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정부가 '제2차 국민건강보험종합계획(2024년~2028년)'을 수립하고 있는 가운데, 약제 관련 중증질환 보장성을 강화하는 것으로 방향을 설정했다. 다만 재정 지속가능성을 고려해야 하기 때문에 등재와 사후관리 기전을 균형있게 접근하겠다는 방침이다.정윤순 보건복지부 건강보험정책국장은 지난 5일 복지부 출입 전문기자협의회 간담에서 2차 건보종합계획 수립 방향을 이같이 밝혔다. 해당 종합계획은 3분기 건강보험정책심의위원회 보고를 목표로 진행되고 있다. 고가의 신약, 사후 관리 등 다양한 기전과 함께 급여 적용정윤순 국장은 "중증희귀질환
복지부
이현주 기자
2023.07.10 06:01
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올해 초 시작된 정부와 제약바이오업계 간 혁신가치 보상 논의가 재개된다. 7월 또는 8월 중에 민관협의체가 운영될 것으로 보인다.정부와 제약바이오업계 관계자들로 구성된 만관협의체는 올해 초부터 5차례 미팅을 통해 혁신가치 보상방안을 논의해 왔다. 혁신신약 기준 신설과 국산 원료의약품 사용시 약가 우대, 사후 관리 개선 등을 건의했고, 현재 복지부는 해당 의견을 검토 중인 상황이다.업계에서는 복지부의 검토기간이 예상한 시기보다 늦어지면서 마음을 졸이고 있는 상태다. 혁신가치 보상안을 논의하는 기간 중에 제네릭 약가제도 검토가 추가되면
복지부
이현주 기자
2023.07.10 06:00
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보건복지부(장관 조규홍)는 '글로벌 바이오 캠퍼스' 구축 후보지 선정을 위해 실시한 공모를 통해 △인천광역시(송도) △경기도(시흥) △충청북도(오송) △전라남도(화순) △경상북도(안동) 등 5개 지역을 후보지로 확정하고 해당 지자체와 협의하기로 했다고 7일 밝혔다.글로벌 바이오 캠퍼스는 대한민국이 2022년 세계보건기구(WHO)로부터 글로벌 바이오 인력양성 허브(이하 인력양성 허브)로 지정된 것을 계기로, 중·저소득국 바이오 생산 인력에 대한 교육훈련을 수행하는 교육시설이다.이번 공모 과정에서 평가한 결과 교육시설과 입지, 교육 역
복지부
이현주 기자
2023.07.07 10:17
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보건복지부 조규홍 장관은 4일부터 9일까지 바이오헬스 산업 육성 및 한국형 바이오 혁신 클러스터 조성 전략을 마련하기 위해 미국 서부 지역(로스앤젤레스, 샌디에이고, 샌프란시스코)의 혁신 생태계를 구성하는 다양한 기관들을 방문한다.4일 복지부에 따르면 조 장관은 글로벌 기업과 투자사 등을 방문해 한국 정부·기업과의 협업 및 개방형 혁신(Open Innovation) 지원 방안을 모색할 방침이다.글로벌 제약사인 존슨&존슨에서 운영하는 바이오 창업 지원 플랫폼인 JLABS 사우스샌프란시스코 지점을 방문해 스타트업 대상 주요 지원 프로그
복지부
이현주 기자
2023.07.04 19:57
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Ipsen Korea's 'Bylvay' (active ingredient: Odevixibat) and Recordati Korea's 'Qarziba' (active ingredient: Dinutuximab) are currently undergoing a fast-track review for pharmaceutical approval and inclusion in the National Health Insurance Coverage.The Ministry of Health and Welfare (MOHW) has selec
복지부
Sodam Park reporter
2023.07.04 05:08
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보건복지부는 내달부터 3가지 신약을 급여 등재해 중증환자의 치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화한다고 30일 밝혔다. 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스 노바티스의 셈블릭스는 이전에 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기의 필라델피아 염색체 양성인 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자를 대상으로 급여가 가능하도록 설정됐다.셈블릭스 상한금액은 5만 914원/20mg과 7만 6371원/40mg이다. 이번 신약은 만성골수성백혈병 환자에게 새로운 치료 대안을 제시하고 중증의 이상반
복지부
이현주 기자
2023.06.30 09:09
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한시적으로 허용됐던 산업계의 온라인 학술대회 지원이 1년 더 연장된다. 코로나19 일상화와 학술교류 환경변화에 따라 비대면 형식의 학술대회가 지속될 것으로 예상되기 때문이다.29일 보건복지부 출입 전문기자협의회 취재에 따르면 복지부는 공정경쟁규약 예외를 둬 2024년 6월 30일까지 온라인 학술대회 지원 기간을 1년 더 연장할 수 있도록 했다. 복지부 관계자는 "현재 공정경쟁규약에서 규정하지 않은 온라인 학술대회 지원을 인정 중"이라며 "의료계, 산업계와 논의를 통해 온라인 학술대회 지원을 1년 더 연장하기로 결정했다"고 밝혔다.
복지부
이현주 기자
2023.06.30 06:03
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의원과 약국의 2024년 요양급여비용은 각각 1.6%와 1.7%로 결정됐다.보건복지부는 29일 2023년 제11차 건강보험정책심의위원회(위원장 박민수 제2차관)를 개최하고 이 같이 결정했다. 이번 회의에서는 국민건강보험법제45조 제3항에 따라 지난 5월 진행된 국민건강보험공단과 의약단체 간 요양급여비용(환산지수) 협상이 결렬된 의원과 약국 유형에 대한 2024년도 환산지수 인상률을 심의했다. 복지부에 따르면 2024년에 적용될 요양급여비용(환산지수)은 2023년 대비 1.98% 인상된다.구체적으로 2024년도 환산지수는 병원 81.
복지부
이현주 기자
2023.06.29 17:56
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보건복지부(장관 조규홍)는 29일 'PA(Physician Assistant)' 간호사 문제 해결을 위해 사회적 논의기구(진료지원인력 개선 협의체)를 구성하고 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다. 다만, 해당 협의체에 대한의사협회는 불참한 채, 대한간호협회와 대한병원협회, 대한전공의협의회, 병원간호사회, 한국환자단체연합회, 대한의학회, 간호학계, 시범사업 참여기관, 보건복지부 등이 참여했다.일명 ‘PA’ 간호사는 2000년 초반부터 개별 병원 차원에서 활용해 온 인력으로 의료현장의 오래된 관행이다. 미국식 제도로서 우리 의료법 체계에는
복지부
이현주 기자
2023.06.29 08:00
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오는 7월부터 근로 의향이 있는 퇴직의사들은 지역 공공의료기관에서 근무할 수 있게 될 전망이다.보건복지부(장관 조규홍)는 27일 대한의사협회 강당에서 대한의사협회, 국립중앙의료원과 함께 '(가칭)시니어의사-지역공공의료기관 매칭사업' 추진을 위한 관계 기관 협의체 회의를 개최했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 해당 사업은 지난 1월 국무조정실에서 발표한 '의료체계 규제혁신방안'의 세부추진과제 중 하나로 근로 의향이 있는 퇴직 의사 등과 지역 공공의료기관을 연계하는 사업이다.최근 지방의료원 등 지역공공의료기관은 의료자원의 수도권 쏠림 심화
복지부
이현주 기자
2023.06.27 15:00
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현재 진행 중인 급여적정성 재평가 대상 약제에 대한 평가기준 및 방법을 놓고 업계가 불만을 나타냈다. 연구용역 결과를 근거로 "갑자기 평가기준과 방법을 변경했다"는 것인데, 정부 측은 "기존 방법을 도식화하고 세부 방법을 명시한 것"이라는 입장을 밝혔다. 건강보험심사평가원은 26일 한국제약바이오협회에서 '약제 급여적정성 재평가 설명회'를 개최했다. 이 자리에서 심평원 약제실 약제평가부는 지난 급여적정성 재평가 결과와 현재 진행사항, 연구용역 결과 등을 설명했다. 제약업계의 관심 사안은 현재 진행 중인 재평가 약제에 대한 평가기준 및
복지부
이현주 기자
2023.06.27 06:06
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입센코리아의 '빌베이(성분 오데비시바트)'와 레코르다티코리아 '콰르지바(성분 디누툭시맙)'가 허가와 등재 급행열차를 타게 됐다.26일 보건복지부 출입 전문기자협의회 취재에 따르면 복지부는 2개 품목을 '허가·평가·협상 병행 시범사업'의 첫 품목으로 선정했다. 이번 시범사업은 고가 중증 질환 치료제의 접근성 제고 및 급여관리 강화 방안 일환으로 진행되는 것이다.벨베이는 진행성 담즙 정체증에 사용하는 약이다. 회사에서 예측한 환자 수는 43명이다. 콰르지바는 고위험군 신경모세포종 치료제다. 예상 환자수는 더 적은 17명이다.복지부는 △
복지부
이현주 기자
2023.06.27 06:03
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신속한 시장 진입이 가능한 허가와 급여 평가, 약가 협상을 동시에 진행하는 '허가-평가-협상' 시범사업 대상 약제가 다음주 발표될 예정이다.22일 정부 부처 등에 따르면 11개 약제가 신청된 가운데 첫 시범사업에서는 2개 약제를 선정한 것으로 알려진다. 앞서 보건복지부는 지난 3월 '바이오헬스 신산업 규제혁신 방안'을 공개하면서 품목 허가(식품의약품안전처)-급여 평가(건강보험심사평가원)-약가 협상(건강보험공단)을 동시에 진행하는 시범사업을 시행하겠다고 밝힌 바 있다. 환자의 신약 접근성을 높이기 위한 건강보험 등재 절차를 개선해달라
복지부
이현주 기자
2023.06.23 06:03
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엔데믹에 들어선 가운데 코로나19 단계가 이 달말 '관심' 단계로 조정될 예정이다. 이에 따라 중앙사고수습본부(중수본)도 8월 해체될 전망이다. 21일 박향 공공보건정책관(코로나19 중수본 방역총괄단장)은 보건복지부 출입 전문기자협의회에 "코로나19 위기단계를 이달 말 다시 조정할 예정"이라며 "코로나19 위기단계와 무관하게 감염병 등급도 현재 2등급 단계에서 4등급으로 조정할 계획"이라고 밝혔다.이 같은 경우 질병관리청 중심으로 감염병 감시체계가 돌아가기 때문에 중수본은 8월 전후로 해체될 전망이다. 박 정책관에 따르면 복지부는
복지부
이현주 기자
2023.06.22 08:24
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보건복지부(장관 조규홍)는 21일 소관 법률안인 '약사법' 등 3개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 통과된 약사법은 불법개설 약국의 실태 파악을 위해 조사를 실시하고 위법사실이 확정된 경우, 그 결과를 공표할 수 있도록 하는 내용이다. 의약품 판매질서 확립에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또한 의료법인 명의 또는 약사 면허를 대여한 불법개설 요양기관에 대한 요양급여비용 지급 보류 및 환수처분의 근거를 명확히 해 건강보험 재정 누수를 방지할 수 있게 됐다. 아울러, 보험료 분할납부 승인을 받는 등 체납보험료 납부
복지부
이현주 기자
2023.06.21 15:56
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내년부터 상급종합병원은 소아청소년과와 산부인과 상시 입원 체계를 갖춰야 한다. 보건복지부(장관 조규홍)는 오는 30일부터 '제5기(2024년~2026년) 상급종합병원 지정 계획'을 보건복지부 누리집(www.mohw.go.kr)에 공고한다고 20일 밝혔다.상급종합병원은 중증 질환에 대해 난이도 높은 의료 행위를 전문적으로 제공하는 종합병원으로, 보건복지부 장관이 3년마다 지정한다. 제5기 지정 기준으로 상급종합병원 지정·평가의 중추적 역할을 담당하는 중증 질환 진료 관련 지표(환자 구성 비율 등) 기준은 더욱 강화하고, 인력·시설 등
복지부
이현주 기자
2023.06.20 12:00
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보건복지부(장관 조규홍)는 19일부터 2주간 서울대학교 시흥캠퍼스에서 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브' 2년 차를 맞아 47개 중‧저소득국 및 국내의 바이오 인력 235명을 대상으로 백신‧바이오의약품 생산공정 기본교육을 실시한다고 밝혔다.WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브는 코로나19를 계기로 지역별 백신·바이오의약품 생산 역량 강화를 위해 설립되었으며, 세계보건기구(WHO)가 작년 2월 대한민국을 단독으로 지정한 바 있다. 이번 교육은 작년에 비해 관심이 높아져 참여 국가 및 인원이 증가했고 국·내외 수준 높은 강사들의 백신
복지부
이현주 기자
2023.06.19 08:43
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이달부터 비대면 진료 시범사업이 시행된 가운데 약국가에서는 이메일 또는 팩스 처방전 보관 방법에 대한 명확한 기준이 요구되고 있다. 보건복지부 관계자는 14일 전문기자협의회에 "비대면 진료 특성을 고려해 팩스로 받은 처방전을 보관하는 것은 무방하다"며 "이메일을 프린트하는 방식은 논의가 필요하다"고 밝혔다. 앞서 복지부가 발표한 '비대면 진료 시범사업' 처방전 전달 방식은 환자가 지정하는 약국으로 팩스와 이메일 등으로 송부하는 것이다. 약사법 제29조에 따르면, 처방전의 보존에 대해 '약사 또는 한약사가 약국에서 조제한 처방전은 조
복지부
이현주 기자
2023.06.15 06:01
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정부가 내년부터 2028년까지 5년간 건강보험 정책 방향을 제시할 '제2차 국민건강보험 종합계획'의 초안을 이달까지 마련하기로 하면서 해당 내용에 관심이 쏠리고 있다. 최종 발표 예상 시기는 9월이다.손호준 보건복지부 보험정책과장은 9일 복지부전문기자협의회에 "건강보험 지속가능성을 위해 건보 지출과 수입, 보장성 등 큰 줄기에 따라 종합계획을 수립할 예정"이라고 밝혔다.인구 고령화, 급격한 보장성 강화, 코로나19 이후 새로운 의료수요 발생 등으로 단기간에 빠른 지출 증가가 나타나면서 재정 건전성 우려가 증가하고 있는 상황이다. 또
복지부
이현주 기자
2023.06.12 06:02
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시범사업 비대면진료 대상환자가 재진 환자와 의료약자(섬‧벽지 거주자, 거동불편 노인‧장애인 등)로 한정됐다. 대상환자의 확인과 관련 재진의 경우 환자는 대면진료를 받은 의료기관에 해당 질환에 대해 진료받은(만성질환자 1년 이내, 그 외 환자 30일 이내) 사실을 알리고, 의료기관은 의무기록을 확인하면 바로 비대면진료가 가능하다.초진의 경우, 환자가 대국민 안내자료 등에 고지된 내용에 따라 비대면진료 대상자임을 의료기관에 알리면, 의료기관은 증명서 등 필요한 서류 등을 화상으로 확인하고 비대면진료를 실시하면 된다.보건복지부는 시범사업
복지부
이현주 기자
2023.06.07 16:59