손실 16억원을 기록했으며, 별도 기준은 흑자 전환했다.회사 측은 1분기에는 선택과 집중을 통하여 수익성을 개선했으며, 주요 관리품목들의 처방 성장률이 경쟁 시장 성장률보다 높은 3.9%를 기록했고 매출 또한 회복하는 등의 효과로 전체 매출이 늘었다고 밝혔다.이와 함깨 올해 중반기에는 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의
제약
이우진 기자
2024.04.23 16:38
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동국제약(대표이사 송준호)은 천연물 유래 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정'을 국내 허가권자인 한화제약(대표이사 김경락)과 국내 독점 판매 계약을 체결하고 약국 유통을 통한 판매를 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제이다. 이 제품 1정에는 에키나시아 푸르푸레아에서 추출한 허바팅크 1140mg과 뿌리팅크 60mg이 함유되어 있는데, 에키나시아 푸르푸레아는 과거 북미 원주민들이 감기나
제약
현정인 기자
2024.04.23 16:06
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R&D 중심 제약바이오 기업 한미약품이 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)'을 체결했다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙∙pembrolizumab)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및
제약
이우진 기자
2024.04.23 15:51
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부광약품(대표이사 이제영)은 23일 실적 발표회를 열고 별도 기준 매출 340억 원, 영업이익 21억 원으로 영업이익률은 6.2%를 기록해 목표했던 흑자전환을 달성했다고 밝혔다. 연결 기준 매출 344억 원, 영업손실 16억 원을 기록했으나, 별도 기준 흑자전환을 통해 연결기준 전분기 157억 원 적자 대비 적자 폭이 크게 축소됐다고 설명했다.부광약품은 실적 발표회를 통해 1분기 선택과 집중을 통해 수익성을 개선했으며, 주요 관리품목들의 처방 성장률은 경쟁 시장 성장률보다 높은 3.9%를 기록했고 매출도 회복해 전체 매출 증가에 기
제약
이우진 기자
2024.04.23 15:34
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삼진제약(대표 최용주)과 노동조합(위원장 이기태)은 2024년 임금 결정 관련 된 모든 사항에 있어 무교섭 위임 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 2024년 임금 무교섭 위임은 노동조합과 경영진이 불확실한 경영 환경 속에서도 회사의 미래 비전을 공유하고 현안을 논의하며 상호 신뢰를 지속적으로 구축해왔기 때문에 가능했다.노사는 금번 임금 협약 무교섭 위임을 계기로 보다 창조적인 노사문화를 조성하고 고용 안정과 기업 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하기로 결의했다. 삼진제약은 1968년 설립 후 단 한 번의 분규 없이
제약
현정인 기자
2024.04.23 14:10
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
제약
이우진 기자
2024.04.23 12:02
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GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 23일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도로, 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 'GC1130A'의 임상과
제약
현정인 기자
2024.04.23 11:08
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삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열린 CPHI Japan 2024 행사에 다녀왔다. 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)를 비롯해 글로벌사업팀 임직원들은 삼일제약 베트남 점안제 생산 공장과 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안과질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보와 고객을 유치했다.삼일제약은 "현장 미팅을 통해 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수 글로벌 기업들과 베트남 플랜트를 통한 위수탁 생산 등 다양한 협력 가능성을
제약
이우진 기자
2024.04.23 10:47
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㈜유영제약(대표이사 유주평)은 16일부터 19일까지 3박4일 동안 2024년 우수사원 해외연수를 실시했다.23일 회사 측에 따르면 해외연수는 지난해 우수한 성과를 보인 임직원을 대상으로 매년 진행하고 있는 포상 제도로, 코로나로 중단됐다가 올해 다시 재개됐다. 이번에 선발된 우수사원 30명은 일본 하코네 및 도쿄 관광 및 현지 문화체험을 통해 견문을 넓히는 시간을 가졌다. 회사 경영지원팀 관계자는 "우수사원들의 노고를 치하하기 위해 마련한 해외연수가 성공적으로 마무리되어 기쁘고 임직원들의 사기 증진과 복리 증진을 위해 다양한 노력을
제약
현정인 기자
2024.04.23 10:18
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피마사르탄 DMF 등록 원료의약품을 보유한 한 업체가 'DMF 등록 취소 처분'을 받을 예정인 가운데 업계가 사태의 원인을 주의깊게 바라보고 있다. 피마사르탄은 보령의 ARB계 고혈압치료 국산신약인 카나브의 주성분이다.식품의약품안전처는 최근 5월1일부로 원료의약품업체 엠에프씨가 등록한 '피마사르탄칼륨삼수화물'의 원료의약품 등록을 취소 처분했다.엠에프씨는 피마사르탄칼륨삼수화물 공급자로부터 2개 제조단위를 3개 제조단위인 것처럼 거짓 작성해 제조·판매한 조품의 제조단위를 그대로 '피마사르탄칼륨삼수화물 DMF 등록신청시 사용한 것'으로
제약
이우진 기자
2024.04.23 06:07
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이달 8일자로 가산이 종료된 다파글리플로진 성분 후발약들과 다르게 가산이 유지가 결정됐던 한미약품과 보령, 경동제약의 제품들이 한달이 채 지나지 않아 가산이 종료된다. 일동제약 제품이 급여권에 진입하기 때문이다. 22일 관련업계에 따르면 일동제약의 '다포르정10mg'이 5월 1일부터 급여적용된다. 상한금액은 393원이다. 다포르정의 급여등재가 관심을 끄는 이유는 가산이 유지됐던 경쟁약들의 상한금액을 인하시키기 때문이다. SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 다파글리플로진 후발약은 가산적용 기간이 이달 7일로 종료됐다. 앞서 산정된
제약
이현주 기자
2024.04.23 06:06
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건선성 질환에 적응증을 가진 '스카이리치(성분 리산키주맙)'가 '성인의 손발바닥 농포증(PPP) 치료제'로 허가를 받아 희귀난치질환인 PPP 환자들의 미충족 수요를 채울 것으로 전망된다.한국 애브비는 22일 안다즈 강남 호텔에서 백유상 고려대학교 구로병원 피부과 교수가 연자로 나선 가운데 스카이리치의 식약처 허가 관련 기자간담회를 개최했다.회사에 따르면 스카이리치는 올해 4월 기존 판상 건선, 건선성 관절염 등 건선성 질환에 이어 다양한 임상 및 리얼월드데이터(RWD)를 통해 PPP에서 유의미한 피부 개선 및 유지 효과를 입증했다.
제약
방혜림 기자
2024.04.23 06:01
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종근당(대표 김영주)은 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린 '2024 World IT Show'에서 천안공장의 메타버스 팩토리를 공개했다. 회사는 전시에서 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경 구축 성과를 전시해 첨단기술을 산업현장에 접목한 사례를 알렸다.22일 종근당에 따르면 메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 가상 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용하여 공간적
제약
이우진 기자
2024.04.22 14:08
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바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 세계 지구의 날인 22일부터 약 한 달간 바이엘 코리아 서울 오피스가 있는 여의도 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원 대상 '글뤽 포 그린' 플로깅 캠페인('Glück for Green' Plogging Campaign)을 진행한다고 밝혔다.올해로 3년째를 맞는 바이엘 코리아의 글뤽 포 그린 플로깅 캠페인은 바이엘이 추구하는 가치 중 하나인 지속가능성(Sustainability)에 집중해 일상 생활에서 환경을 위한 생활 습관 변화의 필요성과 실천 방안을 꾸준히 알림으로써 사회 구성원
제약
이현주 기자
2024.04.22 13:57
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노바티스의 저혈소판증 치료제 '레볼레이드'의 특허분쟁을 가장 먼저 제기한 한국팜비오가 SK플라즈마에 이어 조성물 관련 특허 심판에서 승리하며 출시까지의 한 걸음을 딛었다. 다만 먼저 승소한 SK플라즈마는 오리지널사 항소를 받아 특허소송을 시작했다는 점과 함께 특허를 회피했다고 해도, 이미 특허 만료 후 판매를 결정한 제네릭 우판권 문제는 어떻게 될 지도 지켜봐야 할 것으로 보인다.업계에 따르면 한국팜비오는 19일 특허심판원에 제기한 '신규 제약 조성물' 등 3개 조성물 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 팜비오 측이 회피에 성공했다는
제약
이우진 기자
2024.04.22 12:02
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노연홍 한국제약바이오협회장은 "국내 제약 산업은 혁신 신약 부분은 미흡한 상태여서 발전을 위해서는 자금 과 규제 부분 지원이 필요하다" 지적했다.노연홍 회장은 18일 대한약학회 춘계국제학술대회 기조 강연에서 '기술분석을 통한 제약산업의 전망 및 발전 방향을 주제로 △산업의 중요성 △산업의 현재 산업 동향 분석 △기술 분석 △정책 분석 △제약산업 발전 방향 등을 언급하며, 데이터 자료를 통해 국내 제약바이오 산업의 위치를 분석했다.노 회장은 "제네릭은 강한 모습을 보이고 있지만, 혁신 신약 창출에는 부족한 부분들이 많이 보인다"고 했
제약
김민지 인턴기자
2024.04.22 12:00
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대웅제약(대표 박성수ㆍ이창재)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상ㆍ3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는게 회사 측의 설명이다.세계보건기구(WHO)가 1
제약
현정인 기자
2024.04.22 11:57